- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03028129
Forebyggelse af tuberkulose i fængsler
Primær profylakse til forebyggelse af tuberkulose i fængselspopulationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af at det har været en kendt sygdom blandt menneskeheden i mere end 9000 år, er tuberkulose (TB) stadig et stort folkesundhedsproblem i udviklingslandene, hovedsageligt på grund af såkaldte meget endemiske steder, såsom fængsler.
Det er en infektionssygdom, med luftbåren transmission, TB kan præsentere både den aktive eller latente form. På trods af det biologiske aspekt af smitte har usunde miljøforhold (rum uden direkte sollys, dårlig ventilation og overfyldt) og individuelle faktorer (underernæring, immunsuppression, brug af alkohol og andre stoffer) betydelig indflydelse på overførbarhed og smitteevne.
Med opdagelsen af lægemidler, der er aktive mod Mycobacterium tuberculosis, blev det observeret en reduktion af sygdomsforekomsten i verden. På trods af denne faldende forekomst klassificerer Verdenssundhedsorganisationen (WHO) TB som et folkesundhedsproblem på grund af fremkomsten af multilægemiddelstammer eller omfattende resistente over for behandling, tilføjet til tilfælde af latent TB-reaktivering, observeret med fremkomsten af HIV/AIDS.
Undersøgelser viser en direkte sammenhæng mellem forekomsten af tuberkulose og fængselsmiljøet. Ikke desto mindre øger tilstedeværelsen af fængsler på ét sted forekomsten af denne sygdom, hvilket indikerer, at der er en udveksling af sygdom mellem fængslet og samfundet.
I øjeblikket er kontrol af TB i fængselssystemet baseret på sporing af personer med aktiv TB og/eller latent og i deres respektive behandling. For identifikation af personer med aktiv sygdom er det nødvendigt at genkende luftvejssymptomer (hovedsagelig hoste) og sputumudstrygningsmikroskopi og sputumkultur og røntgen af thorax. Da søgning af personer med latent form, skal udføres til hudtesten med Purified Protein Derived (PPD).
De fleste af enhederne i brasilianerens fængselssystem er disse diagnostiske metoder ikke tilgængelige, og derfor er transport af individer nødvendig for deres realisering, hvilket genererer en ekstra omkostning, i de fleste tilfælde, ugennemførlig procesudførelse.
Med afslutningen af denne undersøgelse søger den at bestemme effektiviteten af primær profylakse i fængselsbefolkningen for at indsamle ny videnskabelig dokumentation for at bringe overkommelige metoder til kontrol af TB i fængsler.
På trods af fremskridt inden for diagnosticering og behandling af TB er dette den tredje hyppigste dødsårsag af infektionssygdomme på verdensplan (Naghavi et al, 2015). I 2015 estimerede WHO forekomsten af 9,6 millioner nye tilfælde af TB i verden med omkring 1,1 millioner dødsfald. For Brasilien blev det anslået forekomst på 44 tilfælde pr. 100.000 (WHO, 2015). Forekomsten af TB er faldet omkring 2 % om året, men denne frekvens er ikke homogen i den globale sammenhæng.
Brasilien indtager den 22. plads på ranglisten af WHO med en estimeret årlig rate på 83.310 tilfælde af sygdommen (Zumla et al, 2015). I de seneste syv år anslås det, at forekomsten kun er faldet med 0,7 % (pr. år). En nøglefaktor i dette langsomme fremskridt i TB-kontrol i Brasilien og andre vækstlande er eksistensen af højrisiko-subpopulationer, herunder slumkvarterer og fængsler, der fungerer som reservoirer og forstærkere til overførsel af sygdommen (Basu; Stückler; Mckee 2011 ; Dowdy et al., 2012). En nylig systematisk gennemgang viste, at den gennemsnitlige forekomst af TB i fængselsbefolkningen kan være op til 23 gange den, der er registreret i den generelle befolkning (Baussano et al, 2010).
Med den fjerdestørste fængselspopulation i verden, observeres i Brasilien, den øgede forekomst af TB blandt fanger i de sidste syv år. Selvom fangerne kun repræsenterer 0,3 % af befolkningen, resulterede stigningen i fængselsbefolkningen i denne periode i næsten en fordobling af andelen af alle TB-tilfælde, der forekommer blandt fangerne (4,1 % i 2007, 8, 1 % i 2013).
Anholdelserne er i et ideelt miljø for spredning af TB, da de viser enkeltpersoner brugere af tobak og alkohol i høje doser, foruden stofmisbrug i overfyldte celler med dårlig ventilation og med begrænset adgang til sundhedspleje og diagnosticering af TB. I øjeblikket anbefaler Sundhedsministeriet aktiv eftersøgning af tuberkulose ved indgangen til fængslet og en gang om året ved røntgen af thorax. På grund af omkostningerne og logistikken følger de fleste fængsler ikke denne anbefaling. Der er også en klar anbefaling om ikke at bruge tuberkulin-hudtesten eller udføre behandlingen for latent tuberkulose. Hvis procedurerne for aktiv sagsopsporing og/eller profylaktisk behandling ville påvirke den høje transmission i fængslerne, er et spørgsmål, der stadig er åbent (Al-Darraji; Kamarulzamn; Altice, 2012).
Koncentrationen af tilfælde af tuberkulose i fængslerne kan repræsentere både en hindring og en mulighed for at kontrollere sygdommen, afhængigt af effektiviteten af interventioner i disse miljøer.
Foreløbige undersøgelser viser en høj årlig rate af TB-infektion (26 %) blandt fængselsbefolkningen på 12 fængselsanstalter i Mato Grosso do Sul. Ud over den store sygdomsbyrde i denne befolkning er en betydelig spredning af TB-fængslet til samfundet (Sacchi et al, 2015). Tværsnitsundersøgelser viser højudbytte årlig screening for TB, men effektiviteten af denne foranstaltning kombineret med andre interventioner forbliver uklar (Ferreira et al, 1996; Fournet et al, 2006; Lemos et al, 2014; Vieira et al, 2010; Sanches et al, 2013; Walnut; Abrahão; Galesi, 2012; Kuhleis et al, 2012; Estevan; Oliveira; Croda, 2013). På grund af kombinationen af høj smittestyrke i fængsler og kort fængselsstraf kan primær profylakse være en effektiv intervention. Denne nye tilgang er aldrig blevet evalueret i forbindelse med fængsler i lav- og mellemindkomstlande; for at vurdere virkningen af programstrategier for TB-screening og profylakse vil longitudinelle data være afgørende. I betragtning af den infrastruktur, der blev skabt til langsigtede prospektive undersøgelser i Brasilien, er der en glimrende mulighed for at lukke de kritiske videnshuller, der har været barrierer for effektiv implementering af TB-kontrol i fængsler med høj transmission.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mato Grosso Do Sul
-
Dourados, Mato Grosso Do Sul, Brasilien, 78824210
- Roberto Oliveira
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 og under 45 på tidspunktet for optagelsen;
- Underskriv den informerede samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Vær indfødt;
- Aktiv TB eller tidligere brug af isoniazid;
- Score Alkoholbrugsforstyrrelser Identifikationstest ≥15.
- Reaktiv serologi for HIV, hepatitis B og C;
- Reaktivt resultat for quantiferon, idet resultatet af Tube 1 og/eller Tube22 over 0,2 IE/ml betragtes som positivt;
- Leverenzymer (aspartataminotransferase og alanataminotransferase) tre gange den øvre grænse;
- Anamnese eller behandling for epilepsi;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Behandling
Hvert individ modtog to ugentlige orale overvågede doser af isoniazid 900 milligram.
|
Oral tablet, med isoniazid 900 mg, givet to ugentlige.
Administrationen vil blive overvåget.
Andre navne:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Hvert forsøgsperson modtog to oralt overvågede ugentlige doser placebo (oral tablet, uden den aktive ingrediens, ens i størrelse, vægt, farve, smag og lugt).
|
Oral tablet, uden det aktive stof, ens i størrelse, vægt, farve, smag og lugt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Quantiferon TB Gold Plus (QIAGEN®) konvertering ved det for tidlige udelukkelsesbesøg.
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Antal deltagere, som havde en Quantiferon TB Gold Plus (QIAGEN®) score større end eller lig med 0,35 internationale enheder pr. milliliter på tidspunktet for det for tidlige eksklusionsbesøg for alle deltagere i gruppen.
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Flora MF Moreira, Graduate, MSc student
- Studiestol: Andrea SS Carbone, MsC, PhD student
- Studiestol: Flavia PC Sacchi, MsC, PhD student
- Studiestol: Paulo CP Santos, Graduate, MSc student
- Studiestol: Rafaele CP Araújo, MsC, PhD student
- Studiestol: Alessandra C Leite, MsC, PhD student
- Studiestol: Cassia B Reis, PhD, Pos doc Student
- Studiestol: Valeria C Rolla, PhD, professor
- Studiestol: Jason R Andrews, PhD, professor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- GBD 2013 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific all-cause and cause-specific mortality for 240 causes of death, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Jan 10;385(9963):117-71. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61682-2. Epub 2014 Dec 18.
- Banerjee A, Dubnau E, Quemard A, Balasubramanian V, Um KS, Wilson T, Collins D, de Lisle G, Jacobs WR Jr. inhA, a gene encoding a target for isoniazid and ethionamide in Mycobacterium tuberculosis. Science. 1994 Jan 14;263(5144):227-30. doi: 10.1126/science.8284673.
- Barry CE 3rd, Boshoff HI, Dartois V, Dick T, Ehrt S, Flynn J, Schnappinger D, Wilkinson RJ, Young D. The spectrum of latent tuberculosis: rethinking the biology and intervention strategies. Nat Rev Microbiol. 2009 Dec;7(12):845-55. doi: 10.1038/nrmicro2236. Epub 2009 Oct 26.
- Basu S, Stuckler D, McKee M. Addressing institutional amplifiers in the dynamics and control of tuberculosis epidemics. Am J Trop Med Hyg. 2011 Jan;84(1):30-7. doi: 10.4269/ajtmh.2011.10-0472.
- Baussano I, Williams BG, Nunn P, Beggiato M, Fedeli U, Scano F. Tuberculosis incidence in prisons: a systematic review. PLoS Med. 2010 Dec 21;7(12):e1000381. doi: 10.1371/journal.pmed.1000381.
- BERNSTEIN J, LOTT WA, STEINBERG BA, YALE HL. Chemotherapy of experimental tuberculosis. V. Isonicotinic acid hydrazide (nydrazid) and related compounds. Am Rev Tuberc. 1952 Apr;65(4):357-64. doi: 10.1164/art.1952.65.4.357. No abstract available.
- Brites D, Gagneux S. Old and new selective pressures on Mycobacterium tuberculosis. Infect Genet Evol. 2012 Jun;12(4):678-85. doi: 10.1016/j.meegid.2011.08.010. Epub 2011 Aug 17.
- Brosch R, Gordon SV, Marmiesse M, Brodin P, Buchrieser C, Eiglmeier K, Garnier T, Gutierrez C, Hewinson G, Kremer K, Parsons LM, Pym AS, Samper S, van Soolingen D, Cole ST. A new evolutionary scenario for the Mycobacterium tuberculosis complex. Proc Natl Acad Sci U S A. 2002 Mar 19;99(6):3684-9. doi: 10.1073/pnas.052548299. Epub 2002 Mar 12.
- Carbone Ada S, Paiao DS, Sgarbi RV, Lemos EF, Cazanti RF, Ota MM, Junior AL, Bampi JV, Elias VP, Simionatto S, Motta-Castro AR, Pompilio MA, de Oliveira SM, Ko AI, Andrews JR, Croda J. Active and latent tuberculosis in Brazilian correctional facilities: a cross-sectional study. BMC Infect Dis. 2015 Jan 22;15:24. doi: 10.1186/s12879-015-0764-8.
