Doplněk výživy pro cystickou fibrózu

Pozadí. U lidí s cystickou fibrózou (CF) nové léky prodloužily délku života a zlepšily kvalitu života. Přesto i s těmito zlepšeními lidé s CF stále čelí kratšímu než normální rozpětí života a neustálým hrozbám narušení kvality života. Jeden přístup k útoku na tyto útrapy spočívá v léčbě nutričních nedostatků. To však není tak jednoduché, jako dávat standardní živiny. Lidé s CF mají potíže s přepravou určitých živin z trávicího systému. Teoreticky by se dávání živin v určitých formách mohlo dostat kolem obtíží souvisejících s CF. Velká otázka však zní: Jaké formy by fungovaly?

Odpověď na tuto otázku se může lišit u různých živin. U vitamínů rozpustných v tucích a koenzymu Q10 (CoQ10), který je vitamínem podobný CF, může být navrhovaným řešením, aby se živiny dobře promíchaly s vodou (pomocí něčeho zvaného micelulární verze). Je to proto, že tyto živiny normálně opouštějí trávicí systém do krve jízdou s požitými tuky; To je problém v CF, protože dochází k malabsorpci tuků. Micelulární formy by mohly umožnit živině cestovat vodou. U lidí s CF byly testovány některé micelulární verze vitamínů rozpustných v tucích, ale výsledky nebyly ideální. Lepším přístupem by mohlo být použití nanoemulzních micelulárních verzí živin rozpustných v tucích.

Pro jinou živinu, měď, musí být nejen dobrá absorpce z trávicího systému, ale také potřeba dostat měď do jeho funkčních molekul. Tento hlavní vyšetřovatel této studie zjistil, že poskytnutí normálně dobře absorbovaného glycinátu mědi nezlepšuje stav mědi u lidí CF. Naproti tomu tato situace může být napravena smícháním měděného glycinátu s dobře absorbovanou verzí neesenciálního kurkuminu živin (která by mohla doprovodit měď do příslušných molekul).

Cholin, nezbytná živina, může být také problémem pro lidi s CF. Cholin alfa-glyceryl fosforyl (AGP) může u těchto lidí absorbovat lépe než běžně používaný cholin tartrát.

Pokud lze prokázat, že výše uvedené nestandardní nutriční formy fungují lépe u lidí s CF, mohl by být vytvořen nový produkt s nestandardními verzemi vitamínů D a E, CoQ10, mědi a cholinu. Formulace by také mohla také zahrnovat další 2 tukové rozpustné vitamíny jako nanoemulze a také zink + kurkumin (protože zinek může mít stejné řešení problému jako měď). Produkt by mohl také zahrnovat další živiny, které jsou obvykle užívány jako součást doplňku s více výživy.

Žádná z ručně vybraných verzí výše uvedených živin nebyla testována u lidí CF. Proto bude provedena nová studie pro testování těchto verzí na vitamíny D a E, CoQ10, měď a cholin.

Hypotéza. Tento projekt usiluje o potvrzení této hypotézy: Formulace s nestandardními verzemi živin může překonat konvenční živiny u lidí s CF. Pozitivní výsledky zde mohou přiblížit produkt ke spuštění. Ještě krátká studie u více lidí v jiné geografické poloze však může přidat další ospravedlnění. Nová studie může také otestovat užitečnost přidávání 3 živin, které by měly lépe fungovat ve verzích, jako jsou verze testované v současném projektu.

Metody. Používá se šestidenní zásah. Tento hlavní vyšetřovatel použil tuto délku v mnoha studiích doplňků a zjistil, že je dostačující pro změnu stavu nutriční funkce. Například tento hlavní vyšetřovatel prokázal silnou změnu stavu mědi po 6 týdnech suplementace. Jiní viděli totéž po dobu 6 týdnů nebo méně pro studium vitamínu E.

Nová studie bude dvojitá slepá s subjekty, které nevědí, zda dostávají románové nebo standardní formy živin. 2 testované vzorce jsou následující:

Doplněk 1 Konvenční vitamin D/vitamin E/Coenzyme Q10. Glycinát měď. Cholin Tartrate

Doplněk 2 nanoemulzní vitamin D/ vitamin E/ koenzym Q10. Glycinát měď + kurkumin. AGP cholin

Denní dávky pro oba doplňky 1500 IU vitamín D3 200; Iu vitamin E; 100 mg koenzymu Q10; 2,5 mg; 250 mg cholin

Koncové body budou hodnocení krve pro stav různých živin. Budou provedena některá další krevní opatření, která se vztahují k některým funkčním důsledkům zlepšování stavu studovaných živin.