Polysomnografistudie av MK-6096 hos deltakere med primær søvnløshet (MK-6096-011)
8. oktober 2018 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC
En fase IIb, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, 2-perioders adaptiv crossover polysomnografi-studie for å evaluere sikkerheten og effekten av MK-6096 hos pasienter med primær søvnløshet
Dette var en cross-over, polysomnografi (PSG) studie for å teste sikkerheten, toleransen og effektiviteten til forskjellige doser av MK-6096 i behandlingen av deltakere med primær søvnløshet.
Den primære effekthypotesen var at minst én dose MK-6096 er overlegen placebo når det gjelder å forbedre søvneffektiviteten (SE) målt ved PSG på natt 1 og ved slutten av 4 ukers behandling (uke 4).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
326
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er villig til å overnatte på et søvnlaboratorium i 6 separate netter og er villig til å ligge i sengen i minst 8 timer hver natt mens han er på søvnlaboratoriet
- Deltagerens vanlige leggetid er mellom 21.00 og 12.00 (midnatt)
- Deltakeren kan lese og fylle ut spørreskjemaer og dagbøker
- Deltakeren er villig til å avstå fra å sove under studien
Ekskluderingskriterier:
- Hvis kvinnen er, ammer deltakeren, er gravid eller planlegger å bli gravid
- Deltakeren forventer å donere egg eller sæd under studien
- Deltakeren har en historie med nevrologisk lidelse
- Deltakeren har de siste 6 månedene hatt en kardiovaskulær lidelse som ustabil angina, kongestiv hjertesvikt eller akutt koronarsyndrom.
- Deltaker har problemer med å sove på grunn av en medisinsk tilstand
- Deltakeren har donert blodprodukter innen 8 uker før studien
- Deltakeren planlegger å reise over 3 eller flere tidssoner i løpet av studien
- Deltakeren deltar for øyeblikket eller har deltatt i en studie med en undersøkelsesforbindelse eller enhet i løpet av de siste 30 dagene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MK-6096 2,5 mg/Placebo
Før behandlingsperiode 1 gjennomgår deltakerne en 3 ukers screeningperiode og får enkeltblind placebo de siste 2 ukene hvis screeningskriteriene er oppfylt.
I løpet av behandlingsperiode 1 får deltakerne MK-6096 2,5 mg daglig i 4 uker 5-10 minutter før leggetid og går tilbake til søvnlaboratoriet på dag 1 og 29 for registrering av polysomnografi over natten (PSG), på hvilke dager de mottar MK-6096 30 minutter før leggetid.
Behandlingsperiode 1 etterfølges av en 2-ukers utvaskingsperiode hvor deltakeren får enkeltblind placebo de første 3 dagene og ingen behandling i de resterende 11 dagene.
I løpet av behandlingsperiode 2 får deltakerne dosetilpasset placebo til MK-6096 daglig i 4 uker 5-10 minutter før leggetid og returnerer til søvnlaboratoriet for 2 nattlige PSG-opptak på dag 1 og 29 (studiedag 44 og 72), på hvilke dager de får placebo 30 minutter før leggetid.
|
MK-6096 2,5 mg eller 5 mg tabletter tilsvarende 2,5 mg dose, 5 mg dose, 10 mg dose eller 20 mg dose (avhengig av tildeling) ble tatt daglig før sengetid i 4 uker.
Dosetilpassede placebotabletter til MK-6096 ble tatt daglig før leggetid under 2 ukers enkeltblind innkjøring, i 4 uker som behandlingsperiode og under 2 ukers utvasking mellom behandlingsperiodene.
|
|
Eksperimentell: Placebo/MK-6096 2,5 mg
Før behandlingsperiode 1 gjennomgår deltakerne en 3 ukers screeningperiode og får enkeltblind placebo de siste 2 ukene hvis screeningskriteriene er oppfylt.
I løpet av behandlingsperiode 1 får deltakerne matchet placebo til MK-6096 daglig i 4 uker 5-10 minutter før leggetid og returnerer til søvnlaboratoriet for 2 natt PSG-opptak på dag 1 og 29, på hvilke dager de får placebo 30 minutter før sengetid.
Behandlingsperiode 1 etterfølges av en 2-ukers utvaskingsperiode hvor deltakeren får enkeltblind placebo de første 3 dagene og ingen behandling i de resterende 11 dagene.
I løpet av behandlingsperiode 2 får deltakerne MK-6096 2,5 mg daglig i 4 uker 5-10 minutter før leggetid og går tilbake til søvnlaboratoriet for 2 nattlige PSG-opptak på dag 1 og 29 (studiedag 44 og 72), på hvilke dager de får MK-6096 30 minutter før leggetid.
|
MK-6096 2,5 mg eller 5 mg tabletter tilsvarende 2,5 mg dose, 5 mg dose, 10 mg dose eller 20 mg dose (avhengig av tildeling) ble tatt daglig før sengetid i 4 uker.
Dosetilpassede placebotabletter til MK-6096 ble tatt daglig før leggetid under 2 ukers enkeltblind innkjøring, i 4 uker som behandlingsperiode og under 2 ukers utvasking mellom behandlingsperiodene.
|
|
Eksperimentell: MK-6096 5 mg/Placebo
Før behandlingsperiode 1 gjennomgår deltakerne en 3 ukers screeningperiode og får enkeltblind placebo de siste 2 ukene hvis screeningskriteriene er oppfylt.
I løpet av behandlingsperiode 1 får deltakerne MK-6096 5 mg daglig i 4 uker 5-10 minutter før leggetid og går tilbake til søvnlaboratoriet på dag 1 og 29 for 2 PSG-opptak over natten, på hvilke dager de får MK-6096 30 minutter før sengetid.
Behandlingsperiode 1 etterfølges av en 2-ukers utvaskingsperiode hvor deltakeren mottar enkeltblind placebo til MK-6096 de første 3 dagene og ingen behandling de resterende 11 dagene.
I løpet av behandlingsperiode 2 får deltakerne matchet placebo til MK-6096 daglig i 4 uker 5-10 minutter før leggetid og går tilbake til søvnlaboratoriet for 2 PSG-opptak over natten på dag 1 og 29 (studiedag 44 og 72), som dager de får placebo 30 minutter før leggetid.
|
MK-6096 2,5 mg eller 5 mg tabletter tilsvarende 2,5 mg dose, 5 mg dose, 10 mg dose eller 20 mg dose (avhengig av tildeling) ble tatt daglig før sengetid i 4 uker.
Dosetilpassede placebotabletter til MK-6096 ble tatt daglig før leggetid under 2 ukers enkeltblind innkjøring, i 4 uker som behandlingsperiode og under 2 ukers utvasking mellom behandlingsperiodene.
|
|
Eksperimentell: Placebo/MK-6096 5 mg
Før behandlingsperiode 1 gjennomgår deltakerne en 3 ukers screeningperiode og får enkeltblind placebo de siste 2 ukene hvis screeningskriteriene er oppfylt.
I løpet av behandlingsperiode 1 får deltakerne matchet placebo til MK-6096 daglig i 4 uker 5-10 minutter før leggetid og returnerer til søvnlaboratoriet for 2 natt PSG-opptak på dag 1 og 29, på hvilke dager de får placebo 30 minutter før sengetid.
Behandlingsperiode 1 etterfølges av en 2-ukers utvaskingsperiode hvor deltakeren får enkeltblind placebo de første 3 dagene og ingen behandling de resterende 11 dagene.
I løpet av behandlingsperiode 2 får deltakerne MK-6096 5 mg daglig i 4 uker 5-10 minutter før sengetid og går tilbake til søvnlaboratoriet for 2 nattlige PSG-opptak på dag 1 og 29 (studiedag 44 og 72), på hvilke dager de får MK-6096 30 minutter før leggetid.
|
MK-6096 2,5 mg eller 5 mg tabletter tilsvarende 2,5 mg dose, 5 mg dose, 10 mg dose eller 20 mg dose (avhengig av tildeling) ble tatt daglig før sengetid i 4 uker.
Dosetilpassede placebotabletter til MK-6096 ble tatt daglig før leggetid under 2 ukers enkeltblind innkjøring, i 4 uker som behandlingsperiode og under 2 ukers utvasking mellom behandlingsperiodene.
|
|
Eksperimentell: MK-6096 10 mg/Placebo
Før behandlingsperiode 1 gjennomgår deltakerne en 3 ukers screeningperiode og får enkeltblind placebo de siste 2 ukene hvis screeningskriteriene er oppfylt.
I løpet av behandlingsperiode 1 får deltakerne MK-6096 10 mg daglig i 4 uker 5-10 minutter før leggetid og går tilbake til søvnlaboratoriet på dag 1 og 29 for 2 PSG-opptak over natten, på hvilke dager de får MK-6096 30 minutter før sengetid.
Behandlingsperiode 1 etterfølges av en 2-ukers utvaskingsperiode hvor deltakeren mottar enkeltblind placebo til MK-6096 de første 3 dagene og ingen behandling de resterende 11 dagene.
I løpet av behandlingsperiode 2 får deltakerne matchet placebo til MK-6096 daglig i 4 uker 5-10 minutter før leggetid og går tilbake til søvnlaboratoriet for 2 PSG-opptak over natten på dag 1 og 29 (studiedag 44 og 72), som dager de får placebo 30 minutter før leggetid.
|
MK-6096 2,5 mg eller 5 mg tabletter tilsvarende 2,5 mg dose, 5 mg dose, 10 mg dose eller 20 mg dose (avhengig av tildeling) ble tatt daglig før sengetid i 4 uker.
Dosetilpassede placebotabletter til MK-6096 ble tatt daglig før leggetid under 2 ukers enkeltblind innkjøring, i 4 uker som behandlingsperiode og under 2 ukers utvasking mellom behandlingsperiodene.
|
|
Eksperimentell: Placebo/MK-6096 10 mg
Før behandlingsperiode 1 gjennomgår deltakerne en 3 ukers screeningperiode og får enkeltblind placebo de siste 2 ukene hvis screeningskriteriene er oppfylt.
I løpet av behandlingsperiode 1 får deltakerne matchet placebo til MK-6096 daglig i 4 uker 5-10 minutter før leggetid og returnerer til søvnlaboratoriet for 2 natt PSG-opptak på dag 1 og 29, på hvilke dager de får placebo 30 minutter før sengetid.
Behandlingsperiode 1 etterfølges av en 2-ukers utvaskingsperiode hvor deltakeren får enkeltblind placebo de første 3 dagene og ingen behandling de resterende 11 dagene.
Under behandlingsperiode 2 får deltakerne MK-6096 10 mg daglig i 4 uker 5-10 minutter før leggetid og går tilbake til søvnlaboratoriet for 2 nattlige PSG-opptak på dag 1 og 29 (studiedag 44 og 72), på hvilke dager de får MK-6096 30 minutter før leggetid.
|
MK-6096 2,5 mg eller 5 mg tabletter tilsvarende 2,5 mg dose, 5 mg dose, 10 mg dose eller 20 mg dose (avhengig av tildeling) ble tatt daglig før sengetid i 4 uker.
Dosetilpassede placebotabletter til MK-6096 ble tatt daglig før leggetid under 2 ukers enkeltblind innkjøring, i 4 uker som behandlingsperiode og under 2 ukers utvasking mellom behandlingsperiodene.
|
|
Eksperimentell: MK-6096 20 mg/Placebo
Før behandlingsperiode 1 gjennomgår deltakerne en 3 ukers screeningperiode og får enkeltblind placebo de siste 2 ukene hvis screeningskriteriene er oppfylt.
I løpet av behandlingsperiode 1 får deltakerne MK-6096 20 mg daglig i 4 uker 5-10 minutter før leggetid og returnerer til søvnlaboratoriet på dag 1 og 29 for 2 PSG-opptak over natten, på hvilke dager de får MK-6096 30 minutter før sengetid.
Behandlingsperiode 1 etterfølges av en 2-ukers utvaskingsperiode hvor deltakeren mottar enkeltblind placebo til MK-6096 de første 3 dagene og ingen behandling de resterende 11 dagene.
I løpet av behandlingsperiode 2 får deltakerne matchet placebo til MK-6096 daglig i 4 uker 5-10 minutter før leggetid og går tilbake til søvnlaboratoriet for 2 PSG-opptak over natten på dag 1 og 29 (studiedag 44 og 72), som dager de får placebo 30 minutter før leggetid.
|
MK-6096 2,5 mg eller 5 mg tabletter tilsvarende 2,5 mg dose, 5 mg dose, 10 mg dose eller 20 mg dose (avhengig av tildeling) ble tatt daglig før sengetid i 4 uker.
Dosetilpassede placebotabletter til MK-6096 ble tatt daglig før leggetid under 2 ukers enkeltblind innkjøring, i 4 uker som behandlingsperiode og under 2 ukers utvasking mellom behandlingsperiodene.
|
|
Eksperimentell: Placebo/MK-6096 20 mg
Før behandlingsperiode 1 gjennomgår deltakerne en 3 ukers screeningperiode og får enkeltblind placebo de siste 2 ukene hvis screeningskriteriene er oppfylt.
I løpet av behandlingsperiode 1 får deltakerne matchet placebo til MK-6096 daglig i 4 uker 5-10 minutter før leggetid og returnerer til søvnlaboratoriet for 2 natt PSG-opptak på dag 1 og 29, på hvilke dager de får placebo 30 minutter før sengetid.
Behandlingsperiode 1 etterfølges av en 2-ukers utvaskingsperiode hvor deltakeren får enkeltblind placebo de første 3 dagene og ingen behandling de resterende 11 dagene.
I løpet av behandlingsperiode 2 får deltakerne MK-6096 20 mg daglig i 4 uker 5-10 minutter før leggetid og går tilbake til søvnlaboratoriet for 2 nattlige PSG-opptak på dag 1 og 29 (studiedag 44 og 72), på hvilke dager de får MK-6096 30 minutter før leggetid.
|
MK-6096 2,5 mg eller 5 mg tabletter tilsvarende 2,5 mg dose, 5 mg dose, 10 mg dose eller 20 mg dose (avhengig av tildeling) ble tatt daglig før sengetid i 4 uker.
Dosetilpassede placebotabletter til MK-6096 ble tatt daglig før leggetid under 2 ukers enkeltblind innkjøring, i 4 uker som behandlingsperiode og under 2 ukers utvasking mellom behandlingsperiodene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvneffektivitet (SE) natt 1 og etter 4 ukers behandling
Tidsramme: Natt 1 og slutten av uke 4
|
SE ble målt ved hjelp av et polysomnogram (PSG), som besto av et elektroencefalogram (EEG) for registrering av hjerneaktivitet under søvn, et elektrookulogram (EOG) for registrering av øyebevegelsene under søvn, og et elektromyogram (EMG) for registrering hakemuskelaktivitet under søvn.
Scoring av søvnstadier ble utført visuelt i 30-sekunders epoker i henhold til Rechtschaffen og Kales (R&K) kriterier og PSG-data ble lest av en sentral leser.
SE ble definert som total søvntid (TST) i minutter delt på tid i sengen (målt fra lys av til lys på; fastsatt til 8 timer på hver PSG-natt) i minutter, multiplisert med 100, der TST er definert som total tid (minutter) i trinn 1, 2, 3, 4 og Rapid Eye Movement (REM).
SE= (total søvntid/tid i sengen) x 100.
Minste kvadraters (LS) gjennomsnitt SE ble rapportert for hver behandlingsarm.
|
Natt 1 og slutten av uke 4
|
|
Prosentandel av deltakere med minst én bivirkning (AE) i løpet av behandlingsperiode 1 og 2
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 29 i behandlingsperiode 1 og 2 (totalt 58 dager)
|
En AE ble definert som enhver ugunstig og utilsiktet endring i strukturen, funksjonen eller kjemien til kroppen som er tidsmessig forbundet med bruken av SPONSORs produkt, uansett om den anses å være relatert til bruken av produktet eller ikke.
Enhver forverring (dvs. enhver klinisk signifikant negativ endring i frekvens og/eller intensitet) av en eksisterende tilstand som er tidsmessig assosiert med bruken av SPONSORs produkt, var også en AE.
Prosentandelen av deltakere med AE presenteres for den første dagen med randomisert behandlingsdosering (dag 1) til og med siste dag med randomisert behandlingsdosering (dag 29) i behandlingsperiode 1 og 2.
|
Dag 1 til og med dag 29 i behandlingsperiode 1 og 2 (totalt 58 dager)
|
|
Prosentandel av deltakere som avbrøt studiemedisinen på grunn av en AE under behandlingsperiode 1 og 2
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 29 i behandlingsperiode 1 og 2 (totalt 58 dager)
|
En AE ble definert som enhver ugunstig og utilsiktet endring i strukturen, funksjonen eller kjemien til kroppen som er tidsmessig forbundet med bruken av SPONSORs produkt, uansett om den anses å være relatert til bruken av produktet eller ikke.
Enhver forverring (dvs. enhver klinisk signifikant negativ endring i frekvens og/eller intensitet) av en eksisterende tilstand som er tidsmessig assosiert med bruken av SPONSORs produkt, var også en AE.
Prosentandelen av deltakerne som avbrøt studiemedisinen på grunn av bivirkninger, presenteres for den første dagen med randomisert behandlingsdosering (dag 1) til og med siste dag med randomisert behandlingsdosering (dag 29) i behandlingsperiode 1 og 2.
|
Dag 1 til og med dag 29 i behandlingsperiode 1 og 2 (totalt 58 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Våkne etter vedvarende søvninnbrudd (WASO) natt 1 og etter 4 ukers behandling
Tidsramme: Natt 1 og slutten av uke 4
|
WASO ble målt ved hjelp av en PSG, som besto av et EEG for registrering av hjerneaktivitet under søvn, en EOG for registrering av øyebevegelsene under søvn, og en EMG for registrering av hakemuskelaktivitet under søvn.
Scoring av søvnstadiet ble utført visuelt i 30-sekunders epoker i henhold til R&K-kriterier og PSG-data ble lest av en sentral leser.
WASO ble definert som varigheten av våkenhet målt i minutter (en hvilken som helst epoke av trinn 0) fra vedvarende søvnbegynnelse (første epoke av de første tjue påfølgende epokene med ikke-våkenhet) til lyset tennes.
LS gjennomsnittlig WASO ble rapportert for hver behandlingsarm.
|
Natt 1 og slutten av uke 4
|
|
Latens til utbruddet av vedvarende søvn (LPS) natt 1 og etter 4 ukers behandling
Tidsramme: Natt 1 og slutten av uke 4
|
LPS ble målt ved hjelp av en PSG, som besto av et EEG for registrering av hjerneaktivitet under søvn, en EOG for registrering av øyebevegelsene under søvn, og en EMG for registrering av hakemuskelaktivitet under søvn.
Scoring av søvnstadiet ble utført visuelt i 30-sekunders epoker i henhold til R&K-kriterier og PSG-data ble lest av en sentral leser.
LPS ble definert som varigheten av tid målt i minutter fra lys slukket til vedvarende søvn.
En epoke med ikke-våkne ble definert som et 30-sekunders intervall klassifisert som enten Stage 1, 2, 3, 4 eller REM i henhold til konvensjonell R&K-scoring.
LS gjennomsnittlig LPS ble rapportert for hver behandlingsarm.
|
Natt 1 og slutten av uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
30. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6096-011
- MK-6096-011 (Annen identifikator: Merck Registration Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Studiedata/dokumenter
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primær søvnløshet
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
Ohio State UniversityHar ikke rekruttert ennåInsomni Type; Søvnforstyrrelse
-
SRI InternationalFullført
-
Eisai Inc.Purdue Pharma LPFullført
-
Janssen Research & Development, LLCFullførtInsomni lidelserBelgia, Forente stater, Tyskland, Polen, Japan, Frankrike
-
University of CincinnatiFullførtFibromyalgi | Juvenil Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS)Forente stater
-
Woolcock Institute of Medical ResearchRekrutteringKognitiv svikt | Insomni Type; SøvnforstyrrelseAustralia
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanTaipei Chinese Medical Association, TaiwanUkjentInsomni Type; Søvnforstyrrelse | Perimenopausale kvinnerTaiwan
-
Universidad Antonio de NebrijaFundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de...Påmelding etter invitasjonSøvnløshet | Insomni Type; SøvnforstyrrelseSpania
-
Bod AustraliaWoolcock Institute of Medical ResearchFullførtSøvnløshet | Søvnforstyrrelser | Insomni Type; Søvnforstyrrelse | Søvnløshet, forbigående | Søvnløshet på grunn av angst og frykt | Søvnløshet på grunn av annen psykisk lidelseAustralia
Kliniske studier på MK-6096
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtDiabetisk nevropati, smertefull
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvsluttetMajor depressiv lidelse, tilbakevendende
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtType 2 diabetes mellitus
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtHypertensjon | Isolert systolisk hypertensjon (ISH)
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCTilbaketrukket
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtSolide svulsterForente stater, Canada, Sveits
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringPulmonal arteriell hypertensjon | Hypertensjon, lungeForente stater, Argentina, Australia, Belgia, Canada, Colombia, Frankrike, Tyskland, Israel, Italia, Mexico, New Zealand, Polen, Sverige, Tyrkia, Storbritannia, Hellas, Den russiske føderasjonen