- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03591510
En global undersøgelse af midostaurin i kombination med kemoterapi for at evaluere sikkerhed, effektivitet og farmakokinetik hos nydiagnosticerede pædiatriske patienter med FLT3 muteret AML
Et fase II, åbent, enkeltarmsstudie til evaluering af sikkerheden, effektiviteten og farmakokinetikken af midostaurin to gange dagligt (PKC412) kombineret med standardkemoterapi og som enkeltstof postkonsolideringsterapi hos børn med ubehandlet FLT3-muteret AML
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette forsøg er et åbent, multicenter enkeltarmsstudie til evaluering to gange dagligt oralt midostaurin med standardinduktion, konsolideringskemoterapi med sekventiel midostaurinterapi i 5 behandlingsblokke (2 induktionsblokke, 3 konsolideringsblokke, efterfulgt af enkeltmiddel midostaurin efter konsolideringsterapi for 12 cyklusser).
Den samlede maksimale planlagte behandlingsvarighed er 17 cyklusser (5 blokke og 12 cyklusser). En blokering er defineret som tiden fra start af undersøgelsesbehandling til tidspunktet for hæmatopoietisk genopretning, senest på dag (D) 42, eller bestemmelse af vedvarende sygdom, alt efter hvad der indtræffer først.
I både del 1 og del 2 vil patienter modtage det første forløb med induktionskemoterapi i henhold til lokal standard og varighed er fra 8 til 12 dage. Efter FLT3 mutation bekræftelse vil patienter modtage midostaurin i 14 dage. Efter bestemmelse af remission og hæmatopoietisk bedring vil patienter modtage blok 2.
I del 1:
- Blok 2 FLADx-behandlingsvarighed er D1 til D6, og midostaurin fra D8 til D21. Patienter, der opnår hæmatopoietisk bedring senest ved D42 fra den første dag i blok 2, vil modtage blok 3.
- Blok 3-konsolidering HAM-behandlingsvarighed er D1 til D4, efterfulgt af midostaurin D8 til D21. Patienter, der opnår hæmatopoietisk bedring senest ved D42 fra den første dag i blok 3, vil modtage blok 4.
- Blok 4 HA3E behandlingsvarighed er D1 til D5 efterfulgt af midostaurin D8 til D21. Patienter, der opnår hæmatopoietisk bedring senest ved D42 fra den første dag i blok 4, vil modtage blok 5.
- Blok 5 HiDAC-behandlingsvarighed er D1 til D3 efterfulgt af midostaurin D8 til D21. Patienter i kontinuerlig remission med hæmatopoietisk bedring vil modtage kontinuerlig postkonsolideringsterapi med midostaurin i 12 cyklusser (28 dage pr. cyklus).
I del 1 af undersøgelsen vil patienter i kohorter på 3 modtage sekventiel midostaurin administreret ved 30 mg/m2bid. Hvis 30 mg/m2 bid er veltolereret som målt ved dosis begrænset toksicitet (DLT) rate under Bock 1, vil yderligere patienter i kohorte på 3 blive behandlet med sekventiel midostaurin ved 60 mg/m2 bid. Når den anbefalede fase 2-dosis (RP2D) er bekræftet, vil efterfølgende patienter blive behandlet i del 2 af undersøgelsen på RP2D.
I del 2:
- Blok 2 HAM-behandlingsvarighed er D1 til D4 og midostaurin fra D8 til D21. Patienter, der opnår hæmatopoietisk bedring senest ved D42 fra den første dag i blok 2, vil modtage blok 3.
- Blok 3 konsolidering HA3E behandlingsvarighed er D1 til D5, efterfulgt af midostaurin D8 til D21. Patienter, der opnår hæmatopoietisk bedring senest ved D42 fra den første dag i blok 3, vil modtage blok 4.
- Blok 4 HAM-behandlingsvarighed er D1 til D4 efterfulgt af midostaurin D8 til D21. Patienter, der opnår hæmatopoietisk bedring senest ved D42 fra den første dag i blok 4, vil modtage blok 5.
- Blok 5 HiDAC-behandlingsvarighed er D1 til D3 efterfulgt af midostaurin D8 til D21. Patient i kontinuerlig remission med hæmatopoietisk bedring vil modtage kontinuerlig postkonsolideringsterapi med midostaurin i 12 cyklusser (28 dage pr. cyklus).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Udvidet adgang
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Novartis Pharmaceuticals
- Telefonnummer: 1-888-669-6682
- E-mail: novartis.email@novartis.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Novartis Pharmaceuticals
- Telefonnummer: +41613241111
Studiesteder
-
-
-
Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620149
- Trukket tilbage
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 117198
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Trukket tilbage
- Novartis Investigative Site
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
- Trukket tilbage
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 115 27
- Trukket tilbage
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Napoli, Italien, 80100
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italien, 40138
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
GE
-
Genova, GE, Italien, 16147
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
MB
-
Monza, MB, Italien, 20900
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
PD
-
Padova, PD, Italien, 35128
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italien, 27100
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00165
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
TO
-
Torino, TO, Italien, 10126
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Osaka, Japan, 534-0021
- Afsluttet
- Novartis Investigative Site
-
Saitama, Japan, 330 8777
- Trukket tilbage
- Novartis Investigative Site
-
Shizuoka, Japan, 420 8660
- Trukket tilbage
- Novartis Investigative Site
-
-
Hyogo
-
Kobe-city, Hyogo, Japan, 650-0047
- Trukket tilbage
- Novartis Investigative Site
-
-
Tokyo
-
Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 157-8535
- Trukket tilbage
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Amman, Jordan, 11941
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Adana, Kalkun, 1330
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Antalya, Kalkun, 07070
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Istanbul, Kalkun, 34093
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80 952
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Krakow, Polen, 30-663
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 613 00
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Praha 5, Tjekkiet, 150 06
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Essen, Tyskland, 45147
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Freiburg, Tyskland, 79106
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Halle, Tyskland, 06120
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
Bavaria
-
Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93053
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Wien, Østrig, A 1090
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dokumenteret diagnose af tidligere ubehandlet de novo AML i henhold til WHO 2016 kriterier
- Tilstedeværelse af en FLT3-mutationsstatus med tilgængelige resultater forud for første dosis af Midostaurin
- Patienter med Lansky eller Karnofsky præstationsstatus lig med eller bedre end 60
- Patient med følgende laboratorieværdi: ASAT og ALAT ≤ 3 gange ULN
- Serum Total bilirubin ≤ 1,5 gange ULN
- Estimeret kreatininclearance ≥30 ml/min
Ekskluderingskriterier:
- Enhver samtidig malignitet, AML med Philadelphia-kromosom, AML-DS, JMML
- Symptomatisk leukæmi CNS-involvering
- Isoleret ekstramedullær leukæmi, sekundær AML og MDS
- Akut promyelocytisk leukæmi med PML RARA-omlejringen
- Patient, der tidligere har modtaget behandling med en FLT3-hæmmer.
Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kemoterapi efterfulgt af Midostaurin
I del 1, midostaurin med standardinduktion (blok 1 induktion i henhold til lokal praksis, blok 2 induktion indeholdende fludarabin, cytarabin, daunorubicin/idarubicin) og konsolidering (blok 3: cytarabin + mitoxantron, blok 4: cytarabin + etoposid, Blockabine 5: Blockabine ) efterfulgt af enkeltmiddel midostaurin post-konsolideringsterapi. I del 2, midostaurin med standardinduktion (blok 1 induktion i henhold til lokal praksis, blok 2 induktion indeholdende cytarabin + mitoxantron) og konsolidering (blok 3: cytarabin + etoposid, blok 4: cytarabin + mitoxantron, blok 5: cytarabin) efterfulgt af enkelt midostaurin efter konsolideringsterapi. |
midostaurin 30mg/m2 bud
Andre navne:
30 mg/m2/dag på D1-D5 af blok 2 FLADx
Andre navne:
Del 1: 2000mg/m2/dag D1 til D5 af Blok 2 FLADx 1000mg/m2 hver 12. time D1 til D3 Blok 3 HAM 3000mg/m2 hver 12. time D1 til D3 Blok 4 HA3E 3000mg/m2 hver 12. time Blok D1 til DAC3 Del 2: 1000mg/m2 hver 12. time D1 til D3 Blok 2 HAM 3000mg/m2 hver 12. time D1 til D3 Blok 3 HA3E 1000mg/m2 hver 12. time D1 til D3 Blok 4 HAM 3000mg/m2 hver 12. time Blok 51 til HID3
Andre navne:
daunorubicin 60 mg/m2/dag ELLER idarubicin 12mg/m2/dag på D2, D4, D6 i blok 2 FLADx
Andre navne:
10mg/m2/dag D3 og D4
Andre navne:
100 mg/m2/dag D1 til D5
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Del 1 af undersøgelsen: Forekomst af dosisbegrænsende toksiciteter (DLT)
Tidsramme: Fra starten af midostaurinbehandling i blok 1 til slutningen af blok 2, fra dag 1 til dag 84
|
Dosisbegrænsende toksicitet (DLT) er defineret som ethvert dødsfald som følge af toksicitet relateret til undersøgelsesbehandling (kemoterapi + midostaurin) og/eller enhver CTCAE grad 4 ikke-hæmatologisk bivirkning eller unormal laboratorieværdi grad 4 relateret til undersøgelsesbehandling, medmindre hændelsen forbedres tilstrækkeligt på dag 42 og forsinker derfor ikke yderligere den næste cyklus af undersøgelsesbehandling.
|
Fra starten af midostaurinbehandling i blok 1 til slutningen af blok 2, fra dag 1 til dag 84
|
Del 2 af undersøgelsen: At evaluere sikkerheden af midostaurin (30 mg/m2 bid eller 1 mg/kg bid for deltagere
Tidsramme: Fra behandlingsstart op til 5 års opfølgning af sidste patient
|
Sikkerhedsprofilen omfatter type, hyppighed og sværhedsgrad af uønskede hændelser under induktions-, konsoliderings- og postkonsolideringsfasen.
AE'er indsamles også under opfølgningsfasen efter behandlingen
|
Fra behandlingsstart op til 5 års opfølgning af sidste patient
|
Del 2 af undersøgelsen: At evaluere tolerabilitet af midostaurin (30 mg/m2 bid eller 1 mg/kg bid for deltagere
Tidsramme: Fra behandlingsstart op til 5 års opfølgning af sidste patient
|
Antal dosisafbrydelser/reduktioner og seponeringer på grund af undersøgelseslægemiddel
|
Fra behandlingsstart op til 5 års opfølgning af sidste patient
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Del 2 af undersøgelsen: Procentdel af deltagere med respons (CR, CR/modificeret CRi og CR/CRi)
Tidsramme: Fra behandlingsstart i blok 1 til slutningen af blok 2, fra dag 1 op til dag 84
|
Procentdel af deltagere med et svar på CR, CRi eller modificeret CRi i slutningen af blok 2
|
Fra behandlingsstart i blok 1 til slutningen af blok 2, fra dag 1 op til dag 84
|
Del 2 af undersøgelsen: Time to response (TTR) og responsvarighed
Tidsramme: Fra behandlingsstart op til 5 års opfølgning af sidste patient
|
TTR er defineret som tiden mellem behandlingsstart til datoen for første indtræden af respons (CR, CRi eller modificeret CRi). Responsvarighed er defineret som tiden fra CR, CRi eller modificeret CRi til tilbagefald eller død på grund af en hvilken som helst årsag. |
Fra behandlingsstart op til 5 års opfølgning af sidste patient
|
Del 2 af undersøgelsen: Event Free Survival (EFS)
Tidsramme: Fra starten af behandlingen til det tidspunkt, hvor alle patienter har gennemført mindst 18 måneders opfølgning (~ 48 måneder)
|
EFS er defineret som tiden fra dag 1 af kemoterapi, indtil der observeres en EFS-hændelse. En EFS-hændelse defineres som en manglende opnåelse af CR/modificeret CRi inden for induktion, tilbagefald efter CR/modificeret CRi eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først. EFS vil blive målt efter at alle deltagere har gennemført mindst 18 måneders opfølgning. |
Fra starten af behandlingen til det tidspunkt, hvor alle patienter har gennemført mindst 18 måneders opfølgning (~ 48 måneder)
|
Del 2 af undersøgelsen: Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Ved hvert besøg, hver 3. måned efter sidste kontrolbesøg og op til 5 år efter sidste patient første behandling
|
OS er defineret som tiden fra dag 1 af kemoterapi til datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag.
|
Ved hvert besøg, hver 3. måned efter sidste kontrolbesøg og op til 5 år efter sidste patient første behandling
|
Del 2 af undersøgelsen: Sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: Fra behandlingsstart op til 5 års opfølgning af sidste patient
|
DFS er defineret som tiden fra CR/modificeret CRi i induktion til tilbagefald eller død på grund af enhver årsag
|
Fra behandlingsstart op til 5 års opfølgning af sidste patient
|
Del 2 af undersøgelsen: Procentdel af deltagere med MRD negativ status i hver undersøgelsesfase
Tidsramme: MRD evalueres på dag 14 efter afslutning af kemoterapiinduktion Blok 1, på dag 21 i blok 2, 3, 4 og 5 og cyklus 7 under postkonsolideringsfasen (hver blok kunne vare op til 42 dage)
|
Procentdel af patienter med MRD negativ status ved multiparameter flowcytometri
|
MRD evalueres på dag 14 efter afslutning af kemoterapiinduktion Blok 1, på dag 21 i blok 2, 3, 4 og 5 og cyklus 7 under postkonsolideringsfasen (hver blok kunne vare op til 42 dage)
|
Del 2 af undersøgelsen: Smagen af oral opløsning af midostaurin
Tidsramme: Dag 14 efter afslutning af kemoterapiinduktion Blok 1, Dag 21 i Blok 2, 3, 4 og 5 (hver blok kan vare op til 42 dage), postkonsolidering Cyklus 1, Cyklus 3, Cyklus 5, Cyklus 7, Cyklus 9, Cyklus 11
|
Smaglighed vurderes gennem spørgeskemaer-Patability PRO og obsPRO
|
Dag 14 efter afslutning af kemoterapiinduktion Blok 1, Dag 21 i Blok 2, 3, 4 og 5 (hver blok kan vare op til 42 dage), postkonsolidering Cyklus 1, Cyklus 3, Cyklus 5, Cyklus 7, Cyklus 9, Cyklus 11
|
Del 2 af undersøgelsen: Procentdel af eksplosioner i knoglemarv og perifert blod
Tidsramme: Parametre vurderes 14 dage efter afslutning af kemoterapiinduktion Blok 1 og Dag 14 induktion Blok 2
|
Knoglemarv og perifere blodparametre og ekstramedullær involvering ved slutningen af induktion Blok 1 og Blok 2
|
Parametre vurderes 14 dage efter afslutning af kemoterapiinduktion Blok 1 og Dag 14 induktion Blok 2
|
Del 1 og del 2 af undersøgelsen: Plasmakoncentrationer af midostaurin og dets metabolitter
Tidsramme: Dage 1, 7 og 14 efter afslutning af lokal kemoterapi-induktion i blok 1, dag 14 og 21 i blok 2, dag 21 i blok 3, 4 og 5 (hver blok kan vare op til 42 dage), in-post konsolideringsdag 1 af cyklus (C)2, C3, C5, C7, C9 og C12 (hver cyklus = 28 dage)
|
Plasmakoncentration af midostaurin og dets 2 metabolitter
|
Dage 1, 7 og 14 efter afslutning af lokal kemoterapi-induktion i blok 1, dag 14 og 21 i blok 2, dag 21 i blok 3, 4 og 5 (hver blok kan vare op til 42 dage), in-post konsolideringsdag 1 af cyklus (C)2, C3, C5, C7, C9 og C12 (hver cyklus = 28 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Hæmatologiske sygdomme
- Leukæmi
- Leukæmi, myeloid
- Leukæmi, Myeloid, Akut
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antivirale midler
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Proteinkinasehæmmere
- Antibiotika, antineoplastisk
- Etoposid
- Fludarabin
- Cytarabin
- Daunorubicin
- Idarubicin
- Mitoxantron
- Midostaurin
Andre undersøgelses-id-numre
- CPKC412A2218
- 2017-004830-28 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Novartis er forpligtet til at dele med kvalificerede eksterne forskere, adgang til data på patientniveau og understøttende kliniske dokumenter fra kvalificerede undersøgelser. Disse anmodninger gennemgås og godkendes af et uafhængigt ekspertpanel på grundlag af videnskabelig fortjeneste. Alle opgivne data er anonymiseret for at respektere privatlivets fred for patienter, der har deltaget i forsøget i overensstemmelse med gældende love og regler.
Disse forsøgsdata er i øjeblikket tilgængelige i henhold til processen beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med FLT3-muteret akut myeloid leukæmi
-
French Innovative Leukemia OrganisationAcute Leukemia French AssociationAfsluttetTilbagefaldende voksen AML | Ildfast AML | FLT3-TKD mutation | FLT3-ITDFrankrig
-
French Innovative Leukemia OrganisationAcute Leukemia French AssociationRekrutteringAML, voksen | Tilbagefaldende voksen AML | Ildfast AML | FLT3-TKD mutation | FLT3-ITDFrankrig
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSekundær akut myeloid leukæmi | Ubehandlet akut myeloid leukæmi hos voksne | Akut myeloid leukæmi med FLT3/ITD-mutation | Akut myeloid leukæmi med genmutationer | FLT3 tyrosinkinase domæne punktmutationForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityUkendt
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoRekrutteringAkut myeloid leukæmi med FLT3/ITD-mutationItalien
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJazz PharmaceuticalsRekrutteringAkut myeloid leukæmi med FLT3/ITD-mutationForenede Stater
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityTilmelding efter invitationAkut myeloid leukæmi | FLT3-ITD mutation | Brutons TyrosinkinaseKina
-
Novartis PharmaceuticalsIkke længere tilgængeligFLT3-muteret akut myeloid leukæmiCanada
-
Arog Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetNydiagnosticeret AML med FLT3-aktiverende mutationerForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetAML | FLT3-ITD mutationHong Kong
Kliniske forsøg med Midostaurin
-
University Medical Center GroningenUkendt
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetLeukæmiForenede Stater, Belgien, Holland, Canada, Østrig, Tyskland, Australien, Det Forenede Kongerige, Kalkun, Frankrig, Polen, Norge
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAML og højrisiko-MDSTyskland, Italien, Frankrig, Holland, Forenede Stater, Australien, Japan
-
Technische Universität DresdenNovartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
Novartis PharmaceuticalsLedigAkut myeloid leukæmi | Mastcelleleukæmi | Aggressiv systemisk mastocytose | Systemisk mastocytose med en associeret hæmatologisk neoplasma | FMS-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3)-muteret akut myeloid leukæmi
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAkut myeloid leukæmi | Akut lymfatisk leukæmiSverige, Italien, Frankrig, Forenede Stater, Holland
-
Technische Universität DresdenPfizer; Novartis PharmaceuticalsRekruttering
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringFollikulært lymfom | Akut lymfatisk leukæmi | Diffust storcellet B-celle lymfomBrasilien
-
Richard Stone, MDMassachusetts General Hospital; Novartis; Beth Israel Deaconess Medical Center og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeAkut myeloid leukæmi | Myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsIkke længere tilgængeligFLT3-muteret akut myeloid leukæmiCanada