慢性乙型肝炎患者安全停止抗病毒治疗 (ADAPT)

纳入标准：

1. 愿意并能够在进入研究之前提供书面知情同意书
2. 筛选时年龄≥19 岁且≤65 岁
3. 筛查时 HBsAg 滴度 <3,000 IU/mL
4. 抗病毒治疗持续至少 2 年，筛选时 HBeAg (-)
5. 筛查时检测不到 HBV DNA 水平
6. 筛选时血清 ALT 水平 <80 IU/mL
7. 估计肌酐清除率≥30 ml/min（通过计算肌酐清除率或使用 CKD-EPI 方程）
8. 能够遵守所有学习要求

排除标准：

1. 确认已知合并感染 HCV、HIV 或 HDV
2. 肝硬化的证据定义为满足以下任何标准：
3. 研究者判断当前酒精（60 克/天）或药物滥用可能会影响受试者的依从性 (1) 通过超声、CT 或 MRI 评估的脾肿大 (>12 cm) (2) Fibroscan ≥9.0 kPa (3) 血小板计数<150,000/mm3 但是，如果在抗病毒治疗开始时满足上述标准，则受试者可能符合条件，如果他们患有肝硬化的可能性很低，并且通过长期抗病毒治疗肝功能有所改善，则遵循专家的意见研究者。
4. 筛选前 12 个月内有任何临床肝功能失代偿史（如腹水、脑病、静脉曲张出血）或筛选时 Child-Pugh 评分≥7
5. 在筛选前 12 个月内正在或已经接受干扰素或免疫抑制剂治疗（包括全身化疗）
6. 需要长期使用全身免疫抑制剂，包括但不限于皮质类固醇（泼尼松当量 >40 毫克/天，持续 >2 周）、硫唑嘌呤或单克隆抗体
7. 接受实体器官或骨髓移植
8. 任何其他临床状况（心血管、呼吸、神经或肾脏状况）或研究者认为会使受试者不适合研究或无法遵守剂量要求的先前治疗。
9. 肝细胞癌 (HCC) 的病史或当前证据，或高甲胎蛋白 (AFP) > 20 ng/mL。 （但是，AFP > 20 ng/mL 的患者可以入组，并且在筛选前 4 个月内通过动态 CT 或 MRI 进行的动态 CT 或 MRI 没有 HCC 证据）
10. 筛查前 5 年内除肝细胞癌以外的恶性肿瘤，但通过手术切除治愈的特定癌症除外（筛查前 2 年内确认无疾病证据）。 正在评估可能的恶性肿瘤的受试者不符合条件。
11. 在筛选前 3 个月内同时参加另一项针对 CHB 或免疫调节药物的其他类型抗病毒治疗的临床研究，参与不使用抗 HBV 或免疫调节药物的观察性（非干预性）临床研究或干预性研究，或在干预研究的随访期间，不属于排除标准。
12. 孕妇、哺乳期妇女或认为她们可能希望在研究过程中怀孕的妇女