AZD1222 的研究，一种在免疫功能低下的成人中预防 COVID-19 的疫苗 (VICTORIA)

纳入标准：

1. 成人，签署知情同意书时年满 18 岁。
2. 队列特定的纳入标准：

实体器官移植

• 接受过心脏、肺、肾脏或肝脏移植且免疫抑制剂治疗稳定的参与者（定义为在过去 4 周内剂量没有变化）。

造血干细胞移植

• 接受自体（移植后 6 个月内）或异体干细胞移植且免疫抑制且至少在手术后 1 个月没有活动性移植物抗宿主病证据的参与者。

接受化疗的癌症患者

• 患有实体瘤（乳腺癌除外）、经组织学诊断、在过去 6 个月内接受过静脉细胞毒性化疗、在细胞毒性化疗前至少接受过 1 个周期且预期寿命超过 3 个月的参与者。

慢性炎症

• 可以招募患有慢性炎症的参与者，包括那些服用免疫抑制药物的参与者。 明确排除以下情况：多发性硬化症和外周脱髓鞘疾病。

原发性免疫缺陷

• 例子包括联合肉芽肿病、SCID、常见变异型免疫缺陷病。

免疫能力：

• 无确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷状态。
• 在过去 1 个月内未使用免疫抑制药物（≥ 20 mg/d 泼尼松或其等效物，每天或隔日给药，在 AZD1222 给药前 30 天内给药 ≥ 15 天）。 允许以下例外情况：局部/吸入类固醇或短期口服类固醇（疗程持续 ≤ 14 天）。
• 在 AZD1222 给药前 3 个月内未收到免疫球蛋白和/或任何血液制品，或在研究随访期间预计收到。
• 根据研究者的判断，没有严重和/或不受控制的心血管疾病、呼吸系统疾病、胃肠道疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、内分泌失调和神经系统疾病。

排除标准：

1. 可能因 AZD1222 的任何成分而加剧的过敏性疾病或反应史。
2. 通过核酸扩增试验（例如 逆转录聚合酶链反应）。
3. 已知的当前或过去实验室确认的 SARS-CoV-2 感染。
4. 首次给药前一天或给药当天出现严重感染或其他急性疾病，包括发烧（体温 > 37.8°C）。
5. 根据筛查访视时的全血细胞计数测试，血小板计数≤ 75,000 x 109/微升的血小板减少症。
6. 基于在筛选访视时进行的 ELISA 检测呈阳性的 HIV 阳性参与者。
7. 脑静脉窦血栓形成（CVST）史。
8. 在施用 AZD1222 之前和之后 30 天内收到任何疫苗（许可或研究）。