Lavt niveau laserterapi til forebyggelse af oral mucositis

Et fase II, enkeltarmsforsøg for at undersøge effektiviteten af ​​profylaktisk lav-niveau laserterapi (LLLT) for at reducere forekomsten af ​​oral mucositis og bivirkninger hos patienter, der modtager kombineret modalitetsterapi bestående af kemoterapi og strålebehandling for hoved- og halskræft.

Patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilmeldt til at modtage profylaktisk LLLT ud over standardbehandlingsforanstaltninger for oral mucositis eller anden toksicitet af behandlingen. Strålings- og kemoterapidosis, tidsplan, modalitet, teknik og eventuelle nødvendige justeringer vil ikke blive påvirket af denne protokol og vil følge standard eksisterende institutionel praksis.

Patienterne vil modtage LLLT tre gange om ugen samtidig med kemoradioterapi. LLLT kan leveres enten umiddelbart før eller efter patientens daglige del af strålebehandling. Patienterne vil blive behandlet ekstraoralt med en THOR® LED-klynge i et minut langs den bukkale slimhinde på hver side og intraoralt i et minut til tungen og den bløde gane. Under hver LLLT-behandlingssession vil der blive udført en grundig mundtlig undersøgelse for at identificere eventuelle områder med mucositis. Hvis patienten skulle udvikle intraorale læsioner, vil de blive målrettet direkte med den intraorale probe i et minut til hvert sted med mucositis. Laserindstillingerne, der skal bruges, er som følger: frekvens 2,5 Hz; bølgelængde 660 nm; og effekt 75 mW, for en energi på 4,5 J.

Patienterne vil blive evalueret før behandlingen, ugentligt under behandlingen, to uger efter afslutningen af ​​behandlingen og tre måneder efter afslutningen af ​​behandlingen. Under hver vurdering vil følgende toksiciteter blive vurderet: smerte, mucositis, dysfagi, xerostomi, dysgeusi, dermatitis, trismus og livskvalitet.

Tidligere undersøgelser tyder på, at cirka 40 % af patienterne vil opleve alvorlig slimhindebetændelse ved stråling og samtidig kemoterapi. Hypotesen i dette forsøg er, at tilføjelsen af ​​LLLT til dette behandlingsregime vil reducere graden af ​​svær akut oral mucositis (OM) til 20 %. Vi planlægger at indskrive 25 patienter på vores institution om 12 måneder efter, at forsøget åbner.