- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04452877
Studie dabrafenibu v kombinaci s trametinibem u čínských pacientů s BRAF V600E mutantním metastatickým NSCLC
Otevřená jednoramenná studie k hodnocení bezpečnosti a účinnosti dabrafenibu v kombinaci s trametinibem u čínských pacientů s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic s pozitivní mutací BRAF V600E
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je jednoramenná, otevřená, multicentrická studie fáze II hodnotící účinnost a bezpečnost dabrafenibu v kombinaci s trametinibem u čínského účastníka s BRAF V600E pozitivní mutací AJCC v8 stadia IV nemalobuněčného karcinomu plic.
Do této studie budou zařazeni účastníci s nemalobuněčným karcinomem plic BRAF V600E ve stádiu IV potvrzeným místním kvalifikovaným testem (schváleným čínskými zdravotnickými úřady). Bude provedeno centrální potvrzovací testování pro BRAF V600E. Do této studie budou zařazeni účastníci:
- kteří nedostali žádnou předchozí systémovou protinádorovou léčbu metastatického onemocnění (tj. dabrafenib/trametinib bude léčba 1. linie pro metastatické onemocnění)
- kteří před zařazením do studie relabovali nebo progredovali alespoň jednou chemoterapií na bázi platiny, ale nemohli podstoupit více než 3 předchozí systémové terapie pro metastatické onemocnění (tj. dabrafenib/trametinib nebude méně než druhá linie léčby metastatického onemocnění).
Všichni účastníci nesměli být dříve vystaveni inhibitoru BRAF nebo MEK. Účastníci dostanou doporučenou dávku obou léků (dabrafenib 150 mg dvakrát denně a trametinib 2 mg jednou denně).
Primárním cílovým parametrem pro studii je celková míra odpovědi, jak byla stanovena centrálním nezávislým hodnocením pomocí kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST v1.1).
Do této studie bude zařazeno přibližně 20 čínských pacientů starších 18 let, kteří budou dostávat kombinovanou léčbu dabrafenibem (150 mg dvakrát denně) a trametinibem (2 mg jednou denně) až do progrese onemocnění podle RECIST 1.1, nepřijatelná toxicita, zahájení nové antineoplastické léčby , těhotenství, odvolání souhlasu, ztráta sledování, rozhodnutí lékaře, úmrtí nebo pokud je studie ukončena zadavatelem. Dávky studijní léčby mohou být upraveny a/nebo přerušeny pro zvládnutí toxicit spojených se studovanou léčbou.
Léčba po progresi onemocnění podle RECIST je povolena, pokud jsou splněna kritéria specifická pro protokol. Hodnocení nádoru se bude provádět každých 6 týdnů až do týdne 36 a poté každých 12 týdnů až do progrese onemocnění, smrti, ztráty sledování nebo odvolání souhlasu. Přežití a nové sledování protinádorové terapie bude pokračovat až do dokončení studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100036
- Novartis Investigative Site
-
Guangzhou, Čína, 510060
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Čína, 200032
- Novartis Investigative Site
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150081
- Novartis Investigative Site
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410013
- Novartis Investigative Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Novartis Investigative Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
- Novartis Investigative Site
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
- Novartis Investigative Site
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza stadia IV NSCLC (podle AJCC 8. vydání), která je pozitivní na mutaci BRAF V600E podle výsledku lokálního testu kvalifikovaného testu (schváleného NMPA a/nebo MOH)
Dříve léčený nebo neléčený pro metastatický NSCLC:
- Účastníci, kteří byli dříve léčeni, by neměli podstoupit více než 3 předchozí systémové terapie metastatického onemocnění, včetně jedné předchozí chemoterapie na bázi platiny, a měli by mít zdokumentovanou progresi onemocnění při předchozím léčebném režimu (tj. RECIST 1.1)
- Účastníci, kteří dříve podstoupili léčbu inhibitorem kontrolního bodu (tj. anti-PD-1/PD-L1) musí mít objektivní důkaz o progresi onemocnění (tj. RECIST v1.1) během této terapie nebo po ní před zařazením.
- Účastníci s mutací EGFR nebo ALK, kteří již dříve podstoupili léčbu inhibitory EGFR nebo ALK, jsou způsobilí
- Měřitelná nemoc podle RECIST v1.1
- Předpokládaná životnost minimálně 3 měsíce
- Stav výkonu ECOG ≤ 2.
- Přiměřená funkce kostní dřeně a orgánů, jak je definována následujícími laboratorními hodnotami bez nepřetržité podpůrné léčby (jako je krevní transfuze, koagulační faktory a/nebo infuze krevních destiček nebo podávání růstového faktoru červených/bílých krvinek), podle posouzení místní laboratoře pro způsobilost: Hemoglobin > 9 g/dl; Absolutní počet neutrofilů ≥ 1,5 × 109/l; krevní destičky ≥ 100 × 109/l; PT/INR a PTT ≤ 1,5 x ULN; Sérový kreatinin < 1,5 mg/dl; Celkový bilirubin ≤ 1,5 × ULN (horní hranice normy) s výjimkou účastníků s Gilbertovým syndromem, kteří mohou být zahrnuti pouze v případě, že je celkový bilirubin ≤ 3,0 × ULN nebo přímý bilirubin ≤ 1,5 × ULN; AST a ALT ≤ 2,5 × ULN, kromě účastníka s metastázami v játrech, který může být zařazen pouze v případě, že AST/ALT ≤ 5,0 × ULN Albumin ≥ 2,5 g/dl
- Ejekční frakce levé komory (LVEF) ≥ dolní hranice ústavní normy (LLN) podle ECHO nebo MUGA skenu
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s mozkovými nebo leptomeningeálními metastázami jsou vyloučeni, pokud jsou jejich metastázy: symptomatické nebo léčené, ale nejsou klinicky a rentgenově stabilní 3 týdny po lokální terapii nebo asymptomatické a neléčené, ale v nejdelším rozměru > 1 cm
- Předchozí léčba inhibitorem BRAF nebo inhibitorem MEK
- Všechny předchozí toxicity související s protinádorovou léčbou musí být stupně 2 nebo nižší podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky verze 4 (CTCAE verze 4.03; NCI, 2009) v době zápisu
- Předchozí protirakovinná léčba během posledních 2 týdnů a předchozí léčba inhibitory kontrolních bodů imunitního systému během 4 týdnů před první dávkou studijní léčby.
- Současné užívání zakázaných léků
- Známá okamžitá nebo opožděná hypersenzitivní reakce nebo idiosynkrazie na léky chemicky související se studovanou léčbou, jejich pomocnými látkami a/nebo dimethylsulfoxidem (DMSO).
- Účastníci se známou historií s pozitivním testováním na virus lidské imunodeficience (HIV)
- Anamnéza jiné malignity
- Srdeční nebo srdeční repolarizační abnormalita
- Anamnéza nebo současný důkaz/riziko okluze retinální žíly (RVO) nebo serózní retinopatie
- Anamnéza nebo současná intersticiální plicní choroba nebo neinfekční pneumonitida
- Jakékoli vážné nebo nestabilní preexistující zdravotní stavy (kromě výše uvedených výjimek z malignity), psychiatrické poruchy nebo jiné stavy, které by podle názoru zkoušejícího mohly narušit bezpečnost účastníka, získání informovaného souhlasu nebo dodržování studijních postupů
- Těhotné nebo kojící (kojící) ženy.
- Sexuálně aktivní muži (včetně těch, kteří podstoupili vasektomii) musí během pohlavního styku používat kondom a během tohoto období by neměli zplodit dítě. Doba, po kterou musí pacient používat kondom po dobu 16 týdnů po ukončení léčby
- Účastníci s aktivní infekcí hepatitidou B (HbsAg pozitivní)
- Účastníci s pozitivním testem na hepatitidu C ribonukleovou kyselinu (HCV RNA)
- Souběžná účast v jiných klinických studiích využívajících experimentální terapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dabrafenib v kombinaci s trametinibem
Dabrafenib 150 mg dvakrát denně, trametinib 2 mg jednou denně
|
Dabrafenib bude poskytován sponzorem výzkumnému pracovišti nebo dodáván lokálně jako komerčně dostupný.
Dabrafenib bude podáván perorálně dvakrát denně (150 mg dvakrát denně) po dobu 1. až 21. dne 21denního cyklu.
Ostatní jména:
Trametinib bude poskytnut sponzorem výzkumnému pracovišti nebo bude dodáván lokálně jako komerčně dostupný.
Trametinib bude podáván perorálně jednou denně (2 mg QD) po dobu 1-21 dnů 21denního cyklu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková míra odpovědi (ORR), centrálně nezávislé hodnocení podle RECIST v1.1
Časové okno: Od výchozí hodnoty do progrese onemocnění, úmrtí, ztráty sledování nebo odvolání souhlasu, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až přibližně 50 měsíců od zahájení léčby
|
Celková míra odpovědi (ORR) byla definována jako podíl účastníků s nejlepší celkovou odpovědí (BOR) jako úplná odpověď (CR) nebo částečná odpověď (PR), podle hodnocení centrálním nezávislým posuzovatelem a v souladu s RECIST 1.1.
|
Od výchozí hodnoty do progrese onemocnění, úmrtí, ztráty sledování nebo odvolání souhlasu, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až přibližně 50 měsíců od zahájení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková míra odpovědi (ORR), hodnoceno vyšetřujícím lékařem dle RECIST v1.1
Časové okno: Od výchozí hodnoty do progrese onemocnění, úmrtí, ztráty sledování nebo odvolání souhlasu, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až přibližně 50 měsíců od zahájení léčby
|
Celková míra odpovědi (ORR) byla definována jako podíl účastníků s nejlepší celkovou odpovědí (BOR) v podobě úplné odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) podle hodnocení vyšetřovatele dle kritérií RECIST 1.1.
|
Od výchozí hodnoty do progrese onemocnění, úmrtí, ztráty sledování nebo odvolání souhlasu, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až přibližně 50 měsíců od zahájení léčby
|
|
Bez progrese přežití (PFS) vyšetřovatelem hodnoceno podle RECIST v1.1
Časové okno: Od výchozí hodnoty do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až přibližně 50 měsíců od zahájení léčby
|
Bez progrese přežití (PFS) bylo definováno jako čas od data první dávky do data první zdokumentované progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
PFS bylo hodnoceno prostřednictvím lokálního přezkumu podle RECIST 1.1.
PFS bylo cenzorováno, pokud nebyla pozorována žádná PFS událost před prvním výskytem mezi: (i) datem uzavření analýzy, a (ii) datem, kdy je zahájena nová protinádorová léčba.
Datum cenzorování bylo datem posledního adekvátního hodnocení tumoru před uzavřením/zahájením nové protinádorové léčby.
|
Od výchozí hodnoty do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až přibližně 50 měsíců od zahájení léčby
|
|
Délka odpovědi (DoR), posouzeno vyšetřujícím lékařem podle RECIST v1.1
Časové okno: Od první zdokumentované odpovědi do první zdokumentované progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až přibližně 50 měsíců od zahájení léčby
|
Doba trvání odpovědi (DoR) se vztahuje pouze na účastníky, jejichž Nejlepší celková odpověď (BOR) byla kompletní odpověď (CR) nebo částečná odpověď (PR) podle RECIST 1.1 na základě údajů o nádorové odpovědi z lokálního hodnocení.
Počáteční datum je datum první zdokumentované odpovědi CR nebo PR (tj. počáteční datum odpovědi, nikoli datum potvrzení odpovědi) a konečné datum je definováno jako datum prvního zdokumentovaného progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Účastníci pokračující bez progrese nebo úmrtí byli cenzurováni k datu jejich posledního adekvátního hodnocení nádoru.
|
Od první zdokumentované odpovědi do první zdokumentované progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až přibližně 50 měsíců od zahájení léčby
|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až přibližně 50 měsíců od zahájení léčby
|
Celkové přežití (OS) bylo definováno jako čas od data první dávky do data úmrtí z jakékoli příčiny.
Pokud nebylo o účastníkovi známo, že zemřel, bylo OS cenzorováno k nejnovějšímu datu, kdy byl účastník znám jako živý (k datu omezení nebo před ním).
|
Od výchozí hodnoty do úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až přibližně 50 měsíců od zahájení léčby
|
|
Koncentrace dabrafenibu v minimu
Časové okno: Vzorek před podáním léku při návštěvách ve 3., 6. a 12. týdnu
|
Koncentrace dabrafenibu v plazmě byla vypočítána podle návštěvy/časového bodu odběru a shrnuta pomocí popisné statistiky.
|
Vzorek před podáním léku při návštěvách ve 3., 6. a 12. týdnu
|
|
Koncentrace metabolitů dabrafenibu v minimu (hydroxy-dabrafenib a desmethyl-dabrafenib)
Časové okno: Předdávkový vzorek při návštěvách týden 3, 6 a 12
|
Koncentrace metabolitů dabrafenibu (hydroxy-dabrafenibu a desmethyl-dabrafenibu) v plazmě byla vypočítána podle návštěvy/časového bodu odběru a shrnuta pomocí popisné statistiky.
|
Předdávkový vzorek při návštěvách týden 3, 6 a 12
|
|
Koncentrace v minimu (Cmin) trametinibu
Časové okno: Vzorek před podáním dávky při návštěvách v týdnu 3, 6 a 12
|
Koncentrace trametinibu v plazmě byla vypočítána podle návštěvy/časového bodu odběru a shrnuta pomocí popisné statistiky.
|
Vzorek před podáním dávky při návštěvách v týdnu 3, 6 a 12
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v dotazníku Evropské kvality života (EuroQol) – 5 dimenzí, 5 úrovní (EQ-5D-5L)
Časové okno: Základní hodnoty (BL), 12. týden, Konec léčby (až přibližně 50 měsíců po zahájení léčby)
|
EQ-5D-5L je standardizovaný nástroj pro měření kvality života související se zdravím (HRQoL).
Nástroj zahrnuje popisný systém a vizuální analogovou škálu.
Popisný systém pokrývá pět dimenzí (Mobilita, Sebeobsluha, Běžné činnosti, Bolest/nepohodlí, Úzkost/deprese), každá s pěti úrovněmi závažnosti od 0 (žádné problémy) do 5 (extrémní problémy), což vede k pětimístnému zdravotnímu kódu.
V Číně se pro převod pětimístného zdravotního stavu na utility skóre používá specifická hodnotová sada pro danou zemi, v rozsahu od <0 (horší než smrt) do 1,0 (dokonalé zdraví).
Pozitivní změna od výchozího stavu naznačuje zlepšení; negativní změna naznačuje zhoršení.
Vizuální analogová škála (VAS) je 0-100 sebehodnotící zdravotní škála, kde 0 je nejhorší a 100 nejlepší představitelný zdravotní stav.
Pozitivní změna odráží vnímané zlepšení.
|
Základní hodnoty (BL), 12. týden, Konec léčby (až přibližně 50 měsíců po zahájení léčby)
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v dotazníku Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny pro hodnocení kvality života (EORTC QLQ-C30) – škála celkového zdravotního stavu/kvality života (GHS/QoL)
Časové okno: Výchozí stav (BL), 12. týden, konec léčby (až přibližně 50 měsíců po zahájení léčby)
|
EORTC QLQ-C30 je 30položkový dotazník, který vyplňují pacienti, skládající se z vícepoložkových škál i jednotlivých položek.
Zahrnuje pět funkčních škál, tři symptomatické škály, šest jednotlivých položek a škálu Globálního zdravotního stavu/Kvality života (GHS/QoL).
Škála GHS/QoL má sedm možných hodnot odpovědí od 1 (velmi špatné) do 7 (výborné), které jsou průměrovány a transformovány na škálu 0-100.
Vyšší skóre na této škále indikuje lepší kvalitu života.
Změna od výchozího stavu v skóre GHS/QoL je vypočítána.
Pozitivní změna od výchozího stavu indikovala zlepšení kvality života pacienta.
|
Výchozí stav (BL), 12. týden, konec léčby (až přibližně 50 měsíců po zahájení léčby)
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v modulu specifickém pro rakovinu plic Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-LC13)
Časové okno: Výchozí hodnota (BL), 12. týden, Konec léčby (až přibližně 50 měsíců po zahájení léčby)
|
EORTC QLQ-LC13 je modul specifický pro rakovinu plic, který je navržen tak, aby doplňoval základní dotazník EORTC QLQ-C30.
Zaměřuje se na příznaky a vedlejší účinky zvláště relevantní pro pacienty s rakovinou plic, včetně: Kašel, Dušnost (Obtížné dýchání), Hemoptýza (Vykašlávání krve), Bolest v ústech/jazyku, Dysfagie (Problémy s polykáním), Periferní neuropatie (Brnění rukou/nohou), Alopecie (Vypadávání vlasů) a Bolest na hrudi, v paži, rameni nebo jiných oblastech a další dimenze (Q13A: "Jak moc vám lék proti bolesti pomohl"), pokud je na otázku Q13: "Užil(a) jste nějaký lék na bolest" odpovězeno "ano".
Každá položka je hodnocena na Likertově škále 1 až 4 (1 = "Vůbec ne", 4 = "Velmi") a poté lineárně transformována na škálu 0-100.
Zlepšení kvality života je indikováno snížením skóre u 13 hlavních dimenzí a zvýšením skóre u otázky 13A.
|
Výchozí hodnota (BL), 12. týden, Konec léčby (až přibližně 50 měsíců po zahájení léčby)
|
|
Procento účastníků s nežádoucími účinky (AE)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce studie, hodnoceno po dobu přibližně 50 měsíců
|
Nežádoucí událost (AE) je jakýkoli nepříznivý zdravotní výskyt (např. jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak [včetně abnormálních laboratorních nálezů], symptom nebo onemocnění) u účastníka nebo účastníka klinického šetření po poskytnutí písemného informovaného souhlasu pro účast ve studii. Proto může nebo nemusí být AE časově nebo příčinně spojena s užíváním léčivého (zkoumaného) přípravku. Nežádoucí události vzniklé během léčby (TEAEs) v této studii jsou události, které začaly po podání první dávky studijní léčby a až do 30 dnů po podání poslední dávky. |
Od výchozí hodnoty do konce studie, hodnoceno po dobu přibližně 50 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Antineoplastická činidla
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory proteinkinázy
- dabrafenib
- trametinib
Další identifikační čísla studie
- CDRB436ECN01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Společnost Novartis se zavázala sdílet s kvalifikovanými externími výzkumníky, přístup k údajům na úrovni pacientů a podpůrné klinické dokumenty z vhodných studií. Tyto žádosti posuzuje a schvaluje nezávislá hodnotící komise na základě vědeckých zásluh. Všechny poskytnuté údaje jsou anonymizovány, aby bylo respektováno soukromí pacientů, kteří se zúčastnili studie v souladu s platnými zákony a předpisy.
Dostupnost těchto zkušebních dat je v souladu s kritérii a procesem popsaným na www.clinicalstudydatarequest.com
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom, nemalobuněčné plíce
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno
Klinické studie na Dabrafenib
-
Cancer Research UKUniversity of Manchester; University of Birmingham; Novartis Pharmaceuticals... a další spolupracovníciZatím nenabírámeGliom | Novotvary podle histologického typu | Lymfoproliferativní poruchy | Novotvary podle místa | Rakovina | Mnohočetný myelom | Kolorektální novotvary | Novotvary vaječníků | Gastrointestinální rakovina | Maligní novotvar | Karcinom štítné žlázy, anaplastický | Novotvary hrtanu | Erdheim-Chesterova choroba | Pevný... a další podmínkySpojené království
-
Novartis PharmaceuticalsJiž není k dispozici
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončeno
-
Universitair Ziekenhuis BrusselDokončeno
-
Leiden University Medical CenterNovartisNáborAnaplastická rakovina štítné žlázyHolandsko
-
JS InnoPharm, LLCPozastavenoSolidní nádorySpojené státy
-
University Medical Center GroningenUkončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončeno