Indvirkning af træning på at afbøde de kardiotoksiske virkninger af Adriamycin blandt kvinder, der nyligt er diagnosticeret med brystkræft.

Dette vil være et pilotstudie, der ser på effekten af ​​træning, mens du modtager antracyklinbehandling, på at mildne de kardiotoksiske virkninger af antracykliner som vurderet ved seriel ekkokardiografisk belastningsanalyse.

Potentielle deltagere vil blive identificeret under diagramgennemgang forud for et rutinemæssigt klinikbesøg eller under et rutinemæssigt klinikbesøg hos en udbyder. Enkeltpersoner vil blive kontaktet af udbyderen eller studieteamet for at bestemme villigheden til at lære mere om en undersøgelse, som de kan være berettiget til. Drøftelser om studiedeltagelse vil finde sted privat, og enkeltpersoner vil blive forsynet med den godkendte samtykkeerklæring fra Institutional Review Board (IRB).

Derudover kan potentielle deltagere kontakte undersøgelsesteamet direkte. Denne kontakt kan være i form af telefon, e-mail mv. Indledende diskussioner vedrørende undersøgelsesdeltagelse kan finde sted via telefon, e-mail osv., og enkeltpersoner kan få udleveret den IRB-godkendte samtykkeformular og andet IRB-gennemgået og godkendt materiale (f.eks. Patient Handout), alt efter hvad der er relevant.

I alle tilfælde vil mulige deltagere få så meget tid, som det er nødvendigt for at overveje studiedeltagelse; resulterer i flere telefonopkald, besøg, e-mails eller anden kommunikation efter behov. For personer, der vælger at deltage, vil informeret samtykke ske i henhold til samtykkeprocessen.

Patienter vil blive rekrutteret fra Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Sibley Memorial Hospital og samfundet. Efterforskerne forventer, at blandt omkring 60 forsøgspersoner, der henvendes til tilmelding, vil 30 være en del af den endelige undersøgelse. Deltagere, der accepterer at deltage, vil blive bedt om at give skriftligt samtykke. Deltagerne vil blive randomiseret af et online system til en af ​​følgende to grupper i et 1:2-forhold. Gruppe 1 (Sædvanlig plejegruppe) vil modtage en fitness-tracker og flyers, der refererer til American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) retningslinjer for træning og fysisk aktivitet for den generelle befolkning. Ud over fitness-tracker og flyers vil gruppe 2 (10.000 trins gruppe) modtage yderligere beskeder og telefonopkald for at motivere. Denne gruppe af deltagere vil også blive bedt om at deltage i 30 minutters kontinuerlig motion dagligt som en del af deres intervention.

Til motivation vil der blive sendt beskeder til studiedeltagere i gruppe 2 via beskedcenteret i Under Armour-applikationen tre gange om ugen. Med ansøgningen vil studiedeltageren modtage en telefonalarm og en e-mail, som de kan svare på, hvis det er nødvendigt. Hyppigheden af ​​beskeder vil blive øget for deltagere, der ikke når deres mål i tre på hinanden følgende dage. Ud over Under Armour-applikationen vil deltagerne blive forsynet med et logark til registrering af deres daglige skridt, om 30 minutters kontinuerlig aktivitet dagligt blev gennemført og typen af ​​aktivitet udført i de 30 minutter. Gruppe to forsøgspersoner vil også modtage en ugentlig opringning for at vurdere for bivirkninger og give yderligere opmuntring. Logark vil blive indsamlet under onkologiske klinikbesøg, og den førnævnte intervention vil blive videreført i løbet af deres kemoterapibehandling. Gruppe 1-undersøgelsesdeltagere vil blive vurderet for bivirkninger gennem et telefonopkald hver 4. uge.

Til undersøgelsen vil kvinder få et Under Armour-bånd, der vil overvåge daglige skridt, mængden af ​​søvn og puls. Deltagerne vil blive bedt om at downloade Under Armour-applikationen til deres mobiltelefoner, så dataene fra deres bands kan synkroniseres med applikationen dagligt. Til interventionen vil forsøgspersonerne blive bedt om at nå et mål på 10.000 skridt om dagen og dyrke 30 minutters kontinuerlig motion hver dag, og dette kan være enhver form for motion.

Alle patienter, der accepterer at deltage, vil blive inviteret til Johns Hopkins Hospitals medicinske campus, hvor al testning vil blive udført. Efterforskerne forventer at afslutte undersøgelsen om 9 måneder.

Undersøgelsesdeltagere, der accepterer at deltage, vil få følgende vurderinger udført ved baseline:

1. En kardiopulmonal træningsstresstest udført ved hjælp af standardprotokollen og overvåget af en træningsfysiolog.
2. Et 2D ekkokardiogram. Ekkokardiogrammet vil omfatte vurdering af belastning ved brug af speckle tracking og vævs-doppler og bestemmelse af systolisk ejektionstid. Alle patienter får rutinemæssigt foretaget et ekkokardiogram før påbegyndelse af kardiotoksisk kemoterapi såsom doxorubicin (Adriamycin), trastuzumab (Herceptin) og pertuzumab (Perjeta), men for undersøgelsen vil stammeanalyse blive udført offline på de opnåede billeder under det klinisk indikerede baseline ekkokardiogram. Ekkokardiogrammer vil blive udført af erfarne sonografer og på samme model ekkomaskine for at reducere variabiliteten.
3. Knogletæthedsvurdering via en Dual-energy X-ray absorptiometri for at måle total og regional kropssammensætning i frontalplanet for at bestemme knogle-, fedt- og fedtfri masse. Dual-energy røntgen absorptiometri-scanningen tager omkring 8-10 minutter. Den samlede stråledosis er cirka 1 millirem, hvilket er meget lille.
4. Muskelstyrken vil blive målt ved hjælp af et håndgreb.
5. Det sædvanlige aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Rapid Assessment of Physical Activity, som kategoriserer aktivitetsniveauer på en skala fra 1-7 (siddende til aktiv).
6. Livskvalitet vil blive vurderet med Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast undersøgelsen
7. Træthedsniveauet vil blive udført med den multidimensionelle træthedssymptomopgørelse-Short Form
8. Alle patienter får rutinemæssigt taget blodprøver, og som en del af denne forskningsprotokol vil efterforskerne også indsamle blod for at bestemme baseline tumormarkører (højfølsomt C-reaktivt protein, insulinlignende vækstfaktor 1, interleukin -6, interleukin-1 og tumornekrosefaktor alfa, leptin, adiponectin, østradiol, DNA-ekstraktion, lymfocyttelomerlængde) og hjertebiomarkører (højfølsom troponin, troponin, pro-hjerne-natriuretisk peptid). Efterforskerne vil også indsamle og opbevare blod for at holde muligheden åben for at lave en mere omfattende undersøgelse for at se på eventuelle fremtidige gener, der kan være relateret til fænotyperne i denne undersøgelse (kræft, kardiomyopati, træningsrespons osv.).
9. Hjertehistorie vil blive indhentet ved rekruttering, herunder kliniske risikofaktorer for hjertesygdomme (hypertension, diabetes og rygehistorie), og deltagerne vil blive evalueret gennem hele undersøgelsen for eventuelle hjertesymptomer, især hjertesvigt.

Alle ovenstående vurderinger vil alle blive udført ved baseline og gentaget inden for 2 uger efter, at kvinderne har afsluttet deres antracyklin-baserede kemoterapi. Efterforskerne vil også spore de kliniske ekkokardiogrammer opnået efter 12 måneder, men disse resultater er ikke nødvendige for undersøgelsen.

Andre undersøgelser: Serum troponin niveauer vil blive kontrolleret med hver cyklus af kemoterapi. Højde vil blive målt ved rekruttering og vægt og blodtryk vil blive målt på tidspunktet for hvert ekkokardiogram.