- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03028129
Prevence tuberkulózy ve věznicích
Primární profylaxe pro prevenci TBC ve vězeňské populaci
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory tomu, že je tuberkulóza (TBC) známou chorobou lidstva již více než 9000 let, je stále velkým problémem veřejného zdraví v rozvojových zemích, a to především kvůli takzvaným vysoce endemickým místům, jako jsou věznice.
Jde o infekční onemocnění, při přenosu vzduchem se TBC může vyskytovat v aktivní i latentní formě. Navzdory biologickému aspektu přenosu mají na přenositelnost a infekčnost významný vliv nezdravé podmínky prostředí (místnost bez přímého slunečního záření, špatné větrání a přeplněnost) a individuální faktory (podvýživa, imunosuprese, užívání alkoholu a jiných drog).
S objevem léků účinných proti Mycobacterium tuberculosis bylo pozorováno snížení výskytu onemocnění ve světě. Navzdory tomuto klesajícímu výskytu klasifikuje Světová zdravotnická organizace (WHO) tuberkulózu jako problém veřejného zdraví v důsledku výskytu multidrogových kmenů nebo značně rezistentních vůči léčbě, k nimž se přidaly případy latentní reaktivace tuberkulózy, pozorované s příchodem HIV/AIDS.
Studie ukazují přímou souvislost mezi výskytem TBC a vězeňským prostředím. Nicméně přítomnost věznic na jednom místě zvyšuje výskyt této nemoci, což naznačuje, že mezi věznicí a komunitou dochází k výměně nemocí.
V současné době je kontrola TBC ve vězeňském systému založena na sledování jedinců s aktivní TBC a/nebo latentní TBC a na jejich příslušné léčbě. Pro identifikaci jedinců s aktivním onemocněním je nezbytné rozpoznání respiračních příznaků (hlavně kašel) a mikroskopie stěru ze sputa a kultivace sputa a RTG hrudníku. Při hledání jedinců s latentní formou je nutné provést kožní test s purifikovaným proteinem (PPD).
Většina jednotek brazilského vězeňského systému tyto diagnostické metody nejsou dostupné, a proto je nutný transport jednotlivců k jejich realizaci, což generuje dodatečné náklady, ve většině případů nerealizovatelné provedení procesu.
Po dokončení této studie se snaží zjistit účinnost primární profylaxe ve vězeňské populaci s cílem shromáždit nové vědecké důkazy a přinést dostupné metody kontroly TBC ve věznicích.
Navzdory pokrokům v diagnostice a léčbě TBC je to celosvětově třetí nejčastější příčina úmrtí na infekční onemocnění (Naghavi et al, 2015). V roce 2015 WHO odhadovala výskyt 9,6 milionu nových případů TBC ve světě s asi 1,1 milionu úmrtí. Pro Brazílii byl odhadován výskyt 44 případů na 100 000 (WHO, 2015). Výskyt TBC klesá asi o 2 % ročně, ale tato míra není v globálním kontextu homogenní.
Brazílie zaujímá 22. místo v žebříčku WHO s odhadovaným ročním výskytem 83 310 případů onemocnění (Zumla et al, 2015). V posledních sedmi letech se odhaduje, že incidence klesla pouze o 0,7 % (za rok). Klíčovým faktorem tohoto pomalého pokroku v boji proti TBC v Brazílii a dalších rozvíjejících se zemích je existence vysoce rizikových subpopulací, včetně slumů a věznic, které fungují jako rezervoáry a zesilovače přenosu nemoci (Basu; Stückler; Mckee 2011 Dowdy a kol., 2012). Nedávný systematický přehled ukázal, že průměrný výskyt TBC ve vězeňské populaci může být až 23krát vyšší než u běžné populace (Baussano et al, 2010).
Se čtvrtou největší vězeňskou populací na světě je v Brazílii pozorován zvýšený výskyt TBC mezi vězni za posledních sedm let. Přestože vězni představují pouze 0,3 % populace, nárůst vězeňské populace v tomto období vedl k téměř zdvojnásobení podílu všech případů TBC, které se mezi vězni vyskytují (4,1 % v roce 2007, 8, 1 % v roce 2013).
Zatčení jsou v ideálním prostředí pro šíření TBC, protože ukazují jednotlivcům uživatele tabáku a alkoholu ve vysokých dávkách, kromě zneužívání drog v přeplněných celách se špatnou ventilací a s omezeným přístupem ke zdravotní péči a diagnóze TBC. V současné době Ministerstvo zdravotnictví doporučuje aktivní vyhledávání TBC při vstupu do věznice a jednou ročně RTG hrudníku. Z důvodu nákladů a logistiky většina věznic toto doporučení nedodržuje. Existuje také jasné doporučení nepoužívat tuberkulinový kožní test nebo neprovádět léčbu latentní tuberkulózy. Otázka, zda by postupy aktivní detekce případů a/nebo profylaktické léčby ovlivnily vysoký přenos ve věznicích, zůstává stále otevřená (Al-Darraji; Kamarulzamn; Altice, 2012).
Koncentrace případů TBC ve věznicích může představovat jak překážku, tak příležitost ke kontrole onemocnění v závislosti na účinnosti intervencí v těchto prostředích.
Předběžné studie ukazují vysokou roční míru infekce TBC (26 %) mezi vězeňskou populací 12 věznic Mato Grosso do Sul. Kromě velké zátěže nemocemi u této populace je významné rozptýlení věznice pro TBC do komunity (Sacchi et al, 2015). Průřezové studie ukazují vysoký výnos ročního screeningu na TBC, nicméně účinnost tohoto opatření v kombinaci s dalšími intervencemi zůstává nejasná (Ferreira a kol., 1996; Fournet a kol., 2006; Lemos a kol., 2014; Vieira a kol., 2010; Sanches a kol., 2013; Ořech; Abrahão; Galesi, 2012; Kuhleis a kol., 2012; Estevan; Oliveira; Croda, 2013). Vzhledem ke kombinaci vysoké síly infekce ve věznicích a krátkého vězení může být primární profylaxe účinnou intervencí. Tento nový přístup nebyl nikdy hodnocen v kontextu věznic v zemích s nízkým a středním příjmem; pro posouzení dopadu programových strategií pro screening a profylaxi TBC budou zásadní longitudinální údaje. Vzhledem k infrastruktuře, která byla vytvořena pro dlouhodobé prospektivní studie v Brazílii, existuje vynikající příležitost k odstranění kritických mezer ve znalostech, které byly překážkou účinné implementace kontroly TBC ve věznicích s vysokým přenosem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mato Grosso Do Sul
-
Dourados, Mato Grosso Do Sul, Brazílie, 78824210
- Roberto Oliveira
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 a do 45 let v době zařazení;
- Podepište formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Být domorodý;
- aktivní TBC nebo předchozí užívání isoniazidu;
- Bodový test identifikace poruch užívání alkoholu ≥15.
- Reaktivní sérologie pro HIV, hepatitidu B a C;
- Reaktivní výsledek pro quantiferon, považuje se za pozitivní výsledek zkumavky 1 a/nebo zkumavky 22 nad 0,2 IU / ml;
- jaterní enzymy (aspartátaminotransferáza a alanátaminotransferáza) trojnásobek horní hranice;
- Anamnéza nebo léčba epilepsie;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba
Každý subjekt dostal dvě orální týdenní dávky isoniazidu 900 miligramů pod dohledem.
|
Perorální tableta s isoniazidem 900 mg, podávaná dvakrát týdně.
Administrativa bude pod dohledem.
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Každý subjekt dostal dvě perorální kontrolované týdenní dávky placeba (perorální tableta bez aktivní složky, podobná velikosti, hmotnosti, barvy, chuti a vůně).
|
Perorální tableta bez účinné látky, podobná velikostí, hmotností, barvou, chutí a vůní.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konverze Quantiferonu TB Gold Plus (QIAGEN®) při předčasné vylučovací návštěvě.
Časové okno: až 6 měsíců
|
Počet účastníků, kteří měli skóre Quantiferon TB Gold Plus (QIAGEN®) vyšší nebo rovné 0,35 mezinárodních jednotek na mililitr v době předčasné vylučovací návštěvy u všech účastníků ve skupině.
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Flora MF Moreira, Graduate, MSc student
- Studijní židle: Andrea SS Carbone, MsC, PhD student
- Studijní židle: Flavia PC Sacchi, MsC, PhD student
- Studijní židle: Paulo CP Santos, Graduate, MSc student
- Studijní židle: Rafaele CP Araújo, MsC, PhD student
- Studijní židle: Alessandra C Leite, MsC, PhD student
- Studijní židle: Cassia B Reis, PhD, Pos doc Student
- Studijní židle: Valeria C Rolla, PhD, PROFESSOR
- Studijní židle: Jason R Andrews, PhD, PROFESSOR
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- GBD 2013 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific all-cause and cause-specific mortality for 240 causes of death, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Jan 10;385(9963):117-71. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61682-2. Epub 2014 Dec 18.
- Banerjee A, Dubnau E, Quemard A, Balasubramanian V, Um KS, Wilson T, Collins D, de Lisle G, Jacobs WR Jr. inhA, a gene encoding a target for isoniazid and ethionamide in Mycobacterium tuberculosis. Science. 1994 Jan 14;263(5144):227-30. doi: 10.1126/science.8284673.
- Barry CE 3rd, Boshoff HI, Dartois V, Dick T, Ehrt S, Flynn J, Schnappinger D, Wilkinson RJ, Young D. The spectrum of latent tuberculosis: rethinking the biology and intervention strategies. Nat Rev Microbiol. 2009 Dec;7(12):845-55. doi: 10.1038/nrmicro2236. Epub 2009 Oct 26.
- Basu S, Stuckler D, McKee M. Addressing institutional amplifiers in the dynamics and control of tuberculosis epidemics. Am J Trop Med Hyg. 2011 Jan;84(1):30-7. doi: 10.4269/ajtmh.2011.10-0472.
- Baussano I, Williams BG, Nunn P, Beggiato M, Fedeli U, Scano F. Tuberculosis incidence in prisons: a systematic review. PLoS Med. 2010 Dec 21;7(12):e1000381. doi: 10.1371/journal.pmed.1000381.
- BERNSTEIN J, LOTT WA, STEINBERG BA, YALE HL. Chemotherapy of experimental tuberculosis. V. Isonicotinic acid hydrazide (nydrazid) and related compounds. Am Rev Tuberc. 1952 Apr;65(4):357-64. doi: 10.1164/art.1952.65.4.357. No abstract available.
- Brites D, Gagneux S. Old and new selective pressures on Mycobacterium tuberculosis. Infect Genet Evol. 2012 Jun;12(4):678-85. doi: 10.1016/j.meegid.2011.08.010. Epub 2011 Aug 17.
- Brosch R, Gordon SV, Marmiesse M, Brodin P, Buchrieser C, Eiglmeier K, Garnier T, Gutierrez C, Hewinson G, Kremer K, Parsons LM, Pym AS, Samper S, van Soolingen D, Cole ST. A new evolutionary scenario for the Mycobacterium tuberculosis complex. Proc Natl Acad Sci U S A. 2002 Mar 19;99(6):3684-9. doi: 10.1073/pnas.052548299. Epub 2002 Mar 12.
- Carbone Ada S, Paiao DS, Sgarbi RV, Lemos EF, Cazanti RF, Ota MM, Junior AL, Bampi JV, Elias VP, Simionatto S, Motta-Castro AR, Pompilio MA, de Oliveira SM, Ko AI, Andrews JR, Croda J. Active and latent tuberculosis in Brazilian correctional facilities: a cross-sectional study. BMC Infect Dis. 2015 Jan 22;15:24. doi: 10.1186/s12879-015-0764-8.
- Comas I, Coscolla M, Luo T, Borrell S, Holt KE, Kato-Maeda M, Parkhill J, Malla B, Berg S, Thwaites G, Yeboah-Manu D, Bothamley G, Mei J, Wei L, Bentley S, Harris SR, Niemann S, Diel R, Aseffa A, Gao Q, Young D, Gagneux S. Out-of-Africa migration and Neolithic coexpansion of Mycobacterium tuberculosis with modern humans. Nat Genet. 2013 Oct;45(10):1176-82. doi: 10.1038/ng.2744. Epub 2013 Sep 1.
- Dowdy DW, Golub JE, Chaisson RE, Saraceni V. Heterogeneity in tuberculosis transmission and the role of geographic hotspots in propagating epidemics. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Jun 12;109(24):9557-62. doi: 10.1073/pnas.1203517109. Epub 2012 May 29.
- Estevan AO, Oliveira SM, Croda J. Active and latent tuberculosis in prisoners in the Central-West Region of Brazil. Rev Soc Bras Med Trop. 2013 Jul-Aug;46(4):515-8. doi: 10.1590/0037-8682-1441-2013.
- Ferreira MM, Ferrazoli L, Palaci M, Salles PS, Medeiros LA, Novoa P, Kiefer CR, Schechtmann M, Kritski AL, Johnson WD, Riley LW, Ferreira Junior OC. Tuberculosis and HIV infection among female inmates in Sao Paulo, Brazil: a prospective cohort study. J Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol. 1996 Oct 1;13(2):177-83. doi: 10.1097/00042560-199610010-00009.
- Fournet N, Sanchez A, Massari V, Penna L, Natal S, Biondi E, Larouze B. Development and evaluation of tuberculosis screening scores in Brazilian prisons. Public Health. 2006 Oct;120(10):976-83. doi: 10.1016/j.puhe.2006.06.004. Epub 2006 Sep 11.
- FOX HH. The chemical approach to the control of tuberculosis. Science. 1952 Aug 8;116(3006):129-34. doi: 10.1126/science.116.3006.129. No abstract available.
- Hanson ML, Comstock GW, Haley CE. Community isoniazid prophylaxis program in an underdeveloped area of Alaska. Public Health Rep (1896). 1967 Dec;82(12):1045-56. No abstract available.
- Hershkovitz I, Donoghue HD, Minnikin DE, Besra GS, Lee OY, Gernaey AM, Galili E, Eshed V, Greenblatt CL, Lemma E, Bar-Gal GK, Spigelman M. Detection and molecular characterization of 9,000-year-old Mycobacterium tuberculosis from a Neolithic settlement in the Eastern Mediterranean. PLoS One. 2008;3(10):e3426. doi: 10.1371/journal.pone.0003426. Epub 2008 Oct 15.
- Kuhleis D, Ribeiro AW, Costa ER, Cafrune PI, Schmid KB, Costa LL, Ribeiro MO, Zaha A, Rossetti ML. Tuberculosis in a southern Brazilian prison. Mem Inst Oswaldo Cruz. 2012 Nov;107(7):909-15. doi: 10.1590/s0074-02762012000700012.
- Lemos EF, Alves AM, Oliveira Gde C, Rodrigues MP, Martins ND, Croda J. Health-service performance of TB treatment for indigenous and non-indigenous populations in Brazil: a cross-sectional study. BMC Health Serv Res. 2014 May 23;14:237. doi: 10.1186/1472-6963-14-237.
- MacIntyre CR, Kendig N, Kummer L, Birago S, Graham NM. Impact of tuberculosis control measures and crowding on the incidence of tuberculous infection in Maryland prisons. Clin Infect Dis. 1997 Jun;24(6):1060-7. doi: 10.1086/513632.
- Martinson NA, Barnes GL, Moulton LH, Msandiwa R, Hausler H, Ram M, McIntyre JA, Gray GE, Chaisson RE. New regimens to prevent tuberculosis in adults with HIV infection. N Engl J Med. 2011 Jul 7;365(1):11-20. doi: 10.1056/NEJMoa1005136.
- Nerlich AG, Haas CJ, Zink A, Szeimies U, Hagedorn HG. Molecular evidence for tuberculosis in an ancient Egyptian mummy. Lancet. 1997 Nov 8;350(9088):1404. doi: 10.1016/S0140-6736(05)65185-9. No abstract available.
- Nguyen L, Pieters J. Mycobacterial subversion of chemotherapeutic reagents and host defense tactics: challenges in tuberculosis drug development. Annu Rev Pharmacol Toxicol. 2009;49:427-53. doi: 10.1146/annurev-pharmtox-061008-103123.
- Nogueira PA, Abrahao RM, Galesi VM. Tuberculosis and latent tuberculosis in prison inmates. Rev Saude Publica. 2012 Feb;46(1):119-27. doi: 10.1590/s0034-89102011005000080. Epub 2011 Dec 13.
- Sacchi FP, Praca RM, Tatara MB, Simonsen V, Ferrazoli L, Croda MG, Suffys PN, Ko AI, Andrews JR, Croda J. Prisons as reservoir for community transmission of tuberculosis, Brazil. Emerg Infect Dis. 2015 Mar;21(3):452-5. doi: 10.3201/eid2103.140896.
- Salpeter SR. Fatal isoniazid-induced hepatitis. Its risk during chemoprophylaxis. West J Med. 1993 Nov;159(5):560-4.
- Sanchez A, Massari V, Gerhardt G, Espinola AB, Siriwardana M, Camacho LA, Larouze B. X ray screening at entry and systematic screening for the control of tuberculosis in a highly endemic prison. BMC Public Health. 2013 Oct 20;13:983. doi: 10.1186/1471-2458-13-983.
- Sharma SK, Sharma A, Kadhiravan T, Tharyan P. Rifamycins (rifampicin, rifabutin and rifapentine) compared to isoniazid for preventing tuberculosis in HIV-negative people at risk of active TB. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 5;2013(7):CD007545. doi: 10.1002/14651858.CD007545.pub2.
- Smieja MJ, Marchetti CA, Cook DJ, Smaill FM. Isoniazid for preventing tuberculosis in non-HIV infected persons. Cochrane Database Syst Rev. 2000;1999(2):CD001363. doi: 10.1002/14651858.CD001363.
- Sreevatsan S, Pan X, Stockbauer KE, Connell ND, Kreiswirth BN, Whittam TS, Musser JM. Restricted structural gene polymorphism in the Mycobacterium tuberculosis complex indicates evolutionarily recent global dissemination. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Sep 2;94(18):9869-74. doi: 10.1073/pnas.94.18.9869.
- Steingart KR, Ng V, Henry M, Hopewell PC, Ramsay A, Cunningham J, Urbanczik R, Perkins MD, Aziz MA, Pai M. Sputum processing methods to improve the sensitivity of smear microscopy for tuberculosis: a systematic review. Lancet Infect Dis. 2006 Oct;6(10):664-74. doi: 10.1016/S1473-3099(06)70602-8.
- Sterling TR, Villarino ME, Borisov AS, Shang N, Gordin F, Bliven-Sizemore E, Hackman J, Hamilton CD, Menzies D, Kerrigan A, Weis SE, Weiner M, Wing D, Conde MB, Bozeman L, Horsburgh CR Jr, Chaisson RE; TB Trials Consortium PREVENT TB Study Team. Three months of rifapentine and isoniazid for latent tuberculosis infection. N Engl J Med. 2011 Dec 8;365(23):2155-66. doi: 10.1056/NEJMoa1104875.
- Temple ME, Nahata MC. Rifapentine: its role in the treatment of tuberculosis. Ann Pharmacother. 1999 Nov;33(11):1203-10. doi: 10.1345/aph.18450.
- THOREN M, HINSHAW HC. Therapy of pulmonary tuberculosis with isoniazid alone and in combination with streptomycin and with para-amino-salicylic acid. Stanford Med Bull. 1952 Nov;10(4):316-8. No abstract available.
- Urrego J, Ko AI, da Silva Santos Carbone A, Paiao DS, Sgarbi RV, Yeckel CW, Andrews JR, Croda J. The Impact of Ventilation and Early Diagnosis on Tuberculosis Transmission in Brazilian Prisons. Am J Trop Med Hyg. 2015 Oct;93(4):739-46. doi: 10.4269/ajtmh.15-0166. Epub 2015 Jul 20.
- Vieira AA, Ribeiro SA, de Siqueira AM, Galesi VM, dos Santos LA, Golub JE. Prevalence of patients with respiratory symptoms through active case finding and diagnosis of pulmonary tuberculosis among prisoners and related predictors in a jail in the city of Carapicuiba, Brazil. Rev Bras Epidemiol. 2010 Dec;13(4):641-50. doi: 10.1590/s1415-790x2010000400009.
- Zumla A, George A, Sharma V, Herbert RH; Baroness Masham of Ilton; Oxley A, Oliver M. The WHO 2014 global tuberculosis report--further to go. Lancet Glob Health. 2015 Jan;3(1):e10-2. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70361-4. No abstract available.
- Al-Darraji HA, Kamarulzaman A, Altice FL. Isoniazid preventive therapy in correctional facilities: a systematic review. Int J Tuberc Lung Dis. 2012 Jul;16(7):871-9. doi: 10.5588/ijtld.11.0447. Epub 2012 Mar 7.
- Barrera, L. The basics of clinical bacteriology Tuberculosis (2007): 93-112.
- Daniel TM. The history of tuberculosis. Respir Med. 2006 Nov;100(11):1862-70. doi: 10.1016/j.rmed.2006.08.006. Epub 2006 Sep 1.
- Porter JD, McAdam KP. The re-emergence of tuberculosis. Annu Rev Public Health. 1994;15:303-23. doi: 10.1146/annurev.pu.15.050194.001511.
- Nunn P, Williams B, Floyd K, Dye C, Elzinga G, Raviglione M. Tuberculosis control in the era of HIV. Nat Rev Immunol. 2005 Oct;5(10):819-26. doi: 10.1038/nri1704.
- Schluger NW, Rom WN. The host immune response to tuberculosis. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Mar;157(3 Pt 1):679-91. doi: 10.1164/ajrccm.157.3.9708002. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Infekce Actinomycetales
- Infekce Mycobacterium
- Tuberkulóza
- Tuberkulóza, plicní
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antimetabolity
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Antituberkulární látky
- Inhibitory syntézy mastných kyselin
- Antibakteriální látky
- Isoniazid
Další identifikační čísla studie
- U1111-1189-0829
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tuberkulóza, plicní
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... a další spolupracovníciNábor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMycobacterium tuberculosisBrazílie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoMycobacterium tuberculosisSpojené státy, Kolumbie, Mexiko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktivní, ne náborOportunní infekce | Mycobacterium tuberculosis | Netuberkulózní mykobakteriaThajsko, Čína, Tchaj-wan
-
Johns Hopkins UniversityUkončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Zatím nenabírámeOdolnost vůči antibiotikům | Mycobacterium tuberculosis | MDR-TB | Aktivní multirezistentní tuberkulózaFrancie
-
Nagasaki UniversityZatím nenabírámeTuberkulóza | Mycobacterium tuberculosis | Plicní tuberkulózyKeňa
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
François SpertiniUniversity of OxfordDokončenoTuberkulóza | Mycobacterium Tuberculosis, ochrana protiŠvýcarsko
Klinické studie na Isoniazid 900 miligramů
-
Haag-Streit AGAravind Eye Hospitals, IndiaZatím nenabíráme
-
Nuvectis Pharma, Inc.NáborMezoteliom | Pokročilý pevný nádor | Rakovina ledvin | Nemalobuněčný skvamózní karcinom plic | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Nemalobuněčný adenokarcinom plicSpojené státy, Spojené království
-
Haag-Streit AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoOptická biometrie lidského oka | Obecná analýza přední komory lidského okaŠvýcarsko
-
Haag-Streit AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoOptická biometrie lidského oka | Obecná analýza přední komory lidského okaŠvýcarsko
-
University Hospital TuebingenHaag-Streit AGDokončeno
-
Decathlon SEEFOR, FranceUkončenoPodvrtnutí kotníku 1. stupeň | Podvrtnutí kotníku 2. stupeň | Podvrtnutí kotníku 3. stupeňFrancie
-
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. IndiaGlenmark Pharmaceuticals S.A.DokončenoZdravýSpojené království
-
Bridge BioResearch Ltd.NeznámýDiabetický vřed na nohouSpojené království
-
ObsEva SADokončenoNeplodnostBelgie, Česko, Dánsko, Estonsko, Finsko, Německo, Maďarsko, Polsko, Španělsko
-
McMaster UniversityStaženoObezita | Rakovina konečníkuKanada