Behandling af den mediale menisk med NUsurface(R) meniskimplantatet

Inklusionskriterier:

1. Har en degenerativ og/eller revet menisk og/eller tidligere meniskektomi som bekræftet ved diagnostisk MR.
2. Har en smertescore på 75 eller mindre på KOOS smerteskalaen, hvor 100 er normalt.
3. Vær i neutral justering +/- 5 grader af den mekaniske akse.
4. Vær mellem 35 og 75 år på tidspunktet for den planlagte operation.
5. Kunne tilpasses anatomisk med en størrelse 30 til 90 NUsurface® enhed.
6. Har en normal mental status.
7. Vær villig og i stand til at deltage i alle opfølgende besøg, udfylde alle undersøgelsesspørgeskemaer og gennemgå den nødvendige røntgen- og MR-plan.
8. Kunne og være villig til at forstå og underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1. Har tegn på et grad IV ledbrusktab på det mediale tibiale plateau eller lårbenskondylen, der kan komme i kontakt med NUsurface-implantatet
2. Har lateral kompartmentsmerter med lateral ledbruskskade større end grad II (OB) og/eller en eller flere laterale menisker.
3. Har en varus eller valgus knædeformitet > 5 grader.
4. Har et slaphedsniveau på mere end II (ICRS), sekundært til tidligere skade af det forreste korsbånd (ACL) og/eller det bagerste korsbånd (PCL) og/eller det laterale kollaterale ligament (LCL) og/eller det mediale kollaterale ligament (MCL) ).
5. Har patella ustabilitet eller ikke-anatomisk positioneret patella
6. Har patellar kompartment smerter og/eller patella artikulær bruskskade større end grad II (OB).
7. Har brug for en tibial osteotomi på operationstidspunktet.
8. Få en ACL-rekonstruktion udført mindre end 9 måneder før implantering af NUsurface®-enheden
9. Få enhver form for tidligere implanteret protetisk menisk eller ledbånd eller knæimplantat lavet af plastik.
10. Har en knæfleksionskontraktur > 10 grader
11. Være ude af stand til at bøje knæet til 90 grader
12. Har en benlængdeforskel, der forårsager en mærkbar haltning.
13. Har tidligere haft en større operation i knæet
14. Til stede med insufficiensfrakturer eller avaskulær nekrose af det mediale rum.
15. Har en aktiv infektion eller tumor.
16. Har enhver form for inflammatorisk sygdom i knæleddet, herunder Sjögrens syndrom.
17. Har neuropatisk knæartropati, også kendt som Charcot-led.
18. Har nogen medicinsk tilstand, der ikke tillader artroskopi ved indgangen til knæet.
19. Være gravid eller er en kvinde, der har til hensigt at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden.
20. Være mentalt uarbejdsdygtig.
21. Vær en fange.
22. Vær en patient, der har et økonomisk incitament til ikke at forbedre sig (f.eks. arbejdsskadepatient)
23. Være sygeligt overvægtig (BMI > 35).
24. Er uvillig eller ude af stand til at få foretaget en røntgen, Fluro eller MR af det berørte knæ