Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace lidských biomarkerů predikujících remisi diabetu u pacienta s diabetem 2. typu (BARIAKINES) (BARIAKINES)

7. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Identifikace biomarkerů lidských cirkulujících adipocytů a svalů potenciálně predikujících remisi diabetu po bariatrické operaci u obézních a diabetiků 2. typu.

Tato studie se zaměřuje na identifikaci potenciálně prediktivních lidských cirkulujících adipocytových a svalových biomarkerů remise diabetu po bariatrické operaci u obézních diabetiků 2. typu (T2D).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní tým na Ústavu metabolických a kardiovaskulárních chorob nedávno identifikoval několik potenciálních biomarkerů (vylučovaných kosterním svalstvem a tukovou tkání) kontroly homeostázy glukózy pomocí sekretomických a metabolomických analýz. Cílem této studie je posoudit, zda by přidání 9 adipocytů a plazmatické hladiny myocytů mohlo souviset s remisí diabetu 2. typu jeden rok po bariatrické operaci a zda by zlepšilo zavedené klinické modely predikce remise diabetu.

Tudíž obézním pacientům s diabetem 2. typu podstupujícím bariatrickou operaci budou během studie odebrány 2 vzorky krve, vzorek svalů a jeden vzorek tukové tkáně. Z těchto vzorků se měří koncentrace 9 kandidátních proteinů: GDF6, INHBB, IL17B, TGFB2, TIMP1, VTN, MDK, GDF15 a apoM

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Toulouse University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obézní pacienti minimálně 2. stupně (index tělesné hmotnosti ≥ 35 kg/m²)
  • Diabetici 2. typu
  • Chystá se podstoupit bariatrickou operaci ve Fakultní nemocnici v Toulouse
  • Nad 18 a do 70 let
  • Přidružení nebo příjemci plánu sociálního zabezpečení.
  • Po poskytnutí svobodného, ​​informovaného a písemného souhlasu podepsaného (nejpozději v den zařazení a před jakýmkoli vyšetřením požadovaným výzkumem).

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s diabetem 1. typu nebo diabetes u mládeže s nástupem zralosti.
  • Těhotné a kojící ženy.
  • Zranitelné osoby definované v Kodexu veřejného zdraví: chránění dospělí (opatrovníci, kurátoři), neschopní vyjádřit svůj souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní rameno
Toto rameno se skládá z obézních pacientů s diabetem 2. typu, u kterých je plánována bariatrická operace.
Postup: vzorky krve
- Výzkumný vzorek krve: 2 další zkumavky ve srovnání s klasickým vzorkem pro analýzu 9 výzkumných molekul.
Postup: sběr tělesných tkání
odstranění nitrobřišního tuku a svalové tkáně
Postup: postup běžné péče
  • Vzorek krve pro rutinní péči: Kompletní vitaminový panel, CBC, jaterní panel, močovina, kreatinin, krevní ionogram, krevní vápník, fosfor, hořčík při všech návštěvách, kromě rána operace, kdy je pouze ß HCG (pro ženy ve fertilním věku), HbA1c.
  • klinické vyšetření: váha, výška, měření pasu, kardiovaskulární vyšetření, vyšetření trávicího systému.
  • dávkování ß HCG pro ženy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi plazmatickými hladinami 9 cílových molekul a remisí diabetu
Časové okno: Bezprostředně před operací (den 0)

Korelace mezi plazmatickými hladinami 9 cílových molekul (1 pro každou molekulu) a remisí diabetu bude hodnocena pomocí plazmatických dávek.

Stanovení apolipoproteinu M v plazmě bude provedeno hmotnostní spektrometrií a dalších 8 molekul bude stanoveno technikou ELISA. Dávkování se měří v mmol/l.

Kompletní remise T2DM bude definována podle následujících kritérií: HbA1c < 5,7 % a glykémie nalačno < 5,6 mmol/l.

Částečná remise T2DM bude definována jako: HbA1c mezi 5,7 a 6,5 ​​% a glykémie nalačno mezi 5,6 a 6,9 mmol/l bez jakékoli antidiabetické léčby. Konečně nepřítomnost remise bude zahrnovat pacienty, jejichž HbA1c je vyšší nebo roven 6,5 % nebo glykémie nalačno vyšší nebo rovna 7 mmol/l při jedné nebo více antidiabetické léčbě.
Bezprostředně před operací (den 0)
Korelace mezi plazmatickými hladinami 9 cílových molekul a remisí diabetu
Časové okno: 3 měsíce po operaci

Korelace mezi plazmatickými hladinami 9 cílových molekul (1 pro každou molekulu) a remisí diabetu bude hodnocena pomocí plazmatických dávek.

Stanovení apolipoproteinu M v plazmě bude provedeno hmotnostní spektrometrií a dalších 8 molekul bude stanoveno technikou ELISA. Dávkování se měří v mmol/l.

Kompletní remise T2DM bude definována podle následujících kritérií: HbA1c < 5,7 % a glykémie nalačno < 5,6 mmol/l.

Částečná remise T2DM bude definována jako: HbA1c mezi 5,7 a 6,5 ​​% a glykémie nalačno mezi 5,6 a 6,9 mmol/l bez jakékoli antidiabetické léčby. Konečně nepřítomnost remise bude zahrnovat pacienty, jejichž HbA1c je vyšší nebo roven 6,5 % nebo glykémie nalačno vyšší nebo rovna 7 mmol/l při jedné nebo více antidiabetické léčbě.
3 měsíce po operaci
Korelace mezi plazmatickými hladinami 9 cílových molekul a remisí diabetu
Časové okno: 12 měsíců po operaci

Korelace mezi plazmatickými hladinami 9 cílových molekul (1 pro každou molekulu) a remisí diabetu bude hodnocena pomocí plazmatických dávek.

Stanovení apolipoproteinu M v plazmě bude provedeno hmotnostní spektrometrií a dalších 8 molekul bude stanoveno technikou ELISA. Dávkování se měří v mmol/l.

Kompletní remise T2DM bude definována podle následujících kritérií: HbA1c < 5,7 % a glykémie nalačno < 5,6 mmol/l.

Částečná remise T2DM bude definována jako: HbA1c mezi 5,7 a 6,5 ​​% a glykémie nalačno mezi 5,6 a 6,9 mmol/l bez jakékoli antidiabetické léčby. Konečně nepřítomnost remise bude zahrnovat pacienty, jejichž HbA1c je vyšší nebo roven 6,5 % nebo glykémie nalačno vyšší nebo rovna 7 mmol/l při jedné nebo více antidiabetické léčbě.
12 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblasti pod ROC křivkami různých logistických regresních modelů se přizpůsobily známým skóre klinické predikce (DiaRem, Ad-DiaRem).
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Skóre DiaRem a Ad-DiaRem jsou vážené skórovací systémy založené na počátečních předoperačních faktorech, které byly speciálně vytvořeny k predikci remise diabetu 2. typu po bariatrické operaci.
3 měsíce po operaci
Oblasti pod ROC křivkami různých logistických regresních modelů se přizpůsobily známým skóre klinické predikce (DiaRem, Ad-DiaRem).
Časové okno: 12 měsíců po operaci
Skóre DiaRem a Ad-DiaRem jsou vážené skórovací systémy založené na počátečních předoperačních faktorech, které byly speciálně vytvořeny k predikci remise diabetu 2. typu po bariatrické operaci.
12 měsíců po operaci
kinetika plazmatických hladin každé z 9 studovaných molekul
Časové okno: Bezprostředně před operací (den 0)
kinetika plazmatických hladin každé z 9 molekul bude studována měřením každého faktoru nalačno: v den operace na oddělení trávicí chirurgie.
Bezprostředně před operací (den 0)
kinetika plazmatických hladin každé z 9 studovaných molekul
Časové okno: 3 měsíce po operaci
kinetika plazmatických hladin každé z 9 molekul bude studována měřením každého faktoru nalačno: v den operace na oddělení trávicí chirurgie.
3 měsíce po operaci
kinetika plazmatických hladin každé z 9 studovaných molekul
Časové okno: 12 měsíců po operaci
kinetika plazmatických hladin každé z 9 molekul bude studována měřením každého faktoru nalačno: v den operace na oddělení trávicí chirurgie.
12 měsíců po operaci
Úroveň exprese genů kódujících 9 biomarkerů v adipocytu a svalové buňce
Časové okno: V den zařazení
Úroveň exprese genů kódujících 9 biomarkerů v adipocytu a svalové buňce bude hodnocena měřením množství mRNA genů těchto 9 proteinů.
V den zařazení
Úroveň exprese genů kódujících 9 biomarkerů v adipocytu a svalové buňce
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Úroveň exprese genů kódujících 9 biomarkerů v adipocytu a svalové buňce bude hodnocena měřením množství mRNA genů těchto 9 proteinů.
3 měsíce po operaci
Úroveň exprese genů kódujících 9 biomarkerů v adipocytu a svalové buňce
Časové okno: 12 měsíců po operaci
Úroveň exprese genů kódujících 9 biomarkerů v adipocytu a svalové buňce bude hodnocena měřením množství mRNA genů těchto 9 proteinů.
12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emilie MONTASTIER, MD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/21/0614

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit