Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af protonterapi med fotonstrålebehandling for spiserørskræft

5. maj 2026 opdateret af: NRG Oncology

Fase III randomiseret forsøg med protonstråleterapi (PBT) versus intensitetsmoduleret fotonstrålebehandling (IMRT) til behandling af esophageal cancer

Dette forsøg undersøger, hvor godt protonstrålebehandling sammenlignet med intensitetsmoduleret fotonstrålebehandling virker ved behandling af patienter med stadium I-IVA kræft i spiserøret. Protonstrålebehandling bruger en stråle af protoner (i stedet for røntgenstråler) til at sende stråling inde i kroppen til tumoren uden at beskadige meget af det sunde væv omkring den. Intensitetsmoduleret fotonstrålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at levere stråling direkte til tumoren uden at beskadige meget af det sunde væv omkring den. Det vides endnu ikke, om protonstrålebehandling eller intensitetsmoduleret fotonstrålebehandling vil fungere bedre til behandling af patienter med kræft i spiserøret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme, om den samlede overlevelse (OS) er forbedret med protonstrålebehandling (PBT) sammenlignet med intensitetsmoduleret fotonstrålebehandling (IMRT) som en del af planlagt protokolbehandling for patienter med esophageal cancer.

II. For at bestemme, om OS med PBT er non-inferior til IMRT som en del af planlagt protokolbehandling, og at der vil være mindre grad 3+ kardiopulmonal toksicitet med PBT end med IMRT.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At sammenligne symptombyrden og indvirkningen på patienters funktion mellem behandlingsmodaliteter baseret på Patient Reported Outcome (PRO) målinger af symptomer ved hjælp af MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) og Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-træthed.

II. At sammenligne de kvalitetsjusterede leveår (QALY) ved hjælp af EuroQol fem-dimensionelle spørgeskema (EQ5D) som et sundhedsresultat mellem PBT og IMRT, hvis protokollens primære endepunkt er opfyldt.

III. At vurdere den patologiske responsrate mellem PBT og IMRT. IV. At vurdere den cost-benefit økonomiske analyse af behandling mellem strålingsmodaliteter.

V. At sammenligne længden af ​​hospitalsindlæggelse efter protokolkirurgi mellem PBT og IMRT.

VI. At sammenligne forekomsten af ​​grad 4 lymfopeni under kemoradiation mellem PBT og IMRT.

VII. At sammenligne lymfocytnadir ved første opfølgningsbesøg efter afslutning af kemoradiation mellem PBT og IMRT.

VIII. For at estimere den lokoregionale svigt, fjern metastatisk fri overlevelse og progressionsfri overlevelse af patienter behandlet med PBT versus IMRT.

IX. At sammenligne forekomsten af ​​både tidlige (< 90 dage fra behandlingsstart) og sene (≥ 90 dage fra behandlingsstart) kardiovaskulære og pulmonale hændelser mellem PBT versus IMRT.

X. At sammenligne den totale toksicitetsbyrde (TTB) af IMRT versus PBT baseret på et sammensat indeks af 9 individuelle kardiopulmonale toksiciteter.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At indsamle bioprøver til fremtidige analyser, for eksempel for at vurdere hjerte- og inflammatoriske biomarkører i forbindelse med behandlingskomplikationer.

OVERSIGT: Patienterne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE I: Patienter gennemgår PBT over 28 fraktioner 5 dage om ugen i 5,5 uger. Patienter får også paclitaxel intravenøst ​​(IV) og carboplatin IV på dag 1, 8, 15, 22, 29 og 36, mens de gennemgår PBT.

GRUPPE II: Patienter gennemgår IMRT over 28 fraktioner 5 dage om ugen i 5,5 uger. Patienter får også paclitaxel IV og carboplatin IV på dag 1, 8, 15, 22, 29 og 36, mens de gennemgår IMRT.

I begge grupper kan patienter inden for 4-8 uger efter afslutning af kemoterapi og strålebehandling gennemgå en esophagectomy efter lægens skøn.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne hver 3.-6. måned i 3 år og derefter årligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Rekruttering
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-686-8274
        • Ledende efterforsker:
          • Fen Xia
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • Rekruttering
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Ledende efterforsker:
          • William Jin
      • Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33442
        • Rekruttering
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Ledende efterforsker:
          • William Jin
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33166
        • Rekruttering
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
        • Ledende efterforsker:
          • William Jin
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Ledende efterforsker:
          • William Jin
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Rekruttering
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Ledende efterforsker:
          • William Jin
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Rekruttering
        • Miami Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Michael D. Chuong
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 786-596-2000
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • Rekruttering
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Ledende efterforsker:
          • William Jin
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Emory Proton Therapy Center
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Forenede Stater, 62002
        • Rekruttering
        • Alton Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 618-463-7323
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory R. Vlacich
      • DeKalb, Illinois, Forenede Stater, 60115
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Neal D. Andruska
      • Geneva, Illinois, Forenede Stater, 60134
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Neal D. Andruska
      • Shiloh, Illinois, Forenede Stater, 62269
        • Rekruttering
        • Memorial Hospital East
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory R. Vlacich
      • Warrenville, Illinois, Forenede Stater, 60555
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Neal D. Andruska
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-888-8823
        • Ledende efterforsker:
          • Jason K. Molitoris
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • Maryland Proton Treatment Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jason K. Molitoris
      • Bel Air, Maryland, Forenede Stater, 21014
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Florence K. Keane
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-726-5130
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48706
        • Rekruttering
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
        • Ledende efterforsker:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48124
        • Rekruttering
        • Corewell Health Dearborn Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Robertson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Rekruttering
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • Rekruttering
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Ledende efterforsker:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
        • Rekruttering
        • McLaren Cancer Institute-Flint
        • Ledende efterforsker:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
        • Rekruttering
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
        • Ledende efterforsker:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Lapeer, Michigan, Forenede Stater, 48446
        • Rekruttering
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
        • Ledende efterforsker:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Owosso, Michigan, Forenede Stater, 48867
        • Rekruttering
        • McLaren Cancer Institute-Owosso
        • Ledende efterforsker:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Rekruttering
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Robertson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
        • Rekruttering
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Robertson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Forenede Stater, 56007
        • Afsluttet
        • Mayo Clinic Health System in Albert Lea
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles Shideman
      • Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Unity Hospital
      • Mankato, Minnesota, Forenede Stater, 56001
        • Afsluttet
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles Shideman
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Rekruttering
        • Hennepin County Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles Shideman
      • Northfield, Minnesota, Forenede Stater, 55057
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mayo Clinic Radiation Therapy-Northfield
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Waconia, Minnesota, Forenede Stater, 55387
        • Rekruttering
        • Ridgeview Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles Shideman
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory R. Vlacich
      • Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory R. Vlacich
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Springfield
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory R. Vlacich
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital South
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63129
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory R. Vlacich
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory R. Vlacich
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Ledende efterforsker:
          • Abraham J. Wu
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Ledende efterforsker:
          • Abraham J. Wu
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Ledende efterforsker:
          • Abraham J. Wu
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Ledende efterforsker:
          • Abraham J. Wu
      • East White Plains, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Ledende efterforsker:
          • Abraham J. Wu
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Ledende efterforsker:
          • Abraham J. Wu
      • New York, New York, Forenede Stater, 10035
        • Rekruttering
        • New York Proton Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jehee I. Choi
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Ledende efterforsker:
          • Abraham J. Wu
    • Ohio
      • Avon, Ohio, Forenede Stater, 44011
        • Rekruttering
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren E. Henke
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-641-2422
      • Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Rekruttering
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren E. Henke
        • Kontakt:
      • Chardon, Ohio, Forenede Stater, 44024
        • Rekruttering
        • Geauga Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren E. Henke
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jordan Kharofa
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • Case Western Reserve University
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren E. Henke
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Russell F. Palm
      • Elyria, Ohio, Forenede Stater, 44035
        • Suspenderet
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44124
        • Suspenderet
        • UH Seidman Cancer Center at Landerbrook Health Center
      • Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
        • Rekruttering
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren E. Henke
        • Kontakt:
      • Middleburg Heights, Ohio, Forenede Stater, 44130
        • Rekruttering
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren E. Henke
        • Kontakt:
      • Parma, Ohio, Forenede Stater, 44129
        • Rekruttering
        • University Hospitals Parma Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren E. Henke
        • Kontakt:
      • Ravenna, Ohio, Forenede Stater, 44266
        • Rekruttering
        • University Hospitals Portage Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren E. Henke
        • Kontakt:
      • Sandusky, Ohio, Forenede Stater, 44870
        • Rekruttering
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren E. Henke
        • Kontakt:
      • Wadsworth, Ohio, Forenede Stater, 44281
        • Rekruttering
        • University Hospitals Sharon Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren E. Henke
        • Kontakt:
      • West Chester, Ohio, Forenede Stater, 45069
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Ledende efterforsker:
          • Jordan Kharofa
        • Kontakt:
      • Westlake, Ohio, Forenede Stater, 44145
        • Suspenderet
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Westlake, Ohio, Forenede Stater, 44145
        • Rekruttering
        • UHHS-Westlake Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren E. Henke
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Johnston
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • John P. Plastaras
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
        • Rekruttering
        • Covenant Health Cancer Centers
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 865-331-1812
        • Ledende efterforsker:
          • Grant M. Clark
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37932
        • Rekruttering
        • Covenant Health Cancer Centers - West
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 865-331-1812
        • Ledende efterforsker:
          • Grant M. Clark
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
        • Rekruttering
        • Covenant Health Proton Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Grant M. Clark
      • Maryville, Tennessee, Forenede Stater, 37804
        • Suspenderet
        • Covenant Health Oncology Group - Maryville
      • Oak Ridge, Tennessee, Forenede Stater, 37830
        • Rekruttering
        • Covenant Health Oncology Group - Oak Ridge
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 865-331-1812
        • Ledende efterforsker:
          • Grant M. Clark
    • Texas
      • Conroe, Texas, Forenede Stater, 77384
        • Rekruttering
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Saumil Gandhi
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Saumil Gandhi
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
        • Rekruttering
        • MD Anderson West Houston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Saumil Gandhi
      • League City, Texas, Forenede Stater, 77573
        • Rekruttering
        • MD Anderson League City
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Saumil Gandhi
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
        • Rekruttering
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Saumil Gandhi
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shane Lloyd
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forenede Stater, 22304
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Inova Alexandria Hospital
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Inova Schar Cancer Institute
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22033
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Inova Fair Oaks Hospital
      • Leesburg, Virginia, Forenede Stater, 20176
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Inova Loudoun Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Washington Medical Center - Montlake
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
        • Afsluttet
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • FØR TRIN 1 REGISTRERING:
  • Histologisk dokumenteret diagnose af adenokarcinom eller pladecellekarcinom i thorax esophagus eller gastroøsofageal junction (Siewert I-II)

  • Stage I-IVA, ekskl. T4b, ifølge American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8. udgave baseret på følgende diagnostiske workup:

    • Anamnese/fysisk undersøgelse

    • Helkropsfludeoxyglucose F-18 (FDG)-positronemissionstomografi (PET)/computertomografi (CT) med eller uden (+/-) kontrast (foretrukket) eller bryst/abdominal (inkluder bækken, hvis det er klinisk indiceret) CT med kontrast

      • For patienter, der IKKE modtog induktionskemoterapi, skal scanning foretages inden for 30 dage før trin 1 registrering

      • For patienter, der fik induktionskemoterapi, skal scanning ske:

        • Inden for 30 dage efter den sidste induktionskemoterapidosis; ELLER
        • Inden for 30 dage før trin 1-registrering
      • Bemærk: Patienter, der tidligere har haft endoskopisk slimhinderesektion (EMR) med diagnosen AJCC stadium I-IVA, ekskl. T4b, esophageal cancer er kvalificerede
  • Kirurgisk konsultation for at afgøre, om patienten er en kandidat til resektion efter afslutning af kemoradiation
  • Induktionskemoterapi for den aktuelle malignitet forud for samtidig kemoradiation tilladt, hvis sidste dosis ikke er mere end 90 dage og ikke mindre end 10 dage før trin 1 registrering. Kun FOLFOX vil være tilladt som induktionskemoterapiregime.
  • Zubrod præstationsstatus 0, 1 eller 2

  • Absolut neutrofiltal (ANC) (inden for 30 dage før trin 1 registrering)

    • For patienter, der IKKE fik induktionskemoterapi: ANC >= 1.500 celler/mm^3
    • For patienter, der fik induktionskemoterapi: ANC >= 1.000 celler/mm^3

  • Blodplader (inden for 30 dage før trin 1 registrering)

    • For patienter, der IKKE fik induktionskemoterapi: Blodplader >= 100.000/uL
    • For patienter, der fik induktionskemoterapi: Blodplader >= 75.000/uL
  • Hæmoglobin >= 8,0 g/dl (Bemærk: Brugen af ​​transfusion eller anden intervention for at opnå Hgb >= 8,0 g/dl er acceptabel) (inden for 30 dage før trin 1-registrering)
  • Serumkreatinin ≤ 1,5 x øvre grænse for normal (ULN) eller kreatininclearance > 40 ml/min estimeret ved hjælp af Cockcroft-Gault formel (inden for 30 dage før trin 1 registrering)
  • Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) (inden for 30 dage før trin 1 registrering)
  • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) =< 3 x ULN (inden for 30 dage før trin 1 registrering)
  • Negativ graviditetstest (serum eller urin) inden for 14 dage før trin 1 registrering for kvinder i den fødedygtige alder
  • Patienten eller en juridisk autoriseret repræsentant skal give undersøgelsesspecifikt informeret samtykke forud for undersøgelsens start

Ekskluderingskriterier:

  • Livmoderhalskræft i spiserøret opstår fra 15-18 cm fra fortænderne
  • Patienter med T4b sygdom ifølge AJCC 8. udgave
  • Endelige kliniske eller radiologiske tegn på metastatisk sygdom
  • Enhver aktiv malignitet inden for 2 år efter studieregistrering, der kan ændre forløbet af kræft i spiserøret
  • Forudgående thoraxstrålebehandling, der ville resultere i overlapning af stråleterapifelter

  • Alvorlig, aktiv komorbiditet defineret som følger:

    • Aktiv ukontrolleret infektion, der kræver IV-antibiotika på tidspunktet for trin 1-registrering
    • Ukontrolleret symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina eller hjertearytmi, der ikke kontrolleres af nogen enhed eller medicin på tidspunktet for trin 1 registrering
    • Myokardieinfarkt inden for 3 måneder før trin 1 registrering
  • Gravide og/eller ammende kvinder
  • Human immundefektvirus (HIV) positiv med CD4-tal < 200 celler/mikroliter. Bemærk, at patienter, der er HIV-positive, er kvalificerede, forudsat at de er under behandling med højaktiv antiretroviral terapi (HAART) og har et CD4-tal >= 200 celler/mikroliter inden for 30 dage før registrering. Bemærk også, at HIV-testning ikke er påkrævet for at være berettiget til denne protokol. Dette udelukkelseskriterium er nødvendigt, fordi de behandlinger, der er involveret i denne protokol, kan være signifikant immunsuppressive
  • FØR TRIN 2 REGISTRERING:
  • Ude af stand til at få bekræftelse på betalingsdækning (forsikring eller andet) for enten eventuel strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (PBT, samtidig kemoterapi, esofagektomi)
Patienterne gennemgår PBT over 28 fraktioner 5 dage om ugen i 5,5 uger. Patienterne modtager også kemoterapi bestående af carboplatin/paclitaxel, eller FOLFOX/CAPOX, eller docetaxel/5-FU (med capecitabin som en acceptabel erstatning for 5-FU) som bestemt af patienten og deres behandlende læge mens de gennemgår PBT. Derudover gennemgår patienterne blodprøveindsamling, og PET/CT eller CT gennem hele undersøgelsen.
Medicin: Carboplatin
Givet IV
Andre navne:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Carboplatin
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatin
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Paclitaxel
Givet IV
Andre navne:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET/CT
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • PT
  • Positron emissionstomografi (procedure)
Medicin: Fluorouracil
IV
Andre navne:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracil
  • 5 Fluorouracilum
  • 5 FU
  • 5-fluor-2,4(1H,3H)-pyrimidindion
  • 5-Fluorouracil
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluor Uracil
  • Fluouracil
  • Flurablastin
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastin
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Medicin: Oxaliplatin
IV
Andre navne:
  • 1-OHP
  • Dakotin
  • Dacplat
  • Eloxatin
  • Ai Heng
  • Aiheng
  • Diaminocyclohexan Oxalatoplatin
  • JM-83
  • Oxalatoplatin
  • RP 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
  • SR96669
  • Elplat
  • JM 83
  • JM83
  • RP54780
  • SR 96669
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT eller PET/CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
  • Diagnostisk CAT -scanning
  • Diagnostic CAT Scan Service Type
Procedure: Esophagectomy
Gennemgå esophagectomy
Andre navne:
  • excision af spiserøret
Stråling: Protonstrålebehandling
Gennemgå PBT
Andre navne:
  • Protonstrålebehandling
  • PBRT
  • Proton
  • Proton EBRT
  • Proton ekstern strålebehandling
  • Stråling, protonstråle
  • PROTON Terapi
  • Eksterne strålebehandlingsprotoner (procedure)
  • Ekstern strålebehandling (protoner)
Medicin: Docetaxel
IV
Andre navne:
  • Taxotere
  • Docecad
  • RP56976
  • Taxotere injektionskoncentrat
  • RP 56976
  • RP-56976
Medicin: Capecitabin
Mundtlig
Andre navne:
  • Xeloda
  • Ro 09-1978/000
Medicin: Leucovorin Calcium
Oral
Andre navne:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsyre Calcium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Aktiv komparator: Gruppe II (IMRT, samtidig kemoterapi, esophagektomi)
Patienter gennemgår IMRT over 28 fraktioner 5 dage om ugen i 5,5 uger. Patienter modtager også kemoterapi bestående af carboplatin/paclitaxel, eller FOLFOX/CAPOX, eller docetaxel/5-FU (med capecitabin som en acceptabel erstatning for 5-FU) som bestemt af patienten og deres behandlende læge under IMRT-behandlingen. Desuden gennemgår patienter blodprøveudtagelse samt PET/CT eller CT i hele forsøgsperioden.
Medicin: Carboplatin
Givet IV
Andre navne:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Carboplatin
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatin
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Paclitaxel
Givet IV
Andre navne:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Stråling: Intensitetsmoduleret strålebehandling
Gennemgå IMRT
Andre navne:
  • IMRT
  • Intensitetsmoduleret RT
  • Intensitetsmoduleret strålebehandling
  • Stråling, intensitetsmoduleret strålebehandling
  • Intensitetsmoduleret strålebehandling (procedure)
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET/CT
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • PT
  • Positron emissionstomografi (procedure)
Medicin: Fluorouracil
IV
Andre navne:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracil
  • 5 Fluorouracilum
  • 5 FU
  • 5-fluor-2,4(1H,3H)-pyrimidindion
  • 5-Fluorouracil
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluor Uracil
  • Fluouracil
  • Flurablastin
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastin
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Medicin: Oxaliplatin
IV
Andre navne:
  • 1-OHP
  • Dakotin
  • Dacplat
  • Eloxatin
  • Ai Heng
  • Aiheng
  • Diaminocyclohexan Oxalatoplatin
  • JM-83
  • Oxalatoplatin
  • RP 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
  • SR96669
  • Elplat
  • JM 83
  • JM83
  • RP54780
  • SR 96669
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT eller PET/CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
  • Diagnostisk CAT -scanning
  • Diagnostic CAT Scan Service Type
Procedure: Esophagectomy
Gennemgå esophagectomy
Andre navne:
  • excision af spiserøret
Medicin: Docetaxel
IV
Andre navne:
  • Taxotere
  • Docecad
  • RP56976
  • Taxotere injektionskoncentrat
  • RP 56976
  • RP-56976
Medicin: Capecitabin
Mundtlig
Andre navne:
  • Xeloda
  • Ro 09-1978/000
Medicin: Leucovorin Calcium
Oral
Andre navne:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsyre Calcium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen på grund af enhver årsag eller dato for sidste opfølgning for patienter uden en OS-hændelse rapporteret. Denne analyse sker efter 173 dødsfald; skønnes at ske 4 år efter optjeningsafslutning
Vil blive estimeret ved Kaplan-Meier metoden. Fordelingerne af OS mellem behandlingsarme vil blive sammenlignet ved hjælp af log-rangtesten.
Fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen på grund af enhver årsag eller dato for sidste opfølgning for patienter uden en OS-hændelse rapporteret. Denne analyse sker efter 173 dødsfald; skønnes at ske 4 år efter optjeningsafslutning
Forekomst af specifikke grad 3+ kardiopulmonale bivirkninger (AE'er), der er bestemt, sandsynligvis eller muligvis relateret til protokolbehandling
Tidsramme: Fra baseline op til 8 år
Vil blive vurderet ved hjælp af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version (v) 5.0. Forskellen i andel af definerede kardiopulmonale AE'er vil blive analyseret med en chi-kvadrat test.
Fra baseline op til 8 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk responsrate
Tidsramme: På tidspunktet for operationen
En Chi-square test vil blive brugt til at sammenligne de patologiske responsrater mellem behandlingsarmene.
På tidspunktet for operationen
Fjernmetastatisk-fri overlevelse (DMFS)
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for første DMFS-svigt eller sidste opfølgning for patienter uden en rapporteret DMFS-hændelse, vurderet op til 8 år
Vil blive defineret som forekomst af fjernmetastaser eller død på grund af enhver årsag. Vil blive estimeret ved Kaplan-Meier metoden, og estimater mellem de to behandlingsarme vil blive sammenlignet ved hjælp af log rank test. Cox proportional hazard regressionsmodel vil blive brugt til at analysere virkningerne af faktorer, udover behandling, som kan være forbundet med DMFS.
Fra datoen for randomisering til datoen for første DMFS-svigt eller sidste opfølgning for patienter uden en rapporteret DMFS-hændelse, vurderet op til 8 år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for første PFS-svigt eller sidste opfølgning for patienter uden en rapporteret PFS-hændelse, vurderet op til 8 år
Vil blive defineret som udseende af lokal/regional/fjern fejl eller død på grund af en hvilken som helst årsag. Vil blive estimeret ved Kaplan-Meier metoden, og estimater mellem de to behandlingsarme vil blive sammenlignet ved hjælp af log rank test. Cox proportional hazard regressionsmodel vil blive brugt til at analysere virkningerne af faktorer, udover behandling, som kan være forbundet med PFS.
Fra datoen for randomisering til datoen for første PFS-svigt eller sidste opfølgning for patienter uden en rapporteret PFS-hændelse, vurderet op til 8 år
Kvalitetsjusterede leveår (QALY)
Tidsramme: Vurderet op til 8 år
Vil kun blive evalueret og sammenlignet ved hjælp af EuroQol fem-dimensionelle spørgeskema (EQ-5D), hvis det primære endepunkt er opfyldt.
Vurderet op til 8 år
Cost-benefit økonomisk analyse af behandling
Tidsramme: Vurderet op til 8 år
Vil blive beregnet af den visuelle analoge skala (VAS), og indeksscore fra EQ-5D-5L udføres kun, hvis det primære endepunkt er opfyldt. Vil blive sammenlignet mellem behandlingsarme ved hjælp af en t-test med et 2-sidet signifikansniveau på 0,05. Hvis der er væsentlige forskelle, vil der blive foretaget en omkostningsanalyse.
Vurderet op til 8 år
Ændring i patientrapporterede resultater (PRO) for symptomer og funktion
Tidsramme: Baseline op til 12 måneder efter afslutning af kemoradiation
Vurderes ved hjælp af MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) og Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fatigue værktøjerne. De primære analysekohorter for PRO-endepunkter vil være intention-to-treat, med følsomhedsanalyser udført begrænset til patienter, der startede protokolbehandling. Generelle lineære modeller med maksimal sandsynlighedsestimering vil blive anvendt til at vurdere MDASI-symptomsværheds- og funktionstendenser over tid som de primære PRO-endepunkter. Gennemsnitlig ændring (opfølgningstidspunkt - baseline-score) i træthed vil blive sammenlignet mellem behandlingsgrupper ved hjælp af en t-test. Hvis dataene ikke opfylder normalitetsantagelsen, kan en Wilcoxin-test bruges i stedet. Derudover vil en generel lineær model med maksimal sandsynlighedsestimering blive anvendt til at vurdere træthedstendenser over tid.
Baseline op til 12 måneder efter afslutning af kemoradiation
Varighed af indlæggelse
Tidsramme: Fra baseline op til 8 år
Defineres som antallet af dage på hospitalet efter protokoldefineret operation. Gennemsnitlige indlæggelsesdage vil blive sammenlignet mellem behandlingsgrupper ved hjælp af en t-test. Hvis dataene ikke opfylder normalitetsantagelsen, kan en Wilcoxin-test bruges i stedet.
Fra baseline op til 8 år
Grad 4 lymfopeni under kemoradiation
Tidsramme: Fra baseline op til 8 år
Vurderes ved hjælp af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version (v) 5.0. Andelen af patienter, der oplever grad 4 lymfopeni under kemostrålebehandling, vil blive sammenlignet mellem behandlingsgrupper ved hjælp af en chi-i-anden-test.
Fra baseline op til 8 år
Lymfocytælle
Tidsramme: Fra baseline op til 8 år
Gennemsnitlige lymfocytantal ved den første opfølgning efter kemoradiation vil blive sammenlignet mellem behandlingsgrupper ved hjælp af en t-test. Hvis dataene ikke opfylder normalitetsantagelsen, kan en Wilcoxon-test anvendes i stedet.
Fra baseline op til 8 år
Lokoregional recidiv (LRF)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første LRF eller sidste opfølgning for patienter uden rapporteret LRF-begivenhed, vurderet op til 8 år
Vil blive defineret som lokal/regional recidiv eller progression. Vil blive estimeret ved den kumulative incidensmetode, med død som en konkurrerende risiko. Fordelingen af LRF-estimater mellem de to grupper vil blive sammenlignet ved hjælp af Grays test. Fine-Gray-regressionsmodellen vil blive brugt til at analysere effekten af faktorer, udover behandling, som kan være associeret med LRF.
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første LRF eller sidste opfølgning for patienter uden rapporteret LRF-begivenhed, vurderet op til 8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NRG Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven H Lin, NRG Oncology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

21. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NRG-GI006 (Anden identifikator: CTEP)
  • U10CA180868 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2018-03378 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180822 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8

Kliniske forsøg med Carboplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner