- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00470652
Léčba akutní bolesti na oddělení urgentního příjmu
26. ledna 2009 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Zvládání akutní bolesti na oddělení urgentního příjmu: Dopad počítačově asistované podpory
Oligoanalgezie1 je široce uznávána jako problém na pohotovostním oddělení. Účelem naší studie je zhodnotit dopad implementace počítačově podporovaného podpůrného programu na zlepšení zvládání bolesti na našem ED.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedostatečná léčba bolesti zůstává hlavním problémem pro poskytovatele zdravotní péče.
Navzdory rozsáhlému výzkumu mechanismů akutní bolesti, identifikaci faktorů vedoucích ke špatnému zvládání bolesti a vývoji strategií založených na důkazech byl přenos těchto znalostí do efektivní klinické praxe překvapivě pomalý.
Oligoanalgezie1 je široce uznávána jako problém u pacientů na pohotovosti (ED).
Akutní bolest udává 60–80 % hospitalizovaných pacientů s ED, ale často je nedostatečně léčena.
Celkově nedostatečná část pacientů s akutní bolestí dostává jakýkoli typ analgezie a úleva od bolesti zůstává neuspokojivá.
Ukázali jsme, že implementace pokynů zlepšila léčbu bolesti.
Střídání lékařského a ošetřovatelského personálu však vede k zapomínání pokynů.
Účelem naší studie je zhodnotit dopad implementace počítačově podporovaného podpůrného programu ke zlepšení léčby bolesti u naší ED.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
631
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí pacienti propuštění z naší ED, kteří buď měli bolesti při přijetí, nebo trpěli novou bolestí během našeho ED
Popis
Kritéria pro zařazení:
Každý pacient přijatý na naši pohotovost, který je
- věk > 16 let
- bolest trvající =< 1 týden popř
- žádná bolest při příjmu, ale bolest během pobytu na ED
Kritéria vyloučení:
- život ohrožující stav vyžadující okamžité přijetí na OR nebo JIP
- žádná bolest nebo bolest trvající > 1 týden
- neschopnost dát informovaný souhlas (intoxikace, psychiatrická porucha, jazykový problém, vězeň)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
1
Pacienti před intervencí přijatí na naši ED v měsíci před intervencí, před tím, než je zapnuta „podpora rozhodování za pomoci počítače“ (intervence)
|
|
2
Krátkodobá pointervenční kohorta pacientů přijatých v měsíci následujícím po zahájení „počítačem asistované podpory rozhodování“ pro léčbu bolesti
|
na konci období před intervencí byl software toku pacienta upraven tak, aby automaticky otevíral vyskakovací okna, když intenzita bolesti nebyla zdokumentována nebo bolest nebyla přehodnocena v doporučeném intervalu.
Vyskakovací okno také podrobně uvádí vhodné pokyny pro léčbu bolesti na základě zdokumentované intenzity bolesti.
Kromě toho se ikona pacienta v průtokovém softwaru změnila z černé na červenou, když intenzita bolesti byla > 4/10.
Po 10denním testovacím období začal sběr dat po intervenci.
Ostatní jména:
|
3
dlouhodobá pointervenční kohorta pacientů přijatých 6. měsíc po zahájení „počítačově asistované podpory rozhodování“ pro léčbu bolesti
|
na konci období před intervencí byl software toku pacienta upraven tak, aby automaticky otevíral vyskakovací okna, když intenzita bolesti nebyla zdokumentována nebo bolest nebyla přehodnocena v doporučeném intervalu.
Vyskakovací okno také podrobně uvádí vhodné pokyny pro léčbu bolesti na základě zdokumentované intenzity bolesti.
Kromě toho se ikona pacienta v průtokovém softwaru změnila z černé na červenou, když intenzita bolesti byla > 4/10.
Po 10denním testovacím období začal sběr dat po intervenci.
Ostatní jména:
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier W Hugli, MD,MPH, Centre Hospitalier Universiataire Vaudois
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2007
První zveřejněno (Odhad)
8. května 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIU-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na počítačově podporovaná podpora rozhodování
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy
-
University of ChicagoNáborRakovina prostaty | Adenokarcinom prostaty | Novotvar prostatySpojené státy
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University of Munich a další spolupracovníciNáborChirurgická operace | Pacienti třídy ASA III/IV | Systémy podpory klinického rozhodováníNěmecko
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeHarm Reduction | Zneužívání lékůSpojené státy