Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dávek olanzapinu pro prevenci HER-INV: Síťová meta-analýza

16. května 2026 aktualizováno: Fangchao Zheng, MD, Shandong Cancer Hospital and Institute

Olanzapin 2,5 mg versus 5 mg versus 10 mg u vysoce emetogenních režimů: Systematický přehled a síťová meta-analýza randomizovaných kontrolovaných studií.

Olanzapin je účinné antiemetikum pro prevenci nevolnosti a zvracení vyvolaných vysoce emetogenními režimy (HER-INV) u pacientů léčených vysoce emetogenními režimy (HER). Optimální dávka zůstává předmětem diskuse, přičemž standardní dávka 10 mg často způsobuje výraznou denní sedaci. Nedávné důkazy naznačují, že nižší dávky (2,5 mg a 5 mg) mohou nabízet srovnatelnou účinnost s lepší snášenlivostí. Nicméně neexistují žádné přímé randomizované kontrolované studie (RCT) porovnávající všechny tři dávky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pro porovnání relativní účinnosti a bezpečnosti olanzapinu v dávkách 2,5 mg, 5 mg a 10 mg v kombinaci se standardní trojitou antiemetickou profylaxí pro prevenci HER-INV u dospělých pacientů podstupujících HER pomocí síťové metaanalýzy (NMA) randomizovaných kontrolovaných studií (RCT). RCT porovnávající jakékoli dvě dávky olanzapinu (2,5 mg, 5 mg, 10 mg) u dospělých se solidními nádory.

Kriteria zařazení:

  1. Olanzapin byl použit k prevenci nevolnosti a zvracení (HER-INV) u pacientů se solidními nádory podstupujících vysoce emetogenní režimy.
  2. Randomizované kontrolované studie (RCT), včetně konferenčních abstraktů, pokud jsou poskytnuta dostatečná data.
  3. Dospělí pacienti (≥18 let) se solidními nádory podstupující vysoce emetogenní chemoterapii (HEC).

3. Olanzapin v dávce 2,5 mg, 5 mg nebo 10 mg přidaný ke standardnímu trojitému antiemetickému režimu (antagonista receptoru NK1 + antagonista receptoru 5-HT3 + dexamethason).

4. Jakákoli z ostatních tří dávek olanzapinu nebo placebo (2,5 mg vs. 5 mg vs. 10 mg, nebo vs. placebo).

5. Musí být hlášeno alespoň jedno z předem stanovených výsledků účinnosti nebo bezpečnosti.

Kriteria vyloučení:

  1. Pacienti s nesolidními nádory, nerandomizované studie, observační studie, kazuistiky, přehledové články.
  2. Studie zahrnující pediatrickou populaci, ne-HEC režimy.
  3. Studie, kde je olanzapin použit pouze jako záchranná medikace.
  4. Studie s překrývajícími se populacemi pacientů (bude vybrána nejnovější nebo nejúplnější publikace).

Zdroje informací: Elektronické databáze: PubMed, Embase, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), Web of Science Core Collection. Budeme také prohledávat registry klinických studií (ClinicalTrials.gov, WHO ICTRP) a ručně prozkoumáme referenční seznamy relevantních systematických přehledů a zařazených studií.

Hodnocení rizika zkreslení: Riziko zkreslení u jednotlivých RCT bude hodnoceno pomocí revidovaného nástroje Cochrane Risk of Bias pro randomizované studie (RoB 2.0) dvěma nezávislými posuzovateli.

Podskupinové analýzy: Podskupinové analýzy jsou plánovány podle léčebných režimů (například: na bázi cisplatiny vs. na bázi AC atd.).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína
        • Department of Medical Oncology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti se solidními tumory dostávali různé dávky olanzapinu (2,5 mg, 5 mg, 10 mg) jako doplněk ke standardní antiemetické profylaxi pro prevenci nevolnosti a zvracení vyvolaného HER u dospělých (≥18 let) pacientů se solidními tumory, kteří podstupují vysoce emetogenní režimy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Olanzapin byl použit k prevenci nevolnosti a zvracení (HER-INV) u pacientů se solidními nádory podstupujících vysoce emetogenní režimy.
  2. Randomizované kontrolované studie (RCT), včetně konferenčních abstraktů, pokud jsou poskytnuta dostatečná data.
  3. Dospělí pacienti (≥18 let) se solidními nádory podstupující vysoce emetogenní chemoterapii (HEC).

3. Olanzapin v dávce 2,5 mg, 5 mg nebo 10 mg přidaný ke standardnímu trojkombinačnímu antiemetickému režimu (antagonista NK1 receptoru + antagonista 5-HT3 receptoru + dexamethason).

4. Jakákoliv z ostatních tří dávek olanzapinu nebo placebo (2,5 mg vs. 5 mg vs. 10 mg, nebo vs. placebo).

5. Musí být hlášen alespoň jeden z předem stanovených ukazatelů účinnosti nebo bezpečnosti.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti s nesolidními nádory, nerandomizované studie, observační studie, kazuistiky, přehledové články.
  2. Studie zahrnující pediatrické populace, ne-HEC režimy.
  3. Studie, kde je olanzapin použit pouze jako záchranná medikace. Studie s překrývajícími se pacientskými populacemi (bude vybrána nejnovější nebo nejúplnější publikace).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Dávky olanzapinu 2,5 mg
Lék: Olanzapin (srovnání dávek: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg)
Olanzapin (dávka: 2,5 mg) vs. olanzapin (dávka: 5 mg) vs. olanzapin (dávka: 10 mg)
Dávky olanzapinu 5mg
Lék: Olanzapin (srovnání dávek: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg)
Olanzapin (dávka: 2,5 mg) vs. olanzapin (dávka: 5 mg) vs. olanzapin (dávka: 10 mg)
Olanzapinové dávky 10 mg
Lék: Olanzapin (srovnání dávek: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg)
Olanzapin (dávka: 2,5 mg) vs. olanzapin (dávka: 5 mg) vs. olanzapin (dávka: 10 mg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní míra odpovědi na nauzeu a zvracení v celé fázi (včetně akutní a opožděné fáze) u vysoce emetogenních režimů u solidních tumorů.
Časové okno: Nevolnost a zvracení úplná odpověď byla hodnocena během léčebného období (nebo během celého hodnotícího období) po zahájení vysoce emetogenních režimů, až do 4 týdnů.
Míra úplné odpovědi (CR; žádné zvracení ani dávicí reflex, žádná záchranná medikace) na nevolnost a zvracení v celkové fázi (včetně akutní [0–24 h] a opožděné [>24 h] fáze) po vysoce emetogenních režimech u solidních nádorů.
Nevolnost a zvracení úplná odpověď byla hodnocena během léčebného období (nebo během celého hodnotícího období) po zahájení vysoce emetogenních režimů, až do 4 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shandong Cancer Hospital and Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SDTHEC-IF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solidní nádory

Klinické studie na Olanzapin (srovnání dávek: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení