Hipokamp šetřící profylaktické kraniální ozáření u patologicky nodálně pozitivního nemalobuněčného karcinomu plic

Pozadí. V klinickém průběhu pacientů s lokoregionálně pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (LA-NSCLC), kteří podstoupili agresivní léčbu, jsou mozkové metastázy (BM) často pozorovaným vzorem relapsu onemocnění, který nelze ignorovat. Stále zůstává nevyřešeno, zda by profylaktické ozáření lebky (PCI) prostřednictvím radioterapie celého mozku (WBRT) mělo být doporučeno pro pacienty s NSCLC se stadiem III nebo s patologicky pozitivním onemocněním uzlin. Ve skutečnosti by PCI významně snížila výskyt BM; potenciální následky neurokognitivní funkce (NCF) související s WBRT však skutečně vyvolávají obavy, což způsobilo, že PCI se v klinické praxi používá jen zřídka. Pokud jde o časový průběh poklesu NCF vyvolaného WBRT, může se značně lišit podle konkrétních domén, které jsou vybrány k měření. Časný neurokognitivní pokles zahrnuje především poruchy epizodické paměti, která byla významně spojena s funkcemi hipokampu. Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat dopad PCI na následné riziko rozvoje BM a multidoménové neurobehaviorální funkce u našich vhodných pacientů.

Metody. Potenciálně způsobilými subjekty jsou pooperační pacienti s NSCLC se stavem patologicky uzlinových metastáz (pN+). Pacienti náhodně přiřazení do ramene PCI podstoupí cyklus PCI šetřící hipokamp po dokončení čtvrtého cyklu adjuvantní chemoterapie na bázi platiny. Dávka radioterapie bude 3000 cGy v 15 frakcích během tří týdnů. S výjimkou podání hipokampu šetřící PCI by pacienti zařazení do observační větve měli podstoupit stejná základní a následná vyšetření mozku a neurokognitivní vyšetření jako pacienti v rameni PCI. V souladu s tím se k hodnocení neurobehaviorálních funkcí u našich registrovaných pacientů používá baterie neuropsychologických měření, která zahrnuje 7 standardizovaných neuropsychologických testů (např. exekutivní funkce, verbální a neverbální paměť, pracovní paměť a psychomotorická rychlost).

Očekávané výsledky. Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl ověřit, že výskyt BM lze stále významně snížit hippokamp šetřící PCI; navíc zachování NCF, pokud jde o neurobehaviorální hodnocení, může být také dosaženo hipokampálním šetřícím PCI ve srovnání s pozorovacím ramenem bez PCI. Bez ohledu na to, jaké budou konečné výsledky, věříme, že tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) nám poskytne solidní důkazy týkající se přesné hodnoty hipokampu šetřící PCI v podmínkách našeho pacienta.