Mimotělní fotoforéza jako možný terapeutický přístup k dospělým s těžkým a kritickým COVID-19 (COVID-ECP)

Hospitalizovaní dospělí (≥ 18 let při diagnóze) pacienti s diagnostikovaným COVID-19 jakéhokoli trvání onemocnění jsou způsobilí a jsou prověřováni pro zařazení během každodenních návštěv zkoušejících na místě. Pacienti jsou zařazováni postupně.

Kritéria pro zařazení:

1. těžký nebo kritický COVID-19,
2. klinická a biochemická absence odpovědi po dobu > 5 po sobě jdoucích dnů, navzdory remdesiviru, dexamethasonu a imunomodulační léčbě (tocilizumab, baricitinib nebo ruxolitinib), s rekonvalescentní plazmoterapií COVID-19 nebo bez ní, bez jiných příčin.

Kritéria vyloučení:

1. těhotenství nebo kojení,
2. alergie nebo kontraindikace na 8-methoxypsoralen,
3. ECP před COVID-19,
4. písemný informovaný souhlas nebylo možné získat.

Klinická absence odpovědi je definována, když jsou splněny ≥2 z následujících ve srovnání s výchozí hodnotou:

1. přetrvávající horečka (bezkontaktní měření bubínku > 38,0 °C) po dobu ≥ 48 hodin, i přes antipyretika,
2. přetrvávající nebo selhávající závažnost COVID-19 podle kritérií Světové zdravotnické organizace o ≥1 vrstvu po ≥48 hodinách,
3. přetrvávající nebo selhávající parciální arteriální tenze kyslíku (PaO2) / frakce inspirovaného kyslíku (FiO2), o ≥ 10 % po ≥ 48 hodinách, navzdory podpoře dýchání,
4. radiologická progrese extenzí infiltrátu na počítačové tomografii hrudníku (CT), o ≥ 10 % po ≥ 48 hodinách,
5. nový požadavek invazivní mechanické ventilace, který tým jednotky intenzivní péče (JIP) považuje za nezbytný.

Biochemická nereakce je definována, když ≥ 2 z následujících analytů vykazují perzistentní nebo zvyšující se hladiny o ≥ 20 % po ≥ 48 hodinách ve srovnání s výchozí hodnotou:

1. sérová laktátdehydrogenáza (LDH),
2. sérový C-reaktivní protein (CRP),
3. sérový feritin
4. plazmatický interleukin-6 (IL-6),
5. D-dimer.