Sorafenib til Imatinib/Sunitinib-mislykket GIST

Dette er et ikke-randomiseret, åbent, multicenter, fase II-studie, der rekrutterer patienter med fremskreden GIST, som er forbehandlet med både imatinib og sunitinib. Den nuværende undersøgelse vil give et skøn over aktiviteten og sikkerheden af ​​sorafenib i GIST. Studiets primære endepunkt er sygdomskontrolfrekvensen (DCR), defineret som fuldstændig eller delvis respons eller stabil sygdom på mindst 24 ugers sorafenib-behandling. Sekundære endepunkter inkluderer PFS, OS og sikkerhed.

Patienter med fremskreden (ikke-operabel og/eller metastatisk) GIST, som fejlede efter tidligere behandling, der involverede både imatinib og sunitinib, vil være kvalificerede. Manglende behandling af imatinib og sunitinib er defineret som sygdomsprogression uanset intervenerende respons under behandlingen eller intolerance. Der er ingen grænse for antallet af tidligere behandlinger, en patient kan have modtaget (f.eks. kan patienter have modtaget behandling med nilotinib, andre TKI'er eller kemoterapi ud over imatinib eller sunitinib).