Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící účinek albiglutidu na vyprazdňování žlučníku u zdravých subjektů

9. března 2018 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, jednorázová, placebem kontrolovaná, dvoucestná zkřížená studie hodnotící účinek albiglutidu na cholecystokininem indukované vyprazdňování žlučníku u zdravých subjektů nalačno

Albiglutid, nový analog glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1), byl vyvinut a schválen pro léčbu diabetes mellitus 2. typu. Primárním cílem této studie je posoudit, zda jediná dávka albiglutidu může ovlivnit vyprazdňování žlučníku indukované cholecystokininem. K provedení tohoto hodnocení dostane každý účastník studie dávku albiglutidu a dávku placeba s následnou infuzí cholecystokininu (CCK) a ultrazvukovým měřením žlučníku.

Studium se bude skládat ze dvou období a 20 předmětů. Screeningová návštěva se uskuteční do 42 dnů od zahájení léčebného období 1. Léčebná období budou oddělena vymývacím obdobím v délce minimálně 42 dnů. Subjekty se vrátí na následnou návštěvu po 28 dnech po poslední dávce albiglutidu nebo placeba. Celková doba účasti subjektu od screeningu po sledování bude přibližně 17,5 týdne.

Tato studie je po uvedení na trh závazkem vůči Úřadu pro potraviny a léčiva Spojených států (USFDA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21225
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 18 a 65 lety
  • Zdravý
  • Mít dostatečný žilní přístup, aby umožnil intravenózní (IV) infuzi a odběr krve podle protokolu
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) subjektu je >=18 kilogramů (kg)/metr(m)^2 a <=30 kg/m^2
  • Mužské popř
  • Žena: pokud není těhotná (jak bylo potvrzeno testem při screeningu a v jiných časových bodech), nekojí a platí alespoň jedna z následujících podmínek: a) nemůže mít děti NEBO b) souhlasí s dodržováním antikoncepčních požadavků definovaných v protokol
  • Schopný dát podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Alaninaminotransferáza (ALT) >1,5x Horní hranice normálu (ULN)
  • Bilirubin >1,5xULN (izolovaný bilirubin >1,5xULN je přijatelný, pokud je bilirubin frakcionován a přímý bilirubin <35%)
  • Současná nebo chronická anamnéza onemocnění jater nebo známé abnormality jater nebo žlučových cest
  • QT interval korigovaný pro srdeční frekvenci podle Fridericiina vzorce (QTcF) > 450 milisekund (ms)
  • Systolický krevní tlak je při screeningu >=140 milimetrů (mm) rtuti (Hg)
  • Diastolický krevní tlak je při screeningu >=90 mm Hg
  • Srdeční frekvence je při screeningu > 100 tepů/min
  • Hladina triglyceridů nalačno > 300 miligramů/decilitr při screeningu
  • Anamnéza cholecystitidy nebo jiného onemocnění žlučníku
  • Anamnéza žlučových kamenů, dysfunkce motility žlučových cest nebo jakýkoli jiný stav, který činí subjekt nevhodným pro ultrasonografické vyšetření
  • Předchozí cholecystektomie nebo jakýkoli jiný výkon žlučníku nebo žlučových cest, předchozí operace ilea nebo žaludku nebo jakýkoli jiný lékařský zákrok, který vylučoval vyprázdnění žlučníku
  • Anamnéza významné kardiovaskulární nebo plicní dysfunkce před screeningem
  • Anamnéza dysfunkce štítné žlázy
  • Anamnéza střevní obstrukce, ileus, lap-band, gastrointestinální chirurgie nebo jakékoli jiné procedury, které by podle názoru zkoušejícího mohly ovlivnit vyprazdňování žaludku (např.
  • Akutní nebo chronická pankreatitida v anamnéze
  • Anamnéza bolesti břicha neznámé příčiny
  • Závažné gastrointestinální onemocnění v anamnéze, včetně gastroparézy, zánětlivého onemocnění střev, Crohnovy choroby nebo syndromu dráždivého tračníku
  • Mnohočetná endokrinní neoplazie typu 2 v osobní nebo rodinné anamnéze
  • Osobní nebo rodinná anamnéza medulárního karcinomu štítné žlázy
  • Nelze se zdržet užívání léků na předpis nebo bez předpisu, včetně vitamínů, bylinných a potravinových doplňků (včetně třezalky tečkované) do 7 dnů
  • Současné nebo minulé užívání léků, které mohly významně ovlivnit gastrointestinální a/nebo motilitu žlučníku nebo pankreatický nebo hepatobiliární systém
  • Anamnéza pravidelné konzumace alkoholu do 6 měsíců od studie
  • Hladiny kotininu v moči svědčí o kouření nebo o pravidelném užívání tabákových výrobků nebo výrobků obsahujících nikotin v průběhu 3 měsíců před screeningem
  • Subjekt má v anamnéze významný úbytek hmotnosti nebo se v současné době pokouší zhubnout
  • Anamnéza citlivosti nebo kontraindikace na kterýkoli ze studovaných léků nebo jejich složek nebo anamnéza lékové nebo jiné alergie
  • Subjekt již dříve obdržel jakoukoli mimetickou sloučeninu GLP-1 (např. exenatid, liraglutid, lixisenatid, dulaglutid)
  • Patologie žlučových cest hodnocená ultrazvukem
  • Abnormální (tj. mimo normální referenční rozmezí) test funkce štítné žlázy hodnocený hormonem stimulujícím štítnou žlázu při screeningu
  • Abnormální amylázový nebo lipázový test při screeningu
  • Pozitivní výsledek povrchového antigenu hepatitidy B nebo pozitivních protilátek proti hepatitidě C před zahájením studie
  • Pozitivní screening drog/alkoholu před studií
  • Pozitivní test na protilátky proti viru lidské imunodeficience (HIV).
  • Screeningový ultrazvuk, který prokazuje nedostatečné zobrazení žlučníku, hlavního pankreatického vývodu nebo společného vývodu
  • Pokud by účast ve studii vedla k darování krve nebo krevních produktů v množství přesahujícím 500 ml během 56denního období
  • Subjekt se účastnil klinického hodnocení a obdržel hodnocený přípravek do 30 dnů, 5 poločasů nebo dvojnásobku trvání biologického účinku hodnoceného přípravku (podle toho, co je delší)
  • Expozice více než 4 novým chemickým látkám během 12 měsíců před prvním dnem dávkování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Albiglutid / Placebo nebo Placebo / Albiglutid
V léčebném období 1 budou subjekty dostávat Albiglutid 50 mg nebo placebo subkutánně (SC) po lačnění přes noc po dobu alespoň 10 hodin podle randomizačního schématu v den 1. Subjekt také dostane intravenózní infuzi CCK (Kinevac) po dobu 50 minut po 4. den hladovění přes noc po dobu alespoň 10 hodin. Po vymývací periodě v délce minimálně 42 dnů v léčebném období 2 budou subjekty dostávat stejnou léčbu podle randomizačního schématu zkříženým způsobem
Lék: Albiglutid 50 mg
Albiglutide 50 mg pero je jednorázový injekční systém s fixní dávkou, plně jednorázový perový injekční systém pro subkutánní podání do břicha obsahující 67 mg lyofilizovaného albilutidu a 0,65 ml ředidel navržený tak, aby po rekonstituci dodal dávku 50 mg v objemu 0,5 ml
Lék: Placebo
Placebo je jednorázový injekční systém s fixní dávkou a plně jednorázovým perem pro sc dodávání injekčního roztoku o objemu 0,5 ml do břicha
Lék: CCK (Kinevac)
CCK (Kinevac) bude podáván intravenózní infuzí. Kinevac se dodává v injekčních lahvičkách obsahujících 5 mikrogramů (mcg) na injekční lahvičku. Infuze připravená asepticky přidáním 5 ml sterilní vody pro injekci United States Pharmacopeia (USP) do lahvičky, aby se vytvořil roztok 1 mcg/ml. Infuze 0,003 mcg/kg dávky ve 100 ml injekčního roztoku chloridu sodného USP, 0,9%

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální absolutní hodnota ejekční frakce žlučníku (Emax GEF) během infuze cholecystokininu (CCK) jako měřítko maximálního účinku
Časové okno: 4. den v každém léčebném období
Ejekční frakce žlučníku (EF) je definována jako snížení objemu žlučníku v kterémkoli časovém bodě od výchozí hodnoty dělené základním objemem žlučníku a vynásobené 100. Základní objem žlučníku je průměr ze 3 měření objemu žlučníku před infuzí CCK v den 4 pro každé léčebné období. Ultrasonografie žlučníku byla provedena 1. den (-15, -10 a -5 minut [min] vzhledem k zahájení injekce albiglutidu/placeba) a 4. den ([před infuzí CCK] -15, -10, -5 min, následuje [během infuze CCK] každých 5 min mezi 0 a 50 min, poté [po infuzi CCK] v 60, 70 a 80 min, vzhledem k začátku infuze CCK). Byl uveden upravený průměr a jeho standardní chyba.
4. den v každém léčebném období
Oblast pod efektovou křivkou pro ejekční frakci žlučníku (AUEC GEF)
Časové okno: 4. den v každém léčebném období
Ultrasonografie žlučníku byla provedena 1. den (-15, -10 a -5 minut [min] vzhledem k zahájení injekce albiglutidu/placeba) a 4. den ([před infuzí CCK] -15, -10, -5 min, následuje [během infuze CCK] každých 5 min mezi 0 a 50 min, poté [po infuzi CCK] v 60, 70 a 80 min, vzhledem k začátku infuze CCK). Byl uveden upravený průměr a jeho standardní chyba.
4. den v každém léčebném období
Čas, ve kterém došlo k maximálnímu účinku (Emax GEF) (TEMAXEF) během infuze CCK
Časové okno: 4. den v každém léčebném období
Ultrasonografie žlučníku byla provedena 1. den (-15, -10 a -5 minut [min] vzhledem k zahájení injekce albiglutidu/placeba) a 4. den ([před infuzí CCK] -15, -10, -5 min, následuje [během infuze CCK] každých 5 min mezi 0 a 50 min, poté [po infuzi CCK] v 60, 70 a 80 min, vzhledem k začátku infuze CCK).
4. den v každém léčebném období
Maximální hodnota ejekční frakce žlučníku během infuze CCK
Časové okno: Den 1 a den 4 v každém léčebném období
Ultrasonografie žlučníku byla provedena 1. den (-15, -10 a -5 minut [min] vzhledem k zahájení injekce albiglutidu/placeba) a 4. den ([před infuzí CCK] -15, -10, -5 min, následuje [během infuze CCK] každých 5 min mezi 0 a 50 min, poté [po infuzi CCK] v 60, 70 a 80 min, vzhledem k začátku infuze CCK).
Den 1 a den 4 v každém léčebném období
Oblast pod efektovou křivkou pro objem žlučníku (AUEC VL)
Časové okno: 4. den v každém léčebném období
Ultrasonografie žlučníku byla provedena 1. den (-15, -10 a -5 minut [min] vzhledem k zahájení injekce albiglutidu/placeba) a 4. den ([před infuzí CCK] -15, -10, -5 min, následuje [během infuze CCK] každých 5 min mezi 0 a 50 min, poté [po infuzi CCK] v 60, 70 a 80 min, vzhledem k začátku infuze CCK). Je uveden upravený průměr a jeho standardní chyba.
4. den v každém léčebném období
Maximální absolutní změna od výchozí hodnoty v hodnotě objemu žlučníku (Emax VL) během infuze CCK jako měřítko maximálního účinku
Časové okno: 4. den v každém léčebném období
Ultrasonografie žlučníku byla provedena 1. den (-15, -10 a -5 minut [min] vzhledem k zahájení injekce albiglutidu/placeba) a 4. den ([před infuzí CCK] -15, -10, -5 min, následuje [během infuze CCK] každých 5 min mezi 0 a 50 min, poté [po infuzi CCK] v 60, 70 a 80 min, vzhledem k začátku infuze CCK). Základní objem žlučníku je průměr ze 3 měření objemu žlučníku před infuzí CCK v den 4 pro každé léčebné období. Je uveden upravený průměr a jeho standardní chyba.
4. den v každém léčebném období
Doba, kdy došlo k maximálnímu účinku (Emax VL) (TEmax VL) během infuze CCK
Časové okno: 4. den v každém léčebném období
Ultrasonografie žlučníku byla provedena 1. den (-15, -10 a -5 minut [min] vzhledem k zahájení injekce albiglutidu/placeba) a 4. den ([před infuzí CCK] -15, -10, -5 min, následuje [během infuze CCK] každých 5 min mezi 0 a 50 min, poté [po infuzi CCK] v 60, 70 a 80 min, vzhledem k začátku infuze CCK).
4. den v každém léčebném období
Maximální změna průměru hlavního kanálu slinivky břišní během infuze CCK od výchozí hodnoty
Časové okno: 4. den v každém léčebném období
Ultrasonografie pankreatického vývodu byla provedena v den 1 (-15, -10 a -5 minut [min] vzhledem k začátku injekce albiglutidu/placeba) a den 4 ([před infuzí CCK] -15, -10, -5 min následuje [během infuze CCK] každých 5 minut mezi 0 a 50 minutami, poté [po infuzi CCK] v 60, 70 a 80 minutách, vzhledem k začátku infuze CCK). Výchozí hodnota je průměr ze tří hodnocení průměru v -15, -10 a -5 minut vzhledem k zahájení infuze CCK v den 4. Změna od základní linie byla vypočtena jako hodnota v uvedeném časovém bodě mínus hodnota základní linie. Je uveden upravený průměr a jeho standardní chyba. Základní linie byla vypočtena jako hodnota v uvedeném časovém bodě mínus hodnota základní linie. Analyzováni byli pouze účastníci, kteří byli v uvedených časových bodech k dispozici.
4. den v každém léčebném období
Maximální změna průměru společného žlučovodu od výchozí hodnoty během infuze CCK
Časové okno: 4. den v každém léčebném období
Ultrasonografie společných žlučovodů byla provedena 1. den (-15, -10 a -5 minut [min] vzhledem k zahájení injekce albiglutidu/placeba) a 4. den ([před infuzí CCK] -15, -10, -5 min, poté [během infuze CCK] každých 5 min mezi 0 a 50 min, poté [po infuzi CCK] v 60, 70 a 80 min, vzhledem k začátku infuze CCK). Výchozí hodnota je průměr ze tří hodnocení průměru v -15, -10 a -5 minut vzhledem k zahájení infuze CCK v den 4. Změna od základní linie byla vypočtena jako hodnota v uvedeném časovém bodě mínus hodnota základní linie. Byl uveden upravený průměr a jeho standardní chyba.
4. den v každém léčebném období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku (SBP) a diastolického krevního tlaku (DBP) od výchozí hodnoty
Časové okno: Den -1, výchozí den 1 (před dávkou), den 2, den 3 a 15 minut (-15 minut) před dávkováním a 80 minut po dávkování v den 4 v každém léčebném období a následném sledování (posuzováno do celkem asi 12 týdnů)
Výchozí stav je definován jako návštěva v den 1 (před podáním dávky). SBP a DBP byly měřeny v pololeže na zádech po 5 minutách odpočinku, v každém uvedeném časovém bodě. Hodnocení byla prováděna v den -1, den 1 (před dávkou), den 2, den 3 a 15 minut (-15 minut) před podáním dávky a 80 minut po podání dávky v den 4. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako uvedená hodnota časový bod mínus základní hodnota. Analyzováni byli pouze účastníci, kteří byli k dispozici v uvedených časových bodech (reprezentovaní n=X,X v názvech kategorií).
Den -1, výchozí den 1 (před dávkou), den 2, den 3 a 15 minut (-15 minut) před dávkováním a 80 minut po dávkování v den 4 v každém léčebném období a následném sledování (posuzováno do celkem asi 12 týdnů)
Změna srdeční frekvence od základní hodnoty
Časové okno: Den -1, výchozí den 1 (před dávkou), den 2, den 3 a 15 minut (-15 minut) před dávkováním a 80 minut po dávkování v den 4 v každém léčebném období a následném sledování (celkem asi 12 týdnů)
Výchozí stav je definován jako návštěva v den 1 (před podáním dávky). Srdeční frekvence byla měřena v pololeže na zádech po 5 minutách odpočinku v každém uvedeném časovém bodě. Hodnocení byla prováděna v den -1, den 2, den 3 a 15 minut (-15 minut) před podáním dávky a 80 minut po podání dávky v den 4. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako hodnota v uvedeném časovém bodě mínus hodnota výchozí hodnoty. Analyzováni byli pouze účastníci, kteří byli k dispozici v uvedených časových bodech (reprezentovaní n=X,X v názvech kategorií).
Den -1, výchozí den 1 (před dávkou), den 2, den 3 a 15 minut (-15 minut) před dávkováním a 80 minut po dávkování v den 4 v každém léčebném období a následném sledování (celkem asi 12 týdnů)
Počet účastníků s abnormalitami klinické chemie a hematologie s potenciálním klinickým významem
Časové okno: Den -1 v každém léčebném období a následné sledování (přibližně ve 12. týdnu)
Následující parametry byly měřeny prostřednictvím odběru krve. Hematologie: hematokrit, hemoglobin, lymfocyty, počet neutrofilů, počet krevních destiček, počet krevních buněk (WBC); Klinická chemie: Albumin, Vápník, Kreatinin, Glukóza, Hořčík, Fosfor, Draslík, Sodík, Celkový oxid uhličitý; Jaterní funkční testy: alanintransamináza (ALT), aspartáttransamináza, alkalická fosfatáza, celkový bilirubin, celkový bilirubin + ALT. Hodnoty byly považovány za potenciálně klinicky důležité, pokud měly příznak „nízký“ nebo „vysoký“ s ohledem na předem definovaný rozsah klinických obav. Analyzováni byli pouze účastníci začínající každé období (reprezentované n=X) konkrétní léčbou. Časový bod sledování není omezen na léčbu nebo období léčby.
Den -1 v každém léčebném období a následné sledování (přibližně ve 12. týdnu)
Změna od základní hodnoty v parametrech elektrokardiogramu (EKG).
Časové okno: Výchozí stav (den -1) a den 4 v každém léčebném období a při následné kontrole (přibližně ve 12. týdnu)
Jedno 12svodové EKG bylo získáno v pololeže na zádech po 5 minutách odpočinku v každém uvedeném časovém bodě pomocí EKG přístroje, který automaticky vypočítal srdeční frekvenci a změřil PR, QRS, QT a QT korigované Fridericiiným vzorcem (QTcF ) intervaly. Změna od základní linie byla vypočtena jako hodnota v uvedeném časovém bodě mínus hodnota základní linie.
Výchozí stav (den -1) a den 4 v každém léčebném období a při následné kontrole (přibližně ve 12. týdnu)
Část A: Počet účastníků s alespoň jednou nezávažnou nežádoucí příhodou (AE), závažnou nežádoucí příhodou (SAE) nebo nežádoucí příhodou související s drogami
Časové okno: Ode dne -1 v léčebném období 1 až do následné návštěvy (celkem přibližně 12 týdnů)
AE je definována jako jakákoli neobvyklá zdravotní událost u účastníka, dočasně spojená s užíváním léčivého přípravku, ať už se považuje za související s léčivým přípravkem či nikoli. SAE je definována jako jakákoli neobvyklá lékařská událost, která při jakékoli dávce vede ke smrti, je život ohrožující, vyžaduje hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace, má za následek invaliditu/neschopnost nebo je vrozenou anomálií/vrozenou vadou, může ohrozit účastník nebo může vyžadovat lékařskou nebo chirurgickou intervenci, aby se zabránilo jednomu z dalších výsledků uvedených v této definici, spojených s poškozením jater a zhoršenou funkcí jater definovanou jako alaninaminotransferáza >=3 x horní hranice normálu (ULN) a celkový bilirubin >=2 x ULN nebo mezinárodní normalizovaný poměr >1,5. AE byly klasifikovány jako potenciálně související s lékem na základě úsudku zkoušejícího. Seznam AE a SAE najdete v obecném modulu AE/SAE.
Ode dne -1 v léčebném období 1 až do následné návštěvy (celkem přibližně 12 týdnů)
Počet účastníků pro indikované parametry analýzy moči testované měrkou
Časové okno: Den 1 a sledování (posuzováno celkem přibližně 12 týdnů)
Test moči pomocí měrky byl proveden v den -1 a při sledování. Parametry analýzy moči byly glukóza, ketony, dusitany a bílkoviny. Výsledky měrky byly kategorizovány jako Normální (glukóza), Negativní nebo Stopové (ketony) a Negativní (dusitany a bílkoviny). Analyzováni byli pouze účastníci dostupní v uvedených časových bodech (jak je reprezentováno n=X, X, X v názvech kategorií). Výsledná pole bez dostupných údajů byla označena „NA“.
Den 1 a sledování (posuzováno celkem přibližně 12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

13. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

13. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201834

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje na úrovni pacientů pro tuto studii budou zpřístupněny prostřednictvím www.clinicalstudydatarequest.com podle časových plánů a postupu popsaného na této stránce.

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Identifikátor informace: 201834
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  2. Formulář komentované zprávy o případu
    Identifikátor informace: 201834
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  3. Zpráva o klinické studii
    Identifikátor informace: 201834
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  4. Specifikace datové sady
    Identifikátor informace: 201834
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  5. Plán statistické analýzy
    Identifikátor informace: 201834
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  6. Formulář informovaného souhlasu
    Identifikátor informace: 201834
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  7. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 201834
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Albiglutid 50 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit