LAU-7b 治疗成人长 COVID 的研究 (ESSOR)

纳入标准：

1. 受试者必须年满 18 岁，性别不限，并且能够给予知情同意；
2. 被诊断患有长篇 COVID 并在致病性 COVID-19 感染开始（检测呈阳性或症状发作）后至少 12 周表现出持续、复发或新的长篇 COVID 症状的受试者；
3. 至少一种长 COVID 症状必须来自长 COVID 症状的核心列表，并且在筛查前至少存在 2 周，并且根据 4 级李克特严重程度量表（0 至 3）具有中度或重度强度；0 = 无症状；1 = 轻度症状；2 = 中度症状；3 = 严重症状）；
4. 如果是女性，必须是绝经后（一年或更长时间没有月经），经过手术绝育，或者，对于有生育潜力且能够受孕的女性受试者，必须是： 实行高效的节育方法（可接受的节育方法）方法包括宫内节育器、完全禁欲、杀精剂 + 屏障、男性伴侣手术绝育或激素避孕）在研究治疗期间和最后一次服用研究药物后 30 天内。 定期禁欲不属于有效的节育方法。 筛选访视时，有生育能力的女性受试者的妊娠测试必须呈阴性；
5. 被认为能够充分遵守规定的受试者，包括在研究期间参加预定的随访电话/访问，可以访问互联网并能够阅读和回答电子患者报告结果平台（ePRO）或纸质问卷；
6. 根据研究者的判断，筛选实验室测试和生命体征结果在与受试者健康状况相符的范围内。 另请参阅某些肝功能测试的最后排除项；
7. 被认为能够吞咽研究治疗胶囊的受试者

排除标准：

1. 对象目前正在住院（任何原因）；
2. 怀孕或哺乳；
3. 筛查后 4 周内或参与研究期间计划的任何新冠疫苗接种；
4. 存在经调查人员判断直接导致一种或多种最常见的长新冠肺炎症状的任何健康状况；

5. 被认为可能干扰研究终点和/或受试者安全的健康状况。 例如，以下情况应被视为参与研究的禁忌。 如有疑问，研究者应咨询申办者的医疗代表：

   • 发热性中性粒细胞减少症；
   • 纤维肌痛被认为会干扰全身疼痛测量；
   • 存在末期癌症（姑息治疗）。
6. 根据调查员的判断，存在或怀疑吸毒或酗酒；
7. 已知对类视黄醇有严重过敏或敏感史，或已知对研究中拟使用的口服胶囊制剂中的赋形剂过敏；
8. 参与其他介入药物、营养补充剂、心理或器械等。 筛选前 30 天内（或药物至少 5 个消除半衰期）内进行的临床试验，持续参与非干预性研究除外；
9. 总胆红素 >1.5 x ULN（在没有证实吉尔伯特综合征的情况下），ALT 和/或 AST > 2.5 x ULN（除非有肝脂肪变性的临床证据）。