CD19/CD22 Bispesifikk CAR-T-celleterapi for residiverende/refraktær B-celle lymfom eller akutt lymfoblastisk leukemi

Inklusjonskriterier:

• 14 år til 85 år, forventet overlevelse > 3 måneder;
• CD19/CD22 positivt B-celle lymfom eller B-ALL;
• tilbakefall eller refraktær til standard førstelinjebehandling;
• ECOG-PS score=0-2;
• Å ha minst én målbar lesjon;
• Hjertefunksjon: 1-2 nivåer;
• Lever: TBIL≤3ULN，AST ≤2.5ULN，ALT ≤2.5ULN;
• nyre: Cr≤1,25ULN;
• benmarg: WBC ≥ 3,0×10e9/L, Hb ≥80 g/L, PLT ≥ 50×10e9/L;
• Ingen alvorlig allergisk konstitusjon;
• Ingen andre alvorlige sykdommer som er i konflikt med det kliniske programmet;
• Ingen annen krefthistorie;
• Ingen alvorlig psykisk lidelse;
• Informert samtykke er signert av en subjekt eller hans lineære relasjon.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinner; (kvinnelige deltakere med reproduksjonspotensial må ha en negativ serum- eller uringraviditetstest);
• Ukontrollert aktiv infeksjon, HIV-infeksjon, syfilis serologisk reaksjon positiv;
• Aktiv hepatitt B eller hepatitt C infeksjon;
• Nylig eller nåværende bruk av glukokortikoid eller annen immunsuppressor;
• Med alvorlig hjerte-, lever-, nyresvikt, diabetes og andre sykdommer;
• Delta i annen klinisk forskning de siste tre månedene;
• tidligere behandling med alle genterapiprodukter;
• Forskere tenker på at det ikke passer for å delta i studien, eller andre tilfeller som påvirker resultatene fra kliniske forsøk.