评估 XC7（计划用于治疗 COVID-19）在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学的研究

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 45 岁之间的不吸烟男性（至少在筛选前的最后一年内不吸烟）；
2. 根据标准的临床、实验室和仪器检查方法验证诊断“健康”；
3. 体重指数在18.5至30.0 kg/m2之间，体重在45 kg以上且不超过11​​0 kg；
4. 呼出空气中酒精蒸汽含量、尿液中麻醉物质的阴性结果；
5. 同意在研究期间和完成后 3 个月使用适当的避孕方法：含有杀精剂的避孕套（泡沫、凝胶、乳膏、栓剂）；
6. 签署患者解释表和参与研究的知情同意书。

排除标准：

1. 心血管、支气管肺、神经、内分泌、肌肉骨骼系统以及胃肠道、肝脏、肾脏、血液、精神疾病、癫痫或惊厥发作的慢性疾病；
2. 筛选访问时标准实验室测试和调查的异常结果；
3. 既往病史中有胃肠手术（阑尾切除术除外）；
4. 收缩压低于 90 毫米汞柱或高于 139 毫米汞柱，舒张压低于 60 毫米汞柱或高于 90 毫米汞柱，心率低于 60 次/分或高于 90 次/分 - 筛选时；
5. 筛选前 2 周内定期服用药物（包括草药和膳食补充剂）；
6. 使用对血流动力学、肝功能等有显着影响的药物（如 筛选前 30 天内服用巴比妥类药物、奥美拉唑、西咪替丁等）；
7. HIV和丙型肝炎抗体、乙型肝炎表面抗原、梅毒试验阳性；
8. 不稳定的睡眠结构（例如 夜间工作、睡眠障碍、失眠、最近从另一个时区返回等）、极端体力活动（例如 举重）；
9. 特殊饮食（例如，素食、严格素食、低卡路里（少于 1000 大卡/天））；
10. 酗酒迹象（每周摄入超过 10 个酒精单位）或 50 毫升烈性酒；筛选前 4 天内饮酒；
11. 滥用药物的迹象；目前和过去服用麻醉剂和精神药物（阿片类药物/吗啡、甲基苯丙胺、苯丙胺、大麻素/大麻、可卡因、美沙酮、摇头丸、三环类抗抑郁药、巴比妥类药物）；
12. 过去的过敏史；
13. 对所研究药物的成分过敏；
14. 筛查前 2 个月内献血/血浆（450 毫升血液或血浆）；
15. 筛选前3个月内参加过其他临床研究；
16. 筛查前4周内患有急性传染病；
17. 无法阅读或书写；不愿意理解和遵循研究方案的程序；不遵守药物管理或程序时间表，根据研究人员的说法，这可能会影响研究结果或志愿者的安全，并阻止志愿者进一步参与研究；使志愿者不适合参加临床研究并限制知情同意的有效性或可能影响志愿者参加研究的能力的任何其他相关医疗或严重精神状况。