Radiomics of Immunotherapeutics Respons Evaluation and Prediction (RIREP)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med histopatologisk eller cytopatologisk bekræftet solid tumor (herunder metastatisk solid tumor).
2. Patienter ≥ 18 år på dagen for baseline CT-scanning.
3. Patienterne modtog immun checkpoint-hæmmere (ICI) monoterapi eller kombineret med kemoterapi i en hvilken som helst behandlingslinje.
4. Patienter med mindst én målbar mållæsion, hvis lille akse var større end 15 mm og uden nogen lokal behandling.
5. Kvinde med negativ graviditetstest eller mand, der accepterer at bruge barrierepræventionsmetoder gennem terapiperioden.
6. Patienter med en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 eller 1.
7. Patienterne gennemgik opfølgende CT-scanninger med et 6-9 ugers interval indtil 365 dage efter baseline CT-scanning.
8. Patienter med baseline- og opfølgende CT-scanninger, som opfylder følgende betingelser: a) Spiralcomputertomografianordning fra General Electric Healthcare eller Siemens med mere end 16 rækker af detektorer; b) Peak kilospænding: 120kV; c) Dosis: automatisk eller fast; d) Udsnitsopløsning: ikke mindre end 512 pixel gange 512 pixel; e) Scanningsområde: fra supraclavikulær region til 2 cm under den costophreniske vinkel for thorax og fra diafragma til skambensymfyse for abdomen; f) kontrastforstærket scanning under anvendelse af ikke-ionisk lav- eller iso-osmolært kontrastmiddel og som minimum indbefatter arteriel fase, venøs fase og forsinket fase.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienterne modtog enhver form for cellegift eller forsøgsmedicin 2 uger før indskrivning.
2. Patienter opfylder kontraindikationerne for kontrastforstærket CT-scanning.
3. Patienter, der ikke var egnede til kontinuerlige opfølgende CT-scanninger.
4. Patienter med alvorligt myokardieinfarkt bekræftet af EKG eller venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) mindre end 40 % eller glomerulær filtrationshastighed (GFR) mindre end 45 ml/min.
5. Patienter, som ikke kan tåle immunterapi eller med alvorlig immunrelateret bivirkning.
6. Patienter med svær interstitiel lungebetændelse bekræftet ved baseline CT-scanning.
7. Patienter, der ikke kan gennemføre opfølgende undersøgelser planlagt af studiedesign.
8. Patienter med AIDS eller positive serum HIV-antistoffer.
9. Patienter med en CT-scanning med ekstremt lavt signalstøjforhold eller for mange artefakter på et hvilket som helst tidspunkt.