Effektiviteten av buprenorfin/nalokson for å redusere intravenøs misbruk av buprenorfin i Frankrike ("RIME") (RIME)

Inklusjonskriterier:

1. Mannlig eller kvinnelig opioidavhengig poliklinisk pasient i alderen 18 år eller eldre,
2. Kvinner i fertil alder må ha et negativt uringraviditetstestresultat ved inklusjonsbesøket (test under tilsyn av etterforskeren eller utpekt),
3. Kvinner i fertil alder må bruke en effektiv prevensjonsmetode. Kvinner i ikke-fertil alder må være postmenopausale eller må være kirurgisk sterile (hysterektomi og/eller bilateral ooforektomi),
4. Ved vedlikeholdsbehandling med buprenorfin (Subutex® eller generisk buprenorfin) med en minimumsdose på 2 mg i minst 3 måneder før inkludering,
5. Erklærer buprenorfin intravenøst ​​misbruk minst fire ganger i uken og viser nålemerker,
6. Villig til å stoppe eller redusere intravenøs misbruk av buprenorfin,
7. Etter å ha mottatt muntlig og skriftlig informasjon om rettssaken, og gitt skriftlig informert samtykke før opptak til denne rettssaken.

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet eller amming,
2. Kontraindikasjon eller historie med overfølsomhet overfor buprenorfin, nalokson eller et hvilket som helst hjelpestoff av Suboxone® eller Subutex®,
3. Enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand som etter etterforskeren mener ville gjøre deltakelse vanskelig eller usikker,
4. Deltar i en annen rettssak,
5. Pasienter i eksklusjonsperioden til "Fichier National des personnes qui se prêtent à des recherches biomédicales" (nasjonal indeks over personer som deltar i biomedisinske undersøkelser, eller nasjonal indeks over frivillige).