Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bezpečnosti a imunogenicity v rozmezí dávek a formulace vakcíny proti meningokoku B (MenB) u 2měsíčních kojenců

17. března 2015 aktualizováno: Novartis Vaccines

Částečně zaslepená pozorovatelně-zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná, multicentrická studie zaměřená na stanovení dávek a složení nové rekombinantní vakcíny proti meningokoku B Novartis hodnotící bezpečnost a imunogenicitu při současném podávání s rutinními vakcínami u 2měsíčních kojenců

Tato studie je zaměřena na posouzení bezpečnosti a imunogenicity různých dávek a formulací nové rekombinantní vakcíny proti meningokoku B Novartis.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1507

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
    • Cordoba
      • Naciones Unidas 346, Cordoba, Argentina, X5016KHE
        • Hospital Privado de Córdoba CMC SA
  • Chile
    • Santiago
      • Comuna de Independencia, Santiago, Chile
        • Universidad de Chile, Av Independencia 1027
      • Lo Cruzat 486, Quilicura, Santiago, Chile
        • Consultorio Manuel Bustos
  • Itálie
    • Brescia
      • P.le Spedali di Brescia,1, Brescia, Itálie, 25125
        • Dipartimento di Neonatologia e Terapia Intensiva Neonatale, "Ospedale dei Bambini", Presidio Ospedaliero dell'Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
    • Firenze
      • Viale Pieraccini n. 24, Firenze, Itálie, 50139
        • Dipartimento di Pediatria dell'Università degli Studi di Firenze
    • Messina
      • Via Consolare Valeria, 1, Messina, Itálie, 98125
        • Università degli Studi di Messina, Pad. NI - A.O.U. Policlinico G.Martino
    • Milano
      • Via Commenda, 9, Milano, Itálie, 20122
        • Fondazione IRCCS dell'Ospedale Maggiore Policlinico, Mangiagalli e Regina Elena di Milano
      • Via G.B.Grossi 74, Milano, Itálie, 20157
        • Pediatria dell'Ospedale Sacco di Milano
    • Padova
      • Via Giustiniani, 3, Padova, Itálie, 35128
        • Dipartimento di Pediatria Azienda Ospedaliera di Padova
  • Maďarsko
    • Bordány
      • Honvéd u.2., Bordány, Maďarsko, 6795
        • Házi Gyermekorvosi szolgálat
    • Budapest
      • Ányos u.4., Budapest, Maďarsko, 1031
        • Medszolg 2000 Bt, 6723, Szeged, Dandár u.4
    • Kossuth Lajos sgt.109
      • Szeged, Kossuth Lajos sgt.109, Maďarsko
        • Baby Box Bt,, 6724, Szeged, Kossuth Lajos sgt.109
    • Miskolc
      • Kando Kalman u.1, Miskolc, Maďarsko, 3534
        • Dr. Bán Mariann és Társa Bt.
      • Selyemrét u.1., Miskolc, Maďarsko, 3527
        • Futurnest Kft
    • Mályi
      • Fő u.12., Mályi, Maďarsko, 3434
        • Ped-Med Kft. , 3434 Mályi, Fő u.12.
    • Szeged
      • Csongrádi sgt. 63., Szeged, Maďarsko, 6723
        • S.K. Sipka és Kovács Eü. Bt.
      • Debreceni u.10-14., Szeged, Maďarsko, 6723
        • Oszila Kft. 6723, Szeged, Debreceni u.10-14.
    • Szentháromság tér 10
      • Csongrad, Szentháromság tér 10, Maďarsko
        • Győriné dr. Bari Eszter egyéni vállalkozó
    • Szombathely
      • Markusovszky u. 1-3, Szombathely, Maďarsko, 9700
        • Vas Megyei Markusovszky Kórház, Gyermekosztály
    • dr. Imre József u.2.
      • Hodmezovasarhely, dr. Imre József u.2., Maďarsko
        • Erzsébet Kórház Gyermekosztály
  • Česká republika
    • Boskovice
      • O. Kubina 17, Boskovice, Česká republika, 680 01
        • Samostatna ordinace praktickeho lekare pro deti a dorost
    • Brno
      • Neklez 3, Brno, Česká republika, 628 00
        • Samostatna ordinace praktickeho lekare pro deti a dorost
    • Chlumec nad Cidlinou
      • Pernštýnská 127/l, Chlumec nad Cidlinou, Česká republika, 503 51
        • Samostatna ordinace praktickeho lekare pro deti a dorost
    • Chomutov
      • Vaclavska 4186, Chomutov, Česká republika, 430 03
        • Zdravotní středisko
    • Děčín
      • U nemocnice 1, Děčín, Česká republika, 405 01
        • Nemocnice Decin, Detske oddělení
    • Hradec Králové
      • Trebešská 1575, Hradec Králové, Česká republika, 50001
        • Fakulta vojenskeho zdravotnictvi UO
    • Humpolec
      • Masarykova 389, Humpolec, Česká republika, 396 01
        • Samostatna ordinace praktickeho lekare pro deti a dorost
    • Jindřichův Hradec
      • Ruských legii 352, Jindřichův Hradec, Česká republika, 377 01
        • Samostatna ordinace praktickeho lekare pro deti a dorost
    • Lipník nad Bečvou
      • Hrnčířská 1401, Lipník nad Bečvou, Česká republika, 751 31
        • Samostatna ordinace praktickeho lekare pro deti a dorost
    • Náchod
      • Purkyňova 446, Náchod, Česká republika, 547 01
        • Oblastni nemocnice Nachod, Destske oddělení
    • Odolena Voda
      • U lékárny 306, Odolena Voda, Česká republika, 250 70
        • Samostatna ordinace praktickeho lekare pro deti a dorost
    • Ostrava
      • Dvouletky 54, Ostrava, Česká republika, 700 30
        • Prakticky lekar pro deti a dorost
      • Na Bělidle 7, Ostrava, Česká republika, 702 00
        • KHS Ostrava, Protiepidemické oddělení
    • Pardubice
      • Kyjevská 44, Pardubice, Česká republika, 532 03
        • Nemocnice Pardubice, Destske odděleni
    • Plzeň
      • E. Beneše 13, Plzeň, Česká republika, 305 99
        • Fakultni nemocnice Bory
    • Praha 3
      • Chrudimska 2a, Praha 3, Česká republika, 130 00
        • Samostatna ordinace praktickeho lekare pro deti a dorost
    • Praha 6
      • Kladenská 53, Praha 6, Česká republika, 160 00
        • Samostatna ordinace praktickeho lekare pro deti a dorost
    • Znojmo
      • Velka Michalska 22, Znojmo, Česká republika, 669 00
        • Samostatna ordinace praktickeho lekare pro deti a dorost

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 2 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé 2měsíční děti (55–89 dní včetně), narozené po úplném těhotenství, gestační věk ≥ 37 týdnů a porodní hmotnost ≥ 2,5 kg
  • K dispozici pro všechny návštěvy plánované ve studii a u kterých je rodič/zákonný zástupce ochoten/schopen splnit všechny požadavky protokolu

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli podání vakcíny proti meningokokům B nebo C
  • předchozí vakcinace jakýmikoli antigeny záškrtu, tetanu, černého kašle (acelulární nebo celobuněčné), obrny (buď inaktivované nebo orální), Haemophilus influenzae typu b (Hib) a pneumokoků;
  • Jakékoli zjištěné nebo suspektní onemocnění způsobené N. meningitidis
  • Kontakt v domácnosti a/nebo intimní expozice jedince s laboratorně potvrzenou N. meningitidis
  • Anamnéza závažné alergické reakce po předchozím očkování
  • Nedávná významná akutní nebo chronická infekce
  • perorální nebo parenterální antibiotická léčba během 7 dnů před plánovaným odběrem krve;
  • Jakékoli závažné chronické nebo progresivní onemocnění podle úsudku zkoušejícího (např. novotvar, diabetes mellitus typu I, srdeční onemocnění, onemocnění jater, progresivní neurologické onemocnění nebo záchvaty, buď spojené s horečkou nebo jako součást základní neurologické poruchy nebo syndromu, autoimunitní onemocnění, infekce HIV nebo AIDS nebo krevní dyskrazie nebo diatéza, známky srdečního nebo renálního selhání nebo těžké podvýživy)

  • Jakékoli poškození/změna imunitního systému vyplývající z (například):

    • Příjem jakékoli imunosupresivní terapie kdykoli od narození
    • Příjem imunostimulantů kdykoli od narození
    • Užívání systémových kortikosteroidů nebo chronické užívání inhalačních vysoce účinných kortikosteroidů kdykoli od narození
  • Příjem krve, krevních produktů a/nebo derivátů plazmy nebo jakéhokoli parenterálního imunoglobulinového přípravku
  • Účast v jiné klinické studii
  • Rodinní příslušníci a členové domácnosti výzkumného personálu
  • Historie záchvatu
  • Jakákoli kontraindikace paracetamolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
Formulace kandidáta na vakcínu I
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidáta na vakcínu I
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidátní vakcíny II
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidáta na vakcínu III
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidáta na vakcínu IV
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidáta na vakcínu V
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidáta na vakcínu VI
Jiný: 2
Formulace kandidátní vakcíny II
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidáta na vakcínu I
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidátní vakcíny II
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidáta na vakcínu III
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidáta na vakcínu IV
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidáta na vakcínu V
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidáta na vakcínu VI
Jiný: 3
Formulace kandidáta na vakcínu III
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidáta na vakcínu I
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidátní vakcíny II
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidáta na vakcínu III
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidáta na vakcínu IV
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidáta na vakcínu V
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidáta na vakcínu VI
Jiný: 4
Formulace kandidáta na vakcínu IV
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidáta na vakcínu I
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidátní vakcíny II
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidáta na vakcínu III
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidáta na vakcínu IV
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidáta na vakcínu V
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidáta na vakcínu VI
Jiný: 5
Formulace kandidáta na vakcínu V
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidáta na vakcínu I
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidátní vakcíny II
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidáta na vakcínu III
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidáta na vakcínu IV
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidáta na vakcínu V
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidáta na vakcínu VI
Jiný: 6
Formulace kandidáta na vakcínu VI
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidáta na vakcínu I
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidátní vakcíny II
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidáta na vakcínu III
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidáta na vakcínu IV
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidáta na vakcínu V
Biologický: Meningokoková vakcína B
Formulace kandidáta na vakcínu VI
Jiný: 7
Řízení
Biologický: Řízení
Řízení
Jiný: 8
Kandidátní vakcína formulace I s antipyretikem
Biologický: Meningokoková B vakcína s antipyretikem
Kandidátní vakcína formulace I s antipyretikem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento subjektů se sérovou baktericidní aktivitou (hSBA) ≥ 1:5 1 měsíc po třetí vakcinaci
Časové okno: Na začátku (před vakcinací) a 30 dní po třetí vakcinaci.
K posouzení imunogenicity sedmi různých formulací 4CMenB (skupiny I-VI a VIII) podaných zdravým kojencům ve věku 2, 3 a 4 měsíců, jak bylo měřeno procenty subjektů s titrem sérové ​​baktericidní aktivity (SBA) ≥ 1:5 proti 44/76-SL, 5/99 a NZ98/254 referenční kmeny, 1 měsíc po třetí vakcinaci. Analýza byla provedena na primární populaci podle protokolu jeden měsíc po třetí injekci.
Na začátku (před vakcinací) a 30 dní po třetí vakcinaci.
Počet subjektů s horečkou ≥ 38,5 °C (rektální teplota) do 3 dnů (den 1-3) po první vakcinaci
Časové okno: Den 1 až den 3 po první vakcinaci.
Posoudit, zda některá ze šesti různých formulací očkovacích skupin (skupina II až skupina VI, skupina VIII) snížila výskyt horečky >=38,5C (rektální) vyskytující se do tří dnů (den 1-den 3) po první vakcinaci. Analýza byla provedena na bezpečnostní populaci.
Den 1 až den 3 po první vakcinaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Geometrické průměrné baktericidní titry (GMT), jeden měsíc po třetí a posilovací vakcinaci (muži B ve věku 12 měsíců)
Časové okno: Na začátku (před očkováním), 30 dní po třetí vakcinaci, při základním očkování a při přeočkování (12 měsíců věku)

K posouzení imunitní odpovědi sedmi různých formulací meningokokové vícesložkové rekombinantní, adsorbované vakcíny (rMenB+OMV NZ nebo rMenB (bez OMV)) u zdravých batolat, jak bylo měřeno pomocí geometrických průměrů titrů SBA (GMT) při:

  1. Měsíc po třetím očkování.
  2. Jeden měsíc po přeočkování (muži B ve věku 12 měsíců).
Na začátku (před očkováním), 30 dní po třetí vakcinaci, při základním očkování a při přeočkování (12 měsíců věku)
Geometrický průměr baktericidních titrů, jeden měsíc po primární a posilovací vakcinaci (muži B ve věku 12 měsíců)
Časové okno: Při výchozím stavu (před vakcinací), 30 dnů po třetí vakcinaci, při základním přeočkování, 30 dnů
Porovnat protilátkovou odpověď meningokokové vícesložkové rekombinantní, adsorbované vakcíny (formulace I vs. formulace VIII) a rutinní kojenecké vakcíny podané s profylaktickou aplikací paracetamolu nebo bez něj u zdravých batolat.
Při výchozím stavu (před vakcinací), 30 dnů po třetí vakcinaci, při základním přeočkování, 30 dnů
Poměry geometrických průměrů, jeden měsíc po primární a posilovací vakcinaci (muži B ve věku 12 měsíců)
Časové okno: Po třetím a přeočkování.
Porovnat protilátkovou odpověď mezi meningokokovou vícesložkovou rekombinantní adsorbovanou vakcínou (formulace I) a skupinou rutinní kojenecké vakcíny spolu s meningokokovou vícesložkovou rekombinantní adsorbovanou vakcínou s profylaktickým podáváním paracetamolové medikace, jak bylo měřeno geometrickými středními poměry (GMR).
Po třetím a přeočkování.
Procento subjektů s hSBA≥1:5, perzistence baktericidních protilátek ve věku 12 měsíců (před čtvrtou dávkou)
Časové okno: 12 měsíců (před čtvrtým očkováním)
Pro posouzení perzistence baktericidních protilátek ve věku 12 měsíců po základní vakcinaci - tři dávky jedné ze sedmi různých formulací rMenB+OMV NZ nebo rMenB (bez OMV) (skupina I-VI a VIII) a rMenB+OMV NZ s léky paracetamol.
12 měsíců (před čtvrtým očkováním)
Procento subjektů s hSBA≥1:5, perzistence baktericidních protilátek ve věku 12 měsíců (jeden měsíc po čtvrté dávce)
Časové okno: 1 měsíc po čtvrtém očkování
Posoudit, zda některá ze sedmi různých formulací vakcíny rMenB+OMV NZ nebo rMenB (bez OMV) (skupiny I-VI a VIII) vyvolala dostatečnou imunitní odpověď, když byla podána zdravým batolatům ve věku 12 měsíců, měřeno procentem subjektů s Titr SBA ≥ 1:5 1 měsíc po čtvrté vakcinaci.
1 měsíc po čtvrtém očkování
Geometrické průměrné baktericidní titry, po primární a posilovací vakcinaci (muži B ve věku 12 měsíců)
Časové okno: Ve 13 měsících
Posouzení indukce imunologické paměti po třech dávkách meningokokové vícesložkové rekombinantní adsorbované vakcíny porovnáním odpovědi sérových baktericidních protilátek Geometrický průměr baktericidních titrů (GMTs) u zdravých batolat, kterým byla podaná čtvrtá dávka ve věku 12 měsíců k odpovědi u meningokoků. Batolata bez očkování B (skupina VII), která dostávají první dávku meningokokové vícesložkové rekombinantní adsorbované vakcíny ve věku 12 měsíců.
Ve 13 měsících
Procento subjektů s hSBA ≥1:5, první dávka vakcíny proti meningokoku B (jeden měsíc po posilovací dávce)
Časové okno: 1 měsíc po boosteru
K posouzení imunitní odpovědi na první dávku meningokokové vícesložkové rekombinantní adsorbované vakcíny podané ve věku 12 měsíců batolatům, která předtím dostala tři dávky vakcíny MenC-CRM197 jako kojenci (skupina VII).
1 měsíc po boosteru
Bezpečnost a reaktogenita studovaných vakcín do 7 dnů po druhé a třetí vakcinaci
Časové okno: Den 1 až den 7 po druhé a třetí vakcinaci.
Posoudit, zda některá ze šesti různých formulací vakcíny rMenB+OMV NZ nebo rMenB (bez OMV) (skupina II až VI, skupina VIII) snížila výskyt horečky ≥ 38,5ºC (rektální) vyskytující se během 3 dnů (den 1-3) po druhé a třetí vakcinaci a 7 dní (den 1-7) po každé vakcinaci ve srovnání s rMenB+OMV NZ (skupina I).
Den 1 až den 7 po druhé a třetí vakcinaci.
Počet subjektů s vyžádanými místními reakcemi do 7 dnů (den 1-7) po každém očkování
Časové okno: Den 1 až den 7 po každé vakcinaci.
Posoudit bezpečnost a snášenlivost každé ze sedmi různých formulací vakcíny rMenB+OMV NZ nebo rMenB (bez OMV) (skupina I až VI, skupina VIII) z hlediska počtu subjektů hlásících vyžádané místní reakce během 7 dnů (den 1- 7) po každém očkování.
Den 1 až den 7 po každé vakcinaci.
Počet subjektů s vyžádanými systémovými reakcemi do 7 dnů (den 1-7) po každém očkování
Časové okno: Den 1 až den 7 po každé vakcinaci.
Posoudit bezpečnost a snášenlivost každé ze sedmi různých formulací vakcíny rMenB+OMV NZ nebo rMenB (bez OMV) (skupina I až VI, skupina VIII) z hlediska počtu subjektů hlásících vyžádané systémové reakce během 7 dnů (den 1- 7) po každém očkování.
Den 1 až den 7 po každé vakcinaci.
Počet subjektů s nevyžádanými nežádoucími účinky během 7 dnů (den 1-7) po každém očkování
Časové okno: Den 1 až den 7 po každé vakcinaci.
Posoudit bezpečnost a snášenlivost každé ze sedmi různých formulací vakcíny rMenB+OMV NZ nebo rMenB (bez OMV) (skupina I až VI, skupina VIII) z hlediska počtu subjektů hlásících nevyžádané nežádoucí příhody (AE), závažné nežádoucí příhody (SAE), lékařsky ošetřené AE, AE vedoucí k předčasnému vysazení (v průběhu období studie) během 7 dnů (den 1-7) po každé vakcinaci.
Den 1 až den 7 po každé vakcinaci.
Počet subjektů se závažnými nežádoucími příhodami a nežádoucími příhodami vyžadujícími návštěvu lékařské ordinace nebo pohotovosti (ER) a/nebo vedoucí k předčasnému stažení subjektu ze studie během období studie.
Časové okno: Celková doba studia.
Posoudit bezpečnost a snášenlivost každé ze sedmi různých formulací vakcíny rMenB+OMV NZ nebo rMenB (bez OMV) (skupina I až VI, skupina VIII) z hlediska počtu subjektů hlásících závažné nežádoucí příhody (SAE) a nežádoucí příhody ( AE) vyžadující návštěvu lékařské ordinace nebo pohotovosti (ER) a/nebo vedoucí k předčasnému vyřazení subjektu ze studie během období studie.
Celková doba studia.
Počet subjektů s lokálními a systémovými reakcemi během 7 dnů (den 1-7) po druhém očkování rMenB+OMV NZ ve skupině MenC
Časové okno: Den 1 až den 7 ve věku 13 měsíců.
Posoudit bezpečnost a snášenlivost dvou dávek vakcíny rMenB+OMV NZ (skupina VII) podaných ve věku 12 a 13 měsíců batolatům, která předtím jako kojenci dostala tři dávky Menjugate.
Den 1 až den 7 ve věku 13 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Vaccines

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • V72P16
  • 2009-010106-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meningokokové infekce

Klinické studie na Meningokoková vakcína B

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit