- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07269834
Cvičení na pracovišti a pohoda u radiologických technologů
Efektivita pracovištního cvičebního programu na stres, syndrom vyhoření a kvalitu života u radiologických techniků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Castelo Branco, Portugalsko, 6000
- Local Health Unit of Castelo Branco (ULSCB)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví radiologové (technici diagnostického a terapeutického zobrazování)
- Aktuálně zaměstnáni na radiologickém oddělení zúčastněné nemocnice
- Dobrovolná účast s podepsaným informovaným souhlasem
Vylučovací kritéria:
- Přítomnost závažných muskuloskeletálních, kardiovaskulárních nebo neurologických stavů kontraindikujících fyzické cvičení;
- Těhotenství;
- Nedostupnost pro pravidelnou účast na cvičebních sezeních
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Účastníci se účastní cvičebního programu na pracovišti.
|
Účastníci absolvují šestitýdenní pracovní cvičební program zahrnující strukturované lekce založené na metodikách popsaných v předchozích studiích (Alqhtani et al., 2023; Gelfman et al., 2024). Lekce se konají třikrát týdně, dvakrát denně, přičemž každá lekce trvá přibližně 15 až 20 minut. Program zahrnuje cvičení prováděná především ve stoje a má za cíl zlepšit flexibilitu, rovnováhu a sílu. Trénink flexibility: Statická a dynamická protahovací cvičení prováděná třikrát týdně, 1-2 série na cvičení, každé drženo po dobu 10-15 sekund. Trénink rovnováhy: Statická a dynamická cvičení na rovnováhu prováděná třikrát týdně, 1-3 série na cvičení, pro 10-20 opakování nebo 10-20 sekund na vzdálenost 3-6 metrů. Silový trénink: Cvičení s vlastní vahou a odporová cvičení s použitím pomocného vybavení (např. elastických pásků), prováděná třikrát týdně, 1-3 série na cvičení, 8-15 opakování na sérii, s pomalým až středním tempem. |
|
Jiný: Kontrolní skupina
Skupina bez cvičení
|
Účastníci v kontrolní (neaktivní) skupině si zachovávají své obvyklé pracovní návyky a nebudou se během studie účastnit žádných strukturovaných cvičebních sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v úrovních kvality života
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 týdnů (konec cvičebního programu)
|
Použita byla Škála kvality života Světové zdravotnické organizace – BREF (WHOQOL-BREF).
Portugalská verze byla adaptována a validována Canavarro et al. (2007).
|
Od výchozího stavu do 6 týdnů (konec cvičebního programu)
|
|
Změny v úrovních vyhoření
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 týdnů (konec cvičebního programu)
|
K měření úrovně vyhoření byla použita Inventář vyhoření v Kodani (CBI), který vyvinuli Kristensen et al. (2005) a pro portugalskou populaci upravil Fonte (2011).
|
Od výchozího stavu do 6 týdnů (konec cvičebního programu)
|
|
Změny ve vnímané úrovni stresu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 6 týdnů (konec cvičebního programu)
|
Škála vnímaného stresu (PSS) byla vyvinuta Cohenem, Kamarckem a Mermelsteinem (1983) a jejím cílem je měřit subjektivní vnímání intenzity stresu v životě jednotlivce – konkrétně míru, do jaké jsou situace hodnoceny jako nepředvídatelné, nekontrolovatelné nebo ohromující.
Portugalská verze PSS-10 byla validována Trigo et al. (2010).
|
Od výchozí hodnoty do 6 týdnů (konec cvičebního programu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v kvalitě života, stresu a syndromu vyhoření
Časové okno: Konec intervence (6. týden) a po 4 týdnech detrainingu (10. týden)
|
WHOQOL-BREF; Škála vnímaného stresu; Inventář vyhoření v Kodani (CBI)
|
Konec intervence (6. týden) a po 4 týdnech detrainingu (10. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EXER-RAD-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .