MirvasO Soolantra Association bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer rosaCea. (MOSAIC)

Haupteinschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Probanden im Alter von 18 Jahren oder älter;
2. Patienten mit mindestens 15, aber nicht mehr als 70 entzündlichen Läsionen (Papeln und Pusteln) von Rosazea im Gesicht;
3. Patienten mit mittelschwerem oder schwerem diffusem persistierendem Gesichtserythem der Rosacea (Bewertung 3 oder 4 gemäß Clinician's Erythema Assessment [CEA]);
4. Probanden mit mittelschwerer oder schwerer papulopustulöser Rosacea (mit 3 oder 4 bewertet gemäß dem Investigator's Global Assessment [IGA]);
5. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter mit einem negativen Urin-Schwangerschaftstest (UPT);
6. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen während der Studie eine hochwirksame Verhütungsmethode anwenden;
7. Weibliche Probanden ohne gebärfähiges Potenzial;

Hauptausschlusskriterien:

1. Personen mit bestimmten Formen von Rosacea oder anderen begleitenden Gesichtsdermatosen, die mit Rosacea verwechselt werden können;
2. Personen mit mehr als 2 Rosacea-Knötchen im Gesicht;
3. Probanden mit einer unkontrollierten chronischen oder schweren Krankheit oder einem medizinischen Zustand, der entweder die Interpretation der Ergebnisse der klinischen Studie oder die optimale Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte oder ein erhebliches Risiko für den Probanden darstellen würde;
4. Probanden mit bekannten oder vermuteten Allergien oder Empfindlichkeiten gegenüber einem Bestandteil der Prüfpräparate und Nichtprüfpräparate, einschließlich der Wirkstoffe Brimonidin oder Salze von Brimonidin wie Brimonidintartrat und Ivermectin;