Supplemento nutrizionale per la fibrosi cistica

Sfondo. Per le persone con fibrosi cistica (CF), i nuovi farmaci hanno esteso l'aspettativa di vita e una migliore qualità della vita. Tuttavia, anche con questi miglioramenti, le persone con CF sono ancora più brevi delle normali durate della vita e costante minacce di qualità della vita. Un approccio all'attacco di queste difficoltà consiste nel trattamento delle carenze nutrizionali. Tuttavia, non è così semplice come dare nutrienti standard. Le persone con CF hanno difficoltà a trasportare determinati nutrienti dal sistema digestivo. In teoria, dare sostanze nutritive in alcune forme potrebbe superare le difficoltà associate alla CF. Tuttavia, la grande domanda è: quali forme funzionerebbero?

La risposta a questa domanda può variare per diversi nutrienti. Per le vitamine solubili di grasso D ed E, nonché il coenzima Q10 (CoQ10), che è simile alla vitamina in CF, la soluzione proposta potrebbe essere quella di far mescolare bene i nutrienti con l'acqua (usando qualcosa chiamato versioni micellulari). Questo perché questi nutrienti normalmente lasciano il sistema digestivo nel sangue cavalcando con grassi ingeriti; Questo è un problema in CF perché si verifica il malabsorbimento grasso. Le forme micellulari potrebbero consentire ai nutrienti di viaggiare con acqua. Alcune versioni micellulari di vitamine solubili a grasso sono state testate in persone con CF, ma i risultati non erano ideali. Un approccio migliore potrebbe essere quello di utilizzare versioni micellulari di nanoemulsione di nutrienti solubili a grasso.

Per un altro nutriente, il rame, non ci deve solo essere un buon assorbimento dal sistema digestivo, ma anche la necessità di portare il rame nelle sue molecole funzionali. Questo investigatore principale per l'attuale studio ha scoperto che dare il glicinato di rame normalmente ben assorbito non migliora lo stato del rame nelle persone CF. Al contrario, questa situazione può essere risolta mescolando glicinata di rame con una versione ben assorbita della curcumina nutriente non essenziale (che potrebbe scortare il rame alle molecole appropriate).

La colina, un nutriente essenziale, può anche essere una preoccupazione per le persone con CF. La collina alfa-gliceryl fosforil (AGP) può assorbire meglio in queste persone rispetto al tartrato di colina più comunemente usato.

Se si può dimostrare che le forme nutritive non standard sopra menzionate funzionano meglio nelle persone con CF, un nuovo prodotto potrebbe essere realizzato con le versioni non standard di vitamine D ed E, CoQ10, rame e colina. Una formulazione potrebbe anche includere altre 2 vitamine solubili a grasso come nanoemulsioni e zinco + curcumina (poiché lo zinco può avere la stessa soluzione del rame). Il prodotto potrebbe anche includere altri nutrienti normalmente presi come parte di un integratore multi-nutriente.

Nessuna delle versioni raccolte a mano dei nutrienti sopra indicati sono state testate in CF People. Pertanto, verrà condotto un nuovo studio per testare queste versioni per vitamine D ed E, CoQ10, rame e colina.

Ipotesi. Questo progetto cerca la conferma di questa ipotesi: una formulazione con versioni nutrienti non standard può sovraperformare i nutrienti convenzionali nelle persone con CF. I risultati positivi qui possono portare un prodotto vicino al lancio. Tuttavia, uno studio più breve in più persone in un'altra posizione geografica può aggiungere più giustificazione di lancio. Un nuovo studio può anche testare l'utilità di aggiungere 3 nutrienti che dovrebbero funzionare meglio in versioni come quelle testate nel progetto attuale.

Metodi. Deve essere utilizzato un intervento di 6 settimane. Questo investigatore principale ha utilizzato questa lunghezza in molti studi di integrazione e lo ha trovato sufficiente per alterare lo stato della funzione nutrizionale. Ad esempio, questo investigatore principale ha mostrato un forte cambiamento nello stato di rame dopo 6 settimane di integrazione. Altri hanno visto la stessa cosa per 6 settimane o meno per gli studi sulla vitamina E.

Il nuovo studio sarà doppio cieco con i soggetti che non sapranno se stanno ottenendo le forme di nutrienti romanzo o standard. Le 2 formule testate sono le seguenti:

Supplemento 1 vitamina D/vitamina E/coenzima Q10 convenzionale. Glicinato di rame. Tartrato di colina

Supplemento 2 nanoemulsione vitamina D/ vitamina E/ coenzima Q10. Glicinato di rame + curcumina. Colp colina

Dosi giornaliere per entrambi gli integratori 1500 UI Vitamina D3 200; IU Vitamina E; 100 mg di coenzima Q10; 2,5 mg; 250 mg di colina

Gli endpoint saranno valutazioni del sangue per lo stato dei vari nutrienti. Verranno eseguite alcune altre misure di sangue che si riferiscono ad alcune delle implicazioni funzionali del miglioramento dello stato dei nutrienti in studio.