Undersøgelse, der evaluerer allergiske reaktioner på Benefix hos hæmofili B-patienter

Inklusionskriterier:

Studiegruppe:

• Skriftligt informeret samtykke eller samtykke, alt efter hvad der er relevant.
• Personer med moderat til svær hæmofili B (FIX:C <5%), som har rapporteret klasse II eller klasse III allergiske manifestationer inden for 24 timer efter en BeneFIX infusion.

Kontrolgruppe:

• Skriftligt informeret samtykke eller samtykke, alt efter hvad der er relevant.
• Personer med moderat til svær hæmofili B (FIX:C <5 %)

Ekskluderingskriterier:

Studiegruppe:

• Forsøgspersoner, som ikke havde nogen reaktion, da de blev genudsat med BeneFIX, i fravær af profylaktisk immunmodulerende behandling.
• Forsøgspersoner, hvis seneste allergiske manifestationer med BeneFIX opstod >36 måneder før skriftligt informeret samtykke til denne undersøgelse.
• Forsøgspersoner, der har taget antihistamin-, steroid- eller anden immunsuppressiv behandling inden for 72 timer efter det planlagte besøg for denne undersøgelse.
• Forsøgspersoner med immunforstyrrelser.
• Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at overholde et minimum 5-dages FIX-udvaskningskrav.

Kontrolgruppe:

• Forsøgspersoner med dokumenteret bevis for tidligere allergisk reaktion på et hvilket som helst FIX-produkt.
• Forsøgspersoner med dokumenteret bevis for tidligere eller nuværende FIX-hæmmer (BU >0,6).
• Forsøgspersoner har taget antihistamin-, steroid- eller anden immunsuppressiv behandling inden for 72 timer efter den planlagte blodprøvetagning.
• Forsøgspersoner med immunforstyrrelser.
• Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at overholde et minimum 5-dages FIX-udvaskningskrav.