CANPAIN studie proveditelnosti Pragmatic Real World Trial zkoumající CBMP u pacientů s chronickou bolestí (CANPAIN)

Kritéria pro zařazení:

1. Souhlasný pacient na klinice;
2. Muž nebo žena ve věku 18-85 let;
3. Diagnostikována chronická nerakovinná bolest;
4. V současné době dostává standardní péči, ale stále má bolesti, dokončil standardní léčbu bolesti, nechce standardní péči nebo je standardní péče kontraindikována. Neadekvátní odpověď je definována jako subjekt, který dostává standardní analgetická činidla a stále má bolesti, má nepříjemné vedlejší účinky nebo si přeje snížit příjem standardních analgetických činidel, např. subjekt užívající opioidy, který si přeje snížit dávku ve světle "opioidní krize";
5. Navzdory tomu, že je na standardní péči nebo se mu dostalo standardní péče a stále má bolesti (>3 na Pain NRS); a
6. Podepsaný a datovaný formulář souhlasu od pacienta.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které plánují těhotenství během studie;
2. Pozitivní těhotenský test v době nástupu na kliniku;
3. Selhání velkých orgánů, selhání ledvin, plic nebo jater;
4. Účastníci s aktivním onemocněním jater nebo nevysvětlitelným přetrvávajícím zvýšením sérových transamináz > 3násobkem horní hranice normálu;
5. Účastníci s clearance kreatininu < 60 ml/min;
6. Srdeční nebo respirační selhání v anamnéze;
7. Nedávný infarkt myokardu nebo špatně kontrolovaná ischemická choroba srdeční v anamnéze;
8. Závažné respirační onemocnění (např. GOLD 3 pro COPD nebo astmatiky vyžadující vysoké dávky perorálních kortikosteroidů);
9. Anamnéza nebo přítomnost zneužívání alkoholu nebo návykových látek, včetně analgetik používaných jako standardní péče;
10. Účast na klinickém hodnocení hodnoceného léčivého přípravku;
11. s jakoukoli známou nebo suspektní anamnézou nebo rodinnou anamnézou schizofrenie nebo jiného psychotického onemocnění; anamnéza závažné poruchy osobnosti nebo jiné významné psychiatrické poruchy jiné než deprese spojené s jejich základním onemocněním;
12. Známá přecitlivělost na konopí nebo alergie na konopí nebo CBMP; a
13. V současné době užívá konopí a nesouhlasí s 3týdenním vymývacím obdobím.