Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​tyggegummi til at påvirke kapselendoskopi transittid (CGCE)

14. maj 2020 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Effektiviteten af ​​forbedret brug af tyggegummi til at påvirke kapsel-endoskopi-transittid: en prospektiv randomiseret, kontrolleret pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​tyggegummi i løbet af den første times undersøgelse hos patienter, der gennemgår CE for GTT- og SBTT-tid og andelen af ​​tilfælde med fuldstændig tyndtarmsundersøgelse og gastroskopi-intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil inkludere patienter, der har behov for en kapselendoskopi (CE) i denne enhed. Efterforskerne vil omfatte 200 deltagere, som havde en CE på vores center baseret på gastriske transittider. Disse vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. Deltagerne (tygge tyggegummi) og kontrollerne (tyggegummi må ikke tygges).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen ≥18 år og <80 år, der skal til kapselendoskopi. Indhentet skriftligt informeret samtykke før proceduren.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter på motilitetsfremmende og/eller nedsættende lægemidler (narkotika/prokinetik) bør stoppe disse mindst 7 dage før proceduren.
  • Patienter, som har påvist eller har mistanke om obstruktion af tarmen.
  • Patienter, som tidligere har gennemgået tyndtarms- og/eller mavekirurgi.
  • Patienter, der har en dysfagi, der forbyder.
  • Patienter med diabetes mellitus og/eller hypo-/hyperthyroidisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tyggegummi
Forsøgsgruppen vil tygge sukkerfrit tyggegummi i et bestemt tidsrum, mens de gennemgår kapselendoskopi. Forsøgspersonerne tyggede et stykke tyggegummi i ca. 15 minutter hvert 30. minut i den første time af undersøgelsen.
Andet: Tyggegummi
Patienter i CG-gruppen tyggede et stykke sukkerfrit tyggegummi i ca. 15 minutter hvert 30. minut i den første time af undersøgelsen.
Placebo komparator: Styring
Kontrolgruppen vil ikke tygge tyggegummi, mens den gennemgår kapselendoskopi.
Andet: Styring
Kontrolgruppen vil ikke tygge tyggegummi, mens den gennemgår kapselendoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gastrisk transittid
Tidsramme: 1 time
tidsintervallet mellem det første gastriske billede og det første duodenale billede
1 time
transittid i tyndtarmen
Tidsramme: 8 timer
Tidsintervallet mellem de første duodenale billeder og det første blindtarmsbillede
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelsesgrad
Tidsramme: 9 timer
kapslen når blindtarmen
9 timer
Diagnostisk udbytte
Tidsramme: 9 timer
det samlede antal positive (diagnostiske og mistænkelige) fund
9 timer
Interventionsrate
Tidsramme: 1 time
Gastroskopiintervention efter kapselendoskopi ikke gennem pylorus inden for 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bin Lv, M.D., First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CG-HuY-1901

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Deling af individuelle deltagerdata vil blive overvejet efter undersøgelsen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk transittid

Kliniske forsøg med Tyggegummi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner