Effekten af ​​kollagen-elastin dermal erstatning i behandlingen af ​​tab af kutane stoffer med hudtransplantater (MATRIGREFFE)

Ved rekonstruktiv kirurgi kræver de fleste tab af hudsubstans brug af et tyndt hudtransplantat. Denne teknik tillader epidermisering af defekten ved at påføre et tyndt lag autolog epidermis. Det rekonstituerer ikke den skadede hud. Transplantationer forårsager tilbagetrækkende ar, i overensstemmelse med den dybe plan, som kan kræve revisionskirurgi. Siden et årti er dermale matricer hovedsageligt brugt i brændte hudcentre. Den kollagen-elastin matrix har den fordel at sætte op i samme operation, som huden transplanterer og indeholder elastiske fibre, to aktiver, der forbedrer resultaterne af hudtransplantation.

Objektiv:

Evaluering af den kliniske effekt af tilføjelse af en dermal matrix til hudtransplantat på hudfoldbarhed på dag 360.

Metode:

Dette er en multicenter randomiseret undersøgelse (CHU Caen, Amiens, Rouen og Lille)

Gennemførelse af undersøgelsen:

Transplantationen vil blive udført i henhold til protokollen defineret mellem interregionale kirurger. Implementeringen af ​​den dermale matrix vil være i samme kirurgiske teknik som tynd hudtransplantat (gruppe 1), eller tynd hudtransplantatet vil blive udført alene (gruppe 2) tid.

Evalueringskriterier Hoved: Hudfoldbarhed (Uf) vurderet transplanteret sted vil blive sammenlignet med den modsatte side utransplanteret vurderet på dag 360. Kvantitative data vil blive målt med et cutometer Skin Elasticity Meter 580 (Courage og Khazaba Electronic GmbH).

For at nå hovedmålet er det planlagt at sammenligne forholdet mellem Uf-transplantatsted og det modsatte sunde sted mellem to grupper: hud + matrixtransplantat eller kun hudtransplantat. Således vil Wilcoxon-testen for uafhængige prøver blive brugt til at afgøre bilateral formulering mellem nulhypotesen (der er ingen forskel mellem de to grupper) og den alternative hypotese (der er forskel mellem de to grupper). Ved bestemmelse af den overordnede risiko for den første art til 5 % og denne tests evne til at detektere de 90 %, der forventes under den alternative hypotese, bør forskellen være hovedkriteriet for evaluering af mindst 59 patienter i hver gruppe, så der er i alt 118 patienter.

Udsigt Hvis bidraget fra en dermal matrix til tab af hudstoffer forbedrer hudens smidighed og reducerer smerter, transplanterer funktionelle og æstetiske følgesygdomme tynd hud, kan dermal matrix foreslås som en komplementær behandling ved disse indikationer.