Účinnost a bezpečnost tislelizumabu u plicního adenokarcinomu s asymptomatickým metastázováním mozku

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s metastatickým (stadium IV) plicním adenokarcinomem, kteří nebyli systematicky léčeni a je u nich histologicky nebo cytologicky potvrzeno, že nejsou schopni podstoupit radikální operaci nebo radioterapii na základě AJCC stadia VIII;
2. Pacienti s mozkovými metastázami potvrzenými zobrazením;
3. Pacienti s asymptomatickou BMS po počáteční diagnóze, lokální operaci BMS nebo radioterapii;
4. ECOG PS: 0-1;
5. Měřitelné cílové léze mimo lebku (podle RECIST 1.1);
6. Očekávaná délka života delší než 3 měsíce;

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti byli léčeni inhibitory imunitního kontrolního bodu, jako je terapie anti-PD-1, PD-L1 nebo CTLA-4;
2. Pacient dostal systémovou chemoterapii jako pokročilou léčbu;
3. Pacienti s mutací EGFR nebo translokací genu ALK;
4. Pacient dostal schválenou systémovou protinádorovou terapii nebo systémové imunomodulátory (včetně, ale bez omezení na interferon, interleukin 2 a tumor nekrotizující faktor) během 4 týdnů před počátečním podáním;
5. Klinicky nekontrolovaná pleurální tekutina nebo ascites vyžadující punkční drenáž během 2 týdnů před prvním podáním;