Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed, tolerabilitet og immunogenicitet af mRNA-4157 alene hos deltagere med resekerede solide tumorer og i kombination med Pembrolizumab hos deltagere med ikke-operable solide tumorer (KEYNOTE-603)

2. marts 2026 opdateret af: ModernaTX, Inc.

En fase 1, open-label, multicenter-undersøgelse for at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og immunogeniciteten af ​​mRNA-4157 alene i forsøgspersoner med resekerede solide tumorer og i kombination med Pembrolizumab i forsøgspersoner med uoperable solide tumorer

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og immunogeniciteten af ​​mRNA-4157 alene hos deltagere med resekerede solide tumorer og i kombination med pembrolizumab hos deltagere med ikke-operable solide tumorer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et flerdelt dosis-eskaleringsstudie af mRNA-4157 monoterapi hos deltagere med resekerede solide tumorer (del A) og af mRNA-4157 i kombination med pembrolizumab hos deltagere med både ikke-operable (lokalt fremskredne eller metastatiske) solide tumorer (Parts). B og C) og resekeret kutant melanom (del D). Del A og B vil omfatte en dosiseskaleringsfase af undersøgelsen for at identificere doser af mRNA-4157 til undersøgelsens ekspansionsfase. Doser af mRNA-4157 vil blive administreret til deltagere i et dosisoptrapningsregime. Deltagere i del B, C og D dosisudvidelsesfase vil modtage mRNA-4157 i en anbefalet dosis til udvidelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

161

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien
        • St Vincents Hospital Sydney
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital-Cnr Hawkesbury and Darcy Road
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • One Clinical Research Perth
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust Hammersmith Hospital
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital - PPDS
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Royal Mardsen Sutton
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • Angeles Clinic and Research Institute
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • The George Washington Cancer Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34232
        • Florida Cancer Specialists
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612-9416
        • H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195-0001
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15219
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwest Medical Center
  • Japan
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research
    • Chiba
      • Kashiwa-Shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center East
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
    • Ôsaka
      • Osakasayama-Shi, Ôsaka, Japan, 589-0014
        • Kindai University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, ≥18 år med evnen til at forstå og give underskrevet og bevidnet informeret samtykke og accepterer at overholde protokolkrav
  • Del A: Deltagerne skal have en af ​​de histologisk bekræftede solide maligniteter, der er anført nedenfor, skal være klinisk sygdomsfri ved studiestart (det vil sige deltagere i adjuverende omgivelser). Deltagerne vil have tilladelse til at gennemføre enhver standardbehandling adjuverende terapi før studiestart, og de, der ikke er kvalificerede til nogen standardbehandling adjuverende behandling, eller som afslår en sådan behandling, har tilladelse til at give samtykke til denne undersøgelse, så længe alle behandlingsmuligheder har været gennemsigtige udleveres og dokumenteres i deltagerens journal.
  • Del B: Deltagerne skal have en af ​​de histologisk eller cytologisk bekræftede inoperable (lokalt fremskredne eller metastatiske) solide maligniteter, der er anført nedenfor, have målbar sygdom ved studiestart defineret af Respons Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1., og anses for egnet til behandling med pembrolizumab; i denne undersøgelse vil pembrolizumab blive betragtet som et forsøgslægemiddel.

Deltagere med en af ​​følgende solide maligniteter:

en. Ikke-småcellet lungecancer (deltagere i del B skal enten mangle epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) sensibiliserende mutation eller anaplastisk lymfom kinase (ALK) translokation pr. lokale testresultater eller skal have udviklet sig med godkendt standardbehandlingsbehandling for EGFR eller ALK positiv ikke-småcellet lungekræft [NSCLC]) b. Småcellet lungekræft c. Melanom d. Blære urotelialt karcinom e. Humant papillomavirus-negativt hoved- og halspladecellecarcinom (HPV-ve HNSCC) f. Enhver solid malignitet kendt for at være mikrosatellitinstabil (MSI) høj/mismatch reparation (MMR) mangelfuld g. Enhver solid malignitet, der vides at have en høj tumormutationsbelastning/byrde

  • Del C: Deltagerne skal have en af ​​de histologisk eller cytologisk bekræftede uoperable (lokalt fremskredne eller metastatiske) faste maligniteter anført nedenfor, må ikke have modtaget tidligere anti-programmeret celledødsprotein 1 (PD-1)/programmeret død -ligand 1 ( PD-L1) behandling og skal have målbar sygdom ved studiestart defineret af RECIST 1.1.

    1. Mikrosatellit stabil (MSS)-CRC
    2. HPV-ve metastatisk eller tilbagevendende HPV-ve HNSCC i mundhulen, oropharynx, hypopharynx eller larynx
    3. Blære urotelialt karcinom
  • Del D: Deltagerne skal have afsluttet resekeret adjuverende melanom og skal være klinisk sygdomsfri ved studiestart. Deltagerne vil have tilladelse til at gennemføre enhver standardbehandling adjuverende terapi før studiestart, og de, der ikke er kvalificerede til nogen standardbehandling adjuverende behandling, eller som afslår en sådan behandling, har tilladelse til at give samtykke til denne undersøgelse, så længe alle behandlingsmuligheder har været gennemsigtige udleveres og dokumenteres i deltagerens journal.
  • Del A og D: Deltagerne skal have en formalinfikseret paraffinindlejret (FFPE) tumorprøve tilgængelig (f.eks. fra deres tidligere operation), som er egnet til næste generations sekventering (NGS), der kræves til denne undersøgelse.
  • Del B og C: Deltagerne skal have mindst 1 læsion, der er modtagelig for den obligatoriske friske tumorbiopsi ved studiestart og give en biopsi, der er egnet til næste generations sekventering (NGS), der kræves til denne undersøgelse. En eksisterende (arkiv) FFPE-tumorprøve kan i stedet bruges til NGS efter drøftelse med medicinsk monitor.
  • Deltagerne skal have opløsning af toksiske virkning(er) fra tidligere behandling til grad 1 eller mindre. Deltagere med grad ≤2 neuropati eller alopeci er en undtagelse fra dette kriterium. Hvis en deltager modtog større operation eller strålebehandling på >30 grå (Gy), skal de være kommet sig over toksiciteten og/eller komplikationerne fra interventionen til grad 1 eller derunder.
  • Deltageren er villig til at bruge en passende præventionsmetode i løbet af undersøgelsen gennem 120 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (mandlige og kvindelige deltagere i den fødedygtige alder).
  • Deltagere med Performance Scale (PS) på 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS
  • Forventet levetid >12 uger ved Screening
  • Deltagere med tilstrækkelig organ- og marvfunktion
  • Del A og D: Deltageren skal give samtykke til den påkrævede afereseprocedure og opfylde yderligere inklusionskriterier pr. lokal institutionel afereseprocedure.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med et af følgende:

    1. Ethvert forsøgsmiddel, monoklonalt anti-cancer antistof, anti-cancer terapeutisk vaccine, immunstimulerende middel (f.eks. IL-2) eller undersøgelseslægemidler fra et tidligere klinisk studie inden for 4 uger efter den første dosis af mRNA-4157 eller pembrolizumab (bemærk kun en 2 ugers udvaskning er påkrævet fra tidligere behandling med pembrolizumab)
    2. Enhver kemoterapi, målrettet behandling med små molekyler eller strålebehandling inden for 2 uger efter den første dosis af mRNA-4157 eller pembrolizumab
    3. Levende virusvaccination inden for 30 dage efter den første dosis af mRNA-4157 eller pembrolizumab. Sæsoninfluenzavacciner, der ikke indeholder levende virus, er tilladt.
    4. Enhver systemisk steroidbehandling eller anden form for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage efter den første dosis af mRNA-4157 eller pembrolizumab
    5. Transfusion af blodprodukter (inklusive blodplader eller røde blodlegemer [RBC]) eller administration af kolonistimulerende faktorer (inklusive granulocytkolonistimulerende faktor [G-CSF], granulocyt-/makrofagkolonistimulerende faktor [GM-CSF] eller rekombinant erythropoietin) inden for 1 uge af NGS-blodprøven under screening og 4 uger af den første dosis af mRNA-4157 eller pembrolizumab
  • Forudgående PD-1/PD-L1-behandling er tilladt for deltagere i del A, B og D af denne undersøgelse, men kun deltagere, der er gået videre med deres tidligere PD-1/PD-L1-behandling uden et delvist eller fuldstændigt respons, og uden at afbryde på grund af lægemiddelrelateret toksicitet er berettiget.
  • Aktive metastaser i centralnervesystemet og/eller karcinomatøs meningitis
  • Aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling i de sidste 2 år
  • Har en historie med (ikke-infektiøs) lungebetændelse, der krævede steroider eller har aktuel pneumonitis
  • Har diagnosen immundefekt
  • Enhver klinisk signifikant hjertesygdom defineret som New York Heart Association klasse III eller IV inden for de seneste 6 måneder efter screening, medmindre sygdommen efter investigator er velkontrolleret
  • En historie eller aktuelt bevis for enhver tilstand, terapi eller laboratorieabnormitet, der kan forvirre resultaterne af undersøgelsen, forstyrre deltagelse i hele undersøgelsens varighed eller ikke er i deltagerens bedste interesse i at deltage, efter udtalelsen af den behandlende efterforsker
  • Kendte psykiatriske eller stofmisbrugslidelser, der ville forstyrre samarbejdet med kravene i forsøget
  • Tidligere identificeret overfølsomhed over for komponenter i formuleringerne anvendt i denne undersøgelse
  • Havde et fast organ eller allogen knoglemarvstransplantation
  • Deltagere med en historie med interstitiel lungesygdom
  • En aktiv infektion, der kræver systemisk terapi
  • En kendt historie med human immundefektvirus (HIV)
  • Kendt aktiv Hepatitis B eller Hepatitis C
  • Kendt yderligere malignitet, der skrider frem eller kræver aktiv behandling, undtagelser omfatter basalcellekarcinom i huden, pladecellekarcinom i huden, der har gennemgået helbredende behandling, eller in situ livmoderhalskræft
  • Deltagere, der deltager i aferese; obligatorisk i del A afereseudvidelsesfasekohorten og del D (valgfrit for andre undersøgelsesdele), må ikke opfylde nogen af ​​udelukkelseskriterierne på nogen dag, hvor aferese udføres, hverken protokolspecifikke aferesekriterier eller pr. lokal institutionel afereseprotokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Del A: Dosiseskalering og dosisudvidelse
Deltagerne vil modtage mRNA-4157 via en intramuskulær (IM) injektion på dag 1 i hver 21-dages cyklus i op til 9 cyklusser.
Biologisk: mRNA-4157
IM injektion
Eksperimentel: Del B: Dosiseskalering og dosisudvidelse
Deltagerne vil modtage mRNA-4157 via en IM-injektion på dag 1 af hver 21-dages cyklus i op til 9 cyklusser og pembrolizumab via IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus indtil progression, uacceptabel toksicitet eller op til 35 cyklusser ( ca. 2 års behandling), alt efter hvad der indtræffer først.
Biologisk: Pembrolizumab
Intravenøs infusion
Biologisk: mRNA-4157
IM injektion
Eksperimentel: Del A2: Dosisudvidelse
Deltagerne vil modtage mRNA-4157 via en IM-injektion på dag 1 i hver 21-dages cyklus og en SoC-behandling hver 2. uge (Q2W) på dag 1 i hver 21-dages cyklus startende fra cyklus 5 af mRNA-4157 i op til 12 cyklusser.
Biologisk: mRNA-4157
IM injektion
Biologisk: SoC behandling
Intravenøs infusion
Andre navne:
  • Standard pleje kemoterapi
Eksperimentel: Del C: Dosisudvidelse
Deltagerne vil modtage mRNA-4157 via IM-injektion på dag 1 i hver 21-dages cyklus i op til 9 cyklusser og pembrolizumab via IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus indtil progression, uacceptabel toksicitet eller op til 35 cyklusser (ca. 2 års behandling), alt efter hvad der indtræffer først.
Biologisk: Pembrolizumab
Intravenøs infusion
Biologisk: mRNA-4157
IM injektion
Eksperimentel: Del D: Dosisudvidelse
Deltagerne vil modtage mRNA-4157 via IM-injektion på dag 1 i hver 21-dages cyklus i op til 9 cyklusser og pembrolizumab via IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus indtil progression, uacceptabel toksicitet eller op til 18 cyklusser (ca. 1 års behandling), alt efter hvad der indtræffer først.
Biologisk: Pembrolizumab
Intravenøs infusion
Biologisk: mRNA-4157
IM injektion
Eksperimentel: Del E1: Dosisudvidelse
Deltagerne vil modtage mRNA-4157 via IM-injektion på dag 1 i hver 21-dages cyklus, pembrolizumab hver 6. uge (Q6W) via IV-infusion og SoC-kemoterapi hver 3. uge (Q3W) i op til 4 cyklusser under de perioperative og adjuvante faser .
Biologisk: Pembrolizumab
Intravenøs infusion
Biologisk: mRNA-4157
IM injektion
Biologisk: SoC behandling
Intravenøs infusion
Andre navne:
  • Standard pleje kemoterapi
Eksperimentel: Del E2: Dosisudvidelse
Deltagerne vil modtage mRNA-4157 via IM-injektion på dag 1 i hver 21-dages cyklus, pembrolizumab Q6W via IV-infusion og SoC-kemoterapi Q3W i op til 4 cyklusser under de perioperative og adjuvante faser.
Biologisk: Pembrolizumab
Intravenøs infusion
Biologisk: mRNA-4157
IM injektion
Biologisk: SoC behandling
Intravenøs infusion
Andre navne:
  • Standard pleje kemoterapi
Eksperimentel: Del E3: Dosisudvidelse
Deltagerne vil modtage mRNA-4157 via IM-injektion på dag 1 i hver 21-dages cyklus, pembrolizumab Q3W via IV-infusion og SoC-kemoterapi Q2W eller Q3W i op til 4 cyklusser under de perioperative og adjuvante faser.
Biologisk: Pembrolizumab
Intravenøs infusion
Biologisk: mRNA-4157
IM injektion
Biologisk: SoC behandling
Intravenøs infusion
Andre navne:
  • Standard pleje kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Del A og A2: Baseline gennem 100 dage efter sidste mRNA-4157 dosis; Del B, C, D, E1, E2 og E3: Baseline til og med 90 dage efter sidste pembrolizumab-dosis
Del A og A2: Baseline gennem 100 dage efter sidste mRNA-4157 dosis; Del B, C, D, E1, E2 og E3: Baseline til og med 90 dage efter sidste pembrolizumab-dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del C: Samlet responsrate (ORR): Antal deltagere med tumorrespons (delvis eller fuldstændig)
Tidsramme: Baseline gennem sygdomsprogression ved responsevalueringskriterier for solide tumorer Version 1.1 (RECIST 1.1), start af ny anti-cancerterapi, tilbagetrækning af samtykke, død og sidste sikkerhedsopfølgningsbesøg (op til ca. 3 år)
ORR er defineret som andelen af ​​deltagere, hvis bedste overordnede respons er komplet respons (CR) eller delvis respons (PR).
Baseline gennem sygdomsprogression ved responsevalueringskriterier for solide tumorer Version 1.1 (RECIST 1.1), start af ny anti-cancerterapi, tilbagetrækning af samtykke, død og sidste sikkerhedsopfølgningsbesøg (op til ca. 3 år)
Del C: Varighed af respons (DoR)
Tidsramme: Baseline gennem sygdomsprogression af RECIST 1.1, start af ny anti-cancerterapi, tilbagetrækning af samtykke, død og sidste sikkerhedsopfølgningsbesøg (op til ca. 3 år)
DoR er defineret som tiden fra første tumorrespons (delvis eller fuldstændig) indtil enten radiologisk sygdomsprogression, klinisk/symptomatisk sygdomsprogression eller død (alt efter hvad der er først).
Baseline gennem sygdomsprogression af RECIST 1.1, start af ny anti-cancerterapi, tilbagetrækning af samtykke, død og sidste sikkerhedsopfølgningsbesøg (op til ca. 3 år)
Del C: Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Baseline gennem sygdomsprogression af RECIST 1.1, start af ny anti-cancerterapi, tilbagetrækning af samtykke, død og sidste sikkerhedsopfølgningsbesøg (op til ca. 3 år)
PFS er defineret som tiden mellem datoen for første dosis af pembrolizumab og datoen for enten radiologisk sygdomsprogression, klinisk/symptomatisk sygdomsprogression eller død (alt efter hvad der er først).
Baseline gennem sygdomsprogression af RECIST 1.1, start af ny anti-cancerterapi, tilbagetrækning af samtykke, død og sidste sikkerhedsopfølgningsbesøg (op til ca. 3 år)
Del C: Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Baseline til død uanset årsag (op til ca. 3 år)
OS er defineret som tiden mellem datoen for den første dosis af undersøgelseslægemidlet og datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag.
Baseline til død uanset årsag (op til ca. 3 år)
Del A2: Gentagelsesfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: Baseline op til 2 år
RFS er defineret som tiden mellem datoen for første dosis af mRNA-4157 og datoen for en af ​​følgende hændelser: radiologisk sygdomstilbagefald, klinisk/symptomatisk sygdomsprogression vurderet af investigator eller død på grund af en hvilken som helst årsag.
Baseline op til 2 år
Del A2, E1, E2 og E3: Antal deltagere med tilstedeværelse eller fravær af cirkulerende tumor-DNA (ctDNA)
Tidsramme: Baseline op til 2 år
Tilstedeværelse eller fravær af ctDNA før start af behandling samt på tværs af longitudinelle undersøgelsestidspunkter og forbindelse med RFS.
Baseline op til 2 år
Del E1 og E2: Event-free Survival (EFS)
Tidsramme: Baseline op til 2 år
EFS er defineret som tiden fra datoen for den første dosis af undersøgelseslægemidlet til den første af følgende hændelser: radiografisk sygdomsprogression, lokal progression, der udelukker operation, manglende evne til at resektere tumoren, lokalt, regionalt eller fjernt tilbagefald eller dødsfald pga. enhver årsag og vil blive bestemt enten ved biopsi vurderet af lokal patolog eller ved investigator-vurderet billeddannelse ved brug af Respons Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1.
Baseline op til 2 år
Del E3: EFS
Tidsramme: Baseline op til 2 år
EFS, baseret på RECIST 1.1, er defineret som tiden fra datoen for den første dosis af undersøgelseslægemidlet til den første af følgende hændelser: radiografisk sygdomsprogression pr. RECIST 1.1; lokalt, regionalt eller fjernt tilbagefald vurderet ved computertomografiskanning eller biopsi, hvis det er indiceret (for deltagere, der er sygdomsfrie efter operationen); klinisk progression som påvist ved peritoneal carcinomatose bekræftet ved præoperativ laparoskopi eller laparotomi (for deltagere, der er bekræftet at være fri for peritoneal involvering ved laparoskopi ved screening); eller død på grund af en hvilken som helst årsag.
Baseline op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ModernaTX, Inc.

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

21. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mRNA-4157-P101
  • 2023-505192-77-00 (Anden identifikator: EU CT Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Faste tumorer

Kliniske forsøg med Pembrolizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner