Polysomnografisk undersøgelse af MK-6096 hos deltagere med primær søvnløshed (MK-6096-011)
8. oktober 2018 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC
En fase IIb, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, 2-perioders adaptiv crossover polysomnografi-undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af MK-6096 hos patienter med primær søvnløshed
Dette var en cross-over, polysomnografi (PSG) undersøgelse for at teste sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af forskellige doser af MK-6096 i behandlingen af deltagere med primær søvnløshed.
Den primære effektivitetshypotese var, at mindst én dosis af MK-6096 er bedre end placebo med hensyn til at forbedre søvneffektiviteten (SE) målt ved PSG på 1. nat og ved slutningen af 4 ugers behandling (uge 4).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
326
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er villig til at overnatte på et søvnlaboratorium i 6 separate nætter og er villig til at blive i sengen i mindst 8 timer hver nat, mens han er på søvnlaboratoriet
- Deltagerens normale sengetid er mellem 21.00 og 12.00 (midnat)
- Deltageren er i stand til at læse og udfylde spørgeskemaer og dagbøger
- Deltageren er villig til at undlade at sove i løbet af undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Hvis hun er kvinde, ammer deltageren, er gravid eller planlægger at blive gravid
- Deltageren forventer at donere æg eller sæd under undersøgelsen
- Deltageren har en historie med en neurologisk lidelse
- Deltageren har inden for de seneste 6 måneder haft en kardiovaskulær lidelse, såsom ustabil angina, kongestiv hjertesvigt eller akut koronarsyndrom.
- Deltageren har svært ved at sove på grund af en medicinsk tilstand
- Deltageren har doneret blodprodukter inden for de 8 uger forud for undersøgelsen
- Deltageren planlægger at rejse på tværs af 3 eller flere tidszoner i løbet af undersøgelsen
- Deltageren deltager i øjeblikket eller har deltaget i en undersøgelse med en undersøgelsesforbindelse eller enhed inden for de sidste 30 dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MK-6096 2,5 mg/Placebo
Forud for behandlingsperiode 1 gennemgår deltagerne en 3 ugers screeningsperiode og modtager enkeltblind placebo i de sidste 2 uger, hvis screeningskriterierne er opfyldt.
Under behandlingsperiode 1 modtager deltagerne MK-6096 2,5 mg dagligt i 4 uger 5-10 minutter før sengetid og vender tilbage til søvnlaboratoriet på dag 1 og 29 for natten over polysomnografi (PSG) optagelser, på hvilke dage de modtager MK-6096 30 minutter før sengetid.
Behandlingsperiode 1 efterfølges af en 2-ugers udvaskningsperiode, hvor deltageren modtager enkeltblind placebo i de første 3 dage og ingen behandling i de resterende 11 dage.
Under behandlingsperiode 2 modtager deltagerne dosis-matchet placebo til MK-6096 dagligt i 4 uger 5-10 minutter før sengetid og vender tilbage til søvnlaboratoriet for 2 natten over PSG-optagelser på dag 1 og 29 (studiedage 44 og 72), på hvilke dage de får placebo 30 minutter før sengetid.
|
MK-6096 2,5 mg eller 5 mg tabletter svarende til 2,5 mg dosis, 5 mg dosis, 10 mg dosis eller 20 mg dosis (afhængig af tildeling) blev taget dagligt før sengetid i 4 uger.
Dosis-matchede placebotabletter til MK-6096 blev taget dagligt før sengetid under 2-ugers enkelt-blind indkøring, i 4 uger som en behandlingsperiode og under 2-ugers udvaskning mellem behandlingsperioderne.
|
|
Eksperimentel: Placebo/MK-6096 2,5 mg
Forud for behandlingsperiode 1 gennemgår deltagerne en 3 ugers screeningsperiode og modtager enkeltblind placebo i de sidste 2 uger, hvis screeningskriterierne er opfyldt.
Under behandlingsperiode 1 modtager deltagerne matchet placebo til MK-6096 dagligt i 4 uger 5-10 minutter før sengetid og vender tilbage til søvnlaboratoriet for 2 natten over PSG-optagelser på dag 1 og 29, på hvilke dage de får placebo 30 minutter før sengetid.
Behandlingsperiode 1 efterfølges af en 2-ugers udvaskningsperiode, hvor deltageren modtager enkeltblind placebo i de første 3 dage og ingen behandling i de resterende 11 dage.
Under behandlingsperiode 2 modtager deltagerne MK-6096 2,5 mg dagligt i 4 uger 5-10 minutter før sengetid og vender tilbage til søvnlaboratoriet for 2 natten over PSG-optagelser på dag 1 og 29 (studiedage 44 og 72), på hvilke dage de modtager MK-6096 30 minutter før sengetid.
|
MK-6096 2,5 mg eller 5 mg tabletter svarende til 2,5 mg dosis, 5 mg dosis, 10 mg dosis eller 20 mg dosis (afhængig af tildeling) blev taget dagligt før sengetid i 4 uger.
Dosis-matchede placebotabletter til MK-6096 blev taget dagligt før sengetid under 2-ugers enkelt-blind indkøring, i 4 uger som en behandlingsperiode og under 2-ugers udvaskning mellem behandlingsperioderne.
|
|
Eksperimentel: MK-6096 5 mg/Placebo
Forud for behandlingsperiode 1 gennemgår deltagerne en 3 ugers screeningsperiode og modtager enkeltblind placebo i de sidste 2 uger, hvis screeningskriterierne er opfyldt.
I behandlingsperiode 1 modtager deltagerne MK-6096 5 mg dagligt i 4 uger 5-10 minutter før sengetid og vender tilbage til søvnlaboratoriet på dag 1 og 29 for 2 natten over PSG-optagelser, på hvilke dage de modtager MK-6096 30 minutter før sengetid.
Behandlingsperiode 1 efterfølges af en 2-ugers udvaskningsperiode, hvor deltageren modtager enkeltblind placebo til MK-6096 i de første 3 dage og ingen behandling de resterende 11 dage.
Under behandlingsperiode 2 modtager deltagerne matchet placebo til MK-6096 dagligt i 4 uger 5-10 minutter før sengetid og vender tilbage til søvnlaboratoriet for 2 natten over PSG-optagelser på dag 1 og 29 (studiedage 44 og 72), hvor dage får de placebo 30 minutter før sengetid.
|
MK-6096 2,5 mg eller 5 mg tabletter svarende til 2,5 mg dosis, 5 mg dosis, 10 mg dosis eller 20 mg dosis (afhængig af tildeling) blev taget dagligt før sengetid i 4 uger.
Dosis-matchede placebotabletter til MK-6096 blev taget dagligt før sengetid under 2-ugers enkelt-blind indkøring, i 4 uger som en behandlingsperiode og under 2-ugers udvaskning mellem behandlingsperioderne.
|
|
Eksperimentel: Placebo/MK-6096 5 mg
Forud for behandlingsperiode 1 gennemgår deltagerne en 3 ugers screeningsperiode og modtager enkeltblind placebo i de sidste 2 uger, hvis screeningskriterierne er opfyldt.
Under behandlingsperiode 1 modtager deltagerne matchet placebo til MK-6096 dagligt i 4 uger 5-10 minutter før sengetid og vender tilbage til søvnlaboratoriet for 2 natten over PSG-optagelser på dag 1 og 29, på hvilke dage de får placebo 30 minutter før sengetid.
Behandlingsperiode 1 efterfølges af en 2-ugers udvaskningsperiode, hvor deltageren får single-blind placebo i de første 3 dage og ingen behandling de resterende 11 dage.
Under behandlingsperiode 2 modtager deltagerne MK-6096 5 mg dagligt i 4 uger 5-10 minutter før sengetid og vender tilbage til søvnlaboratoriet for 2 natten over PSG-optagelser på dag 1 og 29 (studiedage 44 og 72), på hvilke dage de modtager MK-6096 30 minutter før sengetid.
|
MK-6096 2,5 mg eller 5 mg tabletter svarende til 2,5 mg dosis, 5 mg dosis, 10 mg dosis eller 20 mg dosis (afhængig af tildeling) blev taget dagligt før sengetid i 4 uger.
Dosis-matchede placebotabletter til MK-6096 blev taget dagligt før sengetid under 2-ugers enkelt-blind indkøring, i 4 uger som en behandlingsperiode og under 2-ugers udvaskning mellem behandlingsperioderne.
|
|
Eksperimentel: MK-6096 10 mg/Placebo
Forud for behandlingsperiode 1 gennemgår deltagerne en 3 ugers screeningsperiode og modtager enkeltblind placebo i de sidste 2 uger, hvis screeningskriterierne er opfyldt.
Under behandlingsperiode 1 modtager deltagerne MK-6096 10 mg dagligt i 4 uger 5-10 minutter før sengetid og vender tilbage til søvnlaboratoriet på dag 1 og 29 for 2 natten over PSG-optagelser, på hvilke dage de modtager MK-6096 30 minutter før sengetid.
Behandlingsperiode 1 efterfølges af en 2-ugers udvaskningsperiode, hvor deltageren modtager enkeltblind placebo til MK-6096 i de første 3 dage og ingen behandling de resterende 11 dage.
Under behandlingsperiode 2 modtager deltagerne matchet placebo til MK-6096 dagligt i 4 uger 5-10 minutter før sengetid og vender tilbage til søvnlaboratoriet for 2 natten over PSG-optagelser på dag 1 og 29 (studiedage 44 og 72), hvor dage får de placebo 30 minutter før sengetid.
|
MK-6096 2,5 mg eller 5 mg tabletter svarende til 2,5 mg dosis, 5 mg dosis, 10 mg dosis eller 20 mg dosis (afhængig af tildeling) blev taget dagligt før sengetid i 4 uger.
Dosis-matchede placebotabletter til MK-6096 blev taget dagligt før sengetid under 2-ugers enkelt-blind indkøring, i 4 uger som en behandlingsperiode og under 2-ugers udvaskning mellem behandlingsperioderne.
|
|
Eksperimentel: Placebo/MK-6096 10 mg
Forud for behandlingsperiode 1 gennemgår deltagerne en 3 ugers screeningsperiode og modtager enkeltblind placebo i de sidste 2 uger, hvis screeningskriterierne er opfyldt.
Under behandlingsperiode 1 modtager deltagerne matchet placebo til MK-6096 dagligt i 4 uger 5-10 minutter før sengetid og vender tilbage til søvnlaboratoriet for 2 natten over PSG-optagelser på dag 1 og 29, på hvilke dage de får placebo 30 minutter før sengetid.
Behandlingsperiode 1 efterfølges af en 2-ugers udvaskningsperiode, hvor deltageren får single-blind placebo i de første 3 dage og ingen behandling de resterende 11 dage.
Under behandlingsperiode 2 modtager deltagerne MK-6096 10 mg dagligt i 4 uger 5-10 minutter før sengetid og vender tilbage til søvnlaboratoriet for 2 natten over PSG-optagelser på dag 1 og 29 (studiedage 44 og 72), på hvilke dage de modtager MK-6096 30 minutter før sengetid.
|
MK-6096 2,5 mg eller 5 mg tabletter svarende til 2,5 mg dosis, 5 mg dosis, 10 mg dosis eller 20 mg dosis (afhængig af tildeling) blev taget dagligt før sengetid i 4 uger.
Dosis-matchede placebotabletter til MK-6096 blev taget dagligt før sengetid under 2-ugers enkelt-blind indkøring, i 4 uger som en behandlingsperiode og under 2-ugers udvaskning mellem behandlingsperioderne.
|
|
Eksperimentel: MK-6096 20 mg/Placebo
Forud for behandlingsperiode 1 gennemgår deltagerne en 3 ugers screeningsperiode og modtager enkeltblind placebo i de sidste 2 uger, hvis screeningskriterierne er opfyldt.
Under behandlingsperiode 1 modtager deltagerne MK-6096 20 mg dagligt i 4 uger 5-10 minutter før sengetid og vender tilbage til søvnlaboratoriet på dag 1 og 29 for 2 natten over PSG-optagelser, på hvilke dage de modtager MK-6096 30 minutter før sengetid.
Behandlingsperiode 1 efterfølges af en 2-ugers udvaskningsperiode, hvor deltageren modtager enkeltblind placebo til MK-6096 i de første 3 dage og ingen behandling de resterende 11 dage.
Under behandlingsperiode 2 modtager deltagerne matchet placebo til MK-6096 dagligt i 4 uger 5-10 minutter før sengetid og vender tilbage til søvnlaboratoriet for 2 natten over PSG-optagelser på dag 1 og 29 (studiedage 44 og 72), hvor dage får de placebo 30 minutter før sengetid.
|
MK-6096 2,5 mg eller 5 mg tabletter svarende til 2,5 mg dosis, 5 mg dosis, 10 mg dosis eller 20 mg dosis (afhængig af tildeling) blev taget dagligt før sengetid i 4 uger.
Dosis-matchede placebotabletter til MK-6096 blev taget dagligt før sengetid under 2-ugers enkelt-blind indkøring, i 4 uger som en behandlingsperiode og under 2-ugers udvaskning mellem behandlingsperioderne.
|
|
Eksperimentel: Placebo/MK-6096 20 mg
Forud for behandlingsperiode 1 gennemgår deltagerne en 3 ugers screeningsperiode og modtager enkeltblind placebo i de sidste 2 uger, hvis screeningskriterierne er opfyldt.
Under behandlingsperiode 1 modtager deltagerne matchet placebo til MK-6096 dagligt i 4 uger 5-10 minutter før sengetid og vender tilbage til søvnlaboratoriet for 2 natten over PSG-optagelser på dag 1 og 29, på hvilke dage de får placebo 30 minutter før sengetid.
Behandlingsperiode 1 efterfølges af en 2-ugers udvaskningsperiode, hvor deltageren får single-blind placebo i de første 3 dage og ingen behandling de resterende 11 dage.
Under behandlingsperiode 2 modtager deltagerne MK-6096 20 mg dagligt i 4 uger 5-10 minutter før sengetid og vender tilbage til søvnlaboratoriet for 2 natten over PSG-optagelser på dag 1 og 29 (studiedage 44 og 72), på hvilke dage de modtager MK-6096 30 minutter før sengetid.
|
MK-6096 2,5 mg eller 5 mg tabletter svarende til 2,5 mg dosis, 5 mg dosis, 10 mg dosis eller 20 mg dosis (afhængig af tildeling) blev taget dagligt før sengetid i 4 uger.
Dosis-matchede placebotabletter til MK-6096 blev taget dagligt før sengetid under 2-ugers enkelt-blind indkøring, i 4 uger som en behandlingsperiode og under 2-ugers udvaskning mellem behandlingsperioderne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvneffektivitet (SE) nat 1 og efter 4 ugers behandling
Tidsramme: Nat 1 og slutningen af uge 4
|
SE blev målt ved hjælp af et polysomnogram (PSG), som bestod af et elektroencefalogram (EEG) til registrering af hjerneaktivitet under søvn, et elektro-oculogram (EOG) til registrering af øjenbevægelserne under søvn og et elektromyogram (EMG) til registrering af hagemuskelaktivitet under søvn.
Søvnstadie-scoring blev udført visuelt i 30-sekunders epoker i henhold til Rechtschaffen og Kales (R&K) kriterier, og PSG-data blev læst af en Central Reader.
SE blev defineret som total søvntid (TST) i minutter divideret med tid i sengen (målt fra lys slukket til lys tændt; fastsat til 8 timer på hver PSG-nat) i minutter ganget med 100, hvor TST er defineret som den samlede tid (minutter) i trin 1, 2, 3, 4 og Rapid Eye Movement (REM).
SE= (samlet søvntid/tid i sengen) x 100.
Mindste kvadraters (LS) middel SE blev rapporteret for hver behandlingsarm.
|
Nat 1 og slutningen af uge 4
|
|
Procentdel af deltagere med mindst én bivirkning (AE) under behandlingsperiode 1 og 2
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 29 i behandlingsperiode 1 og 2 (i alt 58 dage)
|
En AE blev defineret som enhver ugunstig og utilsigtet ændring i kroppens struktur, funktion eller kemi, der var tidsmæssigt forbundet med brugen af SPONSOR's produkt, uanset om den anses for at være relateret til brugen af produktet.
Enhver forværring (dvs. enhver klinisk signifikant negativ ændring i hyppighed og/eller intensitet) af en allerede eksisterende tilstand, som er tidsmæssigt forbundet med brugen af SPONSOR's produkt, var også en AE.
Procentdelen af deltagere med AE'er præsenteres for den første dag af randomiseret behandlingsdosering (dag 1) til og med den sidste dag af randomiseret behandlingsdosering (dag 29) i behandlingsperiode 1 og 2.
|
Dag 1 til og med dag 29 i behandlingsperiode 1 og 2 (i alt 58 dage)
|
|
Procentdel af deltagere, der ophørte med at studere medicin på grund af en AE under behandlingsperiode 1 og 2
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 29 i behandlingsperiode 1 og 2 (i alt 58 dage)
|
En AE blev defineret som enhver ugunstig og utilsigtet ændring i kroppens struktur, funktion eller kemi, der var tidsmæssigt forbundet med brugen af SPONSOR's produkt, uanset om den anses for at være relateret til brugen af produktet.
Enhver forværring (dvs. enhver klinisk signifikant negativ ændring i hyppighed og/eller intensitet) af en allerede eksisterende tilstand, som er tidsmæssigt forbundet med brugen af SPONSOR's produkt, var også en AE.
Procentdelen af deltagere, der afbrød undersøgelsesmedicin på grund af bivirkninger, præsenteres for den første dag af randomiseret behandlingsdosering (dag 1) til og med den sidste dag af randomiseret behandlingsdosering (dag 29) i behandlingsperiode 1 og 2.
|
Dag 1 til og med dag 29 i behandlingsperiode 1 og 2 (i alt 58 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vågn op efter persistent søvnbesvær (WASO) nat 1 og efter 4 ugers behandling
Tidsramme: Nat 1 og slutningen af uge 4
|
WASO blev målt ved hjælp af en PSG, som bestod af et EEG til registrering af hjerneaktivitet under søvn, et EOG til registrering af øjenbevægelserne under søvn og en EMG til registrering af hagemuskelaktivitet under søvn.
Søvnstadie-scoring blev udført visuelt i 30-sekunders epoker i henhold til R&K-kriterier, og PSG-data blev læst af en Central Reader.
WASO blev defineret som varigheden af vågenhed målt i minutter (en hvilken som helst epoke af trin 0) fra vedvarende søvnbegyndelse (første epoke af de første tyve på hinanden følgende epoker af ikke-vågenhed) til lys tændt.
LS gennemsnitlig WASO blev rapporteret for hver behandlingsarm.
|
Nat 1 og slutningen af uge 4
|
|
Latens til begyndelsen af vedvarende søvn (LPS) 1. nat og efter 4 ugers behandling
Tidsramme: Nat 1 og slutningen af uge 4
|
LPS blev målt ved hjælp af en PSG, som bestod af et EEG til registrering af hjerneaktivitet under søvn, et EOG til registrering af øjenbevægelserne under søvn og en EMG til registrering af hagemuskelaktivitet under søvn.
Søvnstadie-scoring blev udført visuelt i 30-sekunders epoker i henhold til R&K-kriterier, og PSG-data blev læst af en Central Reader.
LPS blev defineret som varigheden af tid målt i minutter fra lys slukket til vedvarende søvnbegyndelse.
En epoke med ikke-vågning blev defineret som et 30-sekunders interval klassificeret som enten Stage 1, 2, 3, 4 eller REM i henhold til konventionel R&K-scoring.
LS gennemsnitlig LPS blev rapporteret for hver behandlingsarm.
|
Nat 1 og slutningen af uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2009
Først opslået (Skøn)
30. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6096-011
- MK-6096-011 (Anden identifikator: Merck Registration Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Studiedata/dokumenter
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær søvnløshed
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
National Taipei University of TechnologyTilmelding efter invitationStemningsændring | InsomniaTaiwan
-
Samsung Medical CenterIkke rekrutterer endnuAkut myokardieinfarkt | InsomniaSydkorea
-
Jack Edinger, PhDNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetPrimær søvnløshed | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseForenede Stater, Canada
-
Unity Health TorontoCentre for Addiction and Mental Health; University of Toronto; Toronto Metropolitan...RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseCanada
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
-
Nyree PennMasimo Corporation; PROSOMNIA Sleep Health & WellnessIkke rekrutterer endnuDepression | PTSD | Smerte | Søvnløshed | Søvn | Angst | Søvnmangel | Anæstesi | Mentalt helbred | Søvnkvalitet | Døgnrytme | Atleter | Kronisk søvnløshed | REM søvnadfærdsforstyrrelse | Kræftsmerter | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Menopause relaterede tilstande | Veteraner | Cirkadisk dysregulering | Militær aktivitet | Idiopatisk hypersomni og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med MK-6096
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetDiabetisk neuropati, smertefuld
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetStørre depressiv lidelse, tilbagevendende
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetForhøjet blodtryk | Isoleret systolisk hypertension (ISH)
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetType 2 diabetes mellitus
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCTrukket tilbage
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetFaste tumorerForenede Stater, Canada, Schweiz
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet