Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze 0 18F FPM pomocí PET/CT u pacientů s různými malignitami

8. září 2023 aktualizováno: Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Průzkumná studie mikrodávkování fáze 0 S-(3-18Ffluorpropyl)homocystein hydrochloridu; 18FFPM Použití PET/CT u pacientů s různými malignitami.

Účelem této studie je prozkoumat bezpečnost a potenciální účinnost zobrazovací sloučeniny 18F FPM při hledání míst zhoubných nádorů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Austrálie
        • Peter MacCallum Cancer Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas získaný před jakýmkoli postupem specifickým pro protokol
  • Pacienti mužského a ženského pohlaví s histologicky potvrzeným spinocelulárním karcinomem
  • Alespoň jedno místo aktivní malignity, jak bylo prokázáno na 18F FDG PET/CT skenu před studií provedeném jako součást běžné klinické péče
  • Věk >/= 18 let
  • Předpokládaná délka života >/= 3 měsíce
  • ECOG Výkonnostní skóre 0-2

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Systémová antineoplastická léčba během 2 týdnů před 18F FDG PET/CT skenem před studií až do 18F FPM PET/CT skenu
  • Jakýkoli vážný zdravotní stav, o kterém se zkoušející domnívá, že může narušovat postupy nebo hodnocení studie
  • Pacienti neochotní nebo neschopní dodržovat protokol nebo s anamnézou nedodržování nebo neschopnosti udělit informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: D-18F FPM
Záření: 18F FPM
Experimentální: L-18F FPM
Záření: 18F FPM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bezpečnost podávání D-18F FPM a L-18F FPM měřená výskytem nežádoucích klinických, biochemických nebo hematologických příhod po podání 18F FPM
Časové okno: Až 28 dní po administraci 18F FPM (+/- 7 dní)
Až 28 dní po administraci 18F FPM (+/- 7 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento injikované dávky D-18F FPM a L-18F FPM v zájmových orgánech.
Časové okno: 10, 30, 60 a 120 minut po podání 18F FPM
10, 30, 60 a 120 minut po podání 18F FPM
Procento nemetabolizovaného D-18F FPM a L-18F FPM v plazmě a moči po podání radioindikátoru.
Časové okno: 30 (pouze plazma) a 90 (plazma a moč) minut po podání 18F FPM
30 (pouze plazma) a 90 (plazma a moč) minut po podání 18F FPM
Absorbované orgánové dávky vyjádřené jako mikro Sv/MBq podané D-18F FPM a L-18F FPM a celotělová dávka vyjádřená jako miliSv/200 MBq podané dávky
Časové okno: 10, 30, 60 a 120 minut po podání 18F FPM
10, 30, 60 a 120 minut po podání 18F FPM

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ben Solomon, Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

3. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

3. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11/31

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinocelulární karcinom

Klinické studie na 18F FPM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit