- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03028129
Profilaktyka gruźlicy w zakładach karnych
Profilaktyka pierwotna w zapobieganiu gruźlicy w populacjach więziennych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo tego, że gruźlica jest chorobą znaną ludzkości od ponad 9000 lat, nadal stanowi poważny problem zdrowia publicznego w krajach rozwijających się, głównie ze względu na tak zwane miejsca wysoce endemiczne, takie jak więzienia.
Jest to choroba zakaźna, przenoszona drogą powietrzną, gruźlica może występować zarówno w postaci aktywnej, jak i utajonej. Pomimo biologicznego aspektu przenoszenia, niezdrowe warunki środowiskowe (pomieszczenie bez bezpośredniego nasłonecznienia, słaba wentylacja i przeludnienie) oraz czynniki indywidualne (niedożywienie, immunosupresja, używanie alkoholu i innych narkotyków) mają znaczący wpływ na przenoszenie i zakaźność.
Wraz z odkryciem leków działających przeciwko Mycobacterium tuberculosis zaobserwowano zmniejszenie zachorowalności na świecie. Pomimo tego spadku zachorowalności Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) klasyfikuje gruźlicę jako problem zdrowia publicznego ze względu na pojawienie się szczepów wielolekowych lub w znacznym stopniu opornych na leczenie, dodanych do przypadków utajonej reaktywacji gruźlicy obserwowanej wraz z pojawieniem się HIV/AIDS.
Badania wykazują bezpośredni związek między zachorowalnością na gruźlicę a środowiskiem więziennym. Niemniej jednak obecność więzień w jednym miejscu zwiększa częstość występowania tej choroby, co wskazuje na wymianę chorób między więzieniem a społecznością.
Obecnie kontrola gruźlicy w systemie penitencjarnym opiera się na śledzeniu osób z aktywną i/lub utajoną gruźlicą oraz na ich odpowiednim leczeniu. W celu identyfikacji osób z czynną chorobą konieczne jest rozpoznanie objawów ze strony układu oddechowego (głównie kaszel) oraz rozmaz plwociny pod mikroskopem i posiew plwociny oraz RTG klatki piersiowej. Jako poszukiwanie osób z postacią utajoną, należy przeprowadzić test skórny z oczyszczonymi białkami pochodnymi (PPD).
W większości jednostek brazylijskiego systemu więziennictwa te metody diagnostyczne nie są dostępne, a co za tym idzie transport osób w celu ich wykonania jest konieczny, generując dodatkowy koszt, w większości przypadków niewykonalny proces.
Wraz z zakończeniem tego badania dąży się do określenia skuteczności profilaktyki pierwotnej w populacji więziennej w celu zebrania nowych dowodów naukowych, w celu wprowadzenia przystępnych cenowo metod zwalczania gruźlicy w zakładach karnych.
Pomimo postępów w diagnostyce i leczeniu gruźlicy jest ona trzecią najczęstszą przyczyną zgonów z powodu chorób zakaźnych na całym świecie (Naghavi i in., 2015). W 2015 roku WHO oszacowała zapadalność na 9,6 miliona nowych przypadków gruźlicy na świecie, z około 1,1 miliona zgonów. W przypadku Brazylii oszacowano częstość występowania na 44 przypadki na 100 000 (WHO, 2015). Zapadalność na gruźlicę spada o około 2% rocznie, ale wskaźnik ten nie jest jednorodny w kontekście globalnym.
Brazylia zajmuje 22. miejsce w rankingu WHO z szacowanym rocznym wskaźnikiem 83 310 przypadków tej choroby (Zumla i in., 2015). Szacuje się, że w ciągu ostatnich siedmiu lat zapadalność spadła tylko o 0,7% (rocznie). Kluczowym czynnikiem tego powolnego postępu w zwalczaniu gruźlicy w Brazylii i innych krajach wschodzących jest istnienie subpopulacji wysokiego ryzyka, w tym slumsów i więzień, które działają jako rezerwuary i wzmacniacze przenoszenia choroby (Basu; Stückler; Mckee 2011) ; Dowdy i in., 2012). Niedawny przegląd systematyczny wykazał, że średnia częstość występowania gruźlicy w populacji więziennej może być nawet 23 razy większa niż w populacji ogólnej (Baussano i in., 2010).
Z czwartą co do wielkości populacją więzienną na świecie, w Brazylii obserwuje się wzrost zachorowań na gruźlicę wśród więźniów w ciągu ostatnich siedmiu lat. Chociaż więźniowie stanowią zaledwie 0,3% populacji, wzrost populacji więźniów w tym okresie spowodował niemal podwojenie odsetka wszystkich zachorowań na gruźlicę wśród osadzonych (4,1% w 2007 r., 8, 1% w 2013 r.).
Aresztowania znajdują się w idealnym środowisku do rozprzestrzeniania się gruźlicy, ponieważ pokazują osoby używające tytoniu i alkoholu w dużych dawkach, a także nadużywające narkotyków w przeludnionych celach o słabej wentylacji i ograniczonym dostępie do opieki zdrowotnej i diagnostyki gruźlicy. Obecnie Ministerstwo Zdrowia zaleca aktywne poszukiwanie gruźlicy przy wejściu do zakładu karnego oraz raz w roku prześwietlenie klatki piersiowej. Ze względu na koszty i logistykę większość więzień nie stosuje się do tego zalecenia. Istnieje również wyraźne zalecenie, aby nie wykonywać skórnej próby tuberkulinowej ani nie wykonywać leczenia gruźlicy utajonej. Pytanie, czy procedury aktywnego wykrywania przypadków i/lub leczenia profilaktycznego wpłynęłyby na wysoką transmisję w więzieniach, pozostaje otwarte (Al-Darraji; Kamarulzamn; Altice, 2012).
Koncentracja zachorowań na gruźlicę w zakładach karnych może stanowić zarówno przeszkodę, jak i szansę opanowania choroby, w zależności od skuteczności interwencji w tych środowiskach.
Wstępne badania wykazują wysoki roczny wskaźnik zachorowań na gruźlicę (26%) wśród populacji więziennej 12 zakładów karnych Mato Grosso do Sul. Poza dużym obciążeniem chorobami w tej populacji jest znaczne rozproszenie więzienia gruźlicy na społeczność (Sacchi i in., 2015). Badania przekrojowe wykazują wysoką skuteczność corocznych badań przesiewowych w kierunku gruźlicy, jednak skuteczność tego środka w połączeniu z innymi interwencjami pozostaje niejasna (Ferreira i in., 1996; Fournet i in., 2006; Lemos i in., 2014; Vieira i in., 2010; Sanches i in., 2013; Walnut; Abrahão; Galesi, 2012; Kuhleis i in., 2012; Estevan; Oliveira; Croda, 2013). Ze względu na połączenie dużej siły infekcji w jednostkach penitencjarnych i krótkiego okresu odbywania kary pozbawienia wolności profilaktyka pierwotna może być skuteczną interwencją. To nowe podejście nigdy nie było oceniane w kontekście więzień w krajach o niskich i średnich dochodach; aby ocenić wpływ strategii programowych na badania przesiewowe i profilaktykę gruźlicy, niezbędne będą dane podłużne. Biorąc pod uwagę infrastrukturę stworzoną na potrzeby długoterminowych badań prospektywnych w Brazylii, istnieje doskonała okazja do uzupełnienia krytycznych luk w wiedzy, które stanowiły bariery dla skutecznego wdrożenia kontroli gruźlicy w więzieniach o wysokim współczynniku transmisji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mato Grosso Do Sul
-
Dourados, Mato Grosso Do Sul, Brazylia, 78824210
- Roberto Oliveira
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 i poniżej 45 lat w momencie włączenia;
- Podpisz formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Być tubylcem;
- Aktywna gruźlica lub wcześniejsze stosowanie izoniazydu;
- Wynik testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu ≥15.
- Serologia reaktywna w kierunku HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B i C;
- Wynik reaktywny dla quantiferonu, uznając za pozytywny wynik probówki 1 i/lub probówki 22 powyżej 0,2 IU/ml;
- Enzymy wątrobowe (aminotransferaza asparaginianowa i aminotransferaza alanianowa) trzykrotnie powyżej górnej granicy;
- Historia lub leczenie padaczki;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Leczenie
Każdy pacjent otrzymał dwie doustne nadzorowane tygodniowe dawki izoniazydu 900 miligramów.
|
Tabletka doustna z izoniazydem 900 mg, podawana dwa razy w tygodniu.
Administracja będzie nadzorowana.
Inne nazwy:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Każdy pacjent otrzymał dwie doustne nadzorowane cotygodniowe dawki placebo (tabletka doustna, bez składnika aktywnego, o podobnej wielkości, wadze, kolorze, smaku i zapachu).
|
Tabletka doustna, bez substancji czynnej, o podobnej wielkości, wadze, kolorze, smaku i zapachu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Konwersja Quantiferon TB Gold Plus (QIAGEN®) podczas przedwczesnej wizyty wykluczającej.
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy uzyskali wynik Quantiferon TB Gold Plus (QIAGEN®) większy lub równy 0,35 jednostek międzynarodowych na mililitr, w czasie wizyty przedwczesnego wykluczenia, u wszystkich uczestników w grupie.
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Flora MF Moreira, Graduate, MSc student
- Krzesło do nauki: Andrea SS Carbone, MsC, PhD student
- Krzesło do nauki: Flavia PC Sacchi, MsC, PhD student
- Krzesło do nauki: Paulo CP Santos, Graduate, MSc student
- Krzesło do nauki: Rafaele CP Araújo, MsC, PhD student
- Krzesło do nauki: Alessandra C Leite, MsC, PhD student
- Krzesło do nauki: Cassia B Reis, PhD, Pos doc Student
- Krzesło do nauki: Valeria C Rolla, PhD, Professor
- Krzesło do nauki: Jason R Andrews, PhD, Professor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- GBD 2013 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific all-cause and cause-specific mortality for 240 causes of death, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Jan 10;385(9963):117-71. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61682-2. Epub 2014 Dec 18.
- Banerjee A, Dubnau E, Quemard A, Balasubramanian V, Um KS, Wilson T, Collins D, de Lisle G, Jacobs WR Jr. inhA, a gene encoding a target for isoniazid and ethionamide in Mycobacterium tuberculosis. Science. 1994 Jan 14;263(5144):227-30. doi: 10.1126/science.8284673.
- Barry CE 3rd, Boshoff HI, Dartois V, Dick T, Ehrt S, Flynn J, Schnappinger D, Wilkinson RJ, Young D. The spectrum of latent tuberculosis: rethinking the biology and intervention strategies. Nat Rev Microbiol. 2009 Dec;7(12):845-55. doi: 10.1038/nrmicro2236. Epub 2009 Oct 26.
- Basu S, Stuckler D, McKee M. Addressing institutional amplifiers in the dynamics and control of tuberculosis epidemics. Am J Trop Med Hyg. 2011 Jan;84(1):30-7. doi: 10.4269/ajtmh.2011.10-0472.
- Baussano I, Williams BG, Nunn P, Beggiato M, Fedeli U, Scano F. Tuberculosis incidence in prisons: a systematic review. PLoS Med. 2010 Dec 21;7(12):e1000381. doi: 10.1371/journal.pmed.1000381.
- BERNSTEIN J, LOTT WA, STEINBERG BA, YALE HL. Chemotherapy of experimental tuberculosis. V. Isonicotinic acid hydrazide (nydrazid) and related compounds. Am Rev Tuberc. 1952 Apr;65(4):357-64. doi: 10.1164/art.1952.65.4.357. No abstract available.
- Brites D, Gagneux S. Old and new selective pressures on Mycobacterium tuberculosis. Infect Genet Evol. 2012 Jun;12(4):678-85. doi: 10.1016/j.meegid.2011.08.010. Epub 2011 Aug 17.
- Brosch R, Gordon SV, Marmiesse M, Brodin P, Buchrieser C, Eiglmeier K, Garnier T, Gutierrez C, Hewinson G, Kremer K, Parsons LM, Pym AS, Samper S, van Soolingen D, Cole ST. A new evolutionary scenario for the Mycobacterium tuberculosis complex. Proc Natl Acad Sci U S A. 2002 Mar 19;99(6):3684-9. doi: 10.1073/pnas.052548299. Epub 2002 Mar 12.
- Carbone Ada S, Paiao DS, Sgarbi RV, Lemos EF, Cazanti RF, Ota MM, Junior AL, Bampi JV, Elias VP, Simionatto S, Motta-Castro AR, Pompilio MA, de Oliveira SM, Ko AI, Andrews JR, Croda J. Active and latent tuberculosis in Brazilian correctional facilities: a cross-sectional study. BMC Infect Dis. 2015 Jan 22;15:24. doi: 10.1186/s12879-015-0764-8.
- Comas I, Coscolla M, Luo T, Borrell S, Holt KE, Kato-Maeda M, Parkhill J, Malla B, Berg S, Thwaites G, Yeboah-Manu D, Bothamley G, Mei J, Wei L, Bentley S, Harris SR, Niemann S, Diel R, Aseffa A, Gao Q, Young D, Gagneux S. Out-of-Africa migration and Neolithic coexpansion of Mycobacterium tuberculosis with modern humans. Nat Genet. 2013 Oct;45(10):1176-82. doi: 10.1038/ng.2744. Epub 2013 Sep 1.
- Dowdy DW, Golub JE, Chaisson RE, Saraceni V. Heterogeneity in tuberculosis transmission and the role of geographic hotspots in propagating epidemics. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Jun 12;109(24):9557-62. doi: 10.1073/pnas.1203517109. Epub 2012 May 29.
- Estevan AO, Oliveira SM, Croda J. Active and latent tuberculosis in prisoners in the Central-West Region of Brazil. Rev Soc Bras Med Trop. 2013 Jul-Aug;46(4):515-8. doi: 10.1590/0037-8682-1441-2013.
- Ferreira MM, Ferrazoli L, Palaci M, Salles PS, Medeiros LA, Novoa P, Kiefer CR, Schechtmann M, Kritski AL, Johnson WD, Riley LW, Ferreira Junior OC. Tuberculosis and HIV infection among female inmates in Sao Paulo, Brazil: a prospective cohort study. J Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol. 1996 Oct 1;13(2):177-83. doi: 10.1097/00042560-199610010-00009.
- Fournet N, Sanchez A, Massari V, Penna L, Natal S, Biondi E, Larouze B. Development and evaluation of tuberculosis screening scores in Brazilian prisons. Public Health. 2006 Oct;120(10):976-83. doi: 10.1016/j.puhe.2006.06.004. Epub 2006 Sep 11.
- FOX HH. The chemical approach to the control of tuberculosis. Science. 1952 Aug 8;116(3006):129-34. doi: 10.1126/science.116.3006.129. No abstract available.
- Hanson ML, Comstock GW, Haley CE. Community isoniazid prophylaxis program in an underdeveloped area of Alaska. Public Health Rep (1896). 1967 Dec;82(12):1045-56. No abstract available.
- Hershkovitz I, Donoghue HD, Minnikin DE, Besra GS, Lee OY, Gernaey AM, Galili E, Eshed V, Greenblatt CL, Lemma E, Bar-Gal GK, Spigelman M. Detection and molecular characterization of 9,000-year-old Mycobacterium tuberculosis from a Neolithic settlement in the Eastern Mediterranean. PLoS One. 2008;3(10):e3426. doi: 10.1371/journal.pone.0003426. Epub 2008 Oct 15.
- Kuhleis D, Ribeiro AW, Costa ER, Cafrune PI, Schmid KB, Costa LL, Ribeiro MO, Zaha A, Rossetti ML. Tuberculosis in a southern Brazilian prison. Mem Inst Oswaldo Cruz. 2012 Nov;107(7):909-15. doi: 10.1590/s0074-02762012000700012.
- Lemos EF, Alves AM, Oliveira Gde C, Rodrigues MP, Martins ND, Croda J. Health-service performance of TB treatment for indigenous and non-indigenous populations in Brazil: a cross-sectional study. BMC Health Serv Res. 2014 May 23;14:237. doi: 10.1186/1472-6963-14-237.
- MacIntyre CR, Kendig N, Kummer L, Birago S, Graham NM. Impact of tuberculosis control measures and crowding on the incidence of tuberculous infection in Maryland prisons. Clin Infect Dis. 1997 Jun;24(6):1060-7. doi: 10.1086/513632.
- Martinson NA, Barnes GL, Moulton LH, Msandiwa R, Hausler H, Ram M, McIntyre JA, Gray GE, Chaisson RE. New regimens to prevent tuberculosis in adults with HIV infection. N Engl J Med. 2011 Jul 7;365(1):11-20. doi: 10.1056/NEJMoa1005136.
- Nerlich AG, Haas CJ, Zink A, Szeimies U, Hagedorn HG. Molecular evidence for tuberculosis in an ancient Egyptian mummy. Lancet. 1997 Nov 8;350(9088):1404. doi: 10.1016/S0140-6736(05)65185-9. No abstract available.
- Nguyen L, Pieters J. Mycobacterial subversion of chemotherapeutic reagents and host defense tactics: challenges in tuberculosis drug development. Annu Rev Pharmacol Toxicol. 2009;49:427-53. doi: 10.1146/annurev-pharmtox-061008-103123.
- Nogueira PA, Abrahao RM, Galesi VM. Tuberculosis and latent tuberculosis in prison inmates. Rev Saude Publica. 2012 Feb;46(1):119-27. doi: 10.1590/s0034-89102011005000080. Epub 2011 Dec 13.
- Sacchi FP, Praca RM, Tatara MB, Simonsen V, Ferrazoli L, Croda MG, Suffys PN, Ko AI, Andrews JR, Croda J. Prisons as reservoir for community transmission of tuberculosis, Brazil. Emerg Infect Dis. 2015 Mar;21(3):452-5. doi: 10.3201/eid2103.140896.
- Salpeter SR. Fatal isoniazid-induced hepatitis. Its risk during chemoprophylaxis. West J Med. 1993 Nov;159(5):560-4.
- Sanchez A, Massari V, Gerhardt G, Espinola AB, Siriwardana M, Camacho LA, Larouze B. X ray screening at entry and systematic screening for the control of tuberculosis in a highly endemic prison. BMC Public Health. 2013 Oct 20;13:983. doi: 10.1186/1471-2458-13-983.
- Sharma SK, Sharma A, Kadhiravan T, Tharyan P. Rifamycins (rifampicin, rifabutin and rifapentine) compared to isoniazid for preventing tuberculosis in HIV-negative people at risk of active TB. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 5;2013(7):CD007545. doi: 10.1002/14651858.CD007545.pub2.
- Smieja MJ, Marchetti CA, Cook DJ, Smaill FM. Isoniazid for preventing tuberculosis in non-HIV infected persons. Cochrane Database Syst Rev. 2000;1999(2):CD001363. doi: 10.1002/14651858.CD001363.
- Sreevatsan S, Pan X, Stockbauer KE, Connell ND, Kreiswirth BN, Whittam TS, Musser JM. Restricted structural gene polymorphism in the Mycobacterium tuberculosis complex indicates evolutionarily recent global dissemination. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Sep 2;94(18):9869-74. doi: 10.1073/pnas.94.18.9869.
- Steingart KR, Ng V, Henry M, Hopewell PC, Ramsay A, Cunningham J, Urbanczik R, Perkins MD, Aziz MA, Pai M. Sputum processing methods to improve the sensitivity of smear microscopy for tuberculosis: a systematic review. Lancet Infect Dis. 2006 Oct;6(10):664-74. doi: 10.1016/S1473-3099(06)70602-8.
- Sterling TR, Villarino ME, Borisov AS, Shang N, Gordin F, Bliven-Sizemore E, Hackman J, Hamilton CD, Menzies D, Kerrigan A, Weis SE, Weiner M, Wing D, Conde MB, Bozeman L, Horsburgh CR Jr, Chaisson RE; TB Trials Consortium PREVENT TB Study Team. Three months of rifapentine and isoniazid for latent tuberculosis infection. N Engl J Med. 2011 Dec 8;365(23):2155-66. doi: 10.1056/NEJMoa1104875.
- Temple ME, Nahata MC. Rifapentine: its role in the treatment of tuberculosis. Ann Pharmacother. 1999 Nov;33(11):1203-10. doi: 10.1345/aph.18450.
- THOREN M, HINSHAW HC. Therapy of pulmonary tuberculosis with isoniazid alone and in combination with streptomycin and with para-amino-salicylic acid. Stanford Med Bull. 1952 Nov;10(4):316-8. No abstract available.
- Urrego J, Ko AI, da Silva Santos Carbone A, Paiao DS, Sgarbi RV, Yeckel CW, Andrews JR, Croda J. The Impact of Ventilation and Early Diagnosis on Tuberculosis Transmission in Brazilian Prisons. Am J Trop Med Hyg. 2015 Oct;93(4):739-46. doi: 10.4269/ajtmh.15-0166. Epub 2015 Jul 20.
- Vieira AA, Ribeiro SA, de Siqueira AM, Galesi VM, dos Santos LA, Golub JE. Prevalence of patients with respiratory symptoms through active case finding and diagnosis of pulmonary tuberculosis among prisoners and related predictors in a jail in the city of Carapicuiba, Brazil. Rev Bras Epidemiol. 2010 Dec;13(4):641-50. doi: 10.1590/s1415-790x2010000400009.
- Zumla A, George A, Sharma V, Herbert RH; Baroness Masham of Ilton; Oxley A, Oliver M. The WHO 2014 global tuberculosis report--further to go. Lancet Glob Health. 2015 Jan;3(1):e10-2. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70361-4. No abstract available.
- Al-Darraji HA, Kamarulzaman A, Altice FL. Isoniazid preventive therapy in correctional facilities: a systematic review. Int J Tuberc Lung Dis. 2012 Jul;16(7):871-9. doi: 10.5588/ijtld.11.0447. Epub 2012 Mar 7.
- Barrera, L. The basics of clinical bacteriology Tuberculosis (2007): 93-112.
- Daniel TM. The history of tuberculosis. Respir Med. 2006 Nov;100(11):1862-70. doi: 10.1016/j.rmed.2006.08.006. Epub 2006 Sep 1.
- Porter JD, McAdam KP. The re-emergence of tuberculosis. Annu Rev Public Health. 1994;15:303-23. doi: 10.1146/annurev.pu.15.050194.001511.
- Nunn P, Williams B, Floyd K, Dye C, Elzinga G, Raviglione M. Tuberculosis control in the era of HIV. Nat Rev Immunol. 2005 Oct;5(10):819-26. doi: 10.1038/nri1704.
- Schluger NW, Rom WN. The host immune response to tuberculosis. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Mar;157(3 Pt 1):679-91. doi: 10.1164/ajrccm.157.3.9708002. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Infekcje Actinomycetales
- Zakażenia Mykobakterii
- Gruźlica
- Gruźlica, Płuc
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Antymetabolity
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Środki przeciwgruźlicze
- Inhibitory syntezy kwasów tłuszczowych
- Środki przeciwbakteryjne
- Izoniazyd
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1189-0829
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruźlica, Płuc
-
François SpertiniUniversity of OxfordZakończonyGruźlica | Mycobacterium tuberculosis, ochrona przedSzwajcaria
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktywny, nie rekrutującyZakażenie Mycobacterium tuberculosisGabon, Kenia, Afryka Południowa, Tanzania, Uganda
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyZakażenie kości i układu kostno-stawowego wywołane przez szczepy M. tuberculosis MDRFrancja
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuRekrutacyjnyGruźlica, Płuc | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisUganda
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Izoniazyd 900 miligramów
-
Haag-Streit AGAravind Eye Hospitals, IndiaJeszcze nie rekrutacja
-
Haag-Streit AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandZakończonyBiometria optyczna ludzkiego oka | Ogólna analiza przedniej komory oka ludzkiegoSzwajcaria
-
Haag-Streit AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandZakończonyBiometria optyczna ludzkiego oka | Ogólna analiza przedniej komory oka ludzkiegoSzwajcaria
-
University Hospital TuebingenHaag-Streit AGZakończony
-
Decathlon SEEFOR, FranceZakończonySkręcenie stawu skokowego I stopnia | Skręcenie stawu skokowego II stopnia | Skręcenie stawu skokowego 3 stopniaFrancja
-
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. IndiaGlenmark Pharmaceuticals S.A.ZakończonyZdrowyZjednoczone Królestwo
-
McMaster UniversityWycofaneOtyłość | Rak odbytnicyKanada
-
Seoul National University HospitalZakończonyPęcherz neurogenny | Nadaktywność wypieracza | Niedoczynność wypieraczaRepublika Korei
-
McGill UniversityRekrutacyjnyNiewydolność serca | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Śródmiąższowa choroba płucKanada
-
McGill UniversityRekrutacyjnyNiewydolność serca | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Śródmiąższowa choroba płucKanada