- Comas I, Coscolla M, Luo T, Borrell S, Holt KE, Kato-Maeda M, Parkhill J, Malla B, Berg S, Thwaites G, Yeboah-Manu D, Bothamley G, Mei J, Wei L, Bentley S, Harris SR, Niemann S, Diel R, Aseffa A, Gao Q, Young D, Gagneux S. Out-of-Africa migration and Neolithic coexpansion of Mycobacterium tuberculosis with modern humans. Nat Genet. 2013 Oct;45(10):1176-82. doi: 10.1038/ng.2744. Epub 2013 Sep 1.
- Dowdy DW, Golub JE, Chaisson RE, Saraceni V. Heterogeneity in tuberculosis transmission and the role of geographic hotspots in propagating epidemics. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Jun 12;109(24):9557-62. doi: 10.1073/pnas.1203517109. Epub 2012 May 29.
- Estevan AO, Oliveira SM, Croda J. Active and latent tuberculosis in prisoners in the Central-West Region of Brazil. Rev Soc Bras Med Trop. 2013 Jul-Aug;46(4):515-8. doi: 10.1590/0037-8682-1441-2013.
- Ferreira MM, Ferrazoli L, Palaci M, Salles PS, Medeiros LA, Novoa P, Kiefer CR, Schechtmann M, Kritski AL, Johnson WD, Riley LW, Ferreira Junior OC. Tuberculosis and HIV infection among female inmates in Sao Paulo, Brazil: a prospective cohort study. J Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol. 1996 Oct 1;13(2):177-83. doi: 10.1097/00042560-199610010-00009.
- Fournet N, Sanchez A, Massari V, Penna L, Natal S, Biondi E, Larouze B. Development and evaluation of tuberculosis screening scores in Brazilian prisons. Public Health. 2006 Oct;120(10):976-83. doi: 10.1016/j.puhe.2006.06.004. Epub 2006 Sep 11.
- FOX HH. The chemical approach to the control of tuberculosis. Science. 1952 Aug 8;116(3006):129-34. doi: 10.1126/science.116.3006.129. No abstract available.
- Hanson ML, Comstock GW, Haley CE. Community isoniazid prophylaxis program in an underdeveloped area of Alaska. Public Health Rep (1896). 1967 Dec;82(12):1045-56. No abstract available.
- Hershkovitz I, Donoghue HD, Minnikin DE, Besra GS, Lee OY, Gernaey AM, Galili E, Eshed V, Greenblatt CL, Lemma E, Bar-Gal GK, Spigelman M. Detection and molecular characterization of 9,000-year-old Mycobacterium tuberculosis from a Neolithic settlement in the Eastern Mediterranean. PLoS One. 2008;3(10):e3426. doi: 10.1371/journal.pone.0003426. Epub 2008 Oct 15.
- Kuhleis D, Ribeiro AW, Costa ER, Cafrune PI, Schmid KB, Costa LL, Ribeiro MO, Zaha A, Rossetti ML. Tuberculosis in a southern Brazilian prison. Mem Inst Oswaldo Cruz. 2012 Nov;107(7):909-15. doi: 10.1590/s0074-02762012000700012.
- Lemos EF, Alves AM, Oliveira Gde C, Rodrigues MP, Martins ND, Croda J. Health-service performance of TB treatment for indigenous and non-indigenous populations in Brazil: a cross-sectional study. BMC Health Serv Res. 2014 May 23;14:237. doi: 10.1186/1472-6963-14-237.
- MacIntyre CR, Kendig N, Kummer L, Birago S, Graham NM. Impact of tuberculosis control measures and crowding on the incidence of tuberculous infection in Maryland prisons. Clin Infect Dis. 1997 Jun;24(6):1060-7. doi: 10.1086/513632.
- Martinson NA, Barnes GL, Moulton LH, Msandiwa R, Hausler H, Ram M, McIntyre JA, Gray GE, Chaisson RE. New regimens to prevent tuberculosis in adults with HIV infection. N Engl J Med. 2011 Jul 7;365(1):11-20. doi: 10.1056/NEJMoa1005136.
- Nerlich AG, Haas CJ, Zink A, Szeimies U, Hagedorn HG. Molecular evidence for tuberculosis in an ancient Egyptian mummy. Lancet. 1997 Nov 8;350(9088):1404. doi: 10.1016/S0140-6736(05)65185-9. No abstract available.
- Nguyen L, Pieters J. Mycobacterial subversion of chemotherapeutic reagents and host defense tactics: challenges in tuberculosis drug development. Annu Rev Pharmacol Toxicol. 2009;49:427-53. doi: 10.1146/annurev-pharmtox-061008-103123.
- Nogueira PA, Abrahao RM, Galesi VM. Tuberculosis and latent tuberculosis in prison inmates. Rev Saude Publica. 2012 Feb;46(1):119-27. doi: 10.1590/s0034-89102011005000080. Epub 2011 Dec 13.
- Sacchi FP, Praca RM, Tatara MB, Simonsen V, Ferrazoli L, Croda MG, Suffys PN, Ko AI, Andrews JR, Croda J. Prisons as reservoir for community transmission of tuberculosis, Brazil. Emerg Infect Dis. 2015 Mar;21(3):452-5. doi: 10.3201/eid2103.140896.
- Salpeter SR. Fatal isoniazid-induced hepatitis. Its risk during chemoprophylaxis. West J Med. 1993 Nov;159(5):560-4.
- Sanchez A, Massari V, Gerhardt G, Espinola AB, Siriwardana M, Camacho LA, Larouze B. X ray screening at entry and systematic screening for the control of tuberculosis in a highly endemic prison. BMC Public Health. 2013 Oct 20;13:983. doi: 10.1186/1471-2458-13-983.
- Sharma SK, Sharma A, Kadhiravan T, Tharyan P. Rifamycins (rifampicin, rifabutin and rifapentine) compared to isoniazid for preventing tuberculosis in HIV-negative people at risk of active TB. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 5;2013(7):CD007545. doi: 10.1002/14651858.CD007545.pub2.
- Smieja MJ, Marchetti CA, Cook DJ, Smaill FM. Isoniazid for preventing tuberculosis in non-HIV infected persons. Cochrane Database Syst Rev. 2000;1999(2):CD001363. doi: 10.1002/14651858.CD001363.
- Sreevatsan S, Pan X, Stockbauer KE, Connell ND, Kreiswirth BN, Whittam TS, Musser JM. Restricted structural gene polymorphism in the Mycobacterium tuberculosis complex indicates evolutionarily recent global dissemination. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Sep 2;94(18):9869-74. doi: 10.1073/pnas.94.18.9869.
- Steingart KR, Ng V, Henry M, Hopewell PC, Ramsay A, Cunningham J, Urbanczik R, Perkins MD, Aziz MA, Pai M. Sputum processing methods to improve the sensitivity of smear microscopy for tuberculosis: a systematic review. Lancet Infect Dis. 2006 Oct;6(10):664-74. doi: 10.1016/S1473-3099(06)70602-8.
- Sterling TR, Villarino ME, Borisov AS, Shang N, Gordin F, Bliven-Sizemore E, Hackman J, Hamilton CD, Menzies D, Kerrigan A, Weis SE, Weiner M, Wing D, Conde MB, Bozeman L, Horsburgh CR Jr, Chaisson RE; TB Trials Consortium PREVENT TB Study Team. Three months of rifapentine and isoniazid for latent tuberculosis infection. N Engl J Med. 2011 Dec 8;365(23):2155-66. doi: 10.1056/NEJMoa1104875.
- Temple ME, Nahata MC. Rifapentine: its role in the treatment of tuberculosis. Ann Pharmacother. 1999 Nov;33(11):1203-10. doi: 10.1345/aph.18450.
- THOREN M, HINSHAW HC. Therapy of pulmonary tuberculosis with isoniazid alone and in combination with streptomycin and with para-amino-salicylic acid. Stanford Med Bull. 1952 Nov;10(4):316-8. No abstract available.
- Urrego J, Ko AI, da Silva Santos Carbone A, Paiao DS, Sgarbi RV, Yeckel CW, Andrews JR, Croda J. The Impact of Ventilation and Early Diagnosis on Tuberculosis Transmission in Brazilian Prisons. Am J Trop Med Hyg. 2015 Oct;93(4):739-46. doi: 10.4269/ajtmh.15-0166. Epub 2015 Jul 20.
- Vieira AA, Ribeiro SA, de Siqueira AM, Galesi VM, dos Santos LA, Golub JE. Prevalence of patients with respiratory symptoms through active case finding and diagnosis of pulmonary tuberculosis among prisoners and related predictors in a jail in the city of Carapicuiba, Brazil. Rev Bras Epidemiol. 2010 Dec;13(4):641-50. doi: 10.1590/s1415-790x2010000400009.
- Zumla A, George A, Sharma V, Herbert RH; Baroness Masham of Ilton; Oxley A, Oliver M. The WHO 2014 global tuberculosis report--further to go. Lancet Glob Health. 2015 Jan;3(1):e10-2. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70361-4. No abstract available.
- Al-Darraji HA, Kamarulzaman A, Altice FL. Isoniazid preventive therapy in correctional facilities: a systematic review. Int J Tuberc Lung Dis. 2012 Jul;16(7):871-9. doi: 10.5588/ijtld.11.0447. Epub 2012 Mar 7.
- Barrera, L. The basics of clinical bacteriology Tuberculosis (2007): 93-112.
- Daniel TM. The history of tuberculosis. Respir Med. 2006 Nov;100(11):1862-70. doi: 10.1016/j.rmed.2006.08.006. Epub 2006 Sep 1.
- Porter JD, McAdam KP. The re-emergence of tuberculosis. Annu Rev Public Health. 1994;15:303-23. doi: 10.1146/annurev.pu.15.050194.001511.
- Nunn P, Williams B, Floyd K, Dye C, Elzinga G, Raviglione M. Tuberculosis control in the era of HIV. Nat Rev Immunol. 2005 Oct;5(10):819-26. doi: 10.1038/nri1704.
- Schluger NW, Rom WN. The host immune response to tuberculosis. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Mar;157(3 Pt 1):679-91. doi: 10.1164/ajrccm.157.3.9708002. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Actinomycetales infektioner
- Mycobacterium infektioner
- Tuberkulose
- Tuberkulose, lunge
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antimetabolitter
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Antituberkulære midler
- Fedtsyresyntesehæmmere
- Antibakterielle midler
- Isoniazid
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1189-0829
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tuberkulose, lunge
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Mycobacterium TuberculosisSchweiz
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetMycobacterium TuberculosisBrasilien
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetMycobacterium TuberculosisForenede Stater, Colombia, Mexico
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetMycobacterium TuberculosisForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Region SkaneRekrutteringLatent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis | Vedvarende infektionSverige
-
François SpertiniUniversity of OxfordAfsluttetTuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis, Beskyttelse modSchweiz
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktiv, ikke rekrutterendeMycobacterium Tuberculosis InfektionGabon, Kenya, Sydafrika, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Agency for International Development (USAID)Ikke rekrutterer endnuTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Mycobacterium Tuberculosis | Tuberkulose, lymfeknudeUganda, Sydafrika, Mozambique, Indonesien, Zambia
Kliniske forsøg med Isoniazid 900 milligram
-
Pharma 2100Trukket tilbage
-
Haag-Streit AGAravind Eye Hospitals, IndiaIkke rekrutterer endnu
-
Haag-Streit AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetOptisk biometri af det menneskelige øje | Generel analyse af det forreste kammer i det menneskelige øjeSchweiz
-
Beijing Chest HospitalRekruttering
-
Haag-Streit AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetOptisk biometri af det menneskelige øje | Generel analyse af det forreste kammer i det menneskelige øjeSchweiz
-
University Hospital TuebingenHaag-Streit AGAfsluttet
-
Decathlon SEEFOR, FranceAfsluttetAnkelforstuvning 1. grad | Ankelforstuvning 2. grad | Ankelforstuvning 3. gradFrankrig
-
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. IndiaGlenmark Pharmaceuticals S.A.AfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Afsluttet
-
Alexandria UniversityAfsluttet