Účinnost a bezpečnost Emodepside u dospívajících a dospělých infikovaných měchovcem

Kritéria pro zařazení:

• Dospělí muži nebo ženy ve věku od 12 do 60 let;
• Písemný a podepsaný informovaný souhlas;
• byl vyšetřen studijním lékařem před léčbou;
• Na začátku byly poskytnuty dva vzorky stolice;
• Měchovec EPG > 48 a alespoň dvě sklíčka s tlustým nátěrem Kato-Katz s více než jedním vajíčkem měchovce.

Kritéria vyloučení:

• Těhotné nebo kojící a/nebo plánující otěhotnět do tří měsíců po léčbě drogami;
• diabetes typu 1 a/nebo 2;
• Psychiatrické poruchy;
• Historie oftalmologických stavů;
• přítomnost nebo anamnéza závažných systémových nebo chronických onemocnění podle posouzení lékařem během počátečního klinického hodnocení;
• Trpí těžkou anémií (Hb < 80 g/l);
• Během posledních čtyř týdnů byla podána anthelmintická léčba;
• účast na jiných klinických studiích během studie;
• dostávali silné induktory nebo inhibitory CYP3A4, stejně jako souběžnou léčbu, která je relevantním substrátem pro CYP3A4, jako je klarithromycin, erythromycin a rifampicin;
• Byly jim podávány silné inhibitory P-gp, stejně jako souběžné léčby, které jsou relevantními substráty pro P-gp, jako je klotrimazol a ritonavir.
• Účastnil se fází I zkoušek tohoto protokolu