Forbedring af kirurgisk/medicinsk onkologisk samarbejde for planlægning af brystkræftbehandling: Pilottestning af virkningen af efteruddannelse og planlægning af patientpleje
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De overordnede mål er at forbedre klinikerens viden om evidensbaseret praksis for neoadjuverende terapi for brystkræft, øge passende henvisninger til medicinsk onkologi med henblik på overvejelse af præoperativ systemisk terapi (som bestemt ved overholdelse af NCCN retningslinjer for præoperativ systemisk terapi) og at forbedre kommunikation mellem det tværfaglige team og patient vedrørende hensigtsmæssigheden, udvælgelsen og timingen af neoadjuverende terapi. Sekundære mål omfatter a) evaluering af interventionens indvirkning på faktisk ordination af neoadjuverende terapi til kvalificerede patienter og b) evaluering af interventionens indvirkning på kirurger og medicinske onkologers viden, holdninger og overbevisninger om fordelene ved neoadjuverende terapi. Vi vil også undersøge accepten og anvendelsen af Carevive-plejeplanen under medicinske onkologers indledende konsultationer efter henvisning af patienter fra kirurgisk praksis. I dette projekt vil 25 nydiagnosticerede brystkræftpatienter blive rekrutteret over en 3-6 måneders periode, screenet for berettigelse til neoadjuverende terapi og vurderet for patientbehandlingspræferencer på tidspunktet for kirurgisk konsultation ved hjælp af en ny og kommercielt tilgængelig elektronisk teknologi, Carevive Plejeplanlægningssystem (CPS). Patienterne vil modtage en plejeplan, der forklarer neoadjuverende terapi blandt mulige behandlingsmuligheder. Derudover vil patienter blive screenet for nød samt berettigelse til genetisk rådgivning (i henhold til NCCN-henvisningskriterier) og henvisninger til fertilitetsbevarelse (i henhold til ASCO-retningslinjer), og Carevive-plejeplanerne vil også omfatte personlige henvisninger til disse relaterede tjenester, hvor gældende.
Retrospektive diagramgennemgange (fra både kirurgiske og medicinske onkologiske praksisser, der deltager i dette projekt), suppleret med data udtrukket fra Carevive CPS, vil blive brugt til at vurdere ændringer i antallet af henvisninger til medicinsk onkologi til diskussion og faktiske ordinationer af neoadjuverende terapi sammenlignet med til historiske data fra tidligere publikationer, der dokumenterer lave rater af henvisninger til og modtagelse af neoadjuverende terapi. Spørgeskemaer fra udbydere, der udforsker viden, holdninger og overbevisninger om fordelene ved neoadjuverende terapi, vil blive udfyldt ved baseline og igen ved opfølgning (≤4 uger efter interventionsbesøg af deres sidste patient), og ændringer vil blive undersøgt ved hjælp af en præ-/post- test design. Brug af en plejeplanlægningsteknologi til at give skræddersyet uddannelse og individualiseret information kan give en nem, tilgængelig og effektiv måde at forbedre udbyderens evner til proaktivt at identificere patienter, der er kvalificerede til specifikke terapier, forstå patientbehandlingsmål, bekymringer, drive delt beslutningstagning (SDM) og samarbejde tilstrækkeligt med det tværfaglige team til at yde optimal pleje.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) 18 år og ældre
- 2) Patienter skal have en brystkræftdiagnose, som de ikke må have modtaget eller været planlagt til primær brystoperation for på tidspunktet for projektindgrebet, og skal være berettiget til kirurgisk resektion (dvs. Trin I-III).
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient, der ikke kan forstå skriftlig eller talt engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheder af udbyders selvrapportering og faktisk procentdel af kvalificerede patienter henvist til medicinsk onkologi til diskussion af neoadjuverende terapi.
Tidsramme: År 1
|
Data indsamlet via diagramabstraktion og udbyderundersøgelser vil blive analyseret.
|
År 1
|
|
Hyppigheder af faktisk ordination af neoadjuverende terapi til kvalificerede patienter
Tidsramme: År 1
|
Data vil blive indsamlet via diagramabstraktion
|
År 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- G402
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
NCT05415033Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07189884Ikke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
NCT05190809RekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion Disproportion
-
NCT07150767Trukket tilbage
-
NCT07420335Ikke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
NCT03861221AfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CT
-
NCT07516626Ikke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
NCT02005887AfsluttetBreast Cancer Invasive Nos
-
NCT01598285Afsluttet
-
NCT07457359RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast Cancer
Kliniske forsøg med Careive CPS
-
NCT00510120AfsluttetOppositionel-Defiant Disorder
-
NCT03231579Afsluttet
-
NCT03046329Afsluttet
-
NCT03107156AfsluttetIkke småcellet lungekræft
-
NCT03068637Afsluttet
-
NCT04121650Aktiv, ikke rekrutterendeProblemadfærd | Børns adfærd | Executive dysfunktion
-
NCT04618380AfsluttetBrydningsfejl | Grå stær | Presbyopi
-
NCT05104307Afsluttet