- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03763383
Lapačka na boční paži Použití jako stopka a volná klapka
Klapka na boční paži: Použití jako stopka a volná klapka: série Case
Abstraktní
Úvod Pro lokální rekonstrukci na horní končetině nebo jako vzdálený mikrovaskulární lalok Volný lalok na laterální paži je vynikajícím zdrojem tkáně s výhodami, jako je krátká doba operace, tenká poddajná tkáň, nedominantní céva a minimální morbidita dárcovského místa, splňuje cíl optimální rekonstrukce tvaru, funkce a estetiky. Zde výzkumník sdílí své zkušenosti s fasciokutánním lalokem na laterální paži, výzkumník zjistil, že je účinný při krytí sekundárních defektů po traumatu, malignitě a popáleninách.
Metody Byla provedena retrospektivní analýza dat pro analýzu našeho použití laterálního laloku paže. To zahrnovalo věk pacienta, pohlaví, primární problém, postiženou oblast, velikost laloku a výsledek laloku 3 týdny po operaci. U volných chlopní to také zahrnovalo recipientní tepnu použitou pro anastomózu a počet anastomózovaných žil.
Výsledky Během pěti let bylo provedeno 21 klapek. To zahrnovalo 11 volných chlopní a 10 pedikulárních chlopní. Průměrná velikost volné chlopně byla 12x5 cm a chlopně pedikulu byla 8x5 cm. Ve skupině s volným lalokem došlo k selhání u 2 laloků, přičemž oba byly způsobeny arteriální anastomózou v zóně poranění. Ve skupině pediklových klapek však nedošlo k žádnému selhání.
Závěr Laterální lalok na paži je spolehlivý lalok s konzistentní anatomií, který lze použít k pokrytí různých částí těla.
Přehled studie
Detailní popis
Úvod Jedním z aspektů rekonstrukční chirurgie je nahrazení jakékoli ztracené tkáně podobnou tkání. S příchodem mikrochirurgie je nyní možné dosáhnout lepších estetických výsledků se sníženou morbiditou dárcovského místa.
Při náhradě měkkých tkání byl od svého popisu v čínské literatuře postup volby Radial Forarm Flap. Problémy spojené s radiálním předloktím zahrnovaly morbiditu v místě dárce a ztrátu hlavní tepny předloktí. To bylo nahrazeno anterolaterálním stehenním lalokem, který popsali Song et al v roce 1984 1 a popularizoval Fu Chan Wei. 2 Jeho nevýhodou je však rozměrná klapka.
Laterální volný lalok poprvé popsal Katsaros et al. 3 je všestranný volný lalok, který lze použít při mnoha rekonstrukcích a nyní se běžně používá při rekonstrukci horních končetin jak jako reverzní pedikl, tak jako volná lalok. Dobře se hodí ke krytí defektů, kde je vyžadován tenký lalok, zejména dorzum ruky.3, 4, 5 Díky své výhodě tenčí než anterolaterální stehenní lalok také neobětuje velkou tepnu a má přijatelnou morbiditu v místě dárce. Jeho nevýhodou však je kratší pedikl a menší kožní pádlo. 6
Zde se vyšetřovatel podělil o své zkušenosti s používáním laloku na laterální paži jako volné chlopně i jako laloku na pediklu.
- Materiál a metodika Byla provedena retrospektivní revize 21 pacientů, kteří podstoupili od ledna 2012 do prosince 2016 rekonstrukci laterálního laloku pro různé defekty v těle. Pacienti byli seskupeni do dvou hlavních kategorií a byli sledováni po dobu 3 týdnů po operaci. Skupina 1 zahrnovala pacienty, kteří měli volný laterální lalok (FLAF), skupina 2 zahrnovala ty, kteří měli rekonstrukci pomocí pedikulárního laterálního laloku (PLAF). Data byla shromážděna pomocí standardní Performy obsahující podrobnosti o věku pacienta, pohlaví, etiologii defektu, postižené oblasti, velikosti laloku a výsledku (přežití/selhání) laloku. U volných chlopní to také zahrnovalo recipientní cévy použité pro anastomózu a počet anastomózovaných žil. Práce byla vykázána v souladu s kritérii PROCES.7
4. Operační postup: Operační postup byl stejný, jak je popsáno v literatuře. 7 Cévní zásobení laloky laterální paže je zadní radiální kolaterální arterie (PRCA), což je větev a. radialis colateralis. PRCA probíhá v laterální intermuskulární přepážce paže. Čára vedená od úponu deltového svalu k laterálnímu epikondylu označuje laterální intermuskulární přepážku. (Obr. 1 a) Zepředu je intermuskulární přepážka ohraničena brachialis a brachioradialis a zezadu tricepsem. Pokud je vyžadována ELAF rozšířená laterální lalok, pak se vede linie od laterálního epikondylu k radiálnímu styloidu.
4.1. Reverzní lalok: Cévní zásobení tohoto laloku je založeno na epikondylárním a olecranon plexi, které jsou zásobovány interoseální recidivující tepnou IRA a radiální rekurentní tepnou RRA.
Při odběru chlopně se nejprve provede zadní řez. Je identifikován triceps a je dosaženo intermuskulární přepážky. (Obr. 1 b) Zde jsou identifikovány perforátory z PRCA. Pro ELAF je nutné identifikovat perforátor 4 cm nad laterálním epikondylem. Jakmile jsou perforátory identifikovány, hlavní céva je identifikována v septu a vyvýšena nad periostem humeru. Je-li vyžadována reverzní chlopeň, pak se distální anastomóza ponechá neporušená a céva se proximálně rozdělí.
Je-li požadována volná klapka, je nádoba vedena proximálně k hlavní nádobě. Zde při podvazování přední radiální kolaterální tepny ARCA je třeba chránit radiální nerv. Jakmile je dosaženo adekvátní délky cévy, provede se přední řez. Jakmile je klapka zvednutá, je před rozdělením ponechána alespoň 15 minut odkrvit.
Obrázek 1:
A. Označení klapky b Vyvýšená klapka. Zezadu je vidět triceps a nad ním proudí radiální nerv.
5. Případ 1
32letý muž měl trauma dorza pravé ruky, které bylo zachyceno v pásu generátoru. (Obr. 2) Utrpěl ztrátu šlach extenzorů druhého a třetího prstu po zlomenině druhého metakarpu. Zpočátku měl dva debridementy, při kterých byla kost fixována k drátem. Poté měl jednostupňovou rekonstrukci defektu. Nejprve byl odebrán plantaris šlachový štěp k rekonstrukci šlach extenzoru druhého a třetího prstu, poté následovala volná lalok laterální paže o rozměrech 11x6 cm. Arteriální anastomóza byla provedena od konce k radiální tepně a venózní anastomózy byly provedeny na cefalické žíle a venae comitantes. Po operaci se mu dařilo dobře a obnovil všechny funkce.
Obrázek 2:
a Rána při prezentaci b Krytí chlopní
6. PŘÍPAD 2 Žena ve věku 33 let měla v roce 1994 v anamnéze popáleniny. (Obr. 3) O 19 let později se u nás objevily popálení kontraktury zahrnující krk, hrudník a bilaterální axilu. Kontraktura krku zahrnovala až 2/3 předního krku s tahem na levé straně spodního rtu. Žádné prodloužení nebylo možné, ale mohla ohnout krk. Chirurgický zákrok zahrnoval uvolnění krční kontraktury s následnou rekonstrukcí volnou nataženou laterální lalokou o rozměrech 18x8 cm. Arterie byla anastomózována od konce ke konci pomocí arteria thyroidea superior a obě venae comitantes byly anastomovány konec ke konci s přítokem z vnitřní jugulární žíly a konec na stranu s vnitřní jugulární žílou. Kontraktury zahrnující další oblasti byly řízeny pomocnými postupy.
Obrázek 3:
- Předoperační prezentace b) Intraop po uvolnění kontraktury
Označení d) Následné dva týdny
7. Případ 3 28letá žena, která nám přišla s jizvou na dorzální straně předloktí.(obr. 4) Pacient měl lézi na stejném místě, které tam bylo přítomno asi rok. Při excizní biopsii histopatologie léze odhalila protuberanci dermatofibrosarkomu, takže byla plánována široká lokální excize jizvy a volný laterální lalok. Defekt vzniklý po excizi léze byl 10x6 cm, který byl překryt volným laterálním lalokem stejné velikosti. Arteriální anastomóza byla provedena end to end s radiální arterií; jedna žíla byla zakončena anastomózou s venae comitantes a. radialis a druhá s cefalickou žílou.
Obrázek: 4
a) Scar Pre op b) Označení pro excizi
c) Označení klapek d) 1,5 roku Post op
8. Diskuse Volná laterální lalok je dobrou volbou pro rekonstrukci jednoduchých i složitých multistrukturálních defektů malé až střední velikosti na různých částech těla. Lalok má konstantní anatomii a relativně delší cévní stopku kromě velkého množství tkáňových komponent, které jsou součástí. Změna polohy během operace většinou není nutná a dobu operace lze zkrátit současnou prací dvou týmů. Míra revizí, komplikací nebo ztráty chlopně je nízká. Sekundární debulding postupy obvykle nejsou nutné často. Pro esteticky uspokojivý výsledek stojí za to usilovat o primární uzavření defektu dárce.8 Od jeho popisu došlo k řadě modifikací v boční klapce ramene. Extended lateral arm flap (ELAF) lze odebírat navržením laloku distálně k laterálnímu epikondylu podél osy od laterálního epikondylu k radiálnímu styloidu. modifikace nejen prodlužuje délku chlopně, ale také umožňuje zvětšit délku pediklu. V této sérii byly dva případy, kdy byl použit ELAF.
Mezi další modifikace patří odebrání kůry humeru, šlachy tricepsového svalu a zadního kožního nervu předloktí spolu s chlopní. tyto modifikace vedou k tomu, že různé defekty jsou rekonstruovány pomocí laterálního ramenního laloku.
Další důležitou variantou Lateral Arm Flap je Pedicle Reverse Lateral Arm Flap. Nevhodná nebo neadekvátní léčba ran plné tloušťky zahrnujících loketní jamku nevyhnutelně vede k flekčním kontrakturám a způsobuje různé stupně omezení extenze loketního kloubu. Jakmile se kontraktura rozvine, obnovení plné extenze v loketním kloubu se stává pro rekonstrukční chirurgy velkou výzvou. Uvolnění kontraktury odhaluje velký kožní defekt, který by měl být nahrazen kůží podobného charakteru, poddajnou a elastickou, kvůli širokému rozsahu pohybu loketního kloubu. Je dobře známo, že existuje mnoho užitečných chirurgických technik pro resurfacing defektů kolem loketního kloubu, včetně kožních štěpů, lokálních fasciokutánních laloků, místních svalových laloků s kůží nebo bez kůže, lokálních adipofasciálních laloků, vzdálených laloků a volných laloků.
Lokální fasciokutánní laloky jsou široce používány pro krytí defektů kolem loketního kloubu. Reverzní laterální lalok pediklu poskytuje stabilní pokrytí měkkých tkání ve spojení s konzistentním axiálním pediklem, relativně snadnou disekci a bez obětování velké distální cévy, a to i přes významné poranění měkkých tkání a kostního lokte.13 Při pečlivém předoperačním plánování je tento lalok bezpečnou a spolehlivou metodou rekonstrukce u komplexních poranění lokte, ačkoli mnoho studií popisuje, že je náchylný ke komplikacím kvůli nespolehlivému prokrvení u traumatických poranění lokte. Lalok byl v našem souboru použit u tří pacientů s akutními traumatickými ranami na lokti bez jakýchkoli komplikací.
Jedním z nejdůležitějších faktorů při výběru vhodné chlopně pro konkrétní defekt je výsledek odběrového místa. Klinkenberg et al uvedli, že znalost pooperační morbidity v místě dárce pomáhá při rozhodování v případě, že více než kterýkoli z laloků odpovídá požadavkům v místě příjemce. Kromě toho rozdíly týkající se morbidity v místě dárce hodnocené v jejich studii mohly převážit rozdíly v barvě, struktuře, tloušťce a ochlupení transplantované volné chlopně. byly smíšené zprávy, pokud jde o výsledek laterálního laloku v místě dárce. V retrospektivním průzkumu Graham et al analyzovali morbiditu 123 LAF v místě dárce a zjistili, že hlavním důvodem nespokojenosti je výskyt jizvy na laterální paži.12 To se týkalo zejména případů, kdy byly k překrytí místa dárce použity kožní štěpy a kdy pacienty byly ženy. Druhým hlavním problémem byla popisována laterální epikondylární bolest. Tyto nálezy potvrdila i další skupina, která také uváděla senzorické poruchy laterálního proximálního předloktí (hypostezie, parestézie a hyperestézie), opožděné hojení ran a expozici šlach jako hlavní komplikace po odběru LAF.
Na rozdíl od zjištění Grahama et al, Depner et al zjistili, že viditelnost jizev je pacienty v jejich studii dobře přijímána bez rozdílů ohledně pohlaví. Možný důvod tohoto rozporu by podle nich mohl souviset s tím, že se raději vyhýbají kožnímu štěpu defektu v místě dárce omezením šířky laloku na 6 nebo 7 cm a tím umožňují primární uzavření rány.13 U všech pacientů jsme dosáhli primárního uzavření dárcovského místa. Dva z pacientů měli šířku laloku větší než 6 cm, avšak vzhledem k většímu obvodu paže bylo dárcovské místo primárně uzavřeno. Žádný z pacientů si na místo dárce nestěžoval, přestože u jednoho pacienta došlo k dehiscenci místa dárce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74600
- Aga Khan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří podstoupili volný laterální lalok paže
- Pacienti, kteří podstoupili pedikovaný laterální lalok na paži -
Kritéria vyloučení:
- Žádná konkrétní kritéria vyloučení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Volná boční klopa na rameno
zahrnovali pacienty, kteří měli volný boční lalok
|
Je to druh chlopně, která se získává z boční strany paže, aby zakryla defekty v různých částech těla
|
|
pedikální boční chlopeň paže
zahrnovali pacienty, kteří měli pedikální laterální lalok
|
Je to druh chlopně, která se získává z boční strany paže, aby zakryla defekty v různých částech těla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití chlopní/nekróza
Časové okno: 3 týdny
|
byla hodnocena klinickým vyšetřením, které zaznamenalo barvu a krvácení píchnutím jehlou
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Song YG, Chen GZ, Song YL. The free thigh flap: a new free flap concept based on the septocutaneous artery. Br J Plast Surg. 1984 Apr;37(2):149-59. doi: 10.1016/0007-1226(84)90002-x.
- Wong CH, Wei FC. Anterolateral thigh flap. Head Neck. 2010 Apr;32(4):529-40. doi: 10.1002/hed.21204.
- Katsaros J, Schusterman M, Beppu M, Banis JC Jr, Acland RD. The lateral upper arm flap: anatomy and clinical applications. Ann Plast Surg. 1984 Jun;12(6):489-500. doi: 10.1097/00000637-198406000-00001.
- Katsaros J, Tan E, Zoltie N, Barton M, Venugopalsrinivasan, Venkataramakrishnan. Further experience with the lateral arm free flap. Plast Reconstr Surg. 1991 May;87(5):902-10. doi: 10.1097/00006534-199105000-00015.
- Scheker LR, Kleinert HE, Hanel DP. Lateral arm composite tissue transfer to ipsilateral hand defects. J Hand Surg Am. 1987 Sep;12(5 Pt 1):665-72. doi: 10.1016/s0363-5023(87)80045-x.
- Wenig BL. The lateral arm free flap for head and neck reconstruction. Otolaryngol Head Neck Surg. 1993 Jul;109(1):116-9. doi: 10.1177/019459989310900121.
- Agha RA, Fowler AJ, Rajmohan S, Barai I, Orgill DP; PROCESS Group. Preferred reporting of case series in surgery; the PROCESS guidelines. Int J Surg. 2016 Dec;36(Pt A):319-323. doi: 10.1016/j.ijsu.2016.10.025. Epub 2016 Oct 19.
- Sauerbier M, Germann G, Giessler GA, Sedigh Salakdeh M, Doll M. The free lateral arm flap-a reliable option for reconstruction of the forearm and hand. Hand (N Y). 2012 Jun;7(2):163-71. doi: 10.1007/s11552-012-9395-3.
- Kuek LB, Chuan TL. The extended lateral arm flap: a new modification. J Reconstr Microsurg. 1991 Jul;7(3):167-73. doi: 10.1055/s-2007-1006775.
- Harpf C, Papp C, Ninkovic M, Anderl H, Hussl H. The lateral arm flap: review of 72 cases and technical refinements. J Reconstr Microsurg. 1998 Jan;14(1):39-48. doi: 10.1055/s-2007-1006900.
- Klinkenberg M, Fischer S, Kremer T, Hernekamp F, Lehnhardt M, Daigeler A. Comparison of anterolateral thigh, lateral arm, and parascapular free flaps with regard to donor-site morbidity and aesthetic and functional outcomes. Plast Reconstr Surg. 2013 Feb;131(2):293-302. doi: 10.1097/PRS.0b013e31827786bc.
- Graham B, Adkins P, Scheker LR. Complications and morbidity of the donor and recipient sites in 123 lateral arm flaps. J Hand Surg Br. 1992 Apr;17(2):189-92. doi: 10.1016/0266-7681(92)90086-h.
- Depner C, Erba P, Rieger UM, Iten F, Schaefer DJ, Haug M. Donor-site morbidity of the sensate extended lateral arm flap. J Reconstr Microsurg. 2012 Feb;28(2):133-8. doi: 10.1055/s-0031-1289165. Epub 2011 Sep 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- lateral arm
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nekróza chlopně
-
University of ManitobaKeeping Abreast CharityDokončenoRekonstrukce prsou DIEP Flap | Rekonstrukce prsou SIEA FlapKanada
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeFunkční a radiografický přehled FAMM Flap
-
Vanderbilt University Medical CenterIntuitive SurgicalNáborRekonstrukce prsou DIEP FlapSpojené státy
-
University of ManitobaDokončeno
-
The University of Hong KongNáborMikrovaskulární volný přenos chlopní | Fibula FlapHongkong
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaNábor
-
Boston Scientific Japan K.K.DokončenoPseudocysta pankreatu | Infekce pankreatických pseudocyst | Walled Off Necrosis Infekce | Walled Off NecrosisJaponsko
-
Chulalongkorn UniversityThana Laopiyasakul; Pornthep Pungrasmi; Poonpissamai SuwajoDokončenoRekonstrukce prsou | NPWT | Latissimus Dorsi Flap
-
Palacky UniversityDokončenoPankreatitida, akutní nekrotizující | Walled Off NecrosisČesko
-
University of California, San FranciscoNáborMrtvice | Vaskulitida | Aneuryzma | Tumor Necrosis Factor-alfaSpojené státy
Klinické studie na Postranní klopa na paži
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámePooperační komplikace | Rakovina prsu | Lymfedém související s rakovinou prsuČína
-
Cairo UniversityNábor
-
University of TennesseeNeznámýIntraartikulární zlomeninySpojené státy
-
The Cleveland ClinicStaženo
-
Samsung Medical CenterDokončenoRakovina štítné žlázyKorejská republika
-
Indonesia UniversityNational Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital IndonesiaDokončenoSrdeční selhání | Arytmie | Plicní edém se srdečním selháním | Dušnost; Srdeční | Srdeční výdej, vysokýIndonésie
-
Washington University School of MedicineNábor
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityDokončeno
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
CD DiagnosticsNeznámýInfekce periprotetických kloubůSpojené státy