Den posttraumatiske albuestivhedsbehandling
Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med åben artrolyse versus ikke-kirurgisk behandling for albuestivhed
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet af behandlingen af posttraumatisk stivhed i albuen byder på adskillige udfordringer. På grund af den store variation af læsionstyper, årsager og symptomatologi er der store vanskeligheder med homogenisering af protokoller og ved sammenligning af resultater mellem de forskellige behandlinger. Patienter med forskellige sværhedsgrader og tidspunkt for stivhed, tilstedeværelse af artrose eller ej, og betydelige symptomer såsom smerte.
For patienter med albuestivhed uden ond konsolidering, pseudoarthrose, intraartikulært syntesemateriale eller heterotopisk ossifikation, og som allerede har svigtet konventionel terapi, har som udgangspunkt to behandlingsmuligheder. Hvilket vil være emnet for denne undersøgelse: kirurgisk frigivelse eller ikke-kirurgiske rehabiliteringsprotokoller med ortoser.
I meta-analyse, ved evaluering af albueområdet for bevægelsesforstærkning med rehabiliteringsprotokoller forbundet med ortoser, varierer den gennemsnitlige forstærkning fra 20º til 40º, afhængigt af den anvendte ortosetype. På den anden side vurderede en systematisk gennemgang bevægelsesgevinst med forskellige kirurgiske teknikker. Observerede en gennemsnitlig gevinst på 51º for åbne udgivelser, men med højere komplikationsrater. Der er dog ingen sammenlignende undersøgelser i litteraturen, der sammenligner disse 2 behandlingstyper for posttraumatisk albuestivhed: kirurgisk frigørelse og ikke-kirurgisk rehabiliteringsprotokol med ortoser hos patienter, som allerede har udført konventionel fysioterapi uden succes.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403-010
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere traumer, der udviklede sig med ledstivhed ved albuen
- Albuens bevægelsesområde mindre end 100º eller ekstensionsunderskud større end 30º eller fleksion mindre end 130º
- Mere end seks måneder fra det første traume;
- Skeletmodenhed;
- Har tidligere haft fysioterapi uden brug af orthotics eller kontinuerlig passiv bevægelse i mindst 4 måneder;
- Fravær af følgende resultater:
- Ledblok, med bevægelsesområde lig med 0º;
- Neurologisk lemmerskade;
- Psykisk sygdom eller manglende evne til at forstå præoperative spørgeskemaer;
- Aktiv infektion;
- Anterior infektion ved albuen;
- Systemiske autoimmune sygdomme. (F.eks. systemisk lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, ledpsoriasis osv.).
- Fravær af følgende radiografiske ændringer:
- Intraartikulært syntesemateriale;
- Tilstedeværelse af ond konsolidering af den distale artikulære overflade af humerus og proximal ulna;
- Heterotopisk ossifikation;
- Pseudoartrose af tidligere albuefraktur;
- Albue uoverensstemmelse;
- Grad III og IV artrose
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-samarbejde med rehabiliteringsprogram og postoperativ opfølgning;
- Behov for at bruge ekstern fiksator efter kirurgisk udløsning på grund af ustabilitet i leddene;
- Død som følge af ikke-intervention årsager eller tab af opfølgning før den første funktionelle evaluering (3 måneder).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: kirurgisk
Patienter, der gennemgår kirurgisk albueartrolyse.
Albue åben artrolyse
|
Albueartrolyse ved posterior adgang
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: ikke-kirurgisk
Patienter underkastet en ikke-kirurgisk rehabiliteringsprotokol med brug af skinner Ikke-kirurgisk indgreb
|
Rehabilitering med skinneprotokoller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Albuens bevægelsesområde forbedres i grader
Tidsramme: 6 måneder
|
Forstærkningen vil blive målt med et goniometer centreret på albuens rotationsakse af en ekstern eksaminator.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Rames M Junior, Professor, University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Clbguglielmetti
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Albueledskontraktur
-
NCT03308149Afsluttet
-
NCT06602427AfsluttetØvre ekstremitet | Positionssans | Kønskarakteristika | Glenohumeral Joint
-
NCT01013545AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)
-
NCT04872283Tilmelding efter invitationKetorolac | Joint Fusion
-
NCT06782269Ikke rekrutterer endnu
-
NCT02560714AfsluttetSacroiliacale led dysfunktion
-
NCT03174366Afsluttet
-
NCT04539808Aktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Fase III Pancreas Cancer American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Bugspytkirtelkræft American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I Bugspytkirtelkræft American Joint Committee on Cancer v8 | Stadie IV Bugspytkirtelkræft American Joint Committee on Cancer v8
-
NCT06487936RekrutteringSacroiliacale led dysfunktion | Sacroiliac; Fusion
Kliniske forsøg med Albue åben artrolyse
-
NCT05714280Aktiv, ikke rekrutterendeTest acceptabilitet/brugbarhed af en fysisk aktivitetsapp udviklet til afroamerikanske kvinder
-
NCT03924336AfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
NCT03867669RekrutteringNeuroudviklingsmæssige resultater
-
NCT04799418AfsluttetParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme
-
NCT03426605AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Onkologi
-
NCT04201106Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT06377215RekrutteringAldring | Hørehæmning, sensorineural | Rumlig opfattelse | Høreapparater