Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost, snášenlivost a imunogenicita mRNA-4157 samotné u účastníků s resekovanými pevnými nádory a v kombinaci s pembrolizumabem u účastníků s neresekovatelnými pevnými nádory (KEYNOTE-603)

2. března 2026 aktualizováno: ModernaTX, Inc.

Fáze 1, otevřená, multicentrická studie k posouzení bezpečnosti, snášenlivosti a imunogenicity mRNA-4157 samotné u subjektů s resekovanými solidními tumory a v kombinaci s pembrolizumabem u subjektů s neresekovatelnými pevnými tumory

Účelem této studie je posoudit bezpečnost, snášenlivost a imunogenicitu mRNA-4157 samotné u účastníků s resekovanými solidními nádory a v kombinaci s pembrolizumabem u účastníků s neresekovatelnými solidními nádory.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je vícedílná studie s eskalací dávky monoterapie mRNA-4157 u účastníků s resekovanými solidními nádory (část A) a mRNA-4157 v kombinaci s pembrolizumabem u účastníků s oběma neresekovatelnými (lokálně pokročilým nebo metastatickým) solidními nádory (části B a C) a resekovaný kožní melanom (část D). Části A a B budou zahrnovat fázi eskalace dávky studie pro identifikaci dávek mRNA-4157 pro fázi expanze studie. Dávky mRNA-4157 budou podávány účastníkům v režimu eskalace dávky. Účastníci ve fázi expanze dávky v částech B, C a D obdrží mRNA-4157 v doporučené dávce pro expanzi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

161

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie
        • St Vincents Hospital Sydney
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Westmead Hospital-Cnr Hawkesbury and Darcy Road
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
        • One Clinical Research Perth
  • Japonsko
      • Tokyo, Japonsko, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research
    • Chiba
      • Kashiwa-Shi, Chiba, Japonsko, 277-8577
        • National Cancer Center East
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
    • Ôsaka
      • Osakasayama-Shi, Ôsaka, Japonsko, 589-0014
        • Kindai University Hospital
  • Spojené království
      • London, Spojené království, W12 0HS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust Hammersmith Hospital
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Spojené království, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital - PPDS
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Spojené království, SM2 5PT
        • Royal Mardsen Sutton
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • Angeles Clinic and Research Institute
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • The George Washington Cancer Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34232
        • Florida Cancer Specialists
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612-9416
        • H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195-0001
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15219
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwest Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let se schopností porozumět a poskytnout podepsaný a svědkem ověřený informovaný souhlas a souhlasí s dodržováním požadavků protokolu
  • Část A: Účastníci musí mít jednu z níže uvedených histologicky potvrzených solidních malignit, při vstupu do studie musí být klinicky bez onemocnění (tj. účastníci v adjuvantní léčbě). Účastníkům bude povoleno dokončit jakoukoli standardní adjuvantní léčbu před vstupem do studie a těm, kteří nemají nárok na žádnou standardní adjuvantní léčbu nebo kteří takovou léčbu odmítnou, bude povoleno souhlasit s touto studií, pokud budou všechny možnosti léčby transparentně zveřejněny a zdokumentovány ve zdravotní dokumentaci účastníka.
  • Část B: Účastníci musí mít jednu z níže uvedených histologicky nebo cytologicky potvrzených neresekabilních (lokálně pokročilých nebo metastatických) solidních malignit, mít měřitelné onemocnění při vstupu do studie definované kritérii hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) verze 1.1, a být považován za vhodný pro léčbu pembrolizumabem; v této studii bude pembrolizumab považován za zkoumaný studovaný lék.

Účastníci s některou z následujících solidních malignit:

A. Nemalobuněčný karcinom plic (účastníci v části B musí buď postrádat senzibilizující mutaci receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR) nebo translokaci kinázy anaplastického lymfomu (ALK) podle výsledků místních testů nebo musí progredovat podle schváleného standardního léčebného postupu pro pozitivní EGFR nebo ALK nemalobuněčný karcinom plic [NSCLC]) b. malobuněčný karcinom plic c. Melanom d. uroteliální karcinom močového měchýře e. f. spinocelulární karcinom hlavy a krku negativní na lidský papilomavirus (HPV-ve HNSCC) f. Jakýkoli solidní zhoubný nádor, o kterém je známo, že je mikrosatelitně nestabilní (MSI) s nedostatkem vysoké/mismatch opravy (MMR) g. Jakákoli solidní malignita, o které je známo, že má vysokou nádorovou mutační zátěž/zátěž

  • Část C: Účastníci musí mít jednu z histologicky nebo cytologicky potvrzených neresekabilních (lokálně pokročilých nebo metastatických) solidních malignit uvedených níže, nesmějí dříve dostávat protein 1 proti programované buněčné smrti (PD-1)/ligand 1 programované smrti ( PD-L1) a musí mít měřitelné onemocnění při vstupu do studie definované v RECIST 1.1.

    1. Mikrosatelitní stabilní (MSS)-CRC
    2. HPV pozitivní metastatický nebo rekurentní HPV pozitivní HNSCC ústní dutiny, orofaryngu, hypofaryngu nebo hrtanu
    3. Uroteliální karcinom močového měchýře
  • Část D: Účastníci musí mít dokončený resekovaný adjuvantní melanom a při vstupu do studie musí být klinicky bez onemocnění. Účastníkům bude povoleno dokončit jakoukoli standardní adjuvantní léčbu před vstupem do studie a těm, kteří nemají nárok na žádnou standardní adjuvantní léčbu nebo kteří takovou léčbu odmítnou, bude povoleno souhlasit s touto studií, pokud budou všechny možnosti léčby transparentně zveřejněny a zdokumentovány ve zdravotní dokumentaci účastníka.
  • Části A a D: Účastníci musí mít k dispozici vzorek nádoru zalitého ve formalínu fixovaném v parafínu (FFPE) (například z předchozí operace), který je vhodný pro sekvenování nové generace (NGS) požadované pro tuto studii.
  • Části B a C: Účastníci musí mít při vstupu do studie alespoň 1 lézi podléhající povinné biopsii čerstvého nádoru a poskytnout biopsii vhodnou pro sekvenování nové generace (NGS) požadovanou pro tuto studii. Existující (archivní) vzorek nádoru FFPE může být místo toho použit pro NGS po projednání s lékařským monitorem.
  • Účastníci musí mít rozlišení toxických účinků z předchozí terapie na stupeň 1 nebo nižší. Účastníci s neuropatií nebo alopecií stupně ≤2 jsou výjimkou z tohoto kritéria. Pokud účastník podstoupil velkou operaci nebo radiační terapii > 30 šedých (Gy), musel se zotavit z toxicity a/nebo komplikací z intervence na stupeň 1 nebo nižší.
  • Účastník je ochoten používat adekvátní metodu antikoncepce v průběhu studie po dobu 120 dnů po poslední dávce studovaného léku (muži a ženy ve fertilním věku).
  • Účastníci s výkonnostní stupnicí (PS) 0 nebo 1 na východní kooperativní onkologické skupině (ECOG) PS
  • Očekávaná délka života >12 týdnů při screeningu
  • Účastníci s adekvátní funkcí orgánů a kostní dřeně
  • Části A a D: Účastník musí souhlasit s požadovaným postupem aferézy a splnit další kritéria pro zařazení podle místního institucionálního postupu aferézy.

Kritéria vyloučení:

  • Léčba kterýmkoli z následujících:

    1. Jakékoli zkoumané látky, protirakovinná monoklonální protilátka, protirakovinná terapeutická vakcína, imunostimulant (například IL-2) nebo studované léky z předchozí klinické studie do 4 týdnů od první dávky mRNA-4157 nebo pembrolizumabu (pouze poznámka po předchozí léčbě pembrolizumabem je vyžadováno 2 týdny vyplachování)
    2. Jakákoli chemoterapie, cílená terapie malými molekulami nebo radiační terapie během 2 týdnů od první dávky mRNA-4157 nebo pembrolizumabu
    3. Vakcinace živým virem do 30 dnů po první dávce mRNA-4157 nebo pembrolizumabu. Povoleny jsou vakcíny proti sezónní chřipce, které neobsahují živý virus.
    4. Jakákoli systémová léčba steroidy nebo jiná forma imunosupresivní léčby během 7 dnů od první dávky mRNA-4157 nebo pembrolizumabu
    5. Transfuze krevních produktů (včetně krevních destiček nebo červených krvinek [RBC]) nebo podávání faktorů stimulujících kolonie (včetně faktoru stimulujícího kolonie granulocytů [G-CSF], faktoru stimulujícího kolonie granulocytů/makrofágů [GM-CSF] nebo rekombinantního erytropoetinu) v rámci 1 týden odběru krve NGS během screeningu a 4 týdny první dávky mRNA-4157 nebo pembrolizumabu
  • Předchozí léčba PD-1/PD-L1 je povolena pro účastníky částí A, B a D této studie, ale pouze pro účastníky, kteří pokročili ve své předchozí léčbě PD-1/PD-L1 bez částečné nebo úplné odpovědi, a bez přerušení pro toxicitu související s lékem jsou způsobilé.
  • Aktivní metastázy centrálního nervového systému a/nebo karcinomatózní meningitida
  • Aktivní autoimunitní onemocnění, které v posledních 2 letech vyžadovalo systémovou léčbu
  • Má v anamnéze (neinfekční) pneumonitidu, která vyžadovala steroidy, nebo má současnou pneumonitidu
  • Má diagnózu imunodeficience
  • Jakékoli klinicky významné srdeční onemocnění definované jako New York Heart Association třídy III nebo IV během posledních 6 měsíců od screeningu, pokud podle názoru zkoušejícího není onemocnění dobře kontrolováno
  • Anamnéza nebo současný důkaz jakéhokoli stavu, terapie nebo laboratorní abnormality, která by mohla zkreslit výsledky studie, narušit účast po celou dobu trvání studie nebo podle názoru účastníka není v nejlepším zájmu se zúčastnit ošetřujícího vyšetřovatele
  • Známé psychiatrické poruchy nebo poruchy související se zneužíváním návykových látek, které by narušovaly spolupráci s požadavky studie
  • Dříve zjištěná přecitlivělost na složky přípravků používaných v této studii
  • Měl solidní orgán nebo alogenní transplantaci kostní dřeně
  • Účastníci s anamnézou intersticiálního plicního onemocnění
  • Aktivní infekce vyžadující systémovou léčbu
  • Známá historie viru lidské imunodeficience (HIV)
  • Známá aktivní hepatitida B nebo hepatitida C
  • Známá další malignita, která progreduje nebo vyžaduje aktivní léčbu, mezi výjimky patří bazocelulární karcinom kůže, spinocelulární karcinom kůže, který prošel kurativní terapií, nebo in situ karcinom děložního čípku
  • Účastníci účastnící se aferézy; povinné v kohortě části A expanzní fáze aferézy a části D (volitelné pro ostatní části studie), nesmí splňovat žádné z vylučovacích kritérií v kterýkoli den, kdy se aferéza provádí, buď specifická pro protokol aferézních kritérií, nebo podle místního institucionálního protokolu aferézy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Část A: Eskalace dávky a expanze dávky
Účastníci obdrží mRNA-4157 intramuskulární (IM) injekcí v den 1 každého 21denního cyklu až po 9 cyklů.
Biologický: mRNA-4157
IM injekce
Experimentální: Část B: Eskalace dávky a expanze dávky
Účastníci dostanou mRNA-4157 prostřednictvím IM injekce v den 1 každého 21denního cyklu až po 9 cyklů a pembrolizumab prostřednictvím IV infuze v den 1 každého 21denního cyklu až do progrese, nepřijatelné toxicity nebo až 35 cyklů ( přibližně 2 roky léčby), podle toho, co nastane dříve.
Biologický: Pembrolizumab
Intravenózní infuze
Biologický: mRNA-4157
IM injekce
Experimentální: Část A2: Rozšíření dávky
Účastníci dostanou mRNA-4157 prostřednictvím IM injekce v den 1 každého 21denního cyklu a léčbu SoC každé 2 týdny (Q2W) v den 1 každého 21denního cyklu počínaje 5. cyklem mRNA-4157 po dobu až 12 cykly.
Biologický: mRNA-4157
IM injekce
Biologický: Léčba SoC
Intravenózní infuze
Ostatní jména:
  • Standardní péče chemoterapie
Experimentální: Část C: Rozšíření dávky
Účastníci dostanou mRNA-4157 prostřednictvím IM injekce v den 1 každého 21denního cyklu až po 9 cyklů a pembrolizumab prostřednictvím IV infuze v den 1 každého 21denního cyklu až do progrese, nepřijatelné toxicity nebo až do 35 cyklů (přibližně 2 roky léčby), podle toho, co nastane dříve.
Biologický: Pembrolizumab
Intravenózní infuze
Biologický: mRNA-4157
IM injekce
Experimentální: Část D: Rozšíření dávky
Účastníci dostanou mRNA-4157 prostřednictvím IM injekce v den 1 každého 21denního cyklu až po 9 cyklů a pembrolizumab prostřednictvím IV infuze v den 1 každého 21denního cyklu až do progrese, nepřijatelné toxicity nebo až 18 cyklů (přibližně 1 rok léčby), podle toho, co nastane dříve.
Biologický: Pembrolizumab
Intravenózní infuze
Biologický: mRNA-4157
IM injekce
Experimentální: Část E1: Rozšíření dávky
Účastníci dostanou mRNA-4157 prostřednictvím IM injekce v den 1 každého 21denního cyklu, pembrolizumab každých 6 týdnů (Q6W) prostřednictvím IV infuze a chemoterapii SoC každé 3 týdny (Q3W) po dobu až 4 cyklů během perioperační a adjuvantní fáze .
Biologický: Pembrolizumab
Intravenózní infuze
Biologický: mRNA-4157
IM injekce
Biologický: Léčba SoC
Intravenózní infuze
Ostatní jména:
  • Standardní péče chemoterapie
Experimentální: Část E2: Rozšíření dávky
Účastníci dostanou mRNA-4157 prostřednictvím IM injekce v den 1 každého 21denního cyklu, pembrolizumab Q6W prostřednictvím IV infuze a chemoterapii SoC Q3W po dobu až 4 cyklů během perioperační a adjuvantní fáze.
Biologický: Pembrolizumab
Intravenózní infuze
Biologický: mRNA-4157
IM injekce
Biologický: Léčba SoC
Intravenózní infuze
Ostatní jména:
  • Standardní péče chemoterapie
Experimentální: Část E3: Rozšíření dávky
Účastníci dostanou mRNA-4157 prostřednictvím IM injekce v den 1 každého 21denního cyklu, pembrolizumab Q3W prostřednictvím IV infuze a chemoterapii SoC Q2W nebo Q3W až po 4 cykly během perioperační a adjuvantní fáze.
Biologický: Pembrolizumab
Intravenózní infuze
Biologický: mRNA-4157
IM injekce
Biologický: Léčba SoC
Intravenózní infuze
Ostatní jména:
  • Standardní péče chemoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: Část A a A2: Výchozí stav po 100 dnech po poslední dávce mRNA-4157; Části B, C, D, E1, E2 a E3: Výchozí stav do 90 dnů po poslední dávce pembrolizumabu
Část A a A2: Výchozí stav po 100 dnech po poslední dávce mRNA-4157; Části B, C, D, E1, E2 a E3: Výchozí stav do 90 dnů po poslední dávce pembrolizumabu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část C: Celková míra odpovědi (ORR): Počet účastníků s nádorovou odpovědí (částečná nebo úplná)
Časové okno: Výchozí stav přes progresi onemocnění podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST 1.1), zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu, úmrtí a poslední bezpečnostní následná návštěva (až přibližně 3 roky)
ORR je definována jako podíl účastníků, jejichž nejlepší celkovou odpovědí je úplná odpověď (CR) nebo částečná odpověď (PR).
Výchozí stav přes progresi onemocnění podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST 1.1), zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu, úmrtí a poslední bezpečnostní následná návštěva (až přibližně 3 roky)
Část C: Doba trvání odpovědi (DoR)
Časové okno: Výchozí stav přes progresi onemocnění podle RECIST 1.1, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu, úmrtí a poslední bezpečnostní následná návštěva (až přibližně 3 roky)
DoR je definován jako čas od první odpovědi nádoru (částečné nebo úplné) do buď radiologické progrese onemocnění, klinické/symptomatické progrese onemocnění nebo smrti (podle toho, co nastane dříve).
Výchozí stav přes progresi onemocnění podle RECIST 1.1, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu, úmrtí a poslední bezpečnostní následná návštěva (až přibližně 3 roky)
Část C: Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Výchozí stav přes progresi onemocnění podle RECIST 1.1, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu, úmrtí a poslední bezpečnostní následná návštěva (až přibližně 3 roky)
PFS je definován jako doba mezi datem první dávky pembrolizumabu a datem buď radiologické progrese onemocnění, klinické/symptomatické progrese onemocnění nebo úmrtí (podle toho, co nastane dříve).
Výchozí stav přes progresi onemocnění podle RECIST 1.1, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu, úmrtí a poslední bezpečnostní následná návštěva (až přibližně 3 roky)
Část C: Celkové přežití (OS)
Časové okno: Výchozí stav smrti z jakékoli příčiny (až přibližně 3 roky)
OS je definován jako doba mezi datem první dávky studovaného léku a datem úmrtí z jakékoli příčiny.
Výchozí stav smrti z jakékoli příčiny (až přibližně 3 roky)
Část A2: Přežití bez recidivy (RFS)
Časové okno: Základní stav až 2 roky
RFS je definována jako doba mezi datem první dávky mRNA-4157 a datem jedné z následujících událostí: radiologický relaps onemocnění, klinická/symptomatická progrese onemocnění podle hodnocení zkoušejícího nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Základní stav až 2 roky
Části A2, E1, E2 a E3: Počet účastníků s přítomností nebo nepřítomností cirkulující nádorové DNA (ctDNA)
Časové okno: Základní stav až 2 roky
Přítomnost nebo nepřítomnost ctDNA před zahájením léčby a také napříč časovými body longitudinální studie a spojení s RFS.
Základní stav až 2 roky
Části E1 a E2: Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: Základní stav až 2 roky
EFS je definována jako doba od data první dávky studovaného léku do první z následujících událostí: radiografická progrese onemocnění, lokální progrese vylučující chirurgický zákrok, neschopnost resekce nádoru, lokální, regionální nebo vzdálená recidiva nebo úmrtí v důsledku jakákoliv příčina a bude stanovena buď biopsií zhodnocenou místním patologem nebo zobrazovacím vyšetřením hodnoceným vyšetřovatelem pomocí kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) verze 1.1.
Základní stav až 2 roky
Část E3: EFS
Časové okno: Základní stav až 2 roky
EFS, na základě RECIST 1.1, je definován jako čas od data první dávky studovaného léku do první z následujících událostí: radiografická progrese onemocnění podle RECIST 1.1; lokální, regionální nebo vzdálená recidiva hodnocená pomocí počítačové tomografie nebo biopsie, pokud je to indikováno (u účastníků, kteří jsou po operaci bez onemocnění); klinická progrese prokázaná peritoneální karcinomatózou potvrzenou předoperační laparoskopií nebo laparotomií (pro účastníky, u kterých bylo laparoskopií při screeningu potvrzeno, že nemají peritoneální postižení); nebo smrt z jakékoli příčiny.
Základní stav až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ModernaTX, Inc.

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mRNA-4157-P101
  • 2023-505192-77-00 (Jiný identifikátor: EU CT Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solidní nádory

Klinické studie na Pembrolizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit