Suplement żywieniowy do mukowiscydozy

Tło. W przypadku osób z mukowiscydozą (CF) nowe leki wydłużyły długość życia i poprawę jakości życia. Jednak nawet przy tych ulepszeniach ludzie z CF wciąż są krótsze niż normalne okresy życia i ciągłe zagrożenie związane z zakłóceniami jakości życia. Jedno podejście do atakowania tych trudności polega na leczeniu niedoborów żywieniowych. Nie jest to jednak tak proste, jak po prostu podawanie standardowych składników odżywczych. People with CF have trouble transporting certain nutrients from the digestive system. Teoretycznie dawanie składników odżywczych w niektórych formach może minąć trudności związane z CF. Jednak najważniejsze pytanie brzmi: jakie formy działałyby?

Odpowiedź na to pytanie może się różnić dla różnych składników odżywczych. W przypadku rozpuszczalnych w tłuszczu witamin D i E, a także koenzymu Q10 (COQ10), który jest witaminą w CF, proponowanym roztworem może być sprawienie, by składniki odżywcze dobrze mieszają się z wodą (przy użyciu czegoś zwanego wersjami miceli). Dzieje się tak, ponieważ te składniki odżywcze zwykle pozostawiają układ trawienny w krew, jadąc z połkniętymi tłuszczami; Jest to problem w CF, ponieważ występuje złebsorpcja tłuszczu. Formy miceliczne mogą pozwolić składnikom odżywczym podróżować z wodą. Niektóre miceliczne wersje witamin rozpuszczalnych w tłuszczach zostały przetestowane u osób z CF, ale wyniki nie były idealne. Lepszym podejściem może być zastosowanie nanoemulsji micelularnych wersji składników odżywczych rozpuszczalnych w tłuszczu.

W przypadku innego składnika odżywczego, miedzi, musi istnieć nie tylko dobra absorpcja z układu trawiennego, ale także potrzeba doprowadzenia miedzi do jej funkcjonalnych cząsteczek. This principal investigator for the current study has found that giving the normally well absorbed copper glycinate doesn't improve copper status in CF people. Natomiast sytuację tę można naprawić poprzez zmieszanie glicynianu miedzi z dobrze wchłoniętą wersją nieistotnej kurkuminy składników odżywczych (która może eskortować miedź do odpowiednich cząsteczek).

Choline, niezbędny składnik odżywczy, może również stanowić problem dla osób z CF. Fosforyl alfa-glicerylu (AGP)-cholina może lepiej wchłania się u tych osób niż bardziej powszechnie stosowany winian choliny.

Jeśli można wykazać, że wyżej wymienione niestandardowe formy składników odżywczych działają lepiej u osób z CF, można wykonać nowy produkt z niestandardowymi wersjami witamin D i E, COQ10, miedzi i choliny. Preparat może ostatecznie obejmować kolejne 2 witaminy rozpuszczalne w tłuszczach jako nanoemulsje, a także cynk + kurkumina (ponieważ cynk może mieć taką samą rozdzielczość problemu jak miedź). Produkt może również obejmować inne składniki odżywcze zwykle przyjmowane w ramach suplementu wielokrotnego odżywczego.

Żadna z ręcznie wybranych wersji składników odżywczych wymienionych powyżej nie została przetestowana u osób z CF. Dlatego zostanie przeprowadzone nowe badanie w celu przetestowania tych wersji pod kątem witamin D i E, COQ10, miedzi i choliny.

Hipoteza. Ten projekt ma na celu potwierdzenie tej hipotezy: preparat z niestandardowymi wersjami składników odżywczych może przewyższyć konwencjonalne składniki odżywcze u osób z CF. Pozytywne wyniki tutaj mogą przyciągnąć produkt do uruchomienia. Jednak jeszcze jedno krótkie badania u większej liczby osób w innym miejscu geograficznym może zwiększyć uzasadnienie uruchomienia. Nowe badanie może również przetestować użyteczność dodawania 3 składników odżywczych, które powinny działać lepiej w wersjach takich jak te testowane w obecnym projekcie.

Metody. Należy zastosować 6 -tygodniową interwencję. Ten główny badacz wykorzystał tę długość w wielu badaniach suplementów i uznał go za wystarczającą do zmiany statusu funkcji żywieniowej. Na przykład ten główny badacz wykazał silną zmianę statusu miedzi po 6 tygodniach suplementacji. Inni widzieli to samo przez 6 tygodni lub mniej w badaniach nad witaminą E.

Nowe badanie będzie podwójnie ślepe z osobami, które nie wiedzą, czy otrzymują nowe czy standardowe formy składników odżywczych. 2 testowane formuły są następujące:

Suplement 1 konwencjonalny witamina D/witamina E/koenzym Q10. Glicyn miedziany. Winian choliny

Suplement 2 Nanoemulsion Witamina D/ witamina E/ koenzym Q10. Glicynian miedzi + kurkumina. AGP Choline

Dzienne dawki dla obu suplementów 1500 IU witamina D3 200; IU witamina E; 100 mg koenzymu Q10; 2,5 mg; 250 mg choline

Punkty końcowe będą oceny krwi dla statusu różnych składników odżywczych. Zostaną wykonane inne pomiary krwi, które dotyczą niektórych funkcjonalnych implikacji poprawy statusu badanych składników odżywczych.