Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k hodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti bermekimabu u pacientů s Hidradenitis suppurativa

6. července 2023 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze II s bermekimabem u pacientů se středně těžkou až těžkou hidradenitis suppurativa

Tato studie dále hodnotí účinnost bermekimabu při léčbě středně těžké až těžké hidradenitis suppurativa u dospělých. 1/3 pacientů bude dostávat týdenní injekce bermekimabu, 1/3 bude dostávat střídavě každý druhý týden injekce bermekimabu nebo placeba a 1/3 dostane týdenní injekce placeba.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

153

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85295
        • Desert Sky
    • California
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
        • Marvel Clinical Research
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
        • Wolverine Clinical Trials
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • Visionary Investigators Network
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
        • Florida Academic Dermatology Centers
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33166
        • Doral Medical Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33145
        • Floridian Research Institute
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Florida International Medical Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33175
        • P&S Research, LLC
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32819
        • Accel Clinical Research
      • Sebastian, Florida, Spojené státy, 32958
        • Physica Clinical Research
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • ForCare Clinical Research, Inc.
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • Avita Clinical Research
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33406
        • Integrated Clincal Research LLC
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Sandy Springs, Georgia, Spojené státy, 30328
        • Advanced Medical Research
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46256
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group
      • West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47906
        • Randall Dermatology & Cosmetic Surgery
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70605
        • Clinical Trials of SWLA
    • Michigan
      • Auburn Hills, Michigan, Spojené státy, 48326
        • Oakland Hills Dermatology
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48084
        • Revival Research Institute, LLC
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
        • ClinOhio Research Services
    • Tennessee
      • Milan, Tennessee, Spojené státy, 38358
        • Clinical Research Solutions, LLC
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78213
        • Progressive Clinical Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23233
        • Dominion Medical Associates, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas poskytnutý účastníkem
  • Muž nebo žena, věk vyšší nebo rovný (>=) 18 let
  • Bez předchozího selhání OR předchozí cílené biologické léčby Hidradenitis Suppurativa (HS) (včetně léčby anti-TNF, anti-IL-17 nebo inhibitory JAK)
  • Diagnostika HS minimálně 1 rok před screeningem.
  • HS postihující alespoň dvě odlišné anatomické oblasti, z nichž jedna je stádium Hurley II nebo III.
  • Celkový počet abscesů a zánětlivých uzlů (AN) v těle nejméně 3.
  • Plné porozumění postupům protokolu studie a ochota je dodržovat.
  • V případě žen ve fertilním věku ochota používat jednu vysoce účinnou metodu antikoncepce po celou dobu studie. Touto metodou může být hormonální antikoncepce nebo jedna z následujících: kondomy, bránice nebo nitroděložní tělísko. Ženy, které nemohou otěhotnět, zahrnují ty, u nichž se předpokládá, že mají anamnézu, která naznačuje, že těhotenství nepředstavuje přiměřené riziko, včetně žen po menopauze a žen s anamnézou hysterektomie nebo chirurgicky sterilizovaných žen.

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 18 let.
  • Anamnéza léčby bermekimabem z jakéhokoli důvodu.
  • Příjem perorální antibiotické léčby HS během 28 dnů před výchozí hodnotou.
  • Příjem lokálních terapií na předpis pro léčbu HS během 14 dnů před výchozím stavem a/nebo systémových nebiologických terapií pro HS (imunosupresiva, kortikosteroidy, retinoidy nebo hormonální terapie) během 28 dnů před screeningem.
  • Účastník byl léčen jakýmkoli hodnoceným lékem chemické nebo biologické povahy během minimálně 30 dnů nebo 5 poločasů (podle toho, co je delší) léku před výchozí hodnotou.
  • Závažné alergické nebo anafylaktické reakce na lidské, humanizované, chimérické nebo myší monoklonální protilátky v anamnéze.
  • Dostal živou (oslabenou) vakcínu během 28 dnů před screeningem.
  • Účastník dostával perorální souběžná analgetika (včetně opioidů) na bolest související s HS během 14 dnů před výchozí hodnotou.
  • Pokud vstupujete do studie na souběžná perorální analgetika (včetně opioidů) pro bolest nesouvisející s HS: (a) Účastník užívající opioidní analgetika během 14 dnů před základní návštěvou; (b) Účastník neužívající stabilní dávku neopioidních perorálních analgetik po dobu nejméně 14 dnů před výchozí návštěvou (PRN se nepovažuje za stabilní dávku).
  • Účastník vyžaduje nebo se očekává, že bude z jakéhokoli důvodu vyžadovat opioidní analgetika (kromě tramadolu).
  • Účastník má na začátku počet drenážních píštělí vyšší než 20.
  • Větší chirurgický zákrok (vyžadující celkovou anestezii nebo pomoc s dýcháním) během 28 dnů před dnem 0 od zahájení studie léku.
  • Jaterní dysfunkce definovaná jako jakákoli hodnota transamináz, γ-glutamyltranspeptidázy (γGT) nebo celkového bilirubinu > 3x horní normální hranice.
  • Známá nebo suspektní imunosuprese v anamnéze, včetně anamnézy invazivních oportunních infekcí (např. tuberkulóza [TB], histoplazmóza, listerióza, kokcidioidomykóza, pneumocystóza, aspergilóza) navzdory vyléčení infekce.
  • Stádium C Child-Pughova jaterní cirhóza.
  • Anamnéza viru lidské imunodeficience (HIV) nebo aktivní infekce virem hepatitidy B (HBV) nebo virem hepatitidy C (HCV).
  • Neutropenie definovaná jako
  • Těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: bermekimab ew
2 subkutánní injekce bermekimabu nasycovací dávkou 800 mg, po nichž následují injekce 400 mg bermekimabu týdně
Lék: bermekimab
bermekimab 2 ml (200 mg/ml) předplněná injekční stříkačka
Experimentální: bermekimab eow
2 subkutánní injekce 800 mg nasycovací dávky, následované střídavými týdenními injekcemi 400 mg bermekimabu s odpovídajícími injekcemi placeba
Lék: bermekimab
bermekimab 2 ml (200 mg/ml) předplněná injekční stříkačka
Lék: placebo
placebo 2 ml předplněná injekční stříkačka
Komparátor placeba: placebo ew
2 subkutánní injekce nasycovací dávky 800 mg placeba, po nichž následují subkutánní injekce placeba jednou týdně
Lék: placebo
placebo 2 ml předplněná injekční stříkačka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli klinické odpovědi Hidradenitis suppurativa (HiSCR) v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
HiSCR byl definován jako alespoň 50% (%) snížení celkového počtu abscesů a zánětlivých uzlů (AN) bez zvýšení počtu abscesů a bez zvýšení počtu drenážních píštělí ve srovnání s výchozí hodnotou.
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v číselné hodnotící stupnici (NRS) pro bolest a svědění v týdnech 12 a 16
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 16
Byla hlášena změna od výchozí hodnoty v NRS pro bolest a svědění ve 12. a 16. týdnu. Účastníci dostali každý večer před spaním deník, který si s sebou vzali domů. Účastníci byli požádáni, aby uvedli „průměrnou bolest“ a „bolest v nejhorším okamžiku“ a také „průměrné svědění“ a „nejhorší moment svědění“ na NRS od 0 do 10, kde 0 = žádné svědění nebo žádná bolest a 10 = nejhorší svědění nebo nejhorší bolest. Vyšší skóre naznačovalo větší závažnost.
Výchozí stav, týden 12, týden 16
Změňte základní linii formy v počtu celkových abscesů a zánětlivých uzlin (AN) v týdnech 12 a 16
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 16
Byla hlášena změna výchozího stavu celkového počtu AN ve 12. a 16. týdnu. Absces a zánětlivý uzel byly počítány pro anatomické oblasti postižené hidradenitis suppurativa (HS). Počet AN je součtem počtu abscesů a zánětlivých uzlů v anatomických oblastech.
Výchozí stav, týden 12, týden 16
Změna od výchozí hodnoty v počtu drenážních píštělí v týdnech 12 a 16
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 16
Byla hlášena změna výchozího stavu v počtu drenážních píštělí ve 12. a 16. týdnu. Drenážní píštěle byly definovány jako píštěle, které odvádějí závažnou nebo hnisavou tekutinu, a to buď spontánně, nebo jemným pohmatem.
Výchozí stav, týden 12, týden 16
Procento účastníků, kteří dosáhli klinické odpovědi Hidradenitis suppurativa (HiSCR) v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
HiSCR byl definován jako alespoň 50% snížení počtu AN bez zvýšení počtu abscesů a bez zvýšení počtu drenážních píštělí vzhledem k výchozí hodnotě.
16. týden
Změna od výchozí hodnoty v modifikovaném skóre Hidradenitis Suppurativa (mHSS) v týdnech 12 a 16
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 16
Byla hlášena změna od výchozí hodnoty v mHSS ve 12. a 16. týdnu. Pro kvantifikaci závažnosti HS byla použita sartoriova škála. Body byly uděleny za 12 oblastí těla (levá a pravá axila, levá a pravá sub/inframamární oblast, intermamární oblast, levá a pravá hýždě, levá a pravá inguino-krurální rýha, perianální oblast, perineální oblast a další): body byly uděleny pro uzliny (2 body za každou); abscesy (4 body); píštěle (4 body); jizvy (1 bod); ostatní zjištění (1 bod); a nejdelší vzdálenost mezi 2 lézemi (2-6 bodů, 0 pokud žádné léze); a pokud byly léze odděleny normální kůží (ano: 0 bodů; ne: 6 bodů). Celkové skóre sartorius bylo součtem 12 regionálních skóre. Skóre stupnice se pohybuje od 0 do nekonečna, přičemž větší skóre představuje vyšší závažnost HS.
Výchozí stav, týden 12, týden 16
Procento účastníků, kteří dosáhli HS-PGA jasného (0) nebo minimálního (1) nebo HS-PGA skóre mírného nebo lepšího (<=2) s alespoň 2-stupňovým zlepšením vzhledem k výchozímu stavu v týdnech 12 a 16
Časové okno: 12. a 16. týden
HS-PGA bylo hodnocením závažnosti onemocnění lékařem na základě 6bodové škály: Jasné (0) = celkový počet abscesů, zánětlivého uzlu, nezánětlivého uzlu a drenážních píštělí bylo 0; Minimální (1) = celkový počet abscesů, drenážní píštěle, zánětlivý uzel byl 0, přítomnost nezánětlivého uzlu; Mírný (2)=celkový počet abscesů, drenážní píštěle byl 0, celkový počet zánětlivých uzlíků byl 1-4, nebo přítomnost 1 abscesu nebo drenážní píštěle a absence všech zánětlivých uzlů; střední (3) = celkový počet abscesů a drenážních píštělí byl 0, celkový počet zánětlivých uzlů byl alespoň 5; nebo přítomnost 1 abscesu nebo drenážní píštěle a alespoň 1 zánětlivého uzlu; nebo 2-5 abscesů nebo drenážních píštělí, méně než 10 zánětlivých uzlíků;Těžký (4)=celkový počet abscesů nebo drenážních píštělí byl 2-5, celkový počet zánětlivých uzlíků byl alespoň 10;Velmi závažný (5)=více než 5 abscesů nebo drenážních píštělí. Vyšší skóre indikovalo závažnost onemocnění.
12. a 16. týden
Změna celkového skóre na stupnici nemocniční úzkosti a deprese (HADS) od výchozího stavu ve 12. a 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 16
HADS byl nástrojem pro screening úzkosti a deprese u nepsychiatrické populace; opakované podávání také poskytuje informace o změnách emočního stavu účastníka. Obsahuje 14 položek, sedm k posouzení úzkosti (HADS-A), konkrétně položky 1, 3, 5, 7, 9, 11 a 13; a sedm k posouzení deprese (HADS-D), konkrétně položky 2, 4, 6, 8, 10, 12 a 14. Každá položka obdrží skóre od 0 do 3 na Likertově stupnici. Celkové skóre pro každou škálu HADS-A a HADS-D bylo získáno sečtením jednotlivých skóre pro každou položku s maximálním skóre 21. Přítomnost nebo nepřítomnost deprese a úzkosti byla definována pro každou příslušnou škálu na základě následujících hraničních hodnot: HADS (úzkost): 0-8 rovno (=) žádná úzkost; větší než (>) 9 = úzkost; HADS (deprese): 0-8 = žádná deprese; >9 = deprese.
Výchozí stav, týden 12, týden 16
Změna celkového skóre indexu kvality života dermatologa (DLQI) od výchozího stavu ve 12. a 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 16
DLQI byl jednoduchý, kompaktní a praktický dotazník k posouzení omezení souvisejících s dopadem kožního onemocnění. Nástroj obsahuje deset položek zabývajících se kůží účastníka. Domény DLQI zahrnují symptomy a pocity, denní aktivity, volný čas, práci a školu, osobní vztahy a léčbu. Účastník odpovídá na čtyřbodové škále v rozsahu od „Velmi“ (skóre 3) po „Vůbec ne“ nebo „Není relevantní“ (skóre 0). Celkové skóre DLQI bylo odvozeno sečtením skóre všech položek, které má možný rozsah od 0 do 30, přičemž 30 odpovídá nejhorší kvalitě života a 0 odpovídá nejlepší. Nižší skóre (tj. skóre negativní změny) indikovalo zlepšení kvality života.
Výchozí stav, týden 12, týden 16
Změna od výchozího stavu ve zdravotním stavu podle hodnocení EuroQol-5 Dimension Instrument-3 úrovně (EQ-5D-3L) Skóre vizuální analogové škály (VAS) v týdnech 12 a 16
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 16
EQ-5D-3L byl standardizovaný 2dílný nástroj pro použití jako měřítko zdravotního výsledku, primárně navržený pro samodokončení respondenty. Skládá se z popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ (VAS). EQ-5D-3L-VAS zaznamenává vlastní hodnocení zdraví účastníka na vertikálním VAS, který umožňuje účastníkům uvést jejich zdravotní stav, který se může pohybovat od 0 (nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit) do 100 (nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit). Pozitivní změna skóre signalizovala zlepšení.
Výchozí stav, týden 12, týden 16
Počet účastníků s pacientským globálním dojmem změny (PGI-c) ve 12. a 16. týdnu
Časové okno: 12. týden, 16. týden
PGI-c byl pacientem hlášený výsledek (PRO), který hodnotil změnu závažnosti kožní bolesti v důsledku HS. Účastníci hodnotili, jak se jeho/její HS od začátku studie změnil, pomocí 7bodové škály v rozmezí od 1 do 7, kde 1 znamená „velmi mnohem lepší“, 2 znamená „Mnohem lepší“, 3 znamená „Trochu lepší“, 4 znamená „žádná změna“, 5 znamená „trochu horší“, 6 znamená „mnohem horší“ a 7 znamená „velmi mnohem horší“.
12. týden, 16. týden
Počet účastníků s pacientským celkovým dojmem závažnosti (PGI-s) v týdnech 12 a 16
Časové okno: 12. týden, 16. týden
PGI-s byl jednopoložkový PRO, který posuzoval změnu v dojmu účastníka o závažnosti jejich onemocnění. Položka CHZO žádá respondenta, aby nejlépe popsal, jak jsou jeho/její symptomy HS nyní (to znamená „zkontrolujte jedno číslo, které nejlépe popisuje, jak jsou vaše symptomy HS nyní“) na 4bodové škále hodnocené jako: „normální " (1), "mírné" (2), "střední" (3) nebo "závažné" (4)".
12. týden, 16. týden
Změna skóre symptomů bolesti související s Hidradenitis Suppurativa (HS) od výchozí hodnoty za posledních 24 hodin na základě dotazníku deníku symptomů Hidradenitis Suppurativa (HSSD) ve 12. a 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 16
HSSD je 7-položkový dotazník, který si pacient sám nahlásí, který hodnotí 5 symptomů souvisejících s HS včetně bolesti, citlivosti, pocitu horké kůže, zápachu a svědění. Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili závažnost každého příznaku na číselné stupnici od 0 do 10, přičemž 0 značí, že se žádné symptomy neprojevily, a 10 označovalo nejhorší možný příznak. Všech 5 příznaků má dobu vybavování posledních 7 dní, kromě 2 dalších otázek o bolesti, které hodnotí aktuální bolest a bolest za posledních 24 hodin se skórem v rozmezí od 0 (žádné příznaky) až 10 (nejhorší možné příznaky). . Celkové skóre příznaků se také pohybovalo od 0 (žádný příznak) do 10 (nejhorší možný příznak), bylo odvozeno zprůměrováním skóre 5 jednotlivých škál, které využívají uplynulých 7 dní odbavovací periody. Byla hlášena změna od výchozí hodnoty ve skóre symptomů bolesti souvisejících s HS za posledních 24 hodin na základě HSSD.
Výchozí stav, týden 12, týden 16
Změna od výchozí hodnoty v deníku symptomů Hidradenitis suppurativa (HSSD) Celkové skóre symptomů v týdnech 12 a 16
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 16
HSSD byl 7-položkový dotazník, který si pacient sám uvedl, který hodnotil 5 symptomů souvisejících s HS včetně bolesti, citlivosti, pocitu horké kůže, zápachu a svědění. Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili závažnost každého příznaku na číselné stupnici od 0 do 10, přičemž 0 značí, že se žádné symptomy neprojevily, a 10 označovalo nejhorší možný příznak. Všech 5 symptomů mělo období paměti posledních 7 dní, kromě 2 dalších otázek o bolesti, které hodnotí aktuální bolest a bolest za posledních 24 hodin. Bylo shrnuto každé skóre na škále jednotlivých symptomů v rozmezí 0-10. Celkové skóre symptomů, které se také pohybovalo v rozmezí 0-10, bylo odvozeno zprůměrováním 5 individuálních skóre na škále, které využívají uplynulých 7 dní v paměti.
Výchozí stav, týden 12, týden 16
Sérová koncentrace bermekimabu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týdny 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12 a 16
Byla hlášena sérová koncentrace bermekimabu. Toto výsledné měřítko bylo plánováno analyzovat pouze pro konkrétní zbraně.
Výchozí stav (týden 0), týdny 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12 a 16
Snížení od výchozí hodnoty v séru interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: Výchozí stav, 8., 12. a 16. týden
Bylo hlášeno snížení sérového IL-6 od výchozí hodnoty.
Výchozí stav, 8., 12. a 16. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Janssen Research & Development, LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

19. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

17. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR108834
  • 77474462HDS2002 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hidradenitis suppurativa

Klinické studie na bermekimab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit