Sakubitril/valsartan pro pacienty s dialýzou ve stádiu CKD5

Kritéria pro zařazení:

• CKD stadium 5, zahájení pravidelné hemodialýzy nebo peritoneální dialýzy po dobu delší než 1 měsíc.
• NT-proBNP ≥2000 pg/ml.
• hypertenze
• Dobrovolný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• netolerovat antihypertenziva třídy ACEI/ARB;
• Anamnéza symptomatické hypotenze/systolického krevního tlaku <100 mmHg při screeningu;
• draslík >6,0 mmol/l;
• anamnéza angioedému;
• Abnormální funkce jater, jako je ALT a/nebo AST >=3násobek normální horní hranice (ULN), celkový bilirubin >=2násobek ULN;
• Středně těžká až těžká anémie (hemoglobin < 80 g/l);
• Kardiochirurgická/intervenční/resynchronizační léčba srdce byla provedena v posledních 3 měsících nebo je plánována v následujících 12 měsících;
• Nově nalezený maligní nádor (do 3 let) nebo podstupující radioterapii/chemoterapii;
• těhotné a kojící ženy nebo ženy v plodném věku, které nejsou schopny zaručit účinnou antikoncepci;
• Nové a závažné život ohrožující infekce;
• Aktivní infekční onemocnění, jako je aktivní tuberkulóza, aktivní virová hepatitida a infekce HIV;
• Osoby trpící duševními poruchami a užívající psychofarmaka;
• Pacienti s očekávanou délkou života méně než 12 měsíců;
• Lékař vyhodnotil, že sledování pacienta nebylo snadné nebo měl špatnou komplianci a nebyl vhodný pro zařazení;
• Pacienti, kteří nechtějí podepsat informovaný souhlas.