MirvasO Soolantra Association til behandling af moderat til svær rosaCea. (MOSAIC)

Hovedinkluderingskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 år eller ældre;
2. Personer med mindst 15 men ikke mere end 70 inflammatoriske læsioner (papuller og pustler) af rosacea i ansigtet;
3. Personer med moderat eller svær diffust vedvarende rosacea-erytem i ansigtet (scoret 3 eller 4 ifølge Clinician's Erythema Assessment [CEA]);
4. Personer med moderat eller svær papulopustulær rosacea (scoret 3 eller 4 ifølge Investigator's Global Assessment [IGA]);
5. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder med en negativ uringraviditetstest (UPT);
6. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal praktisere en yderst effektiv præventionsmetode under undersøgelsen;
7. Kvindelige subjekter af ikke-fertil alder;

Vigtigste ekskluderingskriterier:

1. Personer med særlige former for rosacea eller andre samtidige ansigtsdermatoser, der kan forveksles med rosacea;
2. Personer med mere end 2 knuder af rosacea i ansigtet;
3. Forsøgspersoner med enhver ukontrolleret kronisk eller alvorlig sygdom eller medicinsk tilstand, der enten kan interferere med fortolkningen af ​​de kliniske forsøgsresultater eller med optimal deltagelse i undersøgelsen eller ville udgøre en betydelig risiko for forsøgspersonen;
4. Forsøgspersoner med kendte eller mistænkte allergier eller følsomheder over for en hvilken som helst komponent i undersøgelses- og ikke-undersøgelsesprodukterne, herunder de aktive ingredienser brimonidin eller salte af brimonidin som brimonidintartrat og ivermectin;