Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøg STF115287, en klinisk bekræftelsesundersøgelse af GSK2585823 i behandling af acne vulgaris hos japanske forsøgspersoner

24. april 2018 opdateret af: GlaxoSmithKline

Undersøg STF115287, en klinisk bekræftelsesundersøgelse af GSK2585823 (Clindamycin 1%-Benzoyl Peroxide 3% Gel) i behandling af Acne Vulgaris hos japanske forsøgspersoner. - Et multicenter, randomiseret, enkeltblindt, aktivt kontrolleret, parallelgruppestudie -

Dette er et multicenter, randomiseret, enkelt-blindet (investigator's blinded), aktivt-kontrolleret (clindamycin [CLDM] 1% gel), parallel-gruppe undersøgelse i japanske forsøgspersoner med acne vulgaris for at demonstrere effektiviteten af ​​GSK2585823 (CLDM 1%-benzoyl) peroxid [BPO] 3% gel), når den påføres en eller to gange dagligt i 12 uger. Denne undersøgelse vil også evaluere sikkerheden af ​​GSK2585823, når den påføres topisk enten én eller to gange dagligt i 12 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De vigtigste inklusionskriterier vil være 12 til 45 år, som har en Investigator Static Global Assessment (ISGA) score på 2 eller højere ved baseline besøg og har både 17 til 60 inflammatoriske læsioner i ansigtet (papuller plus pustler) og 20 til 150 ansigtsbehandlinger. ikke-inflammatoriske læsioner (åbne og lukkede komedoner), herunder nasale læsioner. De primære mål er at demonstrere overlegenheden af ​​GSK2585823 to gange dagligt i forhold til CLDM to gange dagligt i det samlede læsionstal og at påvise non-inferioriteten af ​​GSK2585823 en gang dagligt i forhold til CLDM to gange dagligt i det samlede læsionstal. De sekundære mål er at demonstrere non-inferioriteten af ​​GSK2585823 én gang dagligt til CLDM to gange dagligt i inflammatoriske læsioner og at evaluere effektiviteten af ​​GSK2585823 én eller to gange dagligt sammenlignet med CLDM to gange dagligt ved hvert besøg. I alt 800 forsøgspersoner vil blive tilmeldt og tilfældigt tildelt en af ​​grupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

800

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Chiba, Japan, 273-0046
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 064-0915
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 006-0022
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 066-0021
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 066-0064
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 002-8022
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 003-0833
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 004-0074
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 004-0876
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 060-0063
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 062-0042
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 069-0813
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 090-0832
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 093-0016
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 221-0825
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 211-0063
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 572-0838
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 593-8324
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 532-0026
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 559-0017
        • GSK Investigational Site
      • Saitama, Japan, 350-1305
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 169-0075
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 194-0013
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 111-0053
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 141-0031
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 150-0021
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 45 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 12 til 45 år (inklusive) med et godt generelt helbred.
  • Forsøgspersoner skal have begge dele i ansigtet:

A) Minimum 17 men ikke mere end 60 inflammatoriske læsioner (papuller/pustler), inklusive næselæsioner.

Og B) Mindst 20 men ikke mere end 150 ikke-inflammatoriske læsioner (åbne/lukkede komedoner), inklusive nasale læsioner.

  • En ISGA-score på 2 eller højere ved baseline.
  • Kvinder i den fødedygtige alder og kvinder, der er mindre end 2 år efter deres sidste menstruation, skal acceptere at bruge prævention.
  • Evnen og viljen til at følge alle undersøgelsesprocedurer og deltage i alle planlagte besøg.
  • Evnen til at forstå og underskrive en skriftlig informeret samtykkeformular (Skriftligt informeret samtykke skal også indhentes fra forælder eller værge i tilfælde af forsøgsperson under 20 år på tidspunktet for givet samtykke).

Ekskluderingskriterier:

  • Har nogen nodule-cystiske læsioner ved baseline.
  • Er gravid eller ammer.
  • Har en historie eller tilstedeværelse af regional enteritis, inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. colitis ulcerosa, pseudomembranøs colitis, kronisk diarré eller antibiotika-associeret colitis) eller lignende symptomer.
  • Brugt et af følgende midler i ansigtet inden for de foregående 2 uger: Aktuelle antibiotika (eller systemiske antibiotika); Aktuelle lægemidler mod acne (f.eks. BPO, azelainsyre, resorcinol, salicylater); Slibemidler, ansigtsbehandlinger eller peelinger indeholdende glykolsyre eller andre syrer;Masker, vaske eller sæber indeholdende BPO, sulfacetamidnatrium eller salicylsyre;Ikke-milde ansigtsrensemidler (f.eks. ansigtsscrub, rensemidler indeholdende midler med anti-inflammatorisk virkning); Fugtighedscreme, der indeholder retinol, salicylsyre eller α- eller β-hydroxysyrer; Astringenter og toner (Forsøgspersoner har tilladelse til at deltage i denne undersøgelse, hvis forsøgspersonen har været i behandling i mere end 2 på hinanden følgende uger før start af forsøgsproduktbrug ).
  • Brugt følgende midler i ansigtet eller udført følgende procedure inden for de foregående 4 uger: Topiske kortikosteroider (brug af inhalerede, intraartikulære eller intralæsionale steroider bortset fra ansigtsacne er acceptabel); Ansigtsbehandling (såsom kemisk eller laserpeeling, mikrodermabrasion, blåt lysbehandling osv.).
  • Brugt systemiske retinoider inden for de foregående 6 måneder eller topiske retinoider i ansigtet inden for de foregående 6 uger.
  • Modtaget behandling med østrogener, androgener eller anti-androgene midler inden for de foregående 12 uger (Forsøgspersoner, der er blevet behandlet med ovennævnte midler i mere end 12 på hinanden følgende uger før starten af ​​forsøgsproduktet, har tilladelse til at tilmelde sig, så længe de ikke forventer at ændre dosis, lægemiddel eller afbryde brugen under undersøgelsen).
  • Brugt enhver medicin, der efter investigatorens mening kan påvirke denne kliniske undersøgelse eller evaluering af undersøgelsen.

  • Planlæg at bruge medicin, der rapporteres at forværre acne (f.eks. megadoser af visse vitaminer, såsom vitamin D [>2000 IE/dag] og vitamin B12 [>1 mg/dag], kortikosteroider*, androgener, haloperidol, halogener [fx iodid og bromid], lithium, hydantoin og phenobarbital).

    *: undtagen brugen af ​​topiske kortikosteroider (f.eks. inhalerede, intraartikulære eller intralæsionale steroider) bortset fra ansigtsacne.

  • Har en kendt overfølsomhed eller tidligere har haft allergisk reaktion over for nogen af ​​komponenterne i forsøgsproduktet.
  • Brugt enhver forsøgsbehandling inden for de foregående 12 uger, eller planlægger at deltage i et andet klinisk studie på samme tid.
  • Deltog i japanske kliniske studier planlagt af GlaxoSmithKline K.K. i udviklingen af ​​undersøgelsesprodukter til acne vulgaris.
  • Misbruger i øjeblikket stoffer eller alkohol.
  • Har en betydelig sygehistorie med at være immunkompromitteret.
  • Personer som følger og familiemedlemmer: Ansatte hos GlaxoSmithKline, kontraktforskningsorganisation (CRO) eller site management organisation (SMO); Efterforskere.
  • Har andre forhold, der ville sætte forsøgspersonen i en uacceptabel risiko for deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: GSK2585823(CLDM 1%-BPO 3% gel) en gang dagligt
Forsøgspersonerne påføres i en mængde, der er tilstrækkelig til at dække hele ansigtet (inklusive pande, næse, kinder og hage). Desuden vil dosisregimet være én gang dagligt om aftenen/sengetid.
Medicin: GSK2585823(CLDM 1%-BPO 3% gel)
Topisk gel i 1 g indeholdende clindamycin 10 mg og benzoylperoxid 30 mg
Andre navne:
  • GSK2585823
EKSPERIMENTEL: GSK2585823(CLDM 1%-BPO 3% gel) to gange dagligt
Forsøgspersonerne påføres i en mængde, der er tilstrækkelig til at dække hele ansigtet (inklusive pande, næse, kinder og hage). Dosisregimet vil også være to gange dagligt om morgenen og aften/sengetid.
Medicin: GSK2585823(CLDM 1%-BPO 3% gel)
Topisk gel i 1 g indeholdende clindamycin 10 mg og benzoylperoxid 30 mg
Andre navne:
  • GSK2585823
ACTIVE_COMPARATOR: CLDM 1% gel to gange dagligt
Forsøgspersonerne påføres i en mængde, der er tilstrækkelig til at dække hele ansigtet (inklusive pande, næse, kinder og hage). Dosisregimet vil også være to gange dagligt om morgenen og aften/sengetid.
Medicin: CLDM 1% gel to gange dagligt
Topisk gel indeholdende clindamycin 10 mg/1 g gel
Andre navne:
  • CLDM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut ændring fra baseline til uge 12 i det samlede antal læsioner.
Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12
Undersøgeren (eller underforskeren) talte alle inflammatoriske læsioner (papuller, pustler og nodulære læsioner) og ikke-inflammatoriske læsioner (åbne og lukkede komedoner) i ansigtet ved hvert studiebesøg. En åben komedon var en åben, vidt udvidet follikel med sort-farvet talg, på grund af melanin og oxidation, og keratinøst materiale, der danner en prop, og derved blokerer pilosebaceous kanalen. En lukket komedon var en lukket follikel fyldt med angrebet talg dækket af keratin, der har en hvidlig farve. En papel var en lille, hævet, rød, kuppelformet håndgribelig læsion. En pustel var en hævet, kuppelformet håndgribelig læsion indeholdende gul væske (pus). En knude kan være en hævet eller dybtsiddende, kuppelformet håndgribelig læsion på mindst 5 millimeter i diameter. Dag 1 var baseline, og ændring fra baseline blev beregnet ved at trække basislinjeværdien fra post-randomiseringsværdien i uge 12.
Baseline (dag 1) og uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut ændring fra baseline til uge 1, 2, 4 og 8 i det samlede antal læsioner
Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 1, 2, 4 og 8
Undersøgeren (eller underforskeren) talte alle inflammatoriske læsioner (papuller, pustler og nodulære læsioner) og ikke-inflammatoriske læsioner (åbne og lukkede komedoner) i ansigtet ved hvert studiebesøg. En åben komedon var en åben, vidt udvidet follikel med sort-farvet talg, på grund af melanin og oxidation, og keratinøst materiale, der danner en prop, og derved blokerer pilosebaceous kanalen. En lukket komedon var en lukket follikel fyldt med angrebet talg dækket af keratin, der har en hvidlig farve. En papel var en lille, hævet, rød, kuppelformet håndgribelig læsion. En pustel var en hævet, kuppelformet håndgribelig læsion indeholdende gul væske (pus). En knude kan være en hævet eller dybtsiddende, kuppelformet håndgribelig læsion på mindst 5 millimeter i diameter. Dag 1 var basislinje, og ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække basislinjeværdien fra værdien på angivne tidspunkter.
Baseline (dag 1) og uge 1, 2, 4 og 8
Absolut ændring fra baseline til uge 1, 2, 4, 8 og 12 i antallet af inflammatoriske og ikke-inflammatoriske læsioner
Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 1, 2, 4, 8 og 12
Undersøgeren (eller underforskeren) talte alle inflammatoriske læsioner (papuller, pustler og nodulære læsioner) og ikke-inflammatoriske læsioner (åbne og lukkede komedoner) i ansigtet ved hvert studiebesøg. En åben komedon var en åben, vidt udvidet follikel med sort-farvet talg, på grund af melanin og oxidation, og keratinøst materiale, der danner en prop, og derved blokerer pilosebaceous kanalen. En lukket komedon var en lukket follikel fyldt med angrebet talg dækket af keratin, der har en hvidlig farve. En papel var en lille, hævet, rød, kuppelformet håndgribelig læsion. En pustel var en hævet, kuppelformet håndgribelig læsion indeholdende gul væske (pus). En knude kan være en hævet eller dybtsiddende, kuppelformet håndgribelig læsion på mindst 5 millimeter i diameter. Dag 1 var basislinje, og ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække basislinjeværdien fra værdien på angivne tidspunkter.
Baseline (dag 1) og uge 1, 2, 4, 8 og 12
Procentvis ændring fra baseline til uge 1, 2, 4, 8 og 12 i samlede, inflammatoriske og ikke-inflammatoriske læsioner
Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 1, 2, 4, 8 og 12
Undersøgeren (eller underforskeren) talte alle inflammatoriske læsioner (papuller, pustler og nodulære læsioner) og ikke-inflammatoriske læsioner (åbne og lukkede komedoner) i ansigtet ved hvert studiebesøg. En åben komedon var en åben, vidt udvidet follikel med sort-farvet talg, på grund af melanin og oxidation, og keratinøst materiale, der danner en prop, og derved blokerer pilosebaceous kanalen. En lukket komedon var en lukket follikel fyldt med angrebet talg dækket af keratin, der har en hvidlig farve. En papel var en lille, hævet, rød, kuppelformet håndgribelig læsion. En pustel var en hævet, kuppelformet håndgribelig læsion indeholdende gul væske (pus). En knude kan være en hævet eller dybtsiddende, kuppelformet håndgribelig læsion på mindst 5 millimeter i diameter. Dag 1 var basislinje, og ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække basislinjeværdien fra værdien på angivne tidspunkter.( Uge 1, 2, 4, 8 og 12)
Baseline (dag 1) og uge 1, 2, 4, 8 og 12
Procentdel af deltagere med minimum 2-gradsforbedring fra baseline til uge 12 i Investigator's Static Global Assessment (ISGA)-score
Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12
Andel af deltagere med mindst en 2-gradsforbedring i ISGA blev rapporteret ved hjælp af en 5-punkts skala, som angiver score 0 (klar): hud uden inflammatoriske eller ikke-inflammatoriske læsioner, score 1 (næsten klar): sjældne ikke-inflammatoriske læsioner med højst sjældne papler, score 2 (mild): større end grad 1, nogle ikke-inflammatoriske læsioner med højst nogle få inflammatoriske læsioner (kun papler/pustler, ingen nodulære læsioner), score 3 (moderat): større end Grad 2, mange ikke-inflammatoriske læsioner og kan have nogle inflammatoriske læsioner, men ikke mere end én lille nodulær læsion, score 4 (alvorlig): større end grad 3, mange ikke-inflammatoriske og inflammatoriske læsioner, men ikke mere end nogle få nodulære læsioner læsioner og 5 (meget alvorlige): mange ikke-inflammatoriske og inflammatoriske læsioner og mere end nogle få nodulære læsioner. Kan have cystiske læsioner. Undersøgeren vurderede ISGA-score ved baseline (uge 0/dag 1) og uge 1, 2, 4, 8 og 12. Det område, der blev evalueret ISGA, var begrænset til ansigtet.
Baseline (dag 1) og uge 12
Procentdel af deltagere med en ISGA-score på 0 (klar) eller 1 (næsten klar) i uge 1, 2, 4, 8 og 12
Tidsramme: Uge 1, 2, 4, 8 og 12
Andel af deltagere med mindst en 2-gradsforbedring i ISGA blev rapporteret ved hjælp af en 5-punkts skala, som angiver score 0 (klar): hud uden inflammatoriske eller ikke-inflammatoriske læsioner, score 1 (næsten klar): sjældne ikke-inflammatoriske læsioner med højst sjældne papler, score 2 (mild): større end grad 1, nogle ikke-inflammatoriske læsioner med højst nogle få inflammatoriske læsioner (kun papler/pustler, ingen nodulære læsioner), score 3 (moderat): større end Grad 2, mange ikke-inflammatoriske læsioner og kan have nogle inflammatoriske læsioner, men ikke mere end én lille nodulær læsion, score 4 (alvorlig): større end grad 3, mange ikke-inflammatoriske og inflammatoriske læsioner, men ikke mere end nogle få nodulære læsioner læsioner og 5 (meget alvorlige): mange ikke-inflammatoriske og inflammatoriske læsioner og mere end nogle få nodulære læsioner. Kan have cystiske læsioner. Undersøgeren vurderede ISGA-score ved baseline (uge 0/dag 1) og uge 1, 2, 4, 8 og 12. Det område, der blev evalueret ISGA, var begrænset til ansigtet.
Uge 1, 2, 4, 8 og 12
Procentdel af deltagere, der har en reduktion på mindst 50 procent i samlede læsioner
Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 1, 2, 4, 8 og 12
Procentdelen af ​​deltagere, der havde en reduktion i samlede læsioner (inflammatoriske og ikke-inflammatoriske) på mindst 50 procent fra baseline i uge 1, 2, 4, 8 og 12 blev målt.
Baseline (dag 1) og uge 1, 2, 4, 8 og 12
Minimum hæmmende koncentration (MIC) af kliniske isolater til antibiotika CLDM og Nadifloxacin (NDFX)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 12
MIC50 = minimal hæmmende koncentration (minimumskoncentration af et middel, der hæmmer 50 % af isolater fra en bestemt organisme). MIC90 = minimal hæmmende koncentration (minimumskoncentration af et middel, der hæmmer 90 % af isolater fra en bestemt organisme) for modtageligheden af ​​kliniske isolater (Propionibacterium acnes før og efter påføring af CLDM og NDFX blev rapporteret. MIC50- og MIC90-værdier er enkeltmålinger for hele populationen og ikke målt pr. deltager.
Baseline (dag 1) og uge 12
Ændring i efterforskers vurdering af tolerabilitet (erytem, ​​tørhed og afskalning) fra baseline til uge 1, 2, 4 og 8 og 12
Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 1, 2, 4, 8 og 12
Erytem (rødme), tørhed og afskalning blev evalueret uafhængigt af investigator på en fempunktsskala fra 0 til 4 defineret som 0-ingen, 1-meget minimal, 2-mild, 3-moderat, 4-alvorlig. Dag 1 var basislinje, og ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække basislinjeværdi fra værdi på specificerede tidspunkter (uge 1, 2, 4, 8 og 12).
Baseline (dag 1) og uge 1, 2, 4, 8 og 12
Ændring i deltagervurdering af tolerabilitet (kløe og brændende/stikkende) fra baseline til uge 1, 2, 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 1, 2, 4, 8 og 12
Brændende/svidende, kløe blev vurderet uafhængigt af deltageren på en fempunktsskala fra 0 til 4 defineret som 0-ingen, 1-meget minimal, 2-mild, 3-moderat, 4-alvorlig. Dag 1 var basislinje, og ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække basislinjeværdi fra værdi på specificerede tidspunkter (uge 1, 2, 4, 8 og 12).
Baseline (dag 1) og uge 1, 2, 4, 8 og 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. september 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. august 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2011

Først opslået (SKØN)

3. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2018

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 115287

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med GSK2585823(CLDM 1%-BPO 3% gel)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner