Léčba kolonizace Staphylococcus aureus u ekzému rukou

Kritéria pro zařazení:

• Mužské nebo ženské subjekty ve věku alespoň 18 let s jasnou diagnózou středně těžké až těžké dermatitidy rukou nebo rukou/noží.
• Subjekty musí být celkově v dobrém zdravotním stavu, jak je potvrzeno anamnézou.
• Subjekty musí být schopny porozumět a být ochotny poskytnout podepsaný a datovaný písemný dobrovolný informovaný souhlas před provedením jakýchkoli postupů specifických pro protokol.
• Při základní návštěvě musí mít subjekty celkové hodnocení lékaře (Pysician's Global Assessment, PGA) alespoň 3 (střední závažnost).
• Subjekt musí být ochoten a schopen účastnit se studie jako ambulantní pacient, musí často navštěvovat centrum studie během období léčby a následného sledování a musí splňovat všechny požadavky studie.
• Pokud je subjektem žena ve fertilním věku, musí mít negativní těhotenský test z moči před zahájením studijní léčby a musí souhlasit s používáním schválené metody antikoncepce během období studie (bariérová, orální, injekční, intrauterinní). POZNÁMKA: Ženy po menopauze (amenorea po dobu alespoň jednoho roku) nebo chirurgicky sterilní (podvázání vejcovodů a/nebo hysterektomie) jsou kategorizovány jako ženy, které nemohou otěhotnět.

Kritéria vyloučení:

• Neanglicky mluvící předměty
• Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo se pokoušejí otěhotnět.
• Jedinci s anamnézou známé nebo předpokládané nesnášenlivosti kterékoli z pomocných látek retapamulinové 1% masti nebo klobetasol propionátové 0,05% pěny.
• Subjekty, které během osmi týdnů od základní návštěvy užívaly jakékoli topické kortikosteroidy, topická antibiotika, topické imunosupresiva, jiné topické terapie (dehet, inhibitory kalcineurinu) nebo fototerapii (PUVA, UVB).
• Subjekty, které během osmi týdnů od základní návštěvy užívaly jakékoli systémové kortikosteroidy, systémová antibiotika nebo systémová imunosupresiva.
• Subjekty s jakýmikoli zjevnými známkami atrofie kůže, teleangiektázie a/nebo strie v cílové oblasti (oblastech).
• Subjekty s jakýmkoli aktivním kožním zhoubným bujením.
• Subjekty vyžadující použití léků, o kterých je známo, že mění průběh atopické dermatitidy během období studie.
• Subjekty, které se v současné době účastní nebo se během předchozích 28 dnů účastnily jiné studie zaměřené na léčbu atopické dermatitidy.