Erlotinib se současnou radioterapií mozku a sekundární radioterapií mozku po recidivě s erlotinibem u NSCLC Symptomatické metastázy v mozku bez zvýšeného intrakraniálního tlaku (TRACTS)

Kritéria pro zařazení:

1. Ve věku nad 18 let;
2. Tkáňová nebo buněčná patologická diagnóza NSCLC;
3. BM validovaná CT nebo MR mozku;
4. Nezvýšený intrakraniální tlak symptomatická BM;
5. nepodstoupili cílovou léčbu TKI;
6. nepodstoupili radioterapii mozku;
7. U pacientů v počáteční léčbě by měla být detekována mutace EGFR;
8. Očekávané přežití více než 6 měsíců;
9. KPS ne méně než 70 nebo KPS méně než 70 způsobené paralýzou v důsledku nedávných mozkových metastáz;
10. Požadavky na funkci jater a ledvin: SGOT/SGPT≦2,5násobek horní hranice, Celkový bilirubin≦1,5násobek horní hranice, sérový kreatinin≦1,5násobek horní hranice;
11. Požadavky na rutinní krevní test: WBC≧3,0×109/l, NE≧1,8×109/L, PLT≧90×109/L, žádný požadavek na Hb;
12. Potřeba glukózy v krvi: v normálním rozmezí jsou diabetickí pacienti léčeni a jejich hladina glukózy byla kontrolována v ustáleném stavu;
13. Pacientky v plodném věku: HCG (-);
14. Pacienti podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. osoby s alergií na léky na erlotinib;
2. Ti, kteří matematicky chápou nejjednodušší životní otázky, jako je „chůze“, ty, které jsou pro lékaře obtížné sdělit;
3. Ti bez opatrovníků nebo rodin;
4. Osoby s abnormálními rutinními krevními testy, funkcí jater a ledvin a hladinou glukózy v krvi za výše uvedenými hranicemi a obtížně upravitelné po dobu delší než 2 týdny;
5. Osoby s jakýmkoli nestabilním zdravotním stavem (včetně aktivní infekce, nekontrolované hypertenze, nestabilní anginy pectoris, městnavého srdečního selhání, infarktu myokardu (během jednoho roku před zahájením léčby) a závažné arytmie, jater, ledvin nebo metabolického onemocnění vyžadujícího medikamentózní terapii);
6. Pacienti s jakýmkoli jiným onemocněním, neurologickou nebo metabolickou dysfunkcí a výsledky fyzikálního vyšetření nebo laboratorních testů ukázaly, že studované léky mohou zvýšit riziko komplikací souvisejících s léčbou;
7. Těhotná žena.