JT001 (VV116) 用于治疗 COVID-19

纳入标准：

1. 在签署知情同意书时年满 18 岁的参与者。

2. SARS-CoV-2 检测结果呈阳性，并且在第一次给药前 ≤ 5 天采集第一次 SARS-CoV-2 病毒感染检测阳性的样本。

   注：PCR 是首选方法；但是，随着实验室确认 SARS-CoV-2 感染的方法不断发展，如果获得授权在该国使用，则允许进行其他检测病毒 RNA 或蛋白质的分子或抗原测试。 不允许检测因近期或先前感染而产生的宿主抗体的血清学检测。

3. 首次出现 COVID-19 症状的时间不超过 3 天。

4. 首次给药前 24 小时内出现以下任何 COVID-19 相关症状且 COVID-19 相关症状评分≥2：

   发烧

   咳嗽

   咽喉痛

   鼻塞或流鼻涕，

   头痛

   肌肉或身体疼痛

   呼吸急促或呼吸困难

   恶心

   发冷或发抖

   呕吐

   腹泻

5. 同意遵守避孕限制。男性和女性使用避孕药具应符合当地有关参与临床研究的避孕方法的规定。
6. 理解并同意遵守计划的研究程序。
7. 可以给出管理网站的伦理审查委员会批准的书面知情同意书，并遵守知情同意书 (ICF) 和本协议中列出的要求和限制。

排除标准：

1. 严重或严重的 COVID-19。
2. 在海平面室内空气中 SpO2≤93% 或 PaO2/FiO2≤ 300（吸入氧气），或呼吸频率 ≥ 30 每分钟，或心率 ≥ 125 每分钟。
3. 需要机械通气或预期即将需要机械通气。
4. 怀疑或证实严重、活跃的细菌、真菌、病毒或其他感染（COVID-19 除外），调查人员认为在采取干预措施时可能构成风险。
5. 当前眼部疾病（如炎症、血管畸形、视网膜出血或脱位、视神经病变或眼底病变）。
6. 筛选时 ALT 或 AST > 2 ULN。
7. 对干预措施制定中使用的任何成分过敏。
8. 调查员认为会危及参与者安全的任何医疗状况。
9. 在筛选前 30 天内接受过 SARS-CoV-2 单克隆抗体治疗或预防，或抗病毒治疗（包括研究性治疗）。
10. 在筛查前 30 天内接受过康复期 COVID-19 血浆治疗。
11. 在过去 30 天内参加了一项涉及调查干预的临床研究。 如果之前的研究干预具有较长的半衰期，5 个半衰期或 30 天，以较长者为准，应该已经过去了。
12. 同时参加任何其他类型的医学研究，这些研究被认为在科学上或医学上与本研究不相容。
13. 在此研究期间怀孕或哺乳或计划怀孕的女性